- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05956392
Mukauta lasten näytön käytön vähentäminen parantaaksesi unta, mielenterveyttä ja aivojen terveyttä
Lasten näytön käytön vähentäminen paremman unen, mielen ja aivojen terveyden parantamiseksi: henkilökohtainen lähestymistapa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Design:
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan henkilökohtaisen median käytön tehokkuutta kouluikäisten lasten unen, mielialan ja kognitiivisten toimintojen parantamisessa. Tutkimus suoritetaan lukukauden aikana. Singaporeen rekrytoidaan yhteensä 150 6–12-vuotiasta lasta. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventio- tai kontrolliryhmään.
Rekrytointi ja esittely:
Osallistujat rekrytoidaan Singaporen peruskoulujen, sähköpostilistojen, sosiaalisen median alustojen (esim. Facebookin vanhempainryhmät), lentolehtiset yhteisössä ja suusta suuhun.
Kelpoisuuden tarkistamiseksi kiinnostuneiden osallistujien vanhempia pyydetään täyttämään seulontakysely. Tämän kyselyn täyttäminen vie noin 5-10 minuuttia. Jos he täyttävät seulonnassa kaikki tutkimukseen osallistumisen kriteerit, heidät kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Tutkimukseen osallistuminen perustuu siihen, onko (1) vanhempi on 25-60-vuotias, (2) lapsi on 6-12-vuotias, (3) sekä vanhemman että lapsen tulee olla englantia puhuvia, (4) lapsen tulee olla terve (ei unihäiriötä, kroonista sairautta, kehityssairautta, eikä hänellä pitäisi olla pitkäaikaista lääkitystä), (5) joko vanhemman ja lapsen tulee olla vakituinen, joko Singaporen kansalaisia tai kansalaisia. < 8 tuntia koulu-iltaisin ja median käyttöön tulisi käyttää yli 2 tuntia (esim. sosiaalinen media, pelit ja TV/videot) koulupäivinä.
Tiedotustilaisuus (videopuhelun kautta):
Paikka: Videopuhelun kautta Kesto: ~30 minuuttia
Tutkimusryhmän jäsen selittää osallistujalle ja hänen vanhemmalleen tutkimuksen tavoitteet ja menettelytavat. Osallistujalle ja hänen vanhemmilleen annetaan aikaa kysymyksiin. Jos osallistuja ja hänen vanhempansa suostuvat osallistumaan tutkimukseen, heitä pyydetään antamaan kirjallinen tietoinen suostumus useita päiviä ennen tutkimuksen alkamista. Myös lapsen opettajat käyvät läpi vastaavan tiedotus- ja suostumusmenettelyn, mutta erillisessä videopuhelussa.
Toimenpide:
Tutkimusprotokolla voidaan jakaa kolmeen jaksoon - lähtötilanne, manipulointi ja seurantajakso.
1) Perusjakso
Paikka: Osallistujien koti ja koulu Kesto: 1 viikko
Osallistujia sekä interventio- että kontrolliryhmistä seurataan vapaa-ajan olosuhteissa 1 viikon ajan säännöllisen uni- ja päiväaikataulunsa määrittämiseksi. Heidän unensa kotona mitataan objektiivisesti aktigrafian avulla sekä Fitbit-laitteilla, jotka mahdollistaisivat etävalvonnan. Vanhemmalle jaetaan päivittäin unipäiväkirja, joka koostuu aktiivikellon poistopäiväkirjasta ja lokista, josta tiedotetaan lapsen päiväunista ja yöunista päivittäin tutkimukseen osallistumisen aikana. Ekologiset hetkelliset arvioinnit (EMA) suoritetaan osallistujille lainatulla matkapuhelimella ja itse kehitetyllä sovelluksella arvioidaan osallistujien mielialaa, uneliaisuutta ja kognitiivisia toimintoja päivittäin.
EMA-tehtävät kestävät noin 10 minuuttia päivässä ja sisältävät:
- Karolinskan uneliaisuusasteikko (10 sekuntia)
- Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu lapsille (PANAS-C) mielialan arviointiin
- Pistemuistitehtävä, joka on avaruudellinen työmuistitehtävä, joka vaatii osallistujia muistamaan ja muistamaan 5x5-ruudukkoon sijoitettujen pisteiden sijainnit.
- Symbolihakutehtävä, joka vaatii osallistujia yhdistämään näytöllä näkyvät symboliparit prosessointinopeuden mittaamiseksi.
3 minuutin psykomotorinen valppaustehtävä, joka on yksinkertainen reaktioaikatehtävä, joka mittaa heidän jatkuvaa huomionsa.
Vanhempia/hoitajia pyydetään raportoimaan lastensa päivittäisestä ajankäytöstä erillisellä matkapuhelinsovelluksella, joka on asennettu omaan puhelimeen. Vanhemmat/hoitajat kirjaavat lapsen päivittäiset toiminnot 15 minuutin tarkkuudella valitsemalla luettelosta nykyistä projektia varten mukautetut ensisijaiset toiminnot (esim. koulu, läksyt, matka, elektroniikkalaite). Ajankäyttöpäiväkirjan paperikopiot toimitetaan omaishoitajille, jotka eivät tunne mobiilitekniikkaa.
Perusviikon viimeisenä päivänä osallistujat ja heidän vanhempansa kutsutaan koulurakennuksen laboratorioon/koululuokkahuoneeseen suorittamaan lisäarviointia koulun jälkeen. Tapauksissa, joissa vanhemmat eivät pääse kasvokkain tapahtuvaan istuntoon laboratoriossa/koululuokkahuoneessa, tiimimme järjestää online-istuntoja, joissa vanhemmille kerrotaan, kuinka nämä perusarvioinnit suoritetaan etänä.
Vierailun aikana osallistujien tulee täyttää seuraavat kyselyt ja tehtävät. Tutkimusryhmän jäsen on paikalla selittääkseen suullisesti kaikki kysymykset/tehtävät, joita lapset eivät voi ymmärtää. Osallistujille jaetaan erilliset tilat näiden tehtävien/kyselyiden täyttämiseen:
1) Karolinska Sleepiness Scale (10 sekuntia) 2) 10 minuutin psykomotorinen valppaustehtävä, joka mittaa jatkuvaa tarkkaavaisuutta. (10 min) 3) 1-back- ja 2-back-tehtävät, jotka mittaavat työmuistia/johtavia toimintoja. Osallistujien on määritettävä, ovatko tietokoneen näytöllä tällä hetkellä näkyvät aakkoset samat kuin 1 tai 2 kohdetta sitten. (8 min) 4) Symbolinumeroiden modaliteettitesti, joka on 2 minuutin tehtävä, joka mittaa prosessointinopeutta/kognitiivista suorituskykyä ja vaatii osallistujia syöttämään näytettävää symbolia vastaavan numeron toimitetun avaimen perusteella. (2 min) 5) Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu lapsille (PANAS-C) mielialan arvioimiseen (10 min) 5) Digitaalinen riippuvuusasteikko lapsille (DASC), joka arvioi digitaalisten laitteiden käytön (5 min)
Osallistujien vanhempien/huoltajien tulee suorittaa seuraavat tehtävät heille lähetettävän verkkolinkin kautta. Vanhempien/huoltajien on täytettävä seuraavat kyselyt Qualtrics-alustalla:
- Vanhemman ja lapsen Internet Addiction Test (PC-IAT), joka mittaa Internet-riippuvuuden oireita (10 min)
- Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS), joka mittaa lapsen uneliaisuutta (1 min)
- Child Behavioral Checklist-parent-versio (CBCL-P), joka arvioi lapsen sisäistävyyttä ja ulkoistavaa käyttäytymistä (15 min)
- Singapore Children Sleep Survey, joka on kyselylomake, joka arvioi lasten unikäyttäytymistä ja siihen liittyviä tekijöitä (30-40 min)
Lisäksi kyselylomakkeet lähetetään verkkolinkkien kautta osallistujan opettajille perusjakson ensimmäisen viikon jälkeen. Osallistujien opettajien on täytettävä seuraavat kyselyt Qualtrics-alustalla:
- Lasten käyttäytymisen tarkistuslista – opettajan versio (CBCL-T) (15 min)
- Karolinskan uneliaisuusasteikko (10 sekuntia)
Interventioryhmässä tutkimushenkilöstö arvioi myös ensimmäiseltä viikolta lapsen ja vanhempien kanssa kerätyt ajankäyttötiedot ja auttaa heitä järjestämään uudelleen päivittäisen aikataulunsa laboratorio-/koulu-luokkahuonevierailun aikana. Tapauksissa, joissa vanhemmat eivät pääse kasvokkain tapaamiseen laboratoriossa/koululuokkahuoneessa, tiimimme helpottaa online-istuntoja auttaakseen heitä järjestämään päivittäisen aikataulunsa uudelleen.
Osallistujien on tunnistettava jokaisena koulupäivänä vähintään 60 minuuttia median käyttöön käytettyä aikaa, josta he ovat valmiita luopumaan saadakseen lisää unta seuraavan manipulointijakson aikana. Osallistujat voivat päättää kellonajan ja mediankäytön keston, jota he haluavat rajoittaa nukkumaanmenoaikansa edistämiseksi.
Kontrolliryhmässä osallistujat käyvät läpi samat kognitiiviset tehtävät ja täyttävät mielialakyselyt kuin interventioryhmässä. Osallistujien vanhempia/hoitajia ja opettajia pyydetään myös täyttämään samat kyselyt lastensa/oppilaidensa käyttäytymisestä ja päiväsaikaan uneliaisuudesta. Osallistujia ei kuitenkaan ohjata henkilökohtaisten aikataulumuutosten läpi, ja he pysyvät vapaa-ajan olosuhteissa seuraavat kaksi viikkoa.
Laboratorio/koulu-luokkahuonevierailu kestää 1-1,5 tuntia. Jos vanhemmat eivät pääse laboratorioon/koululuokkahuoneeseen ensimmäisellä käynnillä, myös online-istunnon oletetaan kestävän 1-1,5 tuntia.
2) Manipulaatiojakso
Paikka: Osallistujien koti ja lab/koulu-luokkahuone Kesto: 2 viikkoa
Interventioryhmässä osallistujien on noudatettava sovittua aikataulua vähentääkseen median käyttöä kahden viikon manipulointijakson aikana. Unen mittaus ja EMA suoritetaan samalla tavalla kuin perusjakson aikana. Vanhempia/hoitajia ja opettajia pyydetään täyttämään samat tehtävät/kyselyt kuin ensimmäisellä laboratorio-/koulu-luokkahuonevierailulla. Tapauksissa, joissa vanhemmat eivät pääse kasvokkain tapaamiseen laboratoriossa/koululuokkahuoneessa, tiimimme helpottaa online-istuntoja auttaakseen heitä täyttämään nämä tehtävät/kyselyt etänä. Manipulointijakson ensimmäisen viikon jälkeen tutkimushenkilöstö suunnittelee online-istunnon ratkaistakseen mahdolliset ongelmat uusien aikataulujen noudattamisessa. Tutkimushenkilöstö seuraa tiiviisti osallistujien unta ja median käyttöä Fitbit-laitteiden sekä online-ajankäyttösovelluksen avulla varmistaakseen oikean käytön ja uuden aikataulun noudattamisen. Tutkimushenkilöstö ottaa yhteyttä ja auttaa osallistujia, jos havaitaan poikkeamia.
Kontrolliryhmässä osallistujat suorittavat samat uniarvioinnit ja EMA-arvioinnit kuin perusjakson aikana, ja he pysyvät vapaassa asumisolosuhteissa kahden viikon ajan.
Kahden viikon manipuloinnin jälkeen osallistujat kutsutaan takaisin laboratorioon/koululuokkahuoneeseen suorittamaan samat kognitiiviset arvioinnit ja kyselyt kuin ensimmäisellä laboratorio-/koululuokkavierailulla.
Interventioryhmän osalta osallistujat raportoivat myös tyytyväisyytensä uuteen uniaikatauluun ja ajankäyttöön sekä osoittavat todennäköisyyttä jatkaa räätälöityä aikataulua tulevaisuudessa.
Vertailuryhmälle henkilökohtaisen konsultaation tekee tutkimushenkilöstö, joka auttaa jakamaan mediankäyttöajastaan vähintään 60 minuuttia uudelleen nukkumiseen. Siten jopa kontrolliryhmä voi hyötyä interventiosta. Tämä laboratorio-/koulu-luokkahuonekäynti on viimeinen istunto kontrolliryhmän osallistujille. Tapauksissa, joissa osallistujan vanhemmat eivät pääse kasvokkain koulun luokkahuoneeseen, tiimimme helpottaa online-istuntoja auttaakseen vanhempi-lapsi-diadia järjestämään uudelleen päivittäisen aikataulunsa.
3) Seurantajakso
Paikka: Osallistujien koti ja koulu-luokka/laboratorio Kesto: 1 viikko
Interventioryhmän osallistujia pyydetään täyttämään samat kyselyt ja tehtävät käyttämällä aktigrafiaa ja Fitbitiä sekä EMA- ja ajankäyttösovelluksia yhden viikon seurantajakson aikana. Osallistujia pyydetään myös täyttämään unipäiväkirjaa päivittäin. Tämä seurantajakso tapahtuu kaksi viikkoa manipulointijakson päättymisen jälkeen.
Seurantajakson päätyttyä osallistujat kutsutaan viimeiselle laboratorio-/koululuokkavierailulleen, jossa heitä pyydetään suorittamaan sama menettely kuin edellisillä laboratorio-/koululuokkakäynneillä (peruskäynti) mielialan, uneliaisuuden, laitteiden käytön ja kognitiivisten toimintojen arvioimiseksi.
Vanhempia/hoitajia ja opettajia pyydetään täyttämään samat kyselylomakkeet kuin edellisillä laboratorio-/koulu-luokkakäynneillä (perustilanne ja manipulointi). Tapauksissa, joissa vanhemmat eivät pääse kasvokkain tapaamiseen laboratoriossa/koululuokkahuoneessa, tiimimme järjestää online-istuntoja, joissa vanhemmille kerrotaan, kuinka nämä arvioinnit suoritetaan etänä.
Jos lapsiosallistujat käyvät NUS-laboratoriossa tutkimustoimenpiteitä, vanhempien on silti osallistuttava istuntoon kasvokkain lapsensa kanssa.
Suuritiheyksiset EEG-mittaukset Sekä interventioryhmässä että kontrolliryhmässä osalle osallistujia (n=20 kussakin ryhmässä) tehdään korkeatiheyksinen EEG laboratoriokäyntien aikana (eli 3 kertaa interventioryhmässä ja kahdesti kontrolliryhmässä). EEG-tietoja mitataan 5 minuutin lepotilassa ja tutkitaan prefrontaalisen aivokuoren EEG-voimaa ja koherenssia. Tutkimukset ovat osoittaneet, että aivotoiminta prefrontaalisessa aivokuoressa liittyy huomioverkostoon ja sen toimintaan. Myöhemmissä analyyseissä käytetään etujohtojen luonnollista kirjattua theta/beeta-tehosuhdetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: June Lo, PhD
- Puhelinnumero: +65 66016137
- Sähköposti: mdclocy@nus.edu.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 117597
- Rekrytointi
- National University of Singapore
-
Ottaa yhteyttä:
- June Lo, PhD
- Puhelinnumero: +65 66016137
- Sähköposti: mdclocy@nus.edu.sg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hän on singaporelainen tai pysyvä asukas
- Puhuu englantia
- Ikäraja 6-12 vuotta
- Nukkuu yleensä alle 8 tuntia kouluyönä
- Käyttää median käyttöön tavallisesti yli 2 tuntia (esim. sosiaalinen media, pelit ja TV/videot) koulupäivinä
- Ei käytä pitkäaikaislääkkeitä
- Hänellä ei ole tunnettuja lääketieteellisiä tai kehityshäiriöitä, jotka voisivat vaikuttaa uneen (esim. astma, niveltulehdus, syöpä, synnynnäinen sydänsairaus, diabetes, epilepsia, ekseema, tulehdus)
- Hänellä ei ole ollut psykiatrisia tai neurologisia häiriöitä
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Näytön käytön vähentäminen + Unen pidentäminen
Interventioryhmässä osallistujien on noudatettava sovittua aikataulua, jossa yksi tunti heidän päivittäisestä näytön käyttöajastaan koulupäivinä käytetään lisäuneen kahden viikon manipulointijakson aikana.
|
60 minuuttia osallistujan päivittäisestä näytön käyttöajasta koulupäivinä käytetään lisäämään uniaikaa.
|
Ei väliintuloa: Vapaa-ajan hallinta
Vertailuryhmän osallistujat pysyvät vapaa-ajan oloissa (ei rajoituksia näytön käyttöajalle tai nukkumisajalle) kahden viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Psykomotorisen valppaustehtävän avulla arvioitu jatkuvan tarkkaavaisuuden muutos lähtötilanteesta manipulaatioon (molemmat ryhmät), lähtötilanteesta seurantaan (vain interventioryhmälle) ja manipuloinnista seurantajaksoon (vain interventioryhmälle)
Aikaikkuna: PVT arvioidaan kerran päivässä (enintään 3 viikkoa kontrolliryhmässä ja enintään 4 viikkoa interventioryhmässä) EMA:n avulla ja uudelleen perustilanteen, manipulointi- ja seurantajakson lopussa kannettavan tietokoneen testiakun avulla.
|
Huomio katoaa.
Enemmän katkokset osoittavat huonompaa suorituskykyä.
|
PVT arvioidaan kerran päivässä (enintään 3 viikkoa kontrolliryhmässä ja enintään 4 viikkoa interventioryhmässä) EMA:n avulla ja uudelleen perustilanteen, manipulointi- ja seurantajakson lopussa kannettavan tietokoneen testiakun avulla.
|
Psykomotorisen valppaustehtävän avulla arvioitu jatkuvan tarkkaavaisuuden muutos lähtötilanteesta manipulaatioon (molemmat ryhmät), lähtötilanteesta seurantaan (vain interventioryhmälle) ja manipuloinnista seurantajaksoon (vain interventioryhmälle)
Aikaikkuna: PVT arvioidaan kerran päivässä (enintään 3 viikkoa kontrolliryhmässä ja enintään 4 viikkoa interventioryhmässä) EMA:n avulla ja uudelleen perustilanteen, manipulointi- ja seurantajakson lopussa kannettavan tietokoneen testiakun avulla.
|
Keskimääräinen reaktioaika.
Pidempi keskimääräinen reaktioaika osoittaa huonompaa suorituskykyä.
|
PVT arvioidaan kerran päivässä (enintään 3 viikkoa kontrolliryhmässä ja enintään 4 viikkoa interventioryhmässä) EMA:n avulla ja uudelleen perustilanteen, manipulointi- ja seurantajakson lopussa kannettavan tietokoneen testiakun avulla.
|
Psykomotorisen valppaustehtävän avulla arvioitu jatkuvan tarkkaavaisuuden muutos lähtötilanteesta manipulaatioon (molemmat ryhmät), lähtötilanteesta seurantaan (vain interventioryhmälle) ja manipuloinnista seurantajaksoon (vain interventioryhmälle)
Aikaikkuna: PVT arvioidaan kerran päivässä (enintään 3 viikkoa kontrolliryhmässä ja enintään 4 viikkoa interventioryhmässä) EMA:n avulla ja uudelleen perustilanteen, manipulointi- ja seurantajakson lopussa kannettavan tietokoneen testiakun avulla.
|
Mediaani reaktioaika.
Pidempi mediaanireaktioaika osoittaa huonompaa suorituskykyä.
|
PVT arvioidaan kerran päivässä (enintään 3 viikkoa kontrolliryhmässä ja enintään 4 viikkoa interventioryhmässä) EMA:n avulla ja uudelleen perustilanteen, manipulointi- ja seurantajakson lopussa kannettavan tietokoneen testiakun avulla.
|
Psykomotorisen valppaustehtävän avulla arvioitu jatkuvan tarkkaavaisuuden muutos lähtötilanteesta manipulaatioon (molemmat ryhmät), lähtötilanteesta seurantaan (vain interventioryhmälle) ja manipuloinnista seurantajaksoon (vain interventioryhmälle)
Aikaikkuna: PVT arvioidaan kerran päivässä (enintään 3 viikkoa kontrolliryhmässä ja enintään 4 viikkoa interventioryhmässä) EMA:n avulla ja uudelleen perustilanteen, manipulointi- ja seurantajakson lopussa kannettavan tietokoneen testiakun avulla.
|
Reaktioajan standardipoikkeama.
Suurempi keskihajonta reaktioajassa osoittaa heikompaa tasaista suorituskykyä.
|
PVT arvioidaan kerran päivässä (enintään 3 viikkoa kontrolliryhmässä ja enintään 4 viikkoa interventioryhmässä) EMA:n avulla ja uudelleen perustilanteen, manipulointi- ja seurantajakson lopussa kannettavan tietokoneen testiakun avulla.
|
Psykomotorisen valppaustehtävän avulla arvioitu jatkuvan tarkkaavaisuuden muutos lähtötilanteesta manipulaatioon (molemmat ryhmät), lähtötilanteesta seurantaan (vain interventioryhmälle) ja manipuloinnista seurantajaksoon (vain interventioryhmälle)
Aikaikkuna: PVT arvioidaan kerran päivässä (enintään 3 viikkoa kontrolliryhmässä ja enintään 4 viikkoa interventioryhmässä) EMA:n avulla ja uudelleen perustilanteen, manipulointi- ja seurantajakson lopussa kannettavan tietokoneen testiakun avulla.
|
Toimeksiantovirheiden / väärien käynnistysten määrä.
Useammat väärät käynnistykset osoittavat huonompaa suorituskykyä.
|
PVT arvioidaan kerran päivässä (enintään 3 viikkoa kontrolliryhmässä ja enintään 4 viikkoa interventioryhmässä) EMA:n avulla ja uudelleen perustilanteen, manipulointi- ja seurantajakson lopussa kannettavan tietokoneen testiakun avulla.
|
Muutos oikeiden osumien lukumäärässä, jotka on arvioitu 1-back-tehtävällä lähtötasosta manipulaatioon (molemmat ryhmät), lähtötasosta seurantaan (vain interventioryhmälle) ja manipuloinnista seurantajaksoon (vain interventioryhmälle)
Aikaikkuna: Kerran lähtötilanteen viimeisenä päivänä, manipulointi ja seurantajakso kannettavan tietokoneen testiakun kautta. Enintään kahdesti kontrolliryhmässä ja jopa kolmesti interventioryhmän osallistujissa.
|
Oikeiden osumien määrä 1-back-tehtävässä.
Oikeammat osumat osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Kerran lähtötilanteen viimeisenä päivänä, manipulointi ja seurantajakso kannettavan tietokoneen testiakun kautta. Enintään kahdesti kontrolliryhmässä ja jopa kolmesti interventioryhmän osallistujissa.
|
Muutos 1-back-tehtävällä arvioitujen virheellisten osumien lukumäärässä lähtötasosta manipulaatioon (molemmat ryhmät), lähtötilanteesta seurantaan (vain interventioryhmälle) ja manipuloinnista seurantajaksoon (vain interventioryhmälle)
Aikaikkuna: Kerran lähtötilanteen viimeisenä päivänä, manipulointi ja seurantajakso kannettavan tietokoneen testiakun kautta. Enintään kahdesti kontrolliryhmässä ja jopa kolmesti interventioryhmän osallistujissa.
|
Virheellisten osumien määrä 1-back-tehtävässä.
Vähemmän virheellisiä osumia tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Kerran lähtötilanteen viimeisenä päivänä, manipulointi ja seurantajakso kannettavan tietokoneen testiakun kautta. Enintään kahdesti kontrolliryhmässä ja jopa kolmesti interventioryhmän osallistujissa.
|
Muutos oikeiden yhteensopimattomuuksien lukumäärässä, jotka on arvioitu 1-back-tehtävällä lähtötasosta manipulaatioon (molemmat ryhmät), lähtötasosta seurantaan (vain interventioryhmälle) ja manipuloinnista seurantajaksoon (vain interventioryhmälle)
Aikaikkuna: Kerran lähtötilanteen viimeisenä päivänä, manipulointi ja seurantajakso kannettavan tietokoneen testiakun kautta. Enintään kahdesti kontrolliryhmässä ja jopa kolmesti interventioryhmän osallistujissa.
|
Oikeiden yhteensopivuusvirheiden määrä 1-back-tehtävässä.
Enemmän oikeat yhteensopimattomuudet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Kerran lähtötilanteen viimeisenä päivänä, manipulointi ja seurantajakso kannettavan tietokoneen testiakun kautta. Enintään kahdesti kontrolliryhmässä ja jopa kolmesti interventioryhmän osallistujissa.
|
Muutos 1-back-tehtävällä arvioitujen virheellisten ristiriitojen lukumäärässä lähtötasosta manipulaatioon (molemmat ryhmät), lähtötilanteesta seurantaan (vain interventioryhmälle) ja manipuloinnista seurantajaksoon (vain interventioryhmälle)
Aikaikkuna: Kerran lähtötilanteen viimeisenä päivänä, manipulointi ja seurantajakso kannettavan tietokoneen testiakun kautta. Enintään kahdesti kontrolliryhmässä ja jopa kolmesti interventioryhmän osallistujissa.
|
Virheellisten yhteensopivuusvirheiden määrä 1-back-tehtävässä.
Vähemmän virheellisiä epäsuhtauksia tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Kerran lähtötilanteen viimeisenä päivänä, manipulointi ja seurantajakso kannettavan tietokoneen testiakun kautta. Enintään kahdesti kontrolliryhmässä ja jopa kolmesti interventioryhmän osallistujissa.
|
Muutos syrjintämittauksessa (A') arvioituna 1-back-tehtävällä lähtötasosta manipulaatioon (molemmat ryhmät), lähtötilanteesta seurantaan (vain interventioryhmälle) ja manipuloinnista seurantajaksoon (vain interventioryhmälle)
Aikaikkuna: Kerran lähtötilanteen viimeisenä päivänä, manipulointi ja seurantajakso kannettavan tietokoneen testiakun kautta. Enintään kahdesti kontrolliryhmässä ja jopa kolmesti interventioryhmän osallistujissa.
|
Syrjintämittaus (A')
|
Kerran lähtötilanteen viimeisenä päivänä, manipulointi ja seurantajakso kannettavan tietokoneen testiakun kautta. Enintään kahdesti kontrolliryhmässä ja jopa kolmesti interventioryhmän osallistujissa.
|
Muutos harhamittauksessa (B"D), joka on arvioitu 1-back-tehtävällä lähtötasosta manipulaatioon (molemmat ryhmät), lähtötasosta seurantaan (vain interventioryhmälle) ja manipuloinnista seurantajaksoon (vain interventioryhmälle)
Aikaikkuna: Perustason viimeisenä päivänä käsittely- ja seurantajakso kannettavaan tietokoneeseen perustuvan testiakun kautta. Enintään kahdesti kontrolliryhmässä ja jopa kolmesti interventioryhmän osallistujissa.
|
Bias-mitta (B"D)
|
Perustason viimeisenä päivänä käsittely- ja seurantajakso kannettavaan tietokoneeseen perustuvan testiakun kautta. Enintään kahdesti kontrolliryhmässä ja jopa kolmesti interventioryhmän osallistujissa.
|
Muutos oikeiden osumien lukumäärässä, jotka on arvioitu 2-back-tehtävällä lähtötasosta manipulaatioon (molemmat ryhmät), lähtötasosta seurantaan (vain interventioryhmälle) ja manipuloinnista seurantajaksoon (vain interventioryhmälle)
Aikaikkuna: Kerran lähtötilanteen viimeisenä päivänä, manipulointi ja seurantajakso kannettavan tietokoneen testiakun kautta. Enintään kahdesti kontrolliryhmässä ja jopa kolmesti interventioryhmän osallistujissa.
|
Oikeiden osumien määrä 2-back-tehtävässä.
Oikeammat osumat osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Kerran lähtötilanteen viimeisenä päivänä, manipulointi ja seurantajakso kannettavan tietokoneen testiakun kautta. Enintään kahdesti kontrolliryhmässä ja jopa kolmesti interventioryhmän osallistujissa.
|
Muutos 2-back-tehtävällä arvioitujen virheellisten osumien lukumäärässä lähtötasosta manipulaatioon (molemmat ryhmät), lähtötilanteesta seurantaan (vain interventioryhmälle) ja manipuloinnista seurantajaksoon (vain interventioryhmälle)
Aikaikkuna: Kerran lähtötilanteen viimeisenä päivänä, manipulointi ja seurantajakso kannettavan tietokoneen testiakun kautta. Enintään kahdesti kontrolliryhmässä ja jopa kolmesti interventioryhmän osallistujissa.
|
Virheellisten osumien määrä 2-back-tehtävässä.
Vähemmän virheellisiä osumia tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Kerran lähtötilanteen viimeisenä päivänä, manipulointi ja seurantajakso kannettavan tietokoneen testiakun kautta. Enintään kahdesti kontrolliryhmässä ja jopa kolmesti interventioryhmän osallistujissa.
|
Muutos oikeiden ristiriitojen määrässä, joka on arvioitu 2-back-tehtävällä lähtötasosta manipulaatioon (molemmat ryhmät), lähtötasosta seurantaan (vain interventioryhmälle) ja manipuloinnista seurantajaksoon (vain interventioryhmälle)
Aikaikkuna: Kerran lähtötilanteen viimeisenä päivänä, manipulointi ja seurantajakso kannettavan tietokoneen testiakun kautta. Enintään kahdesti kontrolliryhmässä ja jopa kolmesti interventioryhmän osallistujissa.
|
Oikeiden yhteensopivuusvirheiden määrä 2-back-tehtävässä.
Enemmän oikeat yhteensopimattomuudet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Kerran lähtötilanteen viimeisenä päivänä, manipulointi ja seurantajakso kannettavan tietokoneen testiakun kautta. Enintään kahdesti kontrolliryhmässä ja jopa kolmesti interventioryhmän osallistujissa.
|
Muutos 2-back-tehtävässä arvioitujen virheellisten epäsuhtauksien lukumäärässä lähtötasosta manipulaatioon (molemmat ryhmät), lähtötilanteesta seurantaan (vain interventioryhmälle) ja manipuloinnista seurantajaksoon (vain interventioryhmälle)
Aikaikkuna: Kerran lähtötilanteen viimeisenä päivänä, manipulointi ja seurantajakso kannettavan tietokoneen testiakun kautta. Enintään kahdesti kontrolliryhmässä ja jopa kolmesti interventioryhmän osallistujissa.
|
Virheellisten ristiriitojen määrä 2-back-tehtävässä.
Vähemmän virheellisiä epäsuhtauksia tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Kerran lähtötilanteen viimeisenä päivänä, manipulointi ja seurantajakso kannettavan tietokoneen testiakun kautta. Enintään kahdesti kontrolliryhmässä ja jopa kolmesti interventioryhmän osallistujissa.
|
Muutos syrjintämittauksessa (A') arvioituna 2-back-tehtävällä lähtötasosta manipulaatioon (molemmat ryhmät), lähtötilanteesta seurantaan (vain interventioryhmälle) ja manipuloinnista seurantajaksoon (vain interventioryhmälle)
Aikaikkuna: Kerran lähtötilanteen viimeisenä päivänä, manipulointi ja seurantajakso kannettavan tietokoneen testiakun kautta. Enintään kahdesti kontrolliryhmässä ja jopa kolmesti interventioryhmän osallistujissa.
|
Syrjintämittaus (A')
|
Kerran lähtötilanteen viimeisenä päivänä, manipulointi ja seurantajakso kannettavan tietokoneen testiakun kautta. Enintään kahdesti kontrolliryhmässä ja jopa kolmesti interventioryhmän osallistujissa.
|
Muutos harhamittauksessa (B"D), joka on arvioitu 2-back-tehtävällä lähtötasosta manipulaatioon (molemmat ryhmät), lähtötasosta seurantaan (vain interventioryhmälle) ja manipuloinnista seurantajaksoon (vain interventioryhmälle)
Aikaikkuna: Kerran lähtötilanteen viimeisenä päivänä, manipulointi ja seurantajakso kannettavan tietokoneen testiakun kautta. Enintään kahdesti kontrolliryhmässä ja jopa kolmesti interventioryhmän osallistujissa.
|
Bias-mitta (B"D)
|
Kerran lähtötilanteen viimeisenä päivänä, manipulointi ja seurantajakso kannettavan tietokoneen testiakun kautta. Enintään kahdesti kontrolliryhmässä ja jopa kolmesti interventioryhmän osallistujissa.
|
Subjektiivisen uneliaisuuden muutos arvioituna Karolinskan uneliaisuusasteikolla lähtötilanteesta manipulaatioon (molemmat ryhmät), lähtötilanteesta seurantaan (vain interventioryhmässä) ja manipulaatiosta seurantajaksoon (vain interventioryhmässä)
Aikaikkuna: KSS arvioidaan kerran päivässä (enintään 3 viikkoa kontrolliryhmässä ja enintään 4 viikkoa interventioryhmässä) EMA:n avulla ja uudelleen perustilanteen, manipuloinnin ja seurantajakson viimeisenä päivänä kannettavan tietokoneen testiakun avulla.
|
Pisteet Karolinskan uneliaisuusasteikolla (1-9 pistettä).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän uneliaisuutta.
|
KSS arvioidaan kerran päivässä (enintään 3 viikkoa kontrolliryhmässä ja enintään 4 viikkoa interventioryhmässä) EMA:n avulla ja uudelleen perustilanteen, manipuloinnin ja seurantajakson viimeisenä päivänä kannettavan tietokoneen testiakun avulla.
|
Positiivisen mielialan muutos lähtötilanteesta manipulaatioon (molemmat ryhmät), lähtötilanteesta seurantaan (vain interventioryhmässä) ja manipulaatiosta seurantajaksoon (vain interventioryhmässä)
Aikaikkuna: PANAS-C arvioidaan kerran päivässä (enintään 3 viikkoa kontrolliryhmässä ja enintään 4 viikkoa interventioryhmässä) EMA:n avulla ja uudelleen perustilanteen, manipuloinnin ja seurantajakson viimeisenä päivänä kannettavan tietokoneen testiakun avulla.
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulun (PANAS-C) positiivisen ala-asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 5–25.
Korkeampi pistemäärä osoittaa positiivisemman mielialan ja sitä pidetään parempana.
|
PANAS-C arvioidaan kerran päivässä (enintään 3 viikkoa kontrolliryhmässä ja enintään 4 viikkoa interventioryhmässä) EMA:n avulla ja uudelleen perustilanteen, manipuloinnin ja seurantajakson viimeisenä päivänä kannettavan tietokoneen testiakun avulla.
|
Negatiivisen mielialan muutos lähtötilanteesta manipulaatioon (molemmat ryhmät), lähtötilanteesta seurantaan (vain interventioryhmässä) ja manipulaatiosta seurantajaksoon (vain interventioryhmässä)
Aikaikkuna: PANAS-C arvioidaan kerran päivässä (enintään 3 viikkoa kontrolliryhmässä ja enintään 4 viikkoa interventioryhmässä) EMA:n avulla ja uudelleen perustilanteen, manipuloinnin ja seurantajakson viimeisenä päivänä kannettavan tietokoneen testiakun avulla.
|
Lasten positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulun (PANAS-C) negatiivisen ala-asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 5–25.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa negatiivisempaa mielialaa ja sitä pidetään huonompana.
|
PANAS-C arvioidaan kerran päivässä (enintään 3 viikkoa kontrolliryhmässä ja enintään 4 viikkoa interventioryhmässä) EMA:n avulla ja uudelleen perustilanteen, manipuloinnin ja seurantajakson viimeisenä päivänä kannettavan tietokoneen testiakun avulla.
|
Muutos käsittelynopeudessa, joka on arvioitu Symbolimerkkien modaliteettitestillä lähtötasosta manipulaatioon (molemmat ryhmät), lähtötasosta seurantaan (vain interventioryhmälle) ja manipuloinnista seurantajaksoon (vain interventioryhmälle)
Aikaikkuna: Kerran lähtötilanteen viimeisenä päivänä, manipulointi ja seurantajakso kannettavan tietokoneen testiakun kautta. Enintään kahdesti kontrolliryhmässä ja jopa kolmesti interventioryhmän osallistujissa.
|
Oikeiden vastausten määrä tehtävässä
|
Kerran lähtötilanteen viimeisenä päivänä, manipulointi ja seurantajakso kannettavan tietokoneen testiakun kautta. Enintään kahdesti kontrolliryhmässä ja jopa kolmesti interventioryhmän osallistujissa.
|
Lasten Digital Addiction Scale -asteikon arvioima digitaalisten laitteiden käytön muutos lähtötilanteesta manipulaatioon (molemmat ryhmät), lähtötilanteesta seurantaan (vain interventioryhmässä) ja manipuloinnista seurantajaksoon (vain interventioryhmässä)
Aikaikkuna: Kerran lähtötilanteen viimeisenä päivänä, manipulointi ja seurantajakso kannettavan tietokoneen testiakun kautta. Enintään kahdesti kontrolliryhmässä ja jopa kolmesti interventioryhmän osallistujissa.
|
Lasten digitaalinen riippuvuusasteikko koostuu 25 pisteestä, jotka on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla 1 (ei koskaan) - 5 (aina).
Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikki 25 kohdetta (25-125), ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa digitaaliriippuvuutta.
|
Kerran lähtötilanteen viimeisenä päivänä, manipulointi ja seurantajakso kannettavan tietokoneen testiakun kautta. Enintään kahdesti kontrolliryhmässä ja jopa kolmesti interventioryhmän osallistujissa.
|
Pistemuistitehtävällä arvioitu tilatyömuistin suorituskyvyn muutos lähtötilanteesta manipulaatioon (molemmat ryhmät), lähtötasosta seurantaan (vain interventioryhmälle) ja manipuloinnista seurantajaksoon (vain interventioryhmälle)
Aikaikkuna: Arvioitu kerran päivässä käyttämällä EMA:ta sekä kontrolli- (enintään 3 viikkoa) että interventioryhmässä (enintään 4 viikkoa). Tarkka aika, jolloin EMA:ta yritetään päivittäin (yhden tunnin sisällä), päätetään osallistujan valinnan perusteella.
|
Oikeiden vastausten määrä tehtävässä.
Oikeammat vastaukset osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Arvioitu kerran päivässä käyttämällä EMA:ta sekä kontrolli- (enintään 3 viikkoa) että interventioryhmässä (enintään 4 viikkoa). Tarkka aika, jolloin EMA:ta yritetään päivittäin (yhden tunnin sisällä), päätetään osallistujan valinnan perusteella.
|
Symbolihakutehtävällä arvioitu käsittelyn nopeuden muutos lähtötilanteesta manipulaatioon (molemmat ryhmät), lähtötilanteesta seurantaan (vain interventioryhmälle) ja manipuloinnista seurantajaksoon (vain interventioryhmälle)
Aikaikkuna: Arvioitu kerran päivässä käyttämällä EMA:ta sekä kontrolli- (enintään 3 viikkoa) että interventioryhmässä (enintään 4 viikkoa). Tarkka aika, jolloin EMA:ta yritetään päivittäin (yhden tunnin sisällä), päätetään osallistujan valinnan perusteella.
|
Oikeiden vastausten määrä tehtävässä.
Oikeammat vastaukset osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Arvioitu kerran päivässä käyttämällä EMA:ta sekä kontrolli- (enintään 3 viikkoa) että interventioryhmässä (enintään 4 viikkoa). Tarkka aika, jolloin EMA:ta yritetään päivittäin (yhden tunnin sisällä), päätetään osallistujan valinnan perusteella.
|
Symbolihakutehtävällä arvioitu käsittelyn nopeuden muutos lähtötilanteesta manipulaatioon (molemmat ryhmät), lähtötilanteesta seurantaan (vain interventioryhmälle) ja manipuloinnista seurantajaksoon (vain interventioryhmälle)
Aikaikkuna: Arvioitu kerran päivässä käyttämällä EMA:ta sekä kontrolli- (enintään 3 viikkoa) että interventioryhmässä (enintään 4 viikkoa). Tarkka aika, jolloin EMA:ta yritetään päivittäin (yhden tunnin sisällä), päätetään osallistujan valinnan perusteella.
|
Mediaani reaktioaika.
Pidempi mediaanireaktioaika osoittaa huonompaa suorituskykyä.
|
Arvioitu kerran päivässä käyttämällä EMA:ta sekä kontrolli- (enintään 3 viikkoa) että interventioryhmässä (enintään 4 viikkoa). Tarkka aika, jolloin EMA:ta yritetään päivittäin (yhden tunnin sisällä), päätetään osallistujan valinnan perusteella.
|
Muutos päivittäisessä näytön käyttöajassa arvioituna aikapäiväkirjalla lähtötasosta manipulaatioon (molemmat ryhmät), lähtötilanteesta seurantaan (vain interventioryhmässä) ja manipuloinnista seurantajaksoon (vain interventioryhmässä)
Aikaikkuna: Arvioitu kerran päivässä käyttämällä EMA:ta sekä kontrolli- (enintään 3 viikkoa) että interventioryhmässä (enintään 4 viikkoa). Tarkka aika, jolloin EMA:ta yritetään päivittäin (yhden tunnin sisällä), päätetään osallistujan valinnan perusteella.
|
Päivittäin elektroniikkalaitteiden parissa käytetty aika
|
Arvioitu kerran päivässä käyttämällä EMA:ta sekä kontrolli- (enintään 3 viikkoa) että interventioryhmässä (enintään 4 viikkoa). Tarkka aika, jolloin EMA:ta yritetään päivittäin (yhden tunnin sisällä), päätetään osallistujan valinnan perusteella.
|
Unen keston muutos lähtötilanteesta manipulaatioon (molemmat ryhmät), lähtötilanteesta seurantaan (vain interventioryhmässä) ja manipuloinnista seurantajaksoon (vain interventioryhmässä)
Aikaikkuna: Arvioidaan päivittäin käyttämällä aktivointikelloa, fitbitiä ja ajankäyttösovellusta/unipäiväkirjaa. Enintään 3 viikkoa kontrolliosallistujilla ja yhteensä enintään 4 viikkoa päivittäistä seurantaa interventioosallistujilla.
|
Nukkumiseen käytettyä aikaa arvioidaan Actiwatchin ja Fitbitin avulla, joita lapset käyttävät koko tutkimuksen ajan.
Ajankäyttösovellus ja vanhempien päivittäin tutkimukseen osallistumisen aikana täyttämä unipäiväkirja auttavat myös saamaan täydellisen käsityksen unen kestomallien muutoksista tutkimukseen osallistumisen aikana.
|
Arvioidaan päivittäin käyttämällä aktivointikelloa, fitbitiä ja ajankäyttösovellusta/unipäiväkirjaa. Enintään 3 viikkoa kontrolliosallistujilla ja yhteensä enintään 4 viikkoa päivittäistä seurantaa interventioosallistujilla.
|
Unen tehokkuuden muutos lähtötasosta manipulaatioon (molemmat ryhmät), lähtötilanteesta seurantaan (vain interventioryhmässä) ja manipuloinnista seurantajaksoon (vain interventioryhmässä)
Aikaikkuna: Arvioidaan päivittäin aktivikellolla. Enintään 3 viikkoa kontrolliosallistujilla ja yhteensä enintään 4 viikkoa päivittäistä seurantaa interventioosallistujilla.
|
Unen tehokkuutta arvioidaan aktiivikellolla, jota käytetään koko tutkimukseen osallistumisen ajan.
|
Arvioidaan päivittäin aktivikellolla. Enintään 3 viikkoa kontrolliosallistujilla ja yhteensä enintään 4 viikkoa päivittäistä seurantaa interventioosallistujilla.
|
Muutos vanhempien ja opettajien subjektiivisissa uneliaisuusarvioissa lähtötasosta manipulaatioon (molemmat ryhmät), lähtötilanteesta seurantaan (vain interventioryhmässä) ja manipuloinnista seurantajaksoon (vain interventioryhmässä)
Aikaikkuna: Kerran viimeisenä päivänä perustilanteessa, manipulointi- ja seurantajakson kautta vanhemmille ja opettajille lähetetyllä online-kyselylomakkeella. Enintään kaksi kertaa kontrolliryhmän osallistujilla ja jopa kolme kertaa interventioryhmän osallistujilla.
|
Subjektiivinen uneliaisuus arvioidaan lapsen vanhemman ja opettajan tekemällä lasten päiväunisuusasteikolla (PDSS).
Pisteet vaihtelevat välillä 0-32, missä korkeammat pisteet osoittavat enemmän uneliaisuutta.
|
Kerran viimeisenä päivänä perustilanteessa, manipulointi- ja seurantajakson kautta vanhemmille ja opettajille lähetetyllä online-kyselylomakkeella. Enintään kaksi kertaa kontrolliryhmän osallistujilla ja jopa kolme kertaa interventioryhmän osallistujilla.
|
Muutos vanhempien ja opettajien subjektiivisissa uneliaisuusarvioissa lähtötasosta manipulaatioon (molemmat ryhmät), lähtötilanteesta seurantaan (vain interventioryhmässä) ja manipuloinnista seurantajaksoon (vain interventioryhmässä)
Aikaikkuna: Kerran viimeisenä päivänä perustilanteessa, manipulointi- ja seurantajakson kautta vanhemmille ja opettajille lähetetyllä online-kyselylomakkeella. Enintään kaksi kertaa kontrolliryhmän osallistujilla ja jopa kolme kertaa interventioryhmän osallistujilla.
|
Subjektiivista uneliaisuutta arvioidaan myös vanhempien ja opettajien tekemällä Karolinska Sleepiness Scale -asteikolla (KSS).
KSS mittaa subjektiivista uneliaisuutta asteikolla 1 = "erittäin valpas" - 9 = "erittäin unelias, taisteleva uni".
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän uneliaisuutta.
|
Kerran viimeisenä päivänä perustilanteessa, manipulointi- ja seurantajakson kautta vanhemmille ja opettajille lähetetyllä online-kyselylomakkeella. Enintään kaksi kertaa kontrolliryhmän osallistujilla ja jopa kolme kertaa interventioryhmän osallistujilla.
|
Internet-riippuvuuden oireiden muutos lähtötilanteesta manipulaatioon (molemmat ryhmät), lähtötilanteesta seurantaan (vain interventioryhmässä) ja manipuloinnista seurantajaksoon (vain interventioryhmässä)
Aikaikkuna: Kerran lähtötilanteen viimeisenä päivänä, manipulointi ja seurantajakso kannettavan tietokoneen testiakun kautta. Enintään kahdesti kontrolliryhmässä ja jopa kolmesti interventioryhmän osallistujissa.
|
Arvioitu vanhemman ja lapsen Internet Addiction Test (PC-IAT) -testillä, joka osoittaa ongelmallisen käyttäytymisen tason, joka liittyy elektronisten laitteiden pakkokäyttöön.
|
Kerran lähtötilanteen viimeisenä päivänä, manipulointi ja seurantajakso kannettavan tietokoneen testiakun kautta. Enintään kahdesti kontrolliryhmässä ja jopa kolmesti interventioryhmän osallistujissa.
|
Muutos sisäistämis- ja ulkoistamiskäyttäytymisessä lähtötilanteesta manipulaatioon (molemmat ryhmät), lähtötilanteesta seurantaan (vain interventioryhmälle) ja manipuloinnista seurantajaksoon (vain interventioryhmälle)
Aikaikkuna: Kerran lähtötilanteen viimeisenä päivänä, manipulointi ja seurantajakso kannettavan tietokoneen testiakun kautta. Enintään kahdesti kontrolliryhmässä ja jopa kolmesti interventioryhmän osallistujissa.
|
Arvioitu sekä vanhempien että opettajien tekemällä lasten käyttäytymisen tarkistuslistalla.
|
Kerran lähtötilanteen viimeisenä päivänä, manipulointi ja seurantajakso kannettavan tietokoneen testiakun kautta. Enintään kahdesti kontrolliryhmässä ja jopa kolmesti interventioryhmän osallistujissa.
|
Muutos vanhempien ilmoittamassa unikäyttäytymisessä ja uneen liittyvissä tekijöissä lähtötilanteesta manipulaatioon (molemmat ryhmät), lähtötilanteesta seurantaan (vain interventioryhmässä) ja manipuloinnista seurantajaksoon (vain interventioryhmässä)
Aikaikkuna: Kerran lähtötilanteen viimeisenä päivänä, manipulointi ja seurantajakso kannettavan tietokoneen testiakun kautta. Enintään kahdesti kontrolliryhmässä ja jopa kolmesti interventioryhmän osallistujissa.
|
Arvioitu vanhempien tekemällä Singaporen lasten unitutkimuksella.
|
Kerran lähtötilanteen viimeisenä päivänä, manipulointi ja seurantajakso kannettavan tietokoneen testiakun kautta. Enintään kahdesti kontrolliryhmässä ja jopa kolmesti interventioryhmän osallistujissa.
|
Muutos EEG-voimassa ja prefrontaalisen aivokuoren koherenssissa lähtötilanteesta manipulaatioon (molemmat ryhmät), lähtötilanteesta seurantaan (vain interventioryhmässä) ja manipulaatiosta seurantajaksoon (vain interventioryhmässä)
Aikaikkuna: Kerran lähtötilanteen viimeisenä päivänä, manipulointi ja seurantajakso kannettavan tietokoneen testiakun kautta. Enintään kahdesti kontrolliryhmässä ja jopa kolmesti interventioryhmän osallistujissa.
|
Arvioitu käyttämällä korkean tiheyden EEG:tä. Analyysissä käytetään etujohtimien luonnollista kirjattua theta/beeta-tehosuhdetta.
|
Kerran lähtötilanteen viimeisenä päivänä, manipulointi ja seurantajakso kannettavan tietokoneen testiakun kautta. Enintään kahdesti kontrolliryhmässä ja jopa kolmesti interventioryhmän osallistujissa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: June Lo, PhD, National University of Singapore
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEDRES
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .