Personaliseren van kinderscherm Gebruik reductie voor betere slaap, mentale en hersengezondheid
Vermindering van het schermgebruik van kinderen voor een betere slaap, geestelijke gezondheid en hersengezondheid: een gepersonaliseerde aanpak
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ontwerp:
Deze studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn die de effectiviteit beoordeelt van een gepersonaliseerde interventie voor mediagebruik op het verbeteren van slaap, stemming en cognitief functioneren bij schoolgaande kinderen. Het onderzoek vindt plaats tijdens de looptijd. In Singapore zullen in totaal 150 kinderen van 6 tot 12 jaar worden geworven. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een interventie- of een controlegroep.
Werving en screening:
Deelnemers worden geworven via basisscholen in Singapore, e-maillijsten, socialemediaplatforms (bijv. Facebook-oudergroepen), flyers in de community en mond-tot-mondreclame.
Om te screenen op geschiktheid, worden ouders van geïnteresseerde deelnemers uitgenodigd om een screeningvragenlijst in te vullen. Het invullen van deze vragenlijst duurt ongeveer 5-10 minuten. Als ze bij de screening aan alle criteria voor opname in het onderzoek voldoen, worden ze uitgenodigd om aan het onderzoek deel te nemen. Opname in het onderzoek zal gebaseerd zijn op de vraag of (1) de ouder tussen de 25 en 60 jaar oud is, (2) het kind tussen de 6 en 12 jaar oud is, (3) zowel de ouder als het kind Engels moet spreken, (4) het kind gezond moet zijn (geen slaapstoornis, chronische ziekte, ontwikkelingsstoornis, en mag geen langdurige medicatie gebruiken), (5) zowel de ouder als het kind moeten een Singaporese burger zijn of permanent ingezetenen zijn, (6) het kind slaapt gewoonlijk < 8 uur op schoolnachten en moet > 2 uur besteden aan mediagebruik (d.w.z. sociale media, gaming en tv/video's) op schooldagen.
Briefingsessie (via videogesprek):
Locatie: via videogesprek Duur: ~30 minuten
Een lid van het onderzoeksteam zal de deelnemer en hun ouder de doelstellingen en de procedures van het onderzoek uitleggen. De deelnemer en zijn/haar ouder krijgen tijd voor vragen. Als de deelnemer en zijn of haar ouder ermee instemmen om deel te nemen aan het onderzoek, wordt hen enkele dagen voor aanvang van het onderzoek gevraagd om hun schriftelijke geïnformeerde toestemming/instemming te geven. Leraren van het kind zullen ook een soortgelijke briefing- en toestemmingsprocedure ondergaan, maar dan via een afzonderlijk videogesprek.
Procedure:
Het onderzoeksprotocol kan worden opgesplitst in drie perioden: basislijn, manipulatie en follow-upperiode.
1) Basislijnperiode
Locatie: thuis en op school van de deelnemers Duur: 1 week
Deelnemers uit zowel de interventie- als de controlegroep zullen gedurende 1 week onder vrijlevende omstandigheden worden gevolgd om hun normale slaap- en dagschema vast te stellen. Hun slaap thuis zal objectief worden gemeten met behulp van actigrafie, evenals Fitbit-apparaten die monitoring op afstand mogelijk maken. De ouder krijgt een slaapdagboek dat bestaat uit een actiwatch-verwijderingslogboek en een logboek voor het dagelijks rapporteren van het dutje van het kind overdag en de nachtelijke slaap tijdens deelname aan het onderzoek. Ecologische momentane beoordelingen (EMA) zullen worden uitgevoerd via een mobiele telefoon die aan deelnemers is geleend en een applicatie die intern is ontwikkeld, zal worden gebruikt om de stemming, slaperigheid en cognitieve functies van deelnemers dagelijks te beoordelen.
De EMA-taken nemen ongeveer 10 minuten per dag in beslag en omvatten:
- Karolinska slaperigheidsschaal (10 seconden)
- Positief en negatief affectschema voor kinderen (PANAS-C) voor stemmingsbeoordeling
- Een puntgeheugentaak, een ruimtelijke werkgeheugentaak waarbij deelnemers locaties van punten die op een 5x5 raster zijn geplaatst, moeten onthouden en terugroepen.
- Een symboolzoektaak waarbij deelnemers paren symbolen moeten matchen die op het scherm worden weergegeven om hun verwerkingssnelheid te meten.
Een psychomotorische waakzaamheidstaak van 3 minuten, een eenvoudige reactietijdtaak die hun aanhoudende aandacht zal meten.
Ouders/verzorgers wordt gevraagd de dagelijkse tijdsbesteding van hun kinderen te rapporteren via een aparte mobiele applicatie die op hun eigen telefoon is geïnstalleerd. Ouders/verzorgers loggen de dagelijkse activiteiten van het kind met een resolutie van 15 minuten door te kiezen uit een lijst met primaire activiteiten die zijn aangepast voor het huidige project (bijv. school, huiswerk, reizen, elektronisch apparaat). Aan zorgverleners die niet bekend zijn met de mobiele technologie, zullen hardcopy's van een tijdsbestedingsdagboek worden verstrekt.
Op de laatste dag van de basisweek worden deelnemers en hun ouder uitgenodigd in het lab/schoolklaslokaal op het schoolterrein voor aanvullende basisbeoordelingen na schooltijd. In gevallen waarin ouders niet in staat zijn om een persoonlijke sessie in het lab/schoolklaslokaal bij te wonen, zal ons team online sessies faciliteren om ouders te informeren over hoe ze deze basisbeoordelingen op afstand kunnen voltooien.
Tijdens het bezoek moeten de deelnemers de volgende vragenlijsten en taken invullen. Een lid van het onderzoeksteam zal aanwezig zijn om vragen/taken die de kinddeelnemers niet kunnen begrijpen mondeling uit te leggen. Deelnemers krijgen aparte ruimtes toegewezen om deze taken/vragenlijsten in te vullen:
1) Karolinska Slaperigheidsschaal (10 seconden) 2) Een psychomotorische waakzaamheidstaak van 10 minuten die aanhoudende aandacht meet. (10 min) 3) 1-back en 2-back taken die werkgeheugen/executieve functies meten. Deelnemers moeten bepalen of het alfabet dat momenteel op het computerscherm wordt weergegeven, hetzelfde is als het alfabet dat 1 of 2 items geleden werd getoond. (8 min.) 4) Symboolcijfermodaliteitentest, een taak van 2 minuten die de verwerkingssnelheid/cognitieve doorvoer meet en vereist dat deelnemers een cijfer invoeren dat overeenkomt met het getoonde symbool op basis van een verstrekte sleutel. (2 min.) 5) Positief en negatief affectschema voor kinderen (PANAS-C) voor stemmingsbeoordeling (10 min.) 5) Digital Addiction Scale for Children (DASC) dat het gebruik van digitale apparaten beoordeelt (5 min.)
Ouders/verzorgers van deelnemers zijn verplicht om de volgende taken uit te voeren via een online link die naar hen wordt verzonden. Ouders/verzorgers zijn verplicht om de volgende vragenlijsten in te vullen via het Qualtrics-platform:
- Parent-child Internet Addiction Test (PC-IAT) die de symptomen van internetverslaving meet (10 min)
- Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS) die het slaperigheidsniveau van het kind meet (1 min)
- Child Behavioral Checklist-ouderversie (CBCL-P) die het internaliserende en externaliserende gedrag van het kind beoordeelt (15 minuten)
- Singapore Children Sleep Survey, een vragenlijst die het slaapgedrag van kinderen en gerelateerde factoren beoordeelt (30-40 minuten)
Daarnaast worden er na de eerste week van de basislijnperiode vragenlijsten via online links naar de docenten van de deelnemer gestuurd. Docenten van de deelnemers moeten de volgende vragenlijsten invullen via het Qualtrics-platform:
- Checklist voor het gedrag van kinderen - versie voor leerkrachten (CBCL-T) (15 min.)
- Karolinska slaperigheidsschaal (10 seconden)
Voor de interventiegroep zal een onderzoeksteam ook de verzamelde tijdsbestedingsgegevens van de eerste week met het kind en de ouders evalueren en hen helpen hun dagelijkse schema te herstructureren tijdens het basisbezoek aan het lab/school/klaslokaal. In gevallen waarin ouders niet in staat zijn om een face-to-face sessie in het lab/schoolklaslokaal bij te wonen, zal ons team online sessies faciliteren om hen te helpen hun dagelijkse schema te herstructureren.
Deelnemers moeten aangeven dat ze op elke schooldag minimaal 60 minuten besteden aan mediagebruik, die ze bereid zijn op te geven voor meer slaap tijdens de daaropvolgende manipulatieperiode. Deelnemers kunnen het tijdstip van de dag en de duur van het type mediagebruik bepalen dat ze willen beperken om hun bedtijd te vervroegen.
Voor de controlegroep ondergaan de deelnemers dezelfde cognitieve taken en vullen ze de stemmingsvragenlijsten in als de interventiegroep. Ouders/verzorgers en leerkrachten van deelnemers zullen ook worden gevraagd om dezelfde reeks vragenlijsten in te vullen over het gedrag en de slaperigheid van hun kinderen/leerlingen overdag. Deelnemers worden echter niet door een gepersonaliseerde schemaherstructurering geleid en zullen de komende twee weken in een vrij leven blijven.
Het lab/school-klasbezoek zal naar verwachting tussen de 1 en 1,5 uur duren. Als ouders bij het eerste bezoek niet in het lab/schoolklas kunnen komen, zal de online 1 op 1 sessie naar verwachting ook tussen de 1-1,5 uur duren.
2) Manipulatieperiode
Locatie: Thuis en lab/klaslokaal van de deelnemer Duur: 2 weken
Voor de interventiegroep moeten de deelnemers het afgesproken schema volgen om hun mediagebruik tijdens de manipulatieperiode van twee weken te verminderen. Slaapmeting en EMA worden op dezelfde manier uitgevoerd als tijdens de basislijnperiode. Ouders/verzorgers en leerkrachten zullen worden gevraagd om dezelfde taken/vragenlijsten in te vullen als bij het eerste bezoek aan het laboratorium/school/klaslokaal. In gevallen waarin ouders een persoonlijke sessie in het lab/schoolklas niet kunnen bijwonen, zal ons team online sessies faciliteren om hen te helpen deze taken/vragenlijsten op afstand te voltooien. Na de eerste week van de manipulatieperiode plannen onderzoeksmedewerkers een online sessie om eventuele problemen bij het volgen van de nieuwe schema's op te lossen. Onderzoekspersoneel zal het slaap- en mediagebruik van de deelnemers nauwlettend volgen met behulp van de Fitbit-apparaten en de online tijdsbestedingsapp om te zorgen voor correct gebruik en naleving van het nieuwe schema. Onderzoeksmedewerkers zullen contact opnemen en deelnemers helpen in geval van geconstateerde afwijkingen.
Voor de controlegroep zullen de deelnemers dezelfde slaapbeoordelingen en EMA uitvoeren als tijdens de basislijnperiode, en gedurende de twee weken onder vrijlevende omstandigheden blijven.
Na twee weken manipulatie worden de deelnemers opnieuw uitgenodigd in het lab/schoolklaslokaal om dezelfde cognitieve beoordelingen en vragenlijsten te ondergaan als bij het eerste bezoek aan het lab/schoolklaslokaal.
Voor de interventiegroep zullen deelnemers ook aangeven hoe tevreden ze zijn over het nieuwe slaapschema en tijdsbesteding en aangeven hoe groot de kans is om in de toekomst door te gaan met het op maat gemaakte schema.
Voor de controlegroep zal een één-op-één consult worden gehouden door een onderzoeksteam dat zal helpen om ten minste 60 minuten van hun mediagebruikstijd opnieuw toe te wijzen aan slaap. Dus zelfs de controlegroep kan baat hebben bij de interventie. Dit lab/schoolklasbezoek is de laatste sessie voor deelnemers aan de controlegroep. In gevallen waarin de ouders van de deelnemer niet in staat zijn om een face-to-face sessie bij te wonen in de klas, worden online sessies gefaciliteerd door ons team om de ouder-kind-dyade te helpen hun dagelijkse schema te herstructureren.
3) Vervolgperiode
Locatie: Thuis van de deelnemer en schoolklas/laboratorium Duur: 1 week
Deelnemers aan de interventiegroep worden uitgenodigd om dezelfde vragenlijsten en taken in te vullen met behulp van actigrafie en Fitbit, evenals de EMA- en tijdsbestedingsapplicaties gedurende een follow-upperiode van 1 week. Deelnemers wordt ook gevraagd om dagelijks slaapdagboeken in te vullen. Deze nazorgperiode vindt plaats twee weken na afloop van de manipulatieperiode.
Na voltooiing van de follow-upperiode worden de deelnemers uitgenodigd voor hun laatste laboratorium-/schoolklasbezoek, waar hen wordt gevraagd dezelfde procedure te ondergaan als de vorige laboratorium-/schoolklasbezoeken (baselinebezoek) voor de beoordeling van stemming, slaperigheid, apparaatgebruik en cognitief functioneren.
Ouders/verzorgers en leerkrachten zullen worden gevraagd om dezelfde vragenlijsten in te vullen als tijdens de vorige (baseline en manipulatie) lab/school-klasbezoeken. In gevallen waarin ouders niet in staat zijn om een persoonlijke sessie in het lab/schoolklaslokaal bij te wonen, zal ons team online sessies faciliteren om ouders te informeren over hoe ze deze beoordelingen op afstand kunnen invullen.
Als kinddeelnemers onderzoeksprocedures ondergaan in het NUS-laboratorium, moeten ouders de sessie nog steeds face-to-face met hun kind bijwonen.
EEG-metingen met hoge dichtheid Voor zowel de interventiegroep als de controlegroep ondergaat een subgroep van de deelnemers (n=20 voor elke groep) het EEG met hoge dichtheid tijdens laboratoriumbezoeken (d.w.z. 3 keer voor de interventiegroep en tweemaal voor de controlegroep). EEG-gegevens worden gemeten gedurende 5 minuten in rusttoestand en het EEG-vermogen en de coherentie van de prefrontale cortex worden bestudeerd. Onderzoek heeft aangetoond dat de hersenactiviteit in de prefrontale cortex verband houdt met het aandachtsnetwerk en de functie ervan. De natuurlijk gelogde verhouding van theta/bèta-kracht voor frontale afleidingen zal in de volgende analyses worden gebruikt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: June Lo, PhD
- Telefoonnummer: +65 66016137
- E-mail: mdclocy@nus.edu.sg
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 117597
- Werving
- National University of Singapore
-
Contact:
- June Lo, PhD
- Telefoonnummer: +65 66016137
- E-mail: mdclocy@nus.edu.sg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Is een Singaporese of permanente inwoner
- Spreekt Engels
- Leeftijd tussen 6-12 jaar oud
- Slaapt gewoonlijk minder dan 8 uur tijdens schoolnachten
- Besteedt gewoonlijk meer dan 2 uur aan mediagebruik (d.w.z. sociale media, gaming en tv/video's) op schooldagen
- Gebruikt geen langdurige medicijnen
- Heeft geen bekende medische of ontwikkelingsstoornissen die de slaap kunnen beïnvloeden (bijv. astma, artritis, kanker, aangeboren hartziekte, diabetes, epilepsie, eczeem, ontsteking)
- Heeft geen voorgeschiedenis van psychiatrische of neurologische aandoeningen
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vermindering van schermgebruik + Slaapverlenging
Voor de interventiegroep moeten de deelnemers een afgesproken schema volgen waarbij een uur van hun dagelijkse schermgebruikstijd tijdens schooldagen wordt gebruikt voor extra slaap tijdens de manipulatieperiode van twee weken.
|
60 minuten van de dagelijkse schermgebruikstijd van een deelnemer op schooldagen wordt hergebruikt voor meer slaaptijd.
|
|
Geen tussenkomst: Vrijlevende controle
Voor de controlegroep blijven de deelnemers gedurende de twee weken onder vrijlevende omstandigheden (geen beperkingen op hun schermgebruikstijd of slaaptijd).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in aanhoudende aandacht beoordeeld met de Psychomotor Vigilance Task van baseline tot manipulatie (voor beide groepen), van baseline tot follow-up (alleen voor interventiegroep) en van manipulatie tot follow-upperiode (alleen voor interventiegroep)
Tijdsspanne: PVT wordt eenmaal per dag beoordeeld (tot 3 weken voor de controlegroep en tot 4 weken voor de interventiegroep) met behulp van EMA, en opnieuw aan het einde van de baseline-, manipulatie- en follow-upperiode via een op een laptop gebaseerde testbatterij.
|
Aantal aandachtsverliezen.
Meer lapses wijzen op slechtere prestaties.
|
PVT wordt eenmaal per dag beoordeeld (tot 3 weken voor de controlegroep en tot 4 weken voor de interventiegroep) met behulp van EMA, en opnieuw aan het einde van de baseline-, manipulatie- en follow-upperiode via een op een laptop gebaseerde testbatterij.
|
|
Verandering in aanhoudende aandacht beoordeeld met de Psychomotor Vigilance Task van baseline tot manipulatie (voor beide groepen), van baseline tot follow-up (alleen voor interventiegroep) en van manipulatie tot follow-upperiode (alleen voor interventiegroep)
Tijdsspanne: PVT wordt eenmaal per dag beoordeeld (tot 3 weken voor de controlegroep en tot 4 weken voor de interventiegroep) met behulp van EMA, en opnieuw aan het einde van de baseline-, manipulatie- en follow-upperiode via een op een laptop gebaseerde testbatterij.
|
Gemiddelde reactietijd.
Een langere gemiddelde reactietijd duidt op slechtere prestaties.
|
PVT wordt eenmaal per dag beoordeeld (tot 3 weken voor de controlegroep en tot 4 weken voor de interventiegroep) met behulp van EMA, en opnieuw aan het einde van de baseline-, manipulatie- en follow-upperiode via een op een laptop gebaseerde testbatterij.
|
|
Verandering in aanhoudende aandacht beoordeeld met de Psychomotor Vigilance Task van baseline tot manipulatie (voor beide groepen), van baseline tot follow-up (alleen voor interventiegroep) en van manipulatie tot follow-upperiode (alleen voor interventiegroep)
Tijdsspanne: PVT wordt eenmaal per dag beoordeeld (tot 3 weken voor de controlegroep en tot 4 weken voor de interventiegroep) met behulp van EMA, en opnieuw aan het einde van de baseline-, manipulatie- en follow-upperiode via een op een laptop gebaseerde testbatterij.
|
Gemiddelde reactietijd.
Een langere mediane reactietijd duidt op slechtere prestaties.
|
PVT wordt eenmaal per dag beoordeeld (tot 3 weken voor de controlegroep en tot 4 weken voor de interventiegroep) met behulp van EMA, en opnieuw aan het einde van de baseline-, manipulatie- en follow-upperiode via een op een laptop gebaseerde testbatterij.
|
|
Verandering in aanhoudende aandacht beoordeeld met de Psychomotor Vigilance Task van baseline tot manipulatie (voor beide groepen), van baseline tot follow-up (alleen voor interventiegroep) en van manipulatie tot follow-upperiode (alleen voor interventiegroep)
Tijdsspanne: PVT wordt eenmaal per dag beoordeeld (tot 3 weken voor de controlegroep en tot 4 weken voor de interventiegroep) met behulp van EMA, en opnieuw aan het einde van de baseline-, manipulatie- en follow-upperiode via een op een laptop gebaseerde testbatterij.
|
Standaarddeviatie in reactietijd.
Grotere standaarddeviatie in reactietijd duidt op minder consistente prestaties.
|
PVT wordt eenmaal per dag beoordeeld (tot 3 weken voor de controlegroep en tot 4 weken voor de interventiegroep) met behulp van EMA, en opnieuw aan het einde van de baseline-, manipulatie- en follow-upperiode via een op een laptop gebaseerde testbatterij.
|
|
Verandering in aanhoudende aandacht beoordeeld met de Psychomotor Vigilance Task van baseline tot manipulatie (voor beide groepen), van baseline tot follow-up (alleen voor interventiegroep) en van manipulatie tot follow-upperiode (alleen voor interventiegroep)
Tijdsspanne: PVT wordt eenmaal per dag beoordeeld (tot 3 weken voor de controlegroep en tot 4 weken voor de interventiegroep) met behulp van EMA, en opnieuw aan het einde van de baseline-, manipulatie- en follow-upperiode via een op een laptop gebaseerde testbatterij.
|
Aantal commissiefouten/valse starts.
Meer valse starts wijzen op slechtere prestaties.
|
PVT wordt eenmaal per dag beoordeeld (tot 3 weken voor de controlegroep en tot 4 weken voor de interventiegroep) met behulp van EMA, en opnieuw aan het einde van de baseline-, manipulatie- en follow-upperiode via een op een laptop gebaseerde testbatterij.
|
|
Verandering in het aantal correcte matches beoordeeld met de 1-back-taak van baseline tot manipulatie (voor beide groepen), van baseline tot follow-up (alleen voor interventiegroep) en van manipulatie tot follow-upperiode (alleen voor interventiegroep)
Tijdsspanne: Eenmaal op de laatste dag van de baseline, manipulatie en follow-up periode door middel van een op een laptop gebaseerde testbatterij. Tot tweemaal toe in de controlegroep en tot driemaal bij deelnemers aan de interventiegroep.
|
Aantal correcte matches in de 1-back-taak.
Meer correcte overeenkomsten wijzen op betere prestaties.
|
Eenmaal op de laatste dag van de baseline, manipulatie en follow-up periode door middel van een op een laptop gebaseerde testbatterij. Tot tweemaal toe in de controlegroep en tot driemaal bij deelnemers aan de interventiegroep.
|
|
Verandering in het aantal incorrecte matches beoordeeld met de 1-back-taak van baseline tot manipulatie (voor beide groepen), van baseline tot follow-up (alleen voor interventiegroep) en van manipulatie tot follow-upperiode (alleen voor interventiegroep)
Tijdsspanne: Eenmaal op de laatste dag van de baseline, manipulatie en follow-up periode door middel van een op een laptop gebaseerde testbatterij. Tot tweemaal toe in de controlegroep en tot driemaal bij deelnemers aan de interventiegroep.
|
Aantal incorrecte matches in de 1-back taak.
Minder onjuiste overeenkomsten wijzen op betere prestaties.
|
Eenmaal op de laatste dag van de baseline, manipulatie en follow-up periode door middel van een op een laptop gebaseerde testbatterij. Tot tweemaal toe in de controlegroep en tot driemaal bij deelnemers aan de interventiegroep.
|
|
Verandering in het aantal correcte mismatches beoordeeld met de 1-back-taak van baseline tot manipulatie (voor beide groepen), van baseline tot follow-up (alleen voor interventiegroep) en van manipulatie tot follow-upperiode (alleen voor interventiegroep)
Tijdsspanne: Eenmaal op de laatste dag van de baseline, manipulatie en follow-up periode door middel van een op een laptop gebaseerde testbatterij. Tot tweemaal toe in de controlegroep en tot driemaal bij deelnemers aan de interventiegroep.
|
Aantal correcte mismatches in de 1-back-taak.
Meer correcte mismatches wijzen op betere prestaties.
|
Eenmaal op de laatste dag van de baseline, manipulatie en follow-up periode door middel van een op een laptop gebaseerde testbatterij. Tot tweemaal toe in de controlegroep en tot driemaal bij deelnemers aan de interventiegroep.
|
|
Verandering in het aantal onjuiste mismatches beoordeeld met de 1-back-taak van baseline tot manipulatie (voor beide groepen), van baseline tot follow-up (alleen voor interventiegroep) en van manipulatie tot follow-upperiode (alleen voor interventiegroep)
Tijdsspanne: Eenmaal op de laatste dag van de baseline, manipulatie en follow-up periode door middel van een op een laptop gebaseerde testbatterij. Tot tweemaal toe in de controlegroep en tot driemaal bij deelnemers aan de interventiegroep.
|
Aantal incorrecte mismatches in de 1-back taak.
Minder onjuiste mismatches wijzen op betere prestaties.
|
Eenmaal op de laatste dag van de baseline, manipulatie en follow-up periode door middel van een op een laptop gebaseerde testbatterij. Tot tweemaal toe in de controlegroep en tot driemaal bij deelnemers aan de interventiegroep.
|
|
Verandering in discrimineerbaarheidsmaatstaf (A') beoordeeld met de 1-back-taak van baseline tot manipulatie (voor beide groepen), van baseline tot follow-up (alleen voor interventiegroep) en van manipulatie tot follow-upperiode (alleen voor interventiegroep)
Tijdsspanne: Eenmaal op de laatste dag van de baseline, manipulatie en follow-up periode door middel van een op een laptop gebaseerde testbatterij. Tot tweemaal toe in de controlegroep en tot driemaal bij deelnemers aan de interventiegroep.
|
Onderscheidbaarheidsmaat (A')
|
Eenmaal op de laatste dag van de baseline, manipulatie en follow-up periode door middel van een op een laptop gebaseerde testbatterij. Tot tweemaal toe in de controlegroep en tot driemaal bij deelnemers aan de interventiegroep.
|
|
Verandering in biasmeting (B"D) beoordeeld met de 1-back-taak van baseline tot manipulatie (voor beide groepen), van baseline tot follow-up (alleen voor interventiegroep) en van manipulatie tot follow-upperiode (alleen voor interventiegroep)
Tijdsspanne: Op de laatste dag van de baseline-, manipulatie- en follow-upperiode door middel van een op een laptop gebaseerde testbatterij. Tot tweemaal toe in de controlegroep en tot driemaal bij deelnemers aan de interventiegroep.
|
Biasmaat (B"D)
|
Op de laatste dag van de baseline-, manipulatie- en follow-upperiode door middel van een op een laptop gebaseerde testbatterij. Tot tweemaal toe in de controlegroep en tot driemaal bij deelnemers aan de interventiegroep.
|
|
Verandering in het aantal correcte matches beoordeeld met de 2-back-taak van baseline tot manipulatie (voor beide groepen), van baseline tot follow-up (alleen voor interventiegroep) en van manipulatie tot follow-upperiode (alleen voor interventiegroep)
Tijdsspanne: Eenmaal op de laatste dag van de baseline, manipulatie en follow-up periode door middel van een op een laptop gebaseerde testbatterij. Tot tweemaal toe in de controlegroep en tot driemaal bij deelnemers aan de interventiegroep.
|
Aantal correcte matches in de 2-back-taak.
Meer correcte overeenkomsten wijzen op betere prestaties.
|
Eenmaal op de laatste dag van de baseline, manipulatie en follow-up periode door middel van een op een laptop gebaseerde testbatterij. Tot tweemaal toe in de controlegroep en tot driemaal bij deelnemers aan de interventiegroep.
|
|
Verandering in het aantal incorrecte matches beoordeeld met de 2-back-taak van baseline tot manipulatie (voor beide groepen), van baseline tot follow-up (alleen voor interventiegroep) en van manipulatie tot follow-upperiode (alleen voor interventiegroep)
Tijdsspanne: Eenmaal op de laatste dag van de baseline, manipulatie en follow-up periode door middel van een op een laptop gebaseerde testbatterij. Tot tweemaal toe in de controlegroep en tot driemaal bij deelnemers aan de interventiegroep.
|
Aantal onjuiste overeenkomsten in de 2-back-taak.
Minder onjuiste overeenkomsten wijzen op betere prestaties.
|
Eenmaal op de laatste dag van de baseline, manipulatie en follow-up periode door middel van een op een laptop gebaseerde testbatterij. Tot tweemaal toe in de controlegroep en tot driemaal bij deelnemers aan de interventiegroep.
|
|
Verandering in het aantal correcte mismatches beoordeeld met de 2-back-taak van baseline tot manipulatie (voor beide groepen), van baseline tot follow-up (alleen voor interventiegroep) en van manipulatie tot follow-upperiode (alleen voor interventiegroep)
Tijdsspanne: Eenmaal op de laatste dag van de baseline, manipulatie en follow-up periode door middel van een op een laptop gebaseerde testbatterij. Tot tweemaal toe in de controlegroep en tot driemaal bij deelnemers aan de interventiegroep.
|
Aantal correcte mismatches in de 2-back-taak.
Meer correcte mismatches wijzen op betere prestaties.
|
Eenmaal op de laatste dag van de baseline, manipulatie en follow-up periode door middel van een op een laptop gebaseerde testbatterij. Tot tweemaal toe in de controlegroep en tot driemaal bij deelnemers aan de interventiegroep.
|
|
Verandering in het aantal incorrecte mismatches beoordeeld met de 2-back-taak van baseline tot manipulatie (voor beide groepen), van baseline tot follow-up (alleen voor interventiegroep) en van manipulatie tot follow-upperiode (alleen voor interventiegroep)
Tijdsspanne: Eenmaal op de laatste dag van de baseline, manipulatie en follow-up periode door middel van een op een laptop gebaseerde testbatterij. Tot tweemaal toe in de controlegroep en tot driemaal bij deelnemers aan de interventiegroep.
|
Aantal incorrecte mismatches in de 2-back taak.
Minder onjuiste mismatches wijzen op betere prestaties.
|
Eenmaal op de laatste dag van de baseline, manipulatie en follow-up periode door middel van een op een laptop gebaseerde testbatterij. Tot tweemaal toe in de controlegroep en tot driemaal bij deelnemers aan de interventiegroep.
|
|
Verandering in discrimineerbaarheidsmaatstaf (A') beoordeeld met de 2-back-taak van baseline tot manipulatie (voor beide groepen), van baseline tot follow-up (alleen voor interventiegroep) en van manipulatie tot follow-upperiode (alleen voor interventiegroep)
Tijdsspanne: Eenmaal op de laatste dag van de baseline, manipulatie en follow-up periode door middel van een op een laptop gebaseerde testbatterij. Tot tweemaal toe in de controlegroep en tot driemaal bij deelnemers aan de interventiegroep.
|
Onderscheidbaarheidsmaat (A')
|
Eenmaal op de laatste dag van de baseline, manipulatie en follow-up periode door middel van een op een laptop gebaseerde testbatterij. Tot tweemaal toe in de controlegroep en tot driemaal bij deelnemers aan de interventiegroep.
|
|
Verandering in biasmeting (B"D) beoordeeld met de 2-back-taak van baseline tot manipulatie (voor beide groepen), van baseline tot follow-up (alleen voor interventiegroep) en van manipulatie tot follow-upperiode (alleen voor interventiegroep)
Tijdsspanne: Eenmaal op de laatste dag van de baseline, manipulatie en follow-up periode door middel van een op een laptop gebaseerde testbatterij. Tot tweemaal toe in de controlegroep en tot driemaal bij deelnemers aan de interventiegroep.
|
Biasmaat (B"D)
|
Eenmaal op de laatste dag van de baseline, manipulatie en follow-up periode door middel van een op een laptop gebaseerde testbatterij. Tot tweemaal toe in de controlegroep en tot driemaal bij deelnemers aan de interventiegroep.
|
|
Verandering in subjectieve slaperigheid beoordeeld met de Karolinska Slaperigheidsschaal vanaf baseline tot manipulatie (voor beide groepen), baseline tot follow-up (alleen voor interventiegroep) en manipulatie tot follow-upperiode (alleen voor interventiegroep)
Tijdsspanne: KSS wordt eenmaal per dag beoordeeld (tot 3 weken voor de controlegroep en tot 4 weken voor de interventiegroep) met behulp van EMA, en opnieuw op de laatste dag van de basislijn, manipulatie en follow-upperiode via een op een laptop gebaseerde testbatterij.
|
Score op de Karolinska Slaperigheidsschaal (1-9 punten).
Een hogere score duidt op meer slaperigheid.
|
KSS wordt eenmaal per dag beoordeeld (tot 3 weken voor de controlegroep en tot 4 weken voor de interventiegroep) met behulp van EMA, en opnieuw op de laatste dag van de basislijn, manipulatie en follow-upperiode via een op een laptop gebaseerde testbatterij.
|
|
Verandering in positieve stemming vanaf baseline tot manipulatie (voor beide groepen), van baseline tot follow-up (alleen voor interventiegroep) en van manipulatie tot follow-upperiode (alleen voor interventiegroep)
Tijdsspanne: PANAS-C wordt eenmaal per dag beoordeeld (tot 3 weken voor de controlegroep en tot 4 weken voor de interventiegroep) met behulp van EMA, en opnieuw op de laatste dag van de basislijn, manipulatie en follow-upperiode via een op een laptop gebaseerde testbatterij.
|
De totale score op de positieve subschaal van het Positive and Negative Affect Schedule for Children (PANAS-C) ligt tussen 5 en 25.
Een hogere score duidt op een positievere stemming en wordt als beter beschouwd.
|
PANAS-C wordt eenmaal per dag beoordeeld (tot 3 weken voor de controlegroep en tot 4 weken voor de interventiegroep) met behulp van EMA, en opnieuw op de laatste dag van de basislijn, manipulatie en follow-upperiode via een op een laptop gebaseerde testbatterij.
|
|
Verandering in negatieve stemming vanaf baseline tot manipulatie (voor beide groepen), van baseline tot follow-up (alleen voor interventiegroep) en van manipulatie tot follow-upperiode (alleen voor interventiegroep)
Tijdsspanne: PANAS-C wordt eenmaal per dag beoordeeld (tot 3 weken voor de controlegroep en tot 4 weken voor de interventiegroep) met behulp van EMA, en opnieuw op de laatste dag van de basislijn, manipulatie en follow-upperiode via een op een laptop gebaseerde testbatterij.
|
De totale score op de negatieve subschaal van het Positive and Negative Affect Schedule for Children (PANAS-C) ligt tussen 5 en 25.
Een hogere score duidt op een meer negatieve stemming en wordt als slechter beschouwd.
|
PANAS-C wordt eenmaal per dag beoordeeld (tot 3 weken voor de controlegroep en tot 4 weken voor de interventiegroep) met behulp van EMA, en opnieuw op de laatste dag van de basislijn, manipulatie en follow-upperiode via een op een laptop gebaseerde testbatterij.
|
|
Verandering in verwerkingssnelheid beoordeeld met de Symbol Digit Modalities Test van baseline tot manipulatie (voor beide groepen), van baseline tot follow-up (alleen voor interventiegroep) en van manipulatie tot follow-upperiode (alleen voor interventiegroep)
Tijdsspanne: Eenmaal op de laatste dag van de baseline, manipulatie en follow-up periode door middel van een op een laptop gebaseerde testbatterij. Tot tweemaal toe in de controlegroep en tot driemaal bij deelnemers aan de interventiegroep.
|
Aantal juiste antwoorden in de taak
|
Eenmaal op de laatste dag van de baseline, manipulatie en follow-up periode door middel van een op een laptop gebaseerde testbatterij. Tot tweemaal toe in de controlegroep en tot driemaal bij deelnemers aan de interventiegroep.
|
|
Verandering in het gebruik van digitale apparaten beoordeeld door de Digital Addiction Scale for Children van baseline tot manipulatie (voor beide groepen), baseline tot follow-up (alleen voor interventiegroep) en manipulatie tot follow-upperiode (alleen voor interventiegroep)
Tijdsspanne: Eenmaal op de laatste dag van de baseline, manipulatie en follow-up periode door middel van een op een laptop gebaseerde testbatterij. Tot tweemaal toe in de controlegroep en tot driemaal bij deelnemers aan de interventiegroep.
|
De digitale verslavingsschaal voor kinderen bestaat uit 25 items die worden beoordeeld op een vijfpunts Likert-schaal van 1 (nooit) tot 5 (altijd).
Een totaalscore wordt verkregen door alle 25 items op te tellen (variërend van 25 tot 125), waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van digitale verslaving.
|
Eenmaal op de laatste dag van de baseline, manipulatie en follow-up periode door middel van een op een laptop gebaseerde testbatterij. Tot tweemaal toe in de controlegroep en tot driemaal bij deelnemers aan de interventiegroep.
|
|
Verandering in ruimtelijke werkgeheugenprestaties beoordeeld door een Dot Memory Task vanaf baseline tot manipulatie (voor beide groepen), van baseline tot follow-up (alleen voor interventiegroep) en van manipulatie tot follow-upperiode (alleen voor interventiegroep)
Tijdsspanne: Eenmaal daags beoordeeld met behulp van EMA in zowel de controlegroep (tot 3 weken) als de interventiegroep (tot 4 weken). Het specifieke tijdstip waarop de EMA dagelijks wordt geprobeerd (binnen een tijdsbestek van een uur) wordt bepaald op basis van de keuze van de deelnemer.
|
Aantal juiste antwoorden in de taak.
Meer correcte antwoorden wijzen op betere prestaties.
|
Eenmaal daags beoordeeld met behulp van EMA in zowel de controlegroep (tot 3 weken) als de interventiegroep (tot 4 weken). Het specifieke tijdstip waarop de EMA dagelijks wordt geprobeerd (binnen een tijdsbestek van een uur) wordt bepaald op basis van de keuze van de deelnemer.
|
|
Verandering in verwerkingssnelheid beoordeeld met een Symbol Search Task van baseline tot manipulatie (voor beide groepen), van baseline tot follow-up (alleen voor interventiegroep) en van manipulatie tot follow-upperiode (alleen voor interventiegroep)
Tijdsspanne: Eenmaal daags beoordeeld met behulp van EMA in zowel de controlegroep (tot 3 weken) als de interventiegroep (tot 4 weken). Het specifieke tijdstip waarop de EMA dagelijks wordt geprobeerd (binnen een tijdsbestek van een uur) wordt bepaald op basis van de keuze van de deelnemer.
|
Aantal juiste antwoorden in de taak.
Meer correcte antwoorden wijzen op betere prestaties.
|
Eenmaal daags beoordeeld met behulp van EMA in zowel de controlegroep (tot 3 weken) als de interventiegroep (tot 4 weken). Het specifieke tijdstip waarop de EMA dagelijks wordt geprobeerd (binnen een tijdsbestek van een uur) wordt bepaald op basis van de keuze van de deelnemer.
|
|
Verandering in verwerkingssnelheid beoordeeld met een Symbol Search Task van baseline tot manipulatie (voor beide groepen), van baseline tot follow-up (alleen voor interventiegroep) en van manipulatie tot follow-upperiode (alleen voor interventiegroep)
Tijdsspanne: Eenmaal daags beoordeeld met behulp van EMA in zowel de controlegroep (tot 3 weken) als de interventiegroep (tot 4 weken). Het specifieke tijdstip waarop de EMA dagelijks wordt geprobeerd (binnen een tijdsbestek van een uur) wordt bepaald op basis van de keuze van de deelnemer.
|
Gemiddelde reactietijd.
Een langere mediane reactietijd duidt op slechtere prestaties.
|
Eenmaal daags beoordeeld met behulp van EMA in zowel de controlegroep (tot 3 weken) als de interventiegroep (tot 4 weken). Het specifieke tijdstip waarop de EMA dagelijks wordt geprobeerd (binnen een tijdsbestek van een uur) wordt bepaald op basis van de keuze van de deelnemer.
|
|
Verandering in dagelijkse schermgebruikstijd beoordeeld met tijdsbestedingsdagboek vanaf baseline tot manipulatie (voor beide groepen), vanaf baseline tot follow-up (alleen voor interventiegroep) en van manipulatie tot follow-upperiode (alleen voor interventiegroep)
Tijdsspanne: Eenmaal daags beoordeeld met behulp van EMA in zowel de controlegroep (tot 3 weken) als de interventiegroep (tot 4 weken). Het specifieke tijdstip waarop de EMA dagelijks wordt geprobeerd (binnen een tijdsbestek van een uur) wordt bepaald op basis van de keuze van de deelnemer.
|
Tijd besteed aan elektronische apparaten per dag
|
Eenmaal daags beoordeeld met behulp van EMA in zowel de controlegroep (tot 3 weken) als de interventiegroep (tot 4 weken). Het specifieke tijdstip waarop de EMA dagelijks wordt geprobeerd (binnen een tijdsbestek van een uur) wordt bepaald op basis van de keuze van de deelnemer.
|
|
Verandering in slaapduur van basislijn tot manipulatie (voor beide groepen), van basislijn tot follow-up (alleen voor interventiegroep) en van manipulatie tot follow-upperiode (alleen voor interventiegroep)
Tijdsspanne: Dagelijks beoordeeld met behulp van een actiwatch, fitbit en tijdsbestedingsapp/slaapdagboek. Tot in totaal 3 weken bij controledeelnemers en tot in totaal 4 weken dagelijkse monitoring bij interventiedeelnemers.
|
De tijd die wordt doorgebracht met slapen wordt beoordeeld door middel van een Actiwatch en de Fitbit die de kinderen tijdens het hele onderzoek dragen.
De tijdsbestedingsapp en het slaapdagboek dat ouders dagelijks tijdens deelname aan het onderzoek invullen, helpen ons ook om een volledig inzicht te krijgen in veranderingen in slaapduurpatronen tijdens deelname aan het onderzoek.
|
Dagelijks beoordeeld met behulp van een actiwatch, fitbit en tijdsbestedingsapp/slaapdagboek. Tot in totaal 3 weken bij controledeelnemers en tot in totaal 4 weken dagelijkse monitoring bij interventiedeelnemers.
|
|
Verandering in slaapefficiëntie van baseline tot manipulatie (voor beide groepen), van baseline tot follow-up (alleen voor interventiegroep) en van manipulatie tot follow-upperiode (alleen voor interventiegroep)
Tijdsspanne: Dagelijks beoordeeld met een actiwatch. Tot in totaal 3 weken bij controledeelnemers en tot in totaal 4 weken dagelijkse monitoring bij interventiedeelnemers.
|
De slaapefficiëntie zal worden beoordeeld door middel van een actiwatch die tijdens de deelname aan het onderzoek wordt gedragen.
|
Dagelijks beoordeeld met een actiwatch. Tot in totaal 3 weken bij controledeelnemers en tot in totaal 4 weken dagelijkse monitoring bij interventiedeelnemers.
|
|
Verandering in subjectieve slaperigheidsscores door ouders en leerkrachten vanaf nulmeting tot manipulatie (voor beide groepen), vanaf nulmeting tot follow-up (alleen voor interventiegroep) en van manipulatie tot follow-upperiode (alleen voor interventiegroep)
Tijdsspanne: Eenmaal op de laatste dag van de baseline, manipulatie en follow-up periode wordt er via een online vragenlijst naar ouders en leerkrachten gestuurd. Tot tweemaal toe bij de deelnemers aan de controlegroep en tot driemaal bij deelnemers aan de interventiegroep.
|
Subjectieve slaperigheid wordt beoordeeld door middel van de Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS), uitgevoerd door de ouder en de leerkracht van het kind.
Score zal variëren tussen 0 en 32, waarbij hogere scores wijzen op meer slaperigheid.
|
Eenmaal op de laatste dag van de baseline, manipulatie en follow-up periode wordt er via een online vragenlijst naar ouders en leerkrachten gestuurd. Tot tweemaal toe bij de deelnemers aan de controlegroep en tot driemaal bij deelnemers aan de interventiegroep.
|
|
Verandering in subjectieve slaperigheidsscores door ouders en leerkrachten vanaf nulmeting tot manipulatie (voor beide groepen), vanaf nulmeting tot follow-up (alleen voor interventiegroep) en van manipulatie tot follow-upperiode (alleen voor interventiegroep)
Tijdsspanne: Eenmaal op de laatste dag van de baseline, manipulatie en follow-up periode wordt er via een online vragenlijst naar ouders en leerkrachten gestuurd. Tot tweemaal toe bij de deelnemers aan de controlegroep en tot driemaal bij deelnemers aan de interventiegroep.
|
Subjectieve slaperigheid zal ook worden beoordeeld door middel van de Karolinska Sleepiness Scale (KSS), uitgevoerd door ouders en leerkrachten.
De KSS meet subjectieve slaperigheid op een schaal van 1='zeer alert' tot 9='zeer slaperig, vechtslaap.
Hogere scores duiden op meer slaperigheid.
|
Eenmaal op de laatste dag van de baseline, manipulatie en follow-up periode wordt er via een online vragenlijst naar ouders en leerkrachten gestuurd. Tot tweemaal toe bij de deelnemers aan de controlegroep en tot driemaal bij deelnemers aan de interventiegroep.
|
|
Verandering in symptomen van internetverslaving vanaf baseline tot manipulatie (voor beide groepen), van baseline tot follow-up (alleen voor interventiegroep) en van manipulatie tot follow-upperiode (alleen voor interventiegroep)
Tijdsspanne: Eenmaal op de laatste dag van de baseline, manipulatie en follow-up periode door middel van een op een laptop gebaseerde testbatterij. Tot tweemaal toe in de controlegroep en tot driemaal bij deelnemers aan de interventiegroep.
|
Beoordeeld met behulp van de Parent-child Internet Addiction Test (PC-IAT), die het niveau van problematisch gedrag aangeeft dat verband houdt met dwangmatig gebruik van elektronische apparaten
|
Eenmaal op de laatste dag van de baseline, manipulatie en follow-up periode door middel van een op een laptop gebaseerde testbatterij. Tot tweemaal toe in de controlegroep en tot driemaal bij deelnemers aan de interventiegroep.
|
|
Verandering in internaliserend en externaliserend gedrag vanaf baseline tot manipulatie (voor beide groepen), van baseline tot follow-up (alleen voor interventiegroep) en van manipulatie tot follow-upperiode (alleen voor interventiegroep)
Tijdsspanne: Eenmaal op de laatste dag van de baseline, manipulatie en follow-up periode door middel van een op een laptop gebaseerde testbatterij. Tot tweemaal toe in de controlegroep en tot driemaal bij deelnemers aan de interventiegroep.
|
Beoordeeld met behulp van de Child Behavioral Checklist, opgesteld door zowel ouders als leerkrachten.
|
Eenmaal op de laatste dag van de baseline, manipulatie en follow-up periode door middel van een op een laptop gebaseerde testbatterij. Tot tweemaal toe in de controlegroep en tot driemaal bij deelnemers aan de interventiegroep.
|
|
Verandering in door ouders gerapporteerd slaapgedrag en slaapgerelateerde factoren vanaf baseline tot manipulatie (voor beide groepen), van baseline tot follow-up (alleen voor interventiegroep) en van manipulatie tot follow-upperiode (alleen voor interventiegroep)
Tijdsspanne: Eenmaal op de laatste dag van de baseline, manipulatie en follow-up periode door middel van een op een laptop gebaseerde testbatterij. Tot tweemaal toe in de controlegroep en tot driemaal bij deelnemers aan de interventiegroep.
|
Beoordeeld met behulp van de Singapore Children Sleep Survey, uitgevoerd door ouders.
|
Eenmaal op de laatste dag van de baseline, manipulatie en follow-up periode door middel van een op een laptop gebaseerde testbatterij. Tot tweemaal toe in de controlegroep en tot driemaal bij deelnemers aan de interventiegroep.
|
|
Verandering in EEG-vermogen en coherentie van de prefrontale cortex van baseline tot manipulatie (voor beide groepen), van baseline tot follow-up (alleen voor interventiegroep) en van manipulatie tot follow-upperiode (alleen voor interventiegroep)
Tijdsspanne: Eenmaal op de laatste dag van de baseline, manipulatie en follow-up periode door middel van een op een laptop gebaseerde testbatterij. Tot tweemaal toe in de controlegroep en tot driemaal bij deelnemers aan de interventiegroep.
|
Beoordeeld met behulp van high-density EEG. De natuurlijk gelogde verhouding van theta/bèta-kracht voor frontale afleidingen zal in de analyses worden gebruikt.
|
Eenmaal op de laatste dag van de baseline, manipulatie en follow-up periode door middel van een op een laptop gebaseerde testbatterij. Tot tweemaal toe in de controlegroep en tot driemaal bij deelnemers aan de interventiegroep.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: June Lo, PhD, National University of Singapore
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MEDRES
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .