Персонализация сокращения использования экрана детьми для улучшения сна, психического здоровья и здоровья мозга
Сокращение использования детьми экрана для улучшения сна, психического здоровья и здоровья мозга: индивидуальный подход
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн:
Это исследование будет рандомизированным контролируемым испытанием, в котором оценивается эффективность персонализированного вмешательства с использованием средств массовой информации для улучшения сна, настроения и когнитивных функций у детей школьного возраста. Исследование будет проводиться в течение семестра. Всего в Сингапуре будет набрано 150 детей в возрасте от 6 до 12 лет. Участники будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу.
Подбор и проверка:
Участники будут набираться через начальные школы Сингапура, списки адресов электронной почты, платформы социальных сетей (например, родительские группы Facebook), листовки в сообществе и сарафанное радио.
Для проверки соответствия критериям родителям заинтересованных участников будет предложено заполнить анкету. Заполнение этой анкеты займет примерно 5-10 минут. Если при скрининге они соответствуют всем критериям для включения в исследование, они будут приглашены для участия в исследовании. Включение в исследование будет основываться на том, (1) возраст родителя от 25 до 60 лет, (2) возраст ребенка от 6 до 12 лет, (3) и родитель, и ребенок должны говорить по-английски, (4) ребенок должен быть здоров (без нарушений сна, хронических заболеваний, отклонений в развитии и не должен принимать какие-либо лекарства длительного действия), (5) и родитель, и ребенок должны быть либо гражданами Сингапура, либо постоянными жителями, (6) ребенок обычно спит < 8 часов в школьные ночи и должен тратить > 2 часов на использование медиа (т.е. социальные сети, игры и ТВ/видео) в школьные дни.
Брифинг (по видеосвязи):
Место проведения: По видеосвязи Продолжительность: ~30 минут
Член исследовательской группы объяснит участнику и его родителям цели и процедуры исследования. Участнику и его родителям будет предоставлено время для вопросов. Если участник и его родитель соглашаются принять участие в исследовании, их попросят предоставить письменное информированное согласие/согласие за несколько дней до начала исследования. Учителя ребенка также пройдут аналогичный инструктаж и процедуру получения согласия, но в рамках отдельного видеозвонка.
Процедура:
Протокол исследования можно разбить на три периода: исходный уровень, манипуляции и период наблюдения.
1) Базовый период
Место проведения: дом и школа участников. Продолжительность: 1 неделя.
Участники как из группы вмешательства, так и из контрольной группы будут находиться под наблюдением в условиях свободного проживания в течение 1 недели, чтобы установить их регулярный график сна и дневного времени. Их сон дома будет объективно измеряться с помощью актиграфии, а также устройств Fitbit, которые позволят осуществлять удаленный мониторинг. Родителям будет выдан дневник сна, который состоит из журнала удаления actiwatch и журнала для регистрации сведений о дневном и ночном сне ребенка на ежедневной основе во время участия в исследовании. Экологическая мгновенная оценка (EMA) будет проводиться с помощью мобильного телефона, предоставленного участникам, а приложение, разработанное собственными силами, будет использоваться для ежедневной оценки настроения, сонливости и когнитивных функций участников.
Задания EMA будут занимать примерно 10 минут в день и будут включать:
- Каролинская шкала сонливости (10 секунд)
- График положительного и отрицательного воздействия на детей (PANAS-C) для оценки настроения
- Задание на точечную память, которое представляет собой задание на пространственную рабочую память, требующее, чтобы участники запоминали и вспоминали расположение точек, размещенных на сетке 5x5.
- Задача поиска символов, требующая от участников сопоставления пар символов, отображаемых на экране, для измерения скорости их обработки.
3-минутное задание на психомоторную бдительность, которое представляет собой простое задание на время реакции, которое измеряет их устойчивое внимание.
Родителей/опекунов попросят сообщать о ежедневном использовании времени их детьми в отдельном приложении для мобильного телефона, установленном на их собственном телефоне. Родители/опекуны будут регистрировать ежедневные занятия ребенка с разрешением в 15 минут, выбирая из списка основных занятий, настроенных для текущего проекта (например, школа, домашнее задание, путешествия, электронное устройство). Печатные копии дневника использования времени будут предоставлены опекунам, которые не знакомы с мобильными технологиями.
В последний день базовой недели участники и их родители будут приглашены в лабораторию/школьный класс на территории школы для дополнительных базовых оценок после школы. В тех случаях, когда родители не могут прийти на очную сессию в лаборатории/школьном классе, наша команда будет проводить онлайн-сессии, чтобы проинформировать родителей о том, как пройти эти базовые оценки удаленно.
В ходе визита участники должны будут заполнить следующие анкеты и задания. Член исследовательской группы будет присутствовать, чтобы устно объяснить любые вопросы/задачи, которые дети-участники не могут понять. Участникам будут выделены отдельные места для выполнения следующих задач/вопросников:
1) Каролинская шкала сонливости (10 секунд) 2) 10-минутное задание на психомоторную бдительность, которое измеряет устойчивое внимание. (10 минут) 3) 1-обратно и 2-обратно задачи, которые измеряют рабочую память/исполнительные функции. Участникам необходимо будет определить, совпадает ли алфавит, отображаемый в данный момент на экране компьютера, с алфавитом, показанным 1 или 2 элемента назад. (8 минут) 4) Тест модальностей символьных цифр, который представляет собой 2-минутное задание, которое измеряет скорость обработки/когнитивную пропускную способность и требует, чтобы участники вводили цифру, соответствующую показанному символу, на основе предоставленного ключа. (2 минуты) 5) График положительного и отрицательного воздействия на детей (PANAS-C) для оценки настроения (10 минут) 5) Цифровая шкала зависимости для детей (DASC), которая оценивает использование цифровых устройств (5 минут)
Родители/опекуны участников должны выполнить следующие задания по онлайн-ссылке, которая будет им отправлена. Родители/опекуны должны заполнить следующие анкеты на платформе Qualtrics:
- Тест на интернет-зависимость между родителями и детьми (PC-IAT), который измеряет симптомы интернет-зависимости (10 минут)
- Детская шкала дневной сонливости (PDSS), которая измеряет уровень сонливости ребенка (1 мин)
- Детский поведенческий контрольный список — версия для родителей (CBCL-P), в которой оценивается внутреннее и внешнее поведение ребенка (15 минут)
- Исследование сна детей в Сингапуре, которое представляет собой анкету, оценивающую поведение детей во сне и связанные с ним факторы (30–40 минут).
Кроме того, анкеты будут отправлены через онлайн-ссылки учителям участников после первой недели базового периода. Учителя участников должны заполнить следующие анкеты на платформе Qualtrics:
- Контрольный список поведения ребенка – версия для учителя (CBCL-T) (15 минут)
- Каролинская шкала сонливости (10 секунд)
Для группы вмешательства исследовательский персонал также оценит данные об использовании времени, собранные за первую неделю с ребенком и родителями, и поможет им изменить свой ежедневный график во время базового посещения лаборатории/школьного класса. В тех случаях, когда родители не могут прийти на очное занятие в лаборатории/школьном классе, наша команда организует онлайн-занятия, чтобы помочь им изменить свой распорядок дня.
Участники должны определить как минимум 60 минут, потраченных на использование средств массовой информации в каждый учебный день, от которых они будут готовы отказаться ради большего количества сна в последующий период манипулирования. Участники могут выбрать время дня и продолжительность использования средств массовой информации, которые они хотели бы сократить, чтобы уложиться спать раньше.
В контрольной группе участники будут выполнять те же когнитивные задачи и заполнять анкеты настроения, что и группа вмешательства. Родителей/опекунов и учителей участников также попросят заполнить тот же набор анкет о поведении их детей/учеников и дневной сонливости. Тем не менее, участники не будут проходить реструктуризацию индивидуального расписания и останутся в условиях свободного проживания в течение следующих двух недель.
Ожидается, что посещение лаборатории/школьного класса продлится от 1 до 1,5 часов. Если родители не могут прийти в лабораторию/школьный класс для первого посещения, онлайн-сессия 1 на 1 также будет длиться от 1 до 1,5 часов.
2) Период манипуляции
Место проведения: дом участников и лаборатория/школа-класс. Продолжительность: 2 недели.
Что касается группы вмешательства, участники должны следовать согласованному графику, чтобы сократить использование средств массовой информации в течение двухнедельного периода манипулирования. Измерение сна и EMA будут выполняться так же, как и в базовый период. Родителей/опекунов и учителей попросят заполнить те же задания/анкеты, что и при первом посещении лаборатории/школьного класса. В тех случаях, когда родители не могут прийти на очное занятие в лаборатории/школьном классе, наша команда организует онлайн-занятия, чтобы помочь им выполнить эти задания/вопросники удаленно. После первой недели периода манипуляций исследовательский персонал запланирует онлайн-сессию, чтобы решить любые проблемы, связанные с соблюдением новых графиков. Исследовательский персонал будет внимательно следить за сном участников и использованием мультимедиа с помощью устройств Fitbit, а также онлайн-приложения для использования времени, чтобы обеспечить правильное использование и соблюдение нового графика. Исследовательский персонал свяжется с участниками и поможет им в случае любых наблюдаемых отклонений.
В контрольной группе участники пройдут те же оценки сна и EMA, что и в базовый период, и останутся в условиях свободной жизни в течение двух недель.
После двух недель манипуляций участников снова пригласят в лабораторию/школьный класс для прохождения тех же когнитивных оценок и опросников, что и при первом посещении лаборатории/школьного класса.
Что касается группы вмешательства, участники также сообщат о своем уровне удовлетворенности новым графиком сна и использованием времени и укажут вероятность продолжения использования индивидуального графика в будущем.
Для контрольной группы исследовательский персонал проведет индивидуальную консультацию, которая затем поможет перераспределить не менее 60 минут своего времени использования средств массовой информации на сон. Таким образом, даже контрольная группа может получить пользу от вмешательства. Это посещение лаборатории/школьного класса будет последним занятием для участников контрольной группы. В тех случаях, когда родители участника не могут прийти на очное занятие в школе-классе, наша команда будет проводить онлайн-занятия, чтобы помочь паре родитель-ребенок изменить свой распорядок дня.
3) Последующий период
Место проведения: дом участников и школа-класс/лаборатория Продолжительность: 1 неделя
Участникам группы вмешательства будет предложено заполнить те же анкеты и задачи, используя актиграфию и Fitbit, а также приложения EMA и использование времени в течение 1-недельного периода наблюдения. Участников также попросят ежедневно заполнять дневники сна. Этот последующий период будет иметь место через две недели после окончания периода манипуляции.
По завершении периода наблюдения участники будут приглашены для последнего посещения лаборатории/школьного класса, где их попросят пройти ту же процедуру, что и предыдущие посещения лаборатории/школьного класса (базовый визит), для оценки настроения, сонливости, использования устройств и когнитивных функций.
Родителей/опекунов и учителей попросят заполнить те же анкеты, что и во время предыдущих (базовых и манипулятивных) посещений лаборатории/школьного класса. В тех случаях, когда родители не могут прийти на очную сессию в лаборатории/школьном классе, наша команда будет проводить онлайн-сессии, чтобы проинформировать родителей о том, как проводить эти оценки удаленно.
Если дети-участники проходят исследовательские процедуры в лаборатории NUS, родители все равно должны будут присутствовать на сеансе лицом к лицу со своим ребенком.
Измерения ЭЭГ высокой плотности Как в группе вмешательства, так и в контрольной группе подмножество участников (n = 20 в каждой группе) будет проходить ЭЭГ высокой плотности во время визитов в лабораторию (т.е. 3 раза для группы вмешательства и дважды для контрольной группы). Данные ЭЭГ будут измеряться в течение 5 минут в состоянии покоя, а также будут изучаться мощность ЭЭГ и когерентность префронтальной коры. Исследования показали, что активность мозга в префронтальной коре связана с сетью внимания и ее функцией. В последующем анализе будет использоваться естественно-логарифмическое отношение силы тета/бета для лобных отведений.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: June Lo, PhD
- Номер телефона: +65 66016137
- Электронная почта: mdclocy@nus.edu.sg
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 117597
- Рекрутинг
- National University of Singapore
-
Контакт:
- June Lo, PhD
- Номер телефона: +65 66016137
- Электронная почта: mdclocy@nus.edu.sg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Является сингапурцем или постоянным жителем
- Говорить по английски
- Возраст от 6 до 12 лет
- Привычно спит менее 8 часов в школьные ночи
- Обычно тратит более 2 часов на использование медиа (т. социальные сети, игры и ТВ/видео) в школьные дни
- Не находится на каких-либо долгосрочных лекарствах
- Не имеет известных заболеваний или нарушений развития, которые могли бы повлиять на сон (например, астма, артрит, рак, врожденный порок сердца, диабет, эпилепсия, экзема, воспаление)
- Не имеет в анамнезе психических или неврологических расстройств
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сокращение использования экрана + продление сна
В группе вмешательства участники должны следовать согласованному графику, согласно которому один час их ежедневного использования экрана в школьные дни будет перенаправлен на дополнительный сон в течение двухнедельного периода манипуляций.
|
60 минут ежедневного использования экрана участниками в школьные дни будут перенаправлены на дополнительное время для сна.
|
|
Без вмешательства: Свободноживущий контроль
Что касается контрольной группы, участники останутся в условиях свободной жизни (без ограничений на время использования экрана или время сна) в течение двух недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение устойчивого внимания, оцениваемого с помощью задания на психомоторную бдительность, от исходного уровня к манипулированию (для обеих групп), от исходного уровня к последующему наблюдению (только для группы вмешательства) и от манипуляции к периоду наблюдения (только для группы вмешательства)
Временное ограничение: PVT будет оцениваться один раз в день (до 3 недель для контрольной группы и до 4 недель для группы вмешательства) с использованием EMA и снова в конце исходного уровня, манипуляции и периода наблюдения с помощью набора тестов на ноутбуке.
|
Количество упущений внимания.
Большее количество ошибок указывает на худшую производительность.
|
PVT будет оцениваться один раз в день (до 3 недель для контрольной группы и до 4 недель для группы вмешательства) с использованием EMA и снова в конце исходного уровня, манипуляции и периода наблюдения с помощью набора тестов на ноутбуке.
|
|
Изменение устойчивого внимания, оцениваемого с помощью задания на психомоторную бдительность, от исходного уровня к манипулированию (для обеих групп), от исходного уровня к последующему наблюдению (только для группы вмешательства) и от манипуляции к периоду наблюдения (только для группы вмешательства)
Временное ограничение: PVT будет оцениваться один раз в день (до 3 недель для контрольной группы и до 4 недель для группы вмешательства) с использованием EMA и снова в конце исходного уровня, манипуляции и периода наблюдения с помощью набора тестов на ноутбуке.
|
Среднее время реакции.
Более длительное среднее время реакции указывает на худшую производительность.
|
PVT будет оцениваться один раз в день (до 3 недель для контрольной группы и до 4 недель для группы вмешательства) с использованием EMA и снова в конце исходного уровня, манипуляции и периода наблюдения с помощью набора тестов на ноутбуке.
|
|
Изменение устойчивого внимания, оцениваемого с помощью задания на психомоторную бдительность, от исходного уровня к манипулированию (для обеих групп), от исходного уровня к последующему наблюдению (только для группы вмешательства) и от манипуляции к периоду наблюдения (только для группы вмешательства)
Временное ограничение: PVT будет оцениваться один раз в день (до 3 недель для контрольной группы и до 4 недель для группы вмешательства) с использованием EMA и снова в конце исходного уровня, манипуляции и периода наблюдения с помощью набора тестов на ноутбуке.
|
Среднее время реакции.
Более длительное среднее время реакции указывает на худшую производительность.
|
PVT будет оцениваться один раз в день (до 3 недель для контрольной группы и до 4 недель для группы вмешательства) с использованием EMA и снова в конце исходного уровня, манипуляции и периода наблюдения с помощью набора тестов на ноутбуке.
|
|
Изменение устойчивого внимания, оцениваемого с помощью задания на психомоторную бдительность, от исходного уровня к манипулированию (для обеих групп), от исходного уровня к последующему наблюдению (только для группы вмешательства) и от манипуляции к периоду наблюдения (только для группы вмешательства)
Временное ограничение: PVT будет оцениваться один раз в день (до 3 недель для контрольной группы и до 4 недель для группы вмешательства) с использованием EMA и снова в конце исходного уровня, манипуляции и периода наблюдения с помощью набора тестов на ноутбуке.
|
Стандартное отклонение времени реакции.
Большее стандартное отклонение времени реакции указывает на менее стабильную производительность.
|
PVT будет оцениваться один раз в день (до 3 недель для контрольной группы и до 4 недель для группы вмешательства) с использованием EMA и снова в конце исходного уровня, манипуляции и периода наблюдения с помощью набора тестов на ноутбуке.
|
|
Изменение устойчивого внимания, оцениваемого с помощью задания на психомоторную бдительность, от исходного уровня к манипулированию (для обеих групп), от исходного уровня к последующему наблюдению (только для группы вмешательства) и от манипуляции к периоду наблюдения (только для группы вмешательства)
Временное ограничение: PVT будет оцениваться один раз в день (до 3 недель для контрольной группы и до 4 недель для группы вмешательства) с использованием EMA и снова в конце исходного уровня, манипуляции и периода наблюдения с помощью набора тестов на ноутбуке.
|
Количество комиссионных ошибок/фальстартов.
Больше фальстартов указывает на худшую производительность.
|
PVT будет оцениваться один раз в день (до 3 недель для контрольной группы и до 4 недель для группы вмешательства) с использованием EMA и снова в конце исходного уровня, манипуляции и периода наблюдения с помощью набора тестов на ноутбуке.
|
|
Изменение количества правильных совпадений, оцененных с помощью задачи 1-back, от исходного уровня до манипуляции (для обеих групп), от исходного уровня до последующего наблюдения (только для группы вмешательства) и от манипуляции до периода наблюдения (только для группы вмешательства)
Временное ограничение: Один раз в последний день базового уровня, манипуляции и последующие периоды через тестовую батарею на ноутбуке. До двух раз в контрольной группе и до трех раз в группе вмешательства.
|
Количество правильных совпадений в задаче 1-back.
Более правильные совпадения указывают на лучшую производительность.
|
Один раз в последний день базового уровня, манипуляции и последующие периоды через тестовую батарею на ноутбуке. До двух раз в контрольной группе и до трех раз в группе вмешательства.
|
|
Изменение количества неправильных совпадений, оцененных с помощью задачи «1-обратно», от исходного уровня до манипуляции (для обеих групп), от исходного уровня до последующего наблюдения (только для группы вмешательства) и от манипуляции до периода наблюдения (только для группы вмешательства)
Временное ограничение: Один раз в последний день базового уровня, манипуляции и последующие периоды через тестовую батарею на ноутбуке. До двух раз в контрольной группе и до трех раз в группе вмешательства.
|
Количество неправильных совпадений в задаче 1-back.
Чем меньше неправильных совпадений, тем выше производительность.
|
Один раз в последний день базового уровня, манипуляции и последующие периоды через тестовую батарею на ноутбуке. До двух раз в контрольной группе и до трех раз в группе вмешательства.
|
|
Изменение количества правильных несоответствий, оцененных с помощью задачи 1-back, от исходного уровня до манипуляции (для обеих групп), от исходного уровня до последующего наблюдения (только для группы вмешательства) и от манипуляции до периода наблюдения (только для группы вмешательства)
Временное ограничение: Один раз в последний день базового уровня, манипуляции и последующие периоды через тестовую батарею на ноутбуке. До двух раз в контрольной группе и до трех раз в группе вмешательства.
|
Количество правильных несоответствий в задаче 1-back.
Более правильные несоответствия указывают на лучшую производительность.
|
Один раз в последний день базового уровня, манипуляции и последующие периоды через тестовую батарею на ноутбуке. До двух раз в контрольной группе и до трех раз в группе вмешательства.
|
|
Изменение количества неправильных несоответствий, оцененных с помощью задачи 1-back, от исходного уровня до манипуляции (для обеих групп), от исходного уровня до последующего наблюдения (только для группы вмешательства) и от манипуляции до периода наблюдения (только для группы вмешательства)
Временное ограничение: Один раз в последний день базового уровня, манипуляции и последующие периоды через тестовую батарею на ноутбуке. До двух раз в контрольной группе и до трех раз в группе вмешательства.
|
Количество неверных несоответствий в задаче 1-back.
Чем меньше некорректных несоответствий, тем выше производительность.
|
Один раз в последний день базового уровня, манипуляции и последующие периоды через тестовую батарею на ноутбуке. До двух раз в контрольной группе и до трех раз в группе вмешательства.
|
|
Изменение показателя различимости (A'), оцениваемого с помощью задания «1-обратно», от исходного уровня до манипуляции (для обеих групп), от исходного уровня до последующего наблюдения (только для группы вмешательства) и от манипуляции до периода наблюдения (только для группы вмешательства)
Временное ограничение: Один раз в последний день базового уровня, манипуляции и последующие периоды через тестовую батарею на ноутбуке. До двух раз в контрольной группе и до трех раз в группе вмешательства.
|
Мера различимости (A')
|
Один раз в последний день базового уровня, манипуляции и последующие периоды через тестовую батарею на ноутбуке. До двух раз в контрольной группе и до трех раз в группе вмешательства.
|
|
Изменение меры систематической ошибки (B"D), оцениваемой с помощью задачи 1-back, от исходного уровня до манипуляции (для обеих групп), от исходного уровня до последующего наблюдения (только для группы вмешательства) и от манипуляции до периода наблюдения (только для группы вмешательства)
Временное ограничение: В последний день базового уровня манипуляции и последующие периоды с помощью тестовой батареи на ноутбуке. До двух раз в контрольной группе и до трех раз в группе вмешательства.
|
Мера смещения (B"D)
|
В последний день базового уровня манипуляции и последующие периоды с помощью тестовой батареи на ноутбуке. До двух раз в контрольной группе и до трех раз в группе вмешательства.
|
|
Изменение количества правильных совпадений, оцененных с помощью задачи 2-back, от исходного уровня до манипуляции (для обеих групп), от исходного уровня до последующего наблюдения (только для группы вмешательства) и от манипуляции до периода наблюдения (только для группы вмешательства)
Временное ограничение: Один раз в последний день базового уровня, манипуляции и последующие периоды через тестовую батарею на ноутбуке. До двух раз в контрольной группе и до трех раз в группе вмешательства.
|
Количество правильных совпадений в задаче 2-back.
Более правильные совпадения указывают на лучшую производительность.
|
Один раз в последний день базового уровня, манипуляции и последующие периоды через тестовую батарею на ноутбуке. До двух раз в контрольной группе и до трех раз в группе вмешательства.
|
|
Изменение количества неправильных совпадений, оцененных с помощью задачи 2-back, от исходного уровня до манипуляции (для обеих групп), от исходного уровня до последующего наблюдения (только для группы вмешательства) и от манипуляции до периода наблюдения (только для группы вмешательства)
Временное ограничение: Один раз в последний день базового уровня, манипуляции и последующие периоды через тестовую батарею на ноутбуке. До двух раз в контрольной группе и до трех раз в группе вмешательства.
|
Количество неправильных совпадений в задаче 2-back.
Чем меньше неправильных совпадений, тем выше производительность.
|
Один раз в последний день базового уровня, манипуляции и последующие периоды через тестовую батарею на ноутбуке. До двух раз в контрольной группе и до трех раз в группе вмешательства.
|
|
Изменение количества правильных несоответствий, оцененных с помощью задачи 2-back от исходного уровня до манипуляции (для обеих групп), от исходного уровня до последующего наблюдения (только для группы вмешательства) и от манипуляции до периода наблюдения (только для группы вмешательства)
Временное ограничение: Один раз в последний день базового уровня, манипуляции и последующие периоды через тестовую батарею на ноутбуке. До двух раз в контрольной группе и до трех раз в группе вмешательства.
|
Количество правильных несоответствий в задаче 2-back.
Более правильные несоответствия указывают на лучшую производительность.
|
Один раз в последний день базового уровня, манипуляции и последующие периоды через тестовую батарею на ноутбуке. До двух раз в контрольной группе и до трех раз в группе вмешательства.
|
|
Изменение количества неправильных несоответствий, оцененных с помощью задачи 2-back от исходного уровня до манипуляции (для обеих групп), от исходного уровня до последующего наблюдения (только для группы вмешательства) и от манипуляции до периода наблюдения (только для группы вмешательства)
Временное ограничение: Один раз в последний день базового уровня, манипуляции и последующие периоды через тестовую батарею на ноутбуке. До двух раз в контрольной группе и до трех раз в группе вмешательства.
|
Количество неправильных несоответствий в задаче 2-back.
Чем меньше некорректных несоответствий, тем выше производительность.
|
Один раз в последний день базового уровня, манипуляции и последующие периоды через тестовую батарею на ноутбуке. До двух раз в контрольной группе и до трех раз в группе вмешательства.
|
|
Изменение показателя различимости (A'), оцениваемого с помощью задания «2 назад», от исходного уровня к манипуляции (для обеих групп), от исходного уровня к последующему наблюдению (только для группы вмешательства) и от манипуляции к периоду наблюдения (только для группы вмешательства)
Временное ограничение: Один раз в последний день базового уровня, манипуляции и последующие периоды через тестовую батарею на ноутбуке. До двух раз в контрольной группе и до трех раз в группе вмешательства.
|
Мера различимости (A')
|
Один раз в последний день базового уровня, манипуляции и последующие периоды через тестовую батарею на ноутбуке. До двух раз в контрольной группе и до трех раз в группе вмешательства.
|
|
Изменение меры систематической ошибки (B"D), оцениваемой с помощью задачи 2-back от исходного уровня до манипуляции (для обеих групп), от исходного уровня до последующего наблюдения (только для группы вмешательства) и от манипуляции до периода наблюдения (только для группы вмешательства)
Временное ограничение: Один раз в последний день базового уровня, манипуляции и последующие периоды через тестовую батарею на ноутбуке. До двух раз в контрольной группе и до трех раз в группе вмешательства.
|
Мера смещения (B"D)
|
Один раз в последний день базового уровня, манипуляции и последующие периоды через тестовую батарею на ноутбуке. До двух раз в контрольной группе и до трех раз в группе вмешательства.
|
|
Изменение субъективной сонливости, оцениваемой с помощью Каролинской шкалы сонливости, от исходного уровня до манипуляции (для обеих групп), от исходного уровня до периода наблюдения (только для группы вмешательства) и от манипуляции до периода наблюдения (только для группы вмешательства)
Временное ограничение: KSS будет оцениваться один раз в день (до 3 недель для контрольной группы и до 4 недель для группы вмешательства) с использованием EMA и снова в последний день исходного уровня, манипуляции и периода наблюдения с помощью набора тестов на ноутбуке.
|
Оценка по Каролинской шкале сонливости (1-9 баллов).
Более высокий балл указывает на большую сонливость.
|
KSS будет оцениваться один раз в день (до 3 недель для контрольной группы и до 4 недель для группы вмешательства) с использованием EMA и снова в последний день исходного уровня, манипуляции и периода наблюдения с помощью набора тестов на ноутбуке.
|
|
Изменение положительного настроения от исходного уровня к манипулированию (для обеих групп), от исходного уровня к последующему (только для группы вмешательства) и от манипуляции к периоду последующего наблюдения (только для группы вмешательства)
Временное ограничение: PANAS-C будет оцениваться один раз в день (до 3 недель для контрольной группы и до 4 недель для группы вмешательства) с использованием EMA и снова в последний день исходного уровня, манипуляции и периода наблюдения с помощью набора тестов на ноутбуке.
|
Общий балл по положительной подшкале Шкалы положительного и отрицательного влияния на детей (PANAS-C) колеблется от 5 до 25.
Более высокий балл указывает на более позитивное настроение и считается лучшим.
|
PANAS-C будет оцениваться один раз в день (до 3 недель для контрольной группы и до 4 недель для группы вмешательства) с использованием EMA и снова в последний день исходного уровня, манипуляции и периода наблюдения с помощью набора тестов на ноутбуке.
|
|
Изменение негативного настроения от исходного уровня к манипулированию (для обеих групп), от исходного уровня к последующему (только для группы вмешательства) и от манипуляции к периоду последующего наблюдения (только для группы вмешательства)
Временное ограничение: PANAS-C будет оцениваться один раз в день (до 3 недель для контрольной группы и до 4 недель для группы вмешательства) с использованием EMA и снова в последний день исходного уровня, манипуляции и периода наблюдения с помощью набора тестов на ноутбуке.
|
Общий балл по отрицательной подшкале Шкалы положительного и отрицательного влияния на детей (PANAS-C) колеблется от 5 до 25.
Более высокий балл указывает на более негативное настроение и считается худшим.
|
PANAS-C будет оцениваться один раз в день (до 3 недель для контрольной группы и до 4 недель для группы вмешательства) с использованием EMA и снова в последний день исходного уровня, манипуляции и периода наблюдения с помощью набора тестов на ноутбуке.
|
|
Изменение скорости обработки данных, оцениваемое с помощью теста модальностей символов и цифр, от исходного уровня до манипуляции (для обеих групп), от исходного уровня до последующего наблюдения (только для группы вмешательства) и от манипуляции до периода наблюдения (только для группы вмешательства)
Временное ограничение: Один раз в последний день базового уровня, манипуляции и последующие периоды через тестовую батарею на ноутбуке. До двух раз в контрольной группе и до трех раз в группе вмешательства.
|
Количество правильных ответов в задании
|
Один раз в последний день базового уровня, манипуляции и последующие периоды через тестовую батарею на ноутбуке. До двух раз в контрольной группе и до трех раз в группе вмешательства.
|
|
Изменение использования цифровых устройств, оцениваемое по шкале цифровой зависимости для детей, от исходного уровня до манипулирования (для обеих групп), от исходного уровня до последующего наблюдения (только для группы вмешательства) и от манипуляции до периода наблюдения (только для группы вмешательства)
Временное ограничение: Один раз в последний день базового уровня, манипуляции и последующие периоды через тестовую батарею на ноутбуке. До двух раз в контрольной группе и до трех раз в группе вмешательства.
|
Цифровая шкала зависимости для детей состоит из 25 пунктов, оцениваемых по пятибалльной шкале Лайкерта от 1 (никогда) до 5 (всегда).
Общий балл получается путем суммирования всех 25 пунктов (от 25 до 125), при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень цифровой зависимости.
|
Один раз в последний день базового уровня, манипуляции и последующие периоды через тестовую батарею на ноутбуке. До двух раз в контрольной группе и до трех раз в группе вмешательства.
|
|
Изменение характеристик пространственной рабочей памяти, оцениваемое с помощью задания на точечную память, от исходного уровня до манипуляции (для обеих групп), от исходного уровня до последующего наблюдения (только для группы вмешательства) и от манипуляции до периода наблюдения (только для группы вмешательства)
Временное ограничение: Оценивали один раз в день с помощью EMA как в контрольной (до 3 недель), так и в группе вмешательства (до 4 недель). Конкретное время, в которое ежедневно проводится попытка EMA (в пределах одного часа), определяется на основе выбора участника.
|
Количество правильных ответов в задании.
Более правильные ответы указывают на лучшую производительность.
|
Оценивали один раз в день с помощью EMA как в контрольной (до 3 недель), так и в группе вмешательства (до 4 недель). Конкретное время, в которое ежедневно проводится попытка EMA (в пределах одного часа), определяется на основе выбора участника.
|
|
Изменение скорости обработки, оцениваемой с помощью задачи поиска символов, от исходного уровня к манипуляции (для обеих групп), от исходного уровня к последующему (только для группы вмешательства) и от манипуляции к периоду наблюдения (только для группы вмешательства)
Временное ограничение: Оценивали один раз в день с помощью EMA как в контрольной (до 3 недель), так и в группе вмешательства (до 4 недель). Конкретное время, в которое ежедневно проводится попытка EMA (в пределах одного часа), определяется на основе выбора участника.
|
Количество правильных ответов в задании.
Более правильные ответы указывают на лучшую производительность.
|
Оценивали один раз в день с помощью EMA как в контрольной (до 3 недель), так и в группе вмешательства (до 4 недель). Конкретное время, в которое ежедневно проводится попытка EMA (в пределах одного часа), определяется на основе выбора участника.
|
|
Изменение скорости обработки, оцениваемой с помощью задачи поиска символов, от исходного уровня к манипуляции (для обеих групп), от исходного уровня к последующему (только для группы вмешательства) и от манипуляции к периоду наблюдения (только для группы вмешательства)
Временное ограничение: Оценивали один раз в день с помощью EMA как в контрольной (до 3 недель), так и в группе вмешательства (до 4 недель). Конкретное время, в которое ежедневно проводится попытка EMA (в пределах одного часа), определяется на основе выбора участника.
|
Среднее время реакции.
Более длительное среднее время реакции указывает на худшую производительность.
|
Оценивали один раз в день с помощью EMA как в контрольной (до 3 недель), так и в группе вмешательства (до 4 недель). Конкретное время, в которое ежедневно проводится попытка EMA (в пределах одного часа), определяется на основе выбора участника.
|
|
Изменение времени ежедневного использования экрана, оцениваемого с помощью дневника использования, от исходного уровня до манипуляции (для обеих групп), от исходного уровня до последующего наблюдения (только для группы вмешательства) и от манипуляции до периода наблюдения (только для группы вмешательства).
Временное ограничение: Оценивали один раз в день с помощью EMA как в контрольной (до 3 недель), так и в группе вмешательства (до 4 недель). Конкретное время, в которое ежедневно проводится попытка EMA (в пределах одного часа), определяется на основе выбора участника.
|
Время, проводимое за электронными устройствами ежедневно
|
Оценивали один раз в день с помощью EMA как в контрольной (до 3 недель), так и в группе вмешательства (до 4 недель). Конкретное время, в которое ежедневно проводится попытка EMA (в пределах одного часа), определяется на основе выбора участника.
|
|
Изменение продолжительности сна по сравнению с исходным уровнем до манипуляции (для обеих групп), от исходного уровня до последующего наблюдения (только для группы вмешательства) и от манипуляции до периода наблюдения (только для группы вмешательства)
Временное ограничение: Ежедневно оценивается с помощью ActiWatch, Fitbit и приложения/дневника сна. В общей сложности до 3 недель у участников контрольной группы и до 4 недель ежедневного мониторинга у участников вмешательства.
|
Время, потраченное на сон, будет оцениваться с помощью Actiwatch и Fitbit, которые дети носят в течение всего курса исследования.
Приложение для учета времени и дневник сна, который родители ежедневно заполняют во время участия в исследовании, также помогут нам получить полное представление об изменениях продолжительности сна на протяжении всего участия в исследовании.
|
Ежедневно оценивается с помощью ActiWatch, Fitbit и приложения/дневника сна. В общей сложности до 3 недель у участников контрольной группы и до 4 недель ежедневного мониторинга у участников вмешательства.
|
|
Изменение эффективности сна по сравнению с исходным уровнем до манипуляции (для обеих групп), от исходного уровня до последующего наблюдения (только для группы вмешательства) и от манипуляции до периода наблюдения (только для группы вмешательства)
Временное ограничение: Ежедневно оценивается с помощью ActiWatch. В общей сложности до 3 недель у участников контрольной группы и до 4 недель ежедневного мониторинга у участников вмешательства.
|
Эффективность сна будет оцениваться с помощью часов ActiWatch, которые носят на протяжении всего участия в исследовании.
|
Ежедневно оценивается с помощью ActiWatch. В общей сложности до 3 недель у участников контрольной группы и до 4 недель ежедневного мониторинга у участников вмешательства.
|
|
Изменение субъективных оценок сонливости родителями и учителями от исходного уровня к манипулированию (для обеих групп), от исходного уровня к последующему (только для группы вмешательства) и от манипуляции к периоду наблюдения (только для группы вмешательства)
Временное ограничение: Один раз в последний день исходного уровня, манипуляции и периода наблюдения с помощью онлайн-анкеты, рассылаемой родителям и учителям. До двух раз у участников контрольной группы и до трех раз у участников группы вмешательства.
|
Субъективная сонливость будет оцениваться с помощью шкалы детской дневной сонливости (PDSS), которую проводят родитель и учитель ребенка.
Оценка будет варьироваться от 0 до 32, где более высокие баллы указывают на большую сонливость.
|
Один раз в последний день исходного уровня, манипуляции и периода наблюдения с помощью онлайн-анкеты, рассылаемой родителям и учителям. До двух раз у участников контрольной группы и до трех раз у участников группы вмешательства.
|
|
Изменение субъективных оценок сонливости родителями и учителями от исходного уровня к манипулированию (для обеих групп), от исходного уровня к последующему (только для группы вмешательства) и от манипуляции к периоду наблюдения (только для группы вмешательства)
Временное ограничение: Один раз в последний день исходного уровня, манипуляции и периода наблюдения с помощью онлайн-анкеты, рассылаемой родителям и учителям. До двух раз у участников контрольной группы и до трех раз у участников группы вмешательства.
|
Субъективная сонливость также будет оцениваться родителями и учителями по Каролинской шкале сонливости (KSS).
KSS измеряет субъективную сонливость по шкале от 1 = «очень бодрствование» до 9 = «очень сонный, борющийся со сном».
Более высокие баллы указывают на большую сонливость.
|
Один раз в последний день исходного уровня, манипуляции и периода наблюдения с помощью онлайн-анкеты, рассылаемой родителям и учителям. До двух раз у участников контрольной группы и до трех раз у участников группы вмешательства.
|
|
Изменение симптомов интернет-зависимости от исходного уровня к манипулированию (для обеих групп), от исходного уровня к последующему (только для группы вмешательства) и от манипуляции к периоду последующего наблюдения (только для группы вмешательства)
Временное ограничение: Один раз в последний день базового уровня, манипуляции и последующие периоды через тестовую батарею на ноутбуке. До двух раз в контрольной группе и до трех раз в группе вмешательства.
|
Оценивается с помощью теста на интернет-зависимость между родителями и детьми (PC-IAT), который покажет уровень проблемного поведения, связанного с компульсивным использованием электронных устройств.
|
Один раз в последний день базового уровня, манипуляции и последующие периоды через тестовую батарею на ноутбуке. До двух раз в контрольной группе и до трех раз в группе вмешательства.
|
|
Изменение интернализирующего и экстернализирующего поведения от исходного к манипулированию (для обеих групп), от исходного к последующему (только для группы вмешательства) и от манипуляции к периоду последующего наблюдения (только для группы вмешательства)
Временное ограничение: Один раз в последний день базового уровня, манипуляции и последующие периоды через тестовую батарею на ноутбуке. До двух раз в контрольной группе и до трех раз в группе вмешательства.
|
Оценивается с помощью Контрольного списка поведения ребенка, составленного как родителями, так и учителями.
|
Один раз в последний день базового уровня, манипуляции и последующие периоды через тестовую батарею на ноутбуке. До двух раз в контрольной группе и до трех раз в группе вмешательства.
|
|
Изменения поведения во сне и факторов, связанных со сном, о которых сообщают родители, от исходного уровня до манипулирования (для обеих групп), от исходного уровня до последующего наблюдения (только для группы вмешательства) и от манипуляции до периода наблюдения (только для группы вмешательства)
Временное ограничение: Один раз в последний день базового уровня, манипуляции и последующие периоды через тестовую батарею на ноутбуке. До двух раз в контрольной группе и до трех раз в группе вмешательства.
|
Оценка проводилась с помощью Сингапурского опроса детей о сне, проведенного родителями.
|
Один раз в последний день базового уровня, манипуляции и последующие периоды через тестовую батарею на ноутбуке. До двух раз в контрольной группе и до трех раз в группе вмешательства.
|
|
Изменение мощности ЭЭГ и когерентности префронтальной коры от исходного уровня до манипуляции (для обеих групп), от исходного уровня до последующего наблюдения (только для группы вмешательства) и от манипуляции до периода наблюдения (только для группы вмешательства)
Временное ограничение: Один раз в последний день базового уровня, манипуляции и последующие периоды через тестовую батарею на ноутбуке. До двух раз в контрольной группе и до трех раз в группе вмешательства.
|
Оценивается с помощью ЭЭГ высокой плотности. В анализе будет использоваться естественно-логарифмическое соотношение силы тета/бета для лобных отведений.
|
Один раз в последний день базового уровня, манипуляции и последующие периоды через тестовую батарею на ноутбуке. До двух раз в контрольной группе и до трех раз в группе вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: June Lo, PhD, National University of Singapore
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MEDRES
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .