Personalización de la reducción del uso de la pantalla de los niños para un mejor sueño y salud mental y cerebral

Diseño:

Este estudio será un ensayo controlado aleatorizado que evalúe la efectividad de una intervención personalizada de uso de medios para mejorar el sueño, el estado de ánimo y el funcionamiento cognitivo en niños en edad escolar. El estudio se llevará a cabo durante el período lectivo. Se reclutará un total de 150 niños de 6 a 12 años en Singapur. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención o de control.

Reclutamiento y selección:

Los participantes serán reclutados a través de escuelas primarias en Singapur, listas de correo electrónico, plataformas de redes sociales (p. grupos de padres de Facebook), folletos en la comunidad y el boca a boca.

Para evaluar la elegibilidad, se invitará a los padres de los participantes interesados ​​a completar un cuestionario de evaluación. Completar este cuestionario le tomará aproximadamente de 5 a 10 minutos. Si en la selección cumplen con todos los criterios para la inclusión en el estudio, serán invitados a participar en el estudio. La inclusión en el estudio se basará en si (1) el padre tiene entre 25 y 60 años, (2) el niño tiene entre 6 y 12 años, (3) tanto el padre como el niño deben hablar inglés, (4) el niño debe estar sano (sin trastornos del sueño, enfermedades crónicas, condición de desarrollo y no debe tomar ningún medicamento a largo plazo), (5) tanto el padre como el niño deben ser ciudadanos de Singapur o residentes permanentes, (6) el niño duerme habitualmente <8 h en las noches escolares y debe gastar > 2 h en el uso de medios (es decir, redes sociales, juegos y TV / videos) en los días escolares.

Sesión Informativa (Vía video-llamada):

Lugar: Mediante videollamada Duración: ~30 minutos

Un miembro del equipo de investigación explicará al participante ya sus padres los objetivos y los procedimientos del estudio. El participante y sus padres tendrán tiempo para preguntas. Si el participante y sus padres aceptan participar en el estudio, se les pedirá que proporcionen su consentimiento/asentimiento informado por escrito varios días antes del inicio del estudio. Los maestros del niño también se someterán a un procedimiento similar de información y toma de consentimiento, pero en una videollamada por separado.

Procedimiento:

El protocolo del estudio se puede dividir en tres períodos: línea base, manipulación y período de seguimiento.

1) Período de referencia

Lugar: Hogar y escuela de los participantes Duración: 1 semana

Los participantes de los grupos de intervención y de control serán monitoreados en condiciones de vida libre durante 1 semana para establecer su horario regular de sueño y de día. Su sueño en casa se medirá objetivamente mediante actigrafía, así como dispositivos Fitbit que permitirían el monitoreo remoto. El padre recibirá un diario de sueño que consta de un registro de eliminación de actiwatch y un registro para informar los detalles de la siesta diurna y el sueño nocturno del niño a diario durante la participación en el estudio. Las evaluaciones momentáneas ecológicas (EMA) se administrarán a través de un teléfono móvil prestado a los participantes y se utilizará una aplicación desarrollada internamente para evaluar el estado de ánimo, la somnolencia y las funciones cognitivas de los participantes a diario.

Las tareas de EMA tomarán aproximadamente 10 minutos por día e incluirán:

1. Escala de somnolencia de Karolinska (10 segundos)
2. Programa de afecto positivo y negativo para niños (PANAS-C) para la evaluación del estado de ánimo
3. Una tarea de memoria de puntos, que es una tarea de memoria de trabajo espacial que requiere que los participantes recuerden y recuerden las ubicaciones de los puntos colocados en una cuadrícula de 5x5.
4. Una tarea de búsqueda de símbolos que requiere que los participantes hagan coincidir los pares de símbolos que se muestran en la pantalla para medir su velocidad de procesamiento.

5. Una tarea de vigilancia psicomotora de 3 minutos, que es una tarea simple de tiempo de reacción que medirá su atención sostenida.

   Se les pedirá a los padres/cuidadores que informen el uso diario del tiempo de sus hijos en una aplicación de teléfono móvil separada instalada en su propio teléfono. Los padres/cuidadores registrarán las actividades diarias del niño con una resolución de 15 minutos eligiendo de una lista de actividades principales personalizadas para el proyecto actual (p. escuela, tarea, viajes, dispositivo electrónico). Se proporcionarán copias impresas de un diario de uso del tiempo a los cuidadores que no estén familiarizados con la tecnología móvil.

   El último día de la semana de referencia, se invitará a los participantes y sus padres al salón de clases/laboratorio dentro del complejo escolar para realizar evaluaciones de referencia adicionales después de la escuela. En los casos en que los padres no puedan asistir a una sesión presencial en el laboratorio/aula de la escuela, nuestro equipo facilitará sesiones en línea para informar a los padres sobre cómo completar estas evaluaciones de referencia de forma remota.

   Durante la visita, los participantes deberán completar los siguientes cuestionarios y tareas. Un miembro del equipo de estudio estará presente para explicar verbalmente cualquier pregunta/tarea que los niños participantes no puedan entender. A los participantes se les asignarán espacios separados para completar estas tareas/cuestionarios:

   1) Escala de somnolencia de Karolinska (10 segundos) 2) Una tarea de vigilancia psicomotora de 10 minutos que mide la atención sostenida. (10 minutos) 3) Tareas de 1 vuelta y 2 vueltas que miden la memoria de trabajo/funciones ejecutivas. Los participantes deberán determinar si el alfabeto que se muestra actualmente en la pantalla de la computadora es el mismo que se mostró hace 1 o 2 elementos. (8 minutos) 4) Prueba de modalidades de dígitos de símbolos, que es una tarea de 2 minutos que mide la velocidad de procesamiento/rendimiento cognitivo y requiere que los participantes ingresen un dígito correspondiente al símbolo que se muestra en función de una clave provista. (2 minutos) 5) Programa de afecto positivo y negativo para niños (PANAS-C) para evaluar el estado de ánimo (10 minutos) 5) Escala digital de adicción para niños (DASC) que evalúa el uso de dispositivos digitales (5 minutos)

   Los padres/cuidadores de los participantes deben completar las siguientes tareas a través de un enlace en línea que se les enviará. Los padres/cuidadores deben completar los siguientes cuestionarios en la plataforma Qualtrics:

   1. Prueba de adicción a Internet para padres e hijos (PC-IAT) que mide los síntomas de adicción a Internet (10 minutos)
   2. Escala de somnolencia diurna pediátrica (PDSS) que mide el nivel de somnolencia del niño (1 min)
   3. Child Behavioral Checklist-versión para padres (CBCL-P) que evalúa los comportamientos de internalización y externalización del niño (15 minutos)
   4. Encuesta sobre el sueño de los niños de Singapur, que es un cuestionario que evalúa el comportamiento del sueño de los niños y los factores relacionados (30-40 minutos)

   Además, los cuestionarios se enviarán a través de enlaces en línea a los maestros de los participantes después de la primera semana del período de referencia. Los profesores de los participantes deben completar los siguientes cuestionarios en la plataforma Qualtrics:

   1. Child Behavioral Checklist - versión para maestros (CBCL-T) (15 minutos)
   2. Escala de somnolencia de Karolinska (10 segundos)

   Para el grupo de intervención, un personal de investigación también evaluará los datos de uso del tiempo recopilados durante la primera semana con el niño y los padres y los ayudará a reestructurar su horario diario durante la visita inicial al laboratorio/escuela-aula. En los casos en que los padres no puedan asistir a una sesión presencial en el laboratorio/aula de la escuela, nuestro equipo facilitará sesiones en línea para ayudarlos a reestructurar su horario diario.

   Se requiere que los participantes identifiquen un mínimo de 60 minutos dedicados al uso de los medios en cada día escolar, que estarán dispuestos a dejar de dormir durante el período de manipulación posterior. Los participantes pueden decidir la hora del día y la duración del tipo de uso de los medios que les gustaría reducir para adelantar su hora de acostarse.

   Para el grupo de control, los participantes se someterán a las mismas tareas cognitivas y completarán los cuestionarios sobre el estado de ánimo que el grupo de intervención. También se les pedirá a los padres/cuidadores y maestros de los participantes que completen la misma serie de cuestionarios sobre el comportamiento y la somnolencia diurna de sus hijos/estudiantes. Sin embargo, los participantes no serán guiados a través de una reestructuración de horario personalizada y permanecerán en condiciones de vida libre durante las próximas dos semanas.

   Se espera que la visita al laboratorio/escuela-aula dure entre 1 y 1,5 horas. Si los padres no pueden venir al laboratorio/aula de la escuela para la primera visita, también se espera que la sesión 1 a 1 en línea dure entre 1 y 1,5 horas.

   2) Período de manipulación

   Lugar: casa de los participantes y laboratorio/escuela-aula Duración: 2 semanas

   Para el grupo de intervención, los participantes deben seguir el programa acordado para reducir el uso de los medios durante el período de manipulación de dos semanas. La medición del sueño y la EMA se realizarán de la misma manera que durante el período de referencia. Se les pedirá a los padres/cuidadores y maestros que completen las mismas tareas/cuestionarios que en la primera visita al laboratorio/escuela-aula. En los casos en que los padres no puedan asistir a una sesión presencial en el laboratorio/aula de la escuela, nuestro equipo facilitará sesiones en línea para ayudarlos a completar estas tareas/cuestionarios de forma remota. Después de la primera semana del período de manipulación, el personal de investigación programará una sesión en línea para resolver cualquier problema en el seguimiento de los nuevos horarios. El personal de investigación monitoreará de cerca el sueño y el uso de medios de los participantes utilizando los dispositivos Fitbit, así como la aplicación de uso del tiempo en línea para garantizar el uso correcto y el cumplimiento del nuevo horario. El personal de investigación contactará y ayudará a los participantes en caso de cualquier desviación observada.

   Para el grupo de control, los participantes completarán las mismas evaluaciones de sueño y EMA que durante el período de referencia y permanecerán en condiciones de vida libre durante las dos semanas.

   Después de dos semanas de manipulación, se invitará a los participantes de regreso al laboratorio/escuela-aula para someterse a las mismas evaluaciones cognitivas y cuestionarios que en la primera visita al laboratorio/escuela-aula.

   Para el grupo de intervención, los participantes también informarán su nivel de satisfacción con el nuevo horario de sueño y el uso del tiempo e indicarán la probabilidad de continuar con el horario personalizado en el futuro.

   Para el grupo de control, un personal de investigación llevará a cabo una consulta individual que ayudará a reasignar al menos 60 minutos de su tiempo de uso de los medios para dormir. Por lo tanto, incluso el grupo de control puede beneficiarse de la intervención. Esta visita al laboratorio/escuela-aula será la última sesión para los participantes del grupo de control. En los casos en que los padres de los participantes no puedan asistir a una sesión presencial en el aula de la escuela, nuestro equipo facilitará sesiones en línea para ayudar a la díada padre-hijo a reestructurar su horario diario.

   3) Período de seguimiento

   Lugar: casa de los participantes y escuela-aula/laboratorio Duración: 1 semana

   Se invitará a los participantes en el grupo de intervención a completar los mismos cuestionarios y tareas utilizando actigrafía y Fitbit, así como las aplicaciones EMA y de uso del tiempo durante un período de seguimiento de 1 semana. También se les pedirá a los participantes que completen diarios de sueño a diario. Este período de seguimiento tendrá lugar dos semanas después de finalizar el período de manipulación.

   Una vez finalizado el período de seguimiento, se invitará a los participantes a su visita final al laboratorio/escuela-aula, donde se les pedirá que se sometan al mismo procedimiento que en las visitas anteriores al laboratorio/escuela-aula (visita inicial) para evaluar el estado de ánimo, la somnolencia, el uso de dispositivos y el funcionamiento cognitivo.

   Se les pedirá a los padres/cuidadores y maestros que completen los mismos cuestionarios que se les dieron durante las visitas previas (línea de base y manipulación) al laboratorio/escuela-aula. En los casos en que los padres no puedan asistir a una sesión presencial en el laboratorio/aula de la escuela, nuestro equipo facilitará sesiones en línea para informar a los padres sobre cómo completar estas evaluaciones de forma remota.

   Si los niños participantes se someten a procedimientos de estudio en el laboratorio de NUS, los padres aún deberán asistir a la sesión cara a cara con su hijo.

   Medidas de EEG de alta densidad Tanto para el grupo de intervención como para el grupo de control, un subconjunto de participantes (n= 20 para cada grupo) se someterá al EEG de alta densidad durante las visitas al laboratorio (es decir, 3 veces para el grupo de intervención y dos veces para el grupo de control). Los datos del EEG se medirán durante 5 minutos en estado de reposo y se estudiará la potencia y la coherencia del EEG de la corteza prefrontal. La investigación ha demostrado que la actividad cerebral en la corteza prefrontal está asociada con la red de atención y su función. La relación de registro natural de potencia theta/beta para derivaciones frontales se utilizará en los análisis posteriores.