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Personnalisation de la réduction de l'utilisation des écrans pour les enfants pour un meilleur sommeil, une meilleure santé mentale et cérébrale

13 juillet 2023 mis à jour par: June Chi Yan Lo, National University of Singapore

Réduire l'utilisation des écrans par les enfants pour améliorer leur sommeil, leur santé mentale et cérébrale : une approche personnalisée

À Singapour, 64,4 % des enfants d'âge scolaire dorment moins que la durée minimale recommandée de 9 heures les soirs d'école, risquant ainsi de nuire à leur santé mentale, cognitive et cérébrale. Cependant, ces enfants qui dorment peu passent en moyenne 2,5 heures par jour d'école sur l'utilisation des médias non académiques, révélant le potentiel de réduire leur temps d'écran pour plus de sommeil. Les interventions précédentes visant à réduire l'utilisation des médias et/ou à améliorer le sommeil des enfants d'âge scolaire, bien qu'efficaces pour augmenter le sommeil, nécessitaient la coopération des écoles, une formation approfondie du personnel et un engagement élevé des participants, ce qui les rendait difficiles à mettre en œuvre à Singapour. Les interventions existantes se sont également concentrées sur l'utilisation des écrans le soir ou avant le coucher et ont adopté une approche unique, ignorant les différences individuelles dans la durée, le type et le but de l'utilisation des médias tout au long de la journée. Ici, nous proposons une approche évolutive pour réduire l'utilisation des médias en fonction des besoins individuels tout au long de la journée. Nous allons mener un essai contrôlé randomisé pendant la période scolaire, en recrutant 150 enfants, âgés de 6 à 12 ans, qui, les jours d'école, dorment moins de 8 heures et consacrent plus de 2 heures à l'utilisation des médias. Au départ, tous les participants enregistreront leurs habitudes d'emploi du temps. Le personnel de recherche aidera ensuite le groupe d'intervention à réutiliser au moins 60 minutes d'utilisation des médias par jour d'école pour dormir. Surtout, les participants peuvent décider du type, du moment et de la durée de l'utilisation des médias à réduire, leur donnant ainsi un sentiment d'agence et de maîtrise, tout en renforçant leur auto-efficacité, un ingrédient essentiel du changement de comportement. Le groupe d'intervention suivra ce programme personnalisé pendant 2 semaines, tandis que le groupe témoin sera dans un état de vie libre. Deux semaines après la fin de l'intervention, le groupe d'intervention subira des évaluations de suivi. Tout au long de l'étude, le sommeil, l'utilisation du temps, les fonctions cognitives et le bien-être psychologique seront évalués quotidiennement. D'autres tâches cognitives et questionnaires seront effectués au cours de 2 à 3 visites de laboratoire/école-classe, un tiers des participants subissant également une électroencéphalographie à haute densité pour mesurer l'activité cérébrale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Conception:

Cette étude sera un essai contrôlé randomisé qui évalue l'efficacité d'une intervention personnalisée d'utilisation des médias sur l'amélioration du sommeil, de l'humeur et du fonctionnement cognitif chez les enfants d'âge scolaire. L'étude se déroulera pendant la période scolaire. Au total, 150 enfants âgés de 6 à 12 ans seront recrutés à Singapour. Les participants seront assignés au hasard à un groupe d'intervention ou à un groupe témoin.

Recrutement et sélection :

Les participants seront recrutés via des écoles primaires à Singapour, des listes de diffusion, des plateformes de médias sociaux (par ex. groupes de parents Facebook), dépliants dans la communauté et bouche-à-oreille.

Afin de vérifier l'admissibilité, les parents des participants intéressés seront invités à remplir un questionnaire de sélection. Ce questionnaire prendra environ 5 à 10 minutes à remplir. Si lors de la sélection, ils remplissent tous les critères d'inclusion dans l'étude, ils seront invités à participer à l'étude. L'inclusion dans l'étude sera basée sur si (1) le parent a entre 25 et 60 ans, (2) l'enfant a entre 6 et 12 ans, (3) le parent et l'enfant doivent être anglophones, (4) l'enfant doit être en bonne santé (pas de trouble du sommeil, de maladie chronique, de trouble du développement et ne doit pas prendre de médicaments à long terme), (5) le parent et l'enfant doivent être citoyens singapouriens ou résidents permanents, (6) l'enfant dort habituellement < 8 h les nuits d'école et devrait consacrer > 2 h à l'utilisation des médias (c.-à-d. médias sociaux, jeux et télévision/vidéos) les jours d'école.

Séance d'information (par appel vidéo) :

Lieu : Par appel vidéo Durée : ~30 minutes

Un membre de l'équipe de recherche expliquera au participant et à son parent les objectifs et les modalités de l'étude. Le participant et son parent auront du temps pour les questions. Si le participant et son parent acceptent de participer à l'étude, il leur sera demandé de fournir leur consentement éclairé écrit plusieurs jours avant le début de l'étude. Les enseignants de l'enfant subiront également une séance d'information et une procédure de consentement similaires, mais lors d'un appel vidéo séparé.

Procédure:

Le protocole d'étude peut être décomposé en trois périodes - période de référence, de manipulation et de suivi.

1) Période de référence

Lieu : Domicile et école des participants Durée : 1 semaine

Les participants des groupes d'intervention et de contrôle seront surveillés dans des conditions de vie libre pendant 1 semaine afin d'établir leur horaire régulier de sommeil et de jour. Leur sommeil à la maison sera objectivement mesuré à l'aide d'actigraphie, ainsi que d'appareils Fitbit qui permettraient une surveillance à distance. Le parent recevra un journal de sommeil qui se compose d'un journal de retrait actiwatch et d'un journal pour rapporter quotidiennement les détails de la sieste diurne et du sommeil nocturne de l'enfant pendant sa participation à l'étude. Des évaluations écologiques momentanées (EMA) seront administrées sur un téléphone mobile prêté aux participants et une application développée en interne permettra d'évaluer au quotidien l'humeur, la somnolence et les fonctions cognitives des participants.

Les tâches EMA prendront environ 10 minutes par jour et comprendront :

  1. Échelle de somnolence de Karolinska (10 secondes)
  2. Programme d'affects positifs et négatifs pour les enfants (PANAS-C) pour l'évaluation de l'humeur
  3. Une tâche de mémoire de points qui est une tâche de mémoire de travail spatiale nécessitant que les participants se souviennent et rappellent les emplacements des points placés sur une grille 5x5.
  4. Une tâche de recherche de symboles qui oblige les participants à faire correspondre des paires de symboles affichés à l'écran pour mesurer leur vitesse de traitement.
  5. Une tâche de vigilance psychomotrice de 3 minutes qui est une tâche simple de temps de réaction qui mesurera leur attention soutenue.

    Les parents/tuteurs seront invités à signaler l'utilisation quotidienne du temps de leurs enfants sur une application mobile distincte installée sur leur propre téléphone. Les parents/tuteurs enregistreront les activités quotidiennes de l'enfant à une résolution de 15 minutes en choisissant parmi une liste d'activités principales personnalisées pour le projet en cours (par ex. école, devoirs, voyage, appareil électronique). Des copies papier d'un journal d'utilisation du temps seront fournies aux soignants qui ne sont pas familiarisés avec la technologie mobile.

    Le dernier jour de la semaine de référence, les participants et leurs parents seront invités au laboratoire/salle de classe dans l'enceinte de l'école pour des évaluations de référence supplémentaires après l'école. Dans les cas où les parents ne sont pas en mesure de se rendre à une séance en personne au laboratoire/à l'école-classe, des séances en ligne seront animées par notre équipe pour informer les parents sur la façon de remplir ces évaluations de base à distance.

    Au cours de la visite, les participants devront remplir les questionnaires et tâches suivants. Un membre de l'équipe d'étude sera présent pour expliquer verbalement toutes les questions/tâches que les enfants participants sont incapables de comprendre. Les participants se verront attribuer des espaces séparés pour remplir ces tâches/questionnaires :

    1) Échelle de somnolence de Karolinska (10 secondes) 2) Une tâche de vigilance psychomotrice de 10 minutes qui mesure l'attention soutenue. (10 min) 3) Tâches 1-dos et 2-dos qui mesurent la mémoire de travail/les fonctions exécutives. Les participants devront déterminer si l'alphabet actuellement affiché sur l'écran de l'ordinateur est le même que l'alphabet affiché 1 ou 2 éléments auparavant. (8 minutes) 4) Test de modalités de chiffre de symbole qui est une tâche de 2 minutes qui mesure la vitesse de traitement/débit cognitif et demande aux participants de saisir un chiffre correspondant au symbole affiché sur la base d'une clé fournie. (2 min) 5) Positive and Negative Affect Schedule for Children (PANAS-C) pour l'évaluation de l'humeur (10 min) 5) Digital Addiction Scale for Children (DASC) qui évalue l'utilisation des appareils numériques (5 min)

    Les parents/tuteurs des participants sont tenus d'effectuer les tâches suivantes via un lien en ligne qui leur sera envoyé. Les parents/tuteurs sont tenus de remplir les questionnaires suivants sur la plateforme Qualtrics :

    1. Test de dépendance à Internet parent-enfant (PC-IAT) qui mesure les symptômes de la dépendance à Internet (10 minutes)
    2. Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS) qui mesure le niveau de somnolence de l'enfant (1 min)
    3. Child Behavioral Checklist-parent version (CBCL-P) qui évalue les comportements d'intériorisation et d'extériorisation de l'enfant (15 minutes)
    4. Singapore Children Sleep Survey qui est un questionnaire qui évalue le comportement de sommeil des enfants et les facteurs connexes (30-40 minutes)

    De plus, des questionnaires seront envoyés via des liens en ligne aux enseignants des participants après la première semaine de la période de référence. Les enseignants des participants sont tenus de remplir les questionnaires suivants sur la plateforme Qualtrics :

    1. Liste de contrôle du comportement de l'enfant - version enseignant (CBCL-T) (15 minutes)
    2. Échelle de somnolence de Karolinska (10 secondes)

    Pour le groupe d'intervention, un membre du personnel de recherche évaluera également les données sur l'utilisation du temps recueillies à partir de la première semaine avec l'enfant et les parents et les aidera à restructurer leur horaire quotidien lors de la visite de référence au laboratoire/école-classe. Dans les cas où les parents ne peuvent pas se rendre à une session en face à face au laboratoire/école-classe, des sessions en ligne seront animées par notre équipe pour les aider à restructurer leur horaire quotidien.

    Les participants sont tenus d'identifier un minimum de 60 minutes consacrées à l'utilisation des médias chaque jour d'école, auxquelles ils seront prêts à renoncer pour plus de sommeil pendant la période de manipulation suivante. Les participants peuvent décider de l'heure de la journée et de la durée du type d'utilisation des médias qu'ils souhaitent réduire afin d'avancer l'heure du coucher.

    Pour le groupe témoin, les participants subiront les mêmes tâches cognitives et rempliront les questionnaires sur l'humeur que le groupe d'intervention. Les parents/tuteurs et les enseignants des participants seront également invités à remplir la même batterie de questionnaires sur les comportements et la somnolence diurne de leurs enfants/élèves. Cependant, les participants ne seront pas guidés à travers une restructuration d'horaire personnalisé et resteront dans des conditions de vie libre pendant les deux prochaines semaines.

    La visite laboratoire/école-salle de classe devrait durer entre 1 et 1,5 heure. Si les parents ne sont pas en mesure de se rendre au laboratoire/à l'école-classe pour la première visite, la session 1 contre 1 en ligne devrait également durer entre 1 et 1,5 heure.

    2) Période de manipulation

    Lieu : Domicile des participants et labo/école-salle de classe Durée : 2 semaines

    Pour le groupe d'intervention, les participants sont tenus de suivre le calendrier convenu pour réduire leur utilisation des médias pendant la période de manipulation de deux semaines. La mesure du sommeil et l'EMA seront effectuées de la même manière qu'elles l'étaient pendant la période de référence. Les parents/tuteurs et les enseignants seront invités à remplir les mêmes tâches/questionnaires que lors de la première visite au laboratoire/école-classe. Dans les cas où les parents ne sont pas en mesure de se rendre à une session en face à face au laboratoire/école-classe, des sessions en ligne seront animées par notre équipe pour les aider à remplir ces tâches/questionnaires à distance. Après la première semaine de la période de manipulation, le personnel de recherche planifiera une session en ligne pour résoudre tout problème lié au respect des nouveaux horaires. Le personnel de recherche surveillera de près le sommeil des participants et l'utilisation des médias à l'aide des appareils Fitbit ainsi que de l'application d'utilisation du temps en ligne pour garantir une utilisation correcte et le respect du nouveau calendrier. Le personnel de recherche contactera et aidera les participants en cas d'écarts observés.

    Pour le groupe témoin, les participants effectueront les mêmes évaluations du sommeil et EMA que pendant la période de référence, et resteront dans des conditions de vie libre pendant les deux semaines.

    Après deux semaines de manipulation, les participants seront invités à retourner au laboratoire/école-classe pour subir les mêmes évaluations cognitives et questionnaires que lors de la première visite au laboratoire/école-classe.

    Pour le groupe d'intervention, les participants indiqueront également leur niveau de satisfaction à l'égard du nouvel horaire de sommeil et de l'utilisation du temps et indiqueront la probabilité de continuer avec l'horaire sur mesure à l'avenir.

    Pour le groupe de contrôle, une consultation individuelle sera menée par une équipe de recherche qui l'aidera à réaffecter au moins 60 minutes de son temps d'utilisation des médias au sommeil. Ainsi, même le groupe témoin peut bénéficier de l'intervention. Cette visite laboratoire/école-salle de classe sera la dernière session pour les participants du groupe témoin. Dans les cas où les parents des participants ne peuvent pas se rendre à une séance en personne à l'école-classe, des séances en ligne seront animées par notre équipe pour aider la dyade parent-enfant à restructurer son horaire quotidien.

    3) Période de suivi

    Lieu : Domicile et école-classe/laboratoire des participants Durée : 1 semaine

    Les participants au groupe d'intervention seront invités à remplir les mêmes questionnaires et tâches en utilisant l'actigraphie et Fitbit ainsi que l'EMA et les applications d'utilisation du temps sur une période de suivi d'une semaine. Les participants seront également invités à remplir quotidiennement des journaux de sommeil. Cette période de suivi aura lieu deux semaines après la fin de la période de manipulation.

    À la fin de la période de suivi, les participants seront invités à leur dernière visite de laboratoire/école-classe où il leur sera demandé de subir la même procédure que les visites précédentes de laboratoire/école-classe (visite de référence) pour l'évaluation de l'humeur, de la somnolence, de l'utilisation d'appareils et du fonctionnement cognitif.

    Les parents/tuteurs et les enseignants seront invités à remplir les mêmes questionnaires que ceux donnés lors des visites précédentes (de référence et de manipulation) au laboratoire/école-classe. Dans les cas où les parents ne sont pas en mesure de se rendre à une session en face à face au laboratoire/école-classe, des sessions en ligne seront animées par notre équipe pour informer les parents sur la façon de remplir ces évaluations à distance.

    Si les enfants participants subissent des procédures d'étude au laboratoire NUS, les parents devront toujours assister à la session en face à face avec leur enfant.

    Mesures EEG haute densité Pour le groupe d'intervention et le groupe témoin, un sous-ensemble de participants (n = 20 pour chaque groupe) subira l'EEG haute densité lors des visites de laboratoire (c'est-à-dire 3 fois pour le groupe d'intervention et deux fois pour le groupe témoin). Les données EEG seront mesurées pendant 5 minutes d'état de repos et la puissance et la cohérence EEG du cortex préfrontal seront étudiées. La recherche a montré que l'activité cérébrale dans le cortex préfrontal est associée au réseau d'attention et à sa fonction. Le rapport logarithmique naturel de la puissance thêta/bêta pour les dérivations frontales sera utilisé dans les analyses ultérieures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Singapore, Singapour, 117597
        • Recrutement
        • National University of Singapore
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Est un Singapourien ou un résident permanent
  • Parle anglais
  • Entre 6 et 12 ans
  • Dort habituellement moins de 8 heures pendant les nuits d'école
  • Consacre habituellement plus de 2 heures à l'utilisation des médias (c.-à-d. médias sociaux, jeux et télévision/vidéos) les jours d'école
  • Ne prend aucun médicament à long terme
  • N'a pas de conditions médicales ou de développement connues qui pourraient affecter le sommeil (par ex. asthme, arthrite, cancer, cardiopathie congénitale, diabète, épilepsie, eczéma, inflammation)
  • N'a pas d'antécédents de troubles psychiatriques ou neurologiques

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réduction de l'utilisation de l'écran + Extension du sommeil
Pour le groupe d'intervention, les participants sont tenus de suivre un horaire convenu dans lequel une heure de leur temps d'utilisation quotidienne de l'écran pendant les jours d'école sera réaffectée à un sommeil supplémentaire pendant la période de manipulation de deux semaines.
60 minutes du temps d'utilisation quotidienne d'un écran par les participants les jours d'école seront réutilisées pour plus de temps de sommeil.
Aucune intervention: Contrôle de la vie libre
Pour le groupe témoin, les participants resteront dans des conditions de vie libre (aucune restriction sur leur temps d'utilisation d'écran ou leur temps de sommeil) pendant les deux semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'attention soutenue évaluée avec la tâche de vigilance psychomotrice du départ à la manipulation (pour les deux groupes), du départ au suivi (pour le groupe d'intervention uniquement) et de la manipulation à la période de suivi (pour le groupe d'intervention uniquement)
Délai: La PVT sera évaluée une fois par jour (jusqu'à 3 semaines pour le groupe témoin et jusqu'à 4 semaines pour le groupe d'intervention) à l'aide de l'EMA, et de nouveau à la fin de la période de référence, de manipulation et de suivi grâce à une batterie de tests sur ordinateur portable.
Nombre de manques d'attention. Plus de déchéances indiquent de moins bonnes performances.
La PVT sera évaluée une fois par jour (jusqu'à 3 semaines pour le groupe témoin et jusqu'à 4 semaines pour le groupe d'intervention) à l'aide de l'EMA, et de nouveau à la fin de la période de référence, de manipulation et de suivi grâce à une batterie de tests sur ordinateur portable.
Modification de l'attention soutenue évaluée avec la tâche de vigilance psychomotrice du départ à la manipulation (pour les deux groupes), du départ au suivi (pour le groupe d'intervention uniquement) et de la manipulation à la période de suivi (pour le groupe d'intervention uniquement)
Délai: La PVT sera évaluée une fois par jour (jusqu'à 3 semaines pour le groupe témoin et jusqu'à 4 semaines pour le groupe d'intervention) à l'aide de l'EMA, et de nouveau à la fin de la période de référence, de manipulation et de suivi grâce à une batterie de tests sur ordinateur portable.
Temps de réaction moyen. Un temps de réaction moyen plus long indique une moins bonne performance.
La PVT sera évaluée une fois par jour (jusqu'à 3 semaines pour le groupe témoin et jusqu'à 4 semaines pour le groupe d'intervention) à l'aide de l'EMA, et de nouveau à la fin de la période de référence, de manipulation et de suivi grâce à une batterie de tests sur ordinateur portable.
Modification de l'attention soutenue évaluée avec la tâche de vigilance psychomotrice du départ à la manipulation (pour les deux groupes), du départ au suivi (pour le groupe d'intervention uniquement) et de la manipulation à la période de suivi (pour le groupe d'intervention uniquement)
Délai: La PVT sera évaluée une fois par jour (jusqu'à 3 semaines pour le groupe témoin et jusqu'à 4 semaines pour le groupe d'intervention) à l'aide de l'EMA, et de nouveau à la fin de la période de référence, de manipulation et de suivi grâce à une batterie de tests sur ordinateur portable.
Temps de réaction médian. Un temps de réaction médian plus long indique une moins bonne performance.
La PVT sera évaluée une fois par jour (jusqu'à 3 semaines pour le groupe témoin et jusqu'à 4 semaines pour le groupe d'intervention) à l'aide de l'EMA, et de nouveau à la fin de la période de référence, de manipulation et de suivi grâce à une batterie de tests sur ordinateur portable.
Modification de l'attention soutenue évaluée avec la tâche de vigilance psychomotrice du départ à la manipulation (pour les deux groupes), du départ au suivi (pour le groupe d'intervention uniquement) et de la manipulation à la période de suivi (pour le groupe d'intervention uniquement)
Délai: La PVT sera évaluée une fois par jour (jusqu'à 3 semaines pour le groupe témoin et jusqu'à 4 semaines pour le groupe d'intervention) à l'aide de l'EMA, et de nouveau à la fin de la période de référence, de manipulation et de suivi grâce à une batterie de tests sur ordinateur portable.
Écart type du temps de réaction. Un écart type plus grand dans le temps de réaction indique une performance moins constante.
La PVT sera évaluée une fois par jour (jusqu'à 3 semaines pour le groupe témoin et jusqu'à 4 semaines pour le groupe d'intervention) à l'aide de l'EMA, et de nouveau à la fin de la période de référence, de manipulation et de suivi grâce à une batterie de tests sur ordinateur portable.
Modification de l'attention soutenue évaluée avec la tâche de vigilance psychomotrice du départ à la manipulation (pour les deux groupes), du départ au suivi (pour le groupe d'intervention uniquement) et de la manipulation à la période de suivi (pour le groupe d'intervention uniquement)
Délai: La PVT sera évaluée une fois par jour (jusqu'à 3 semaines pour le groupe témoin et jusqu'à 4 semaines pour le groupe d'intervention) à l'aide de l'EMA, et de nouveau à la fin de la période de référence, de manipulation et de suivi grâce à une batterie de tests sur ordinateur portable.
Nombre d'erreurs de commission/faux démarrages. Plus de faux départs indiquent de moins bonnes performances.
La PVT sera évaluée une fois par jour (jusqu'à 3 semaines pour le groupe témoin et jusqu'à 4 semaines pour le groupe d'intervention) à l'aide de l'EMA, et de nouveau à la fin de la période de référence, de manipulation et de suivi grâce à une batterie de tests sur ordinateur portable.
Changement du nombre de correspondances correctes évaluées avec la tâche 1-back de la ligne de base à la manipulation (pour les deux groupes), de la ligne de base au suivi (pour le groupe d'intervention uniquement) et de la manipulation à la période de suivi (pour le groupe d'intervention uniquement)
Délai: Une fois le dernier jour de la ligne de base, période de manipulation et de suivi via une batterie de test sur ordinateur portable. Jusqu'à deux fois dans le groupe témoin et jusqu'à trois fois chez les participants du groupe d'intervention.
Nombre de correspondances correctes dans la tâche à 1 dos. Plus de correspondances correctes indiquent de meilleures performances.
Une fois le dernier jour de la ligne de base, période de manipulation et de suivi via une batterie de test sur ordinateur portable. Jusqu'à deux fois dans le groupe témoin et jusqu'à trois fois chez les participants du groupe d'intervention.
Changement du nombre de correspondances incorrectes évaluées avec la tâche 1-back de la ligne de base à la manipulation (pour les deux groupes), de la ligne de base au suivi (pour le groupe d'intervention uniquement) et de la manipulation à la période de suivi (pour le groupe d'intervention uniquement)
Délai: Une fois le dernier jour de la ligne de base, période de manipulation et de suivi via une batterie de test sur ordinateur portable. Jusqu'à deux fois dans le groupe témoin et jusqu'à trois fois chez les participants du groupe d'intervention.
Nombre de correspondances incorrectes dans la tâche à 1 dos. Moins de correspondances incorrectes indiquent de meilleures performances.
Une fois le dernier jour de la ligne de base, période de manipulation et de suivi via une batterie de test sur ordinateur portable. Jusqu'à deux fois dans le groupe témoin et jusqu'à trois fois chez les participants du groupe d'intervention.
Changement du nombre de décalages corrects évalués avec la tâche 1-back de la ligne de base à la manipulation (pour les deux groupes), de la ligne de base au suivi (pour le groupe d'intervention uniquement) et de la manipulation à la période de suivi (pour le groupe d'intervention uniquement)
Délai: Une fois le dernier jour de la ligne de base, période de manipulation et de suivi via une batterie de test sur ordinateur portable. Jusqu'à deux fois dans le groupe témoin et jusqu'à trois fois chez les participants du groupe d'intervention.
Nombre de non-concordances correctes dans la tâche à 1 dos. Des discordances plus correctes indiquent de meilleures performances.
Une fois le dernier jour de la ligne de base, période de manipulation et de suivi via une batterie de test sur ordinateur portable. Jusqu'à deux fois dans le groupe témoin et jusqu'à trois fois chez les participants du groupe d'intervention.
Changement du nombre de discordances incorrectes évaluées avec la tâche 1-back de la ligne de base à la manipulation (pour les deux groupes), de la ligne de base au suivi (pour le groupe d'intervention uniquement) et de la manipulation à la période de suivi (pour le groupe d'intervention uniquement)
Délai: Une fois le dernier jour de la ligne de base, période de manipulation et de suivi via une batterie de test sur ordinateur portable. Jusqu'à deux fois dans le groupe témoin et jusqu'à trois fois chez les participants du groupe d'intervention.
Nombre de discordances incorrectes dans la tâche 1-back. Moins de décalages incorrects indiquent de meilleures performances.
Une fois le dernier jour de la ligne de base, période de manipulation et de suivi via une batterie de test sur ordinateur portable. Jusqu'à deux fois dans le groupe témoin et jusqu'à trois fois chez les participants du groupe d'intervention.
Changement dans la mesure de discriminabilité (A') évaluée avec la tâche 1-back de la ligne de base à la manipulation (pour les deux groupes), de la ligne de base au suivi (pour le groupe d'intervention uniquement) et de la manipulation à la période de suivi (pour le groupe d'intervention uniquement)
Délai: Une fois le dernier jour de la ligne de base, période de manipulation et de suivi via une batterie de test sur ordinateur portable. Jusqu'à deux fois dans le groupe témoin et jusqu'à trois fois chez les participants du groupe d'intervention.
Mesure de discriminabilité (A')
Une fois le dernier jour de la ligne de base, période de manipulation et de suivi via une batterie de test sur ordinateur portable. Jusqu'à deux fois dans le groupe témoin et jusqu'à trois fois chez les participants du groupe d'intervention.
Changement dans la mesure du biais (B"D) évalué avec la tâche 1-back de la ligne de base à la manipulation (pour les deux groupes), de la ligne de base au suivi (pour le groupe d'intervention uniquement) et de la manipulation à la période de suivi (pour le groupe d'intervention uniquement)
Délai: Le dernier jour de la ligne de base, période de manipulation et de suivi via une batterie de tests sur ordinateur portable. Jusqu'à deux fois dans le groupe témoin et jusqu'à trois fois chez les participants du groupe d'intervention.
Mesure du biais (B"D)
Le dernier jour de la ligne de base, période de manipulation et de suivi via une batterie de tests sur ordinateur portable. Jusqu'à deux fois dans le groupe témoin et jusqu'à trois fois chez les participants du groupe d'intervention.
Changement du nombre de correspondances correctes évaluées avec la tâche 2-back de la ligne de base à la manipulation (pour les deux groupes), de la ligne de base au suivi (pour le groupe d'intervention uniquement) et de la manipulation à la période de suivi (pour le groupe d'intervention uniquement)
Délai: Une fois le dernier jour de la ligne de base, période de manipulation et de suivi via une batterie de test sur ordinateur portable. Jusqu'à deux fois dans le groupe témoin et jusqu'à trois fois chez les participants du groupe d'intervention.
Nombre de correspondances correctes dans la tâche à 2 dos. Plus de correspondances correctes indiquent de meilleures performances.
Une fois le dernier jour de la ligne de base, période de manipulation et de suivi via une batterie de test sur ordinateur portable. Jusqu'à deux fois dans le groupe témoin et jusqu'à trois fois chez les participants du groupe d'intervention.
Changement du nombre de correspondances incorrectes évaluées avec la tâche 2-back de la ligne de base à la manipulation (pour les deux groupes), de la ligne de base au suivi (pour le groupe d'intervention uniquement) et de la manipulation à la période de suivi (pour le groupe d'intervention uniquement)
Délai: Une fois le dernier jour de la ligne de base, période de manipulation et de suivi via une batterie de test sur ordinateur portable. Jusqu'à deux fois dans le groupe témoin et jusqu'à trois fois chez les participants du groupe d'intervention.
Nombre de correspondances incorrectes dans la tâche à 2 dos. Moins de correspondances incorrectes indiquent de meilleures performances.
Une fois le dernier jour de la ligne de base, période de manipulation et de suivi via une batterie de test sur ordinateur portable. Jusqu'à deux fois dans le groupe témoin et jusqu'à trois fois chez les participants du groupe d'intervention.
Changement du nombre de discordances correctes évaluées avec la tâche 2-back de la ligne de base à la manipulation (pour les deux groupes), de la ligne de base au suivi (pour le groupe d'intervention uniquement) et de la manipulation à la période de suivi (pour le groupe d'intervention uniquement)
Délai: Une fois le dernier jour de la ligne de base, période de manipulation et de suivi via une batterie de test sur ordinateur portable. Jusqu'à deux fois dans le groupe témoin et jusqu'à trois fois chez les participants du groupe d'intervention.
Nombre de décalages corrects dans la tâche à 2 dos. Des discordances plus correctes indiquent de meilleures performances.
Une fois le dernier jour de la ligne de base, période de manipulation et de suivi via une batterie de test sur ordinateur portable. Jusqu'à deux fois dans le groupe témoin et jusqu'à trois fois chez les participants du groupe d'intervention.
Changement du nombre de non-concordances incorrectes évaluées avec la tâche 2-back de la ligne de base à la manipulation (pour les deux groupes), de la ligne de base au suivi (pour le groupe d'intervention uniquement) et de la manipulation à la période de suivi (pour le groupe d'intervention uniquement)
Délai: Une fois le dernier jour de la ligne de base, période de manipulation et de suivi via une batterie de test sur ordinateur portable. Jusqu'à deux fois dans le groupe témoin et jusqu'à trois fois chez les participants du groupe d'intervention.
Nombre de discordances incorrectes dans la tâche à 2 dos. Moins de décalages incorrects indiquent de meilleures performances.
Une fois le dernier jour de la ligne de base, période de manipulation et de suivi via une batterie de test sur ordinateur portable. Jusqu'à deux fois dans le groupe témoin et jusqu'à trois fois chez les participants du groupe d'intervention.
Changement dans la mesure de discriminabilité (A') évaluée avec la tâche 2-back de la ligne de base à la manipulation (pour les deux groupes), de la ligne de base au suivi (pour le groupe d'intervention uniquement) et de la manipulation à la période de suivi (pour le groupe d'intervention uniquement)
Délai: Une fois le dernier jour de la ligne de base, période de manipulation et de suivi via une batterie de test sur ordinateur portable. Jusqu'à deux fois dans le groupe témoin et jusqu'à trois fois chez les participants du groupe d'intervention.
Mesure de discriminabilité (A')
Une fois le dernier jour de la ligne de base, période de manipulation et de suivi via une batterie de test sur ordinateur portable. Jusqu'à deux fois dans le groupe témoin et jusqu'à trois fois chez les participants du groupe d'intervention.
Changement dans la mesure du biais (B"D) évalué avec la tâche 2-back de la ligne de base à la manipulation (pour les deux groupes), de la ligne de base au suivi (pour le groupe d'intervention uniquement) et de la manipulation à la période de suivi (pour le groupe d'intervention uniquement)
Délai: Une fois le dernier jour de la ligne de base, période de manipulation et de suivi via une batterie de test sur ordinateur portable. Jusqu'à deux fois dans le groupe témoin et jusqu'à trois fois chez les participants du groupe d'intervention.
Mesure du biais (B"D)
Une fois le dernier jour de la ligne de base, période de manipulation et de suivi via une batterie de test sur ordinateur portable. Jusqu'à deux fois dans le groupe témoin et jusqu'à trois fois chez les participants du groupe d'intervention.
Changement de la somnolence subjective évaluée avec l'échelle de somnolence de Karolinska de la ligne de base à la manipulation (pour les deux groupes), de la ligne de base au suivi (pour le groupe d'intervention uniquement) et de la manipulation à la période de suivi (pour le groupe d'intervention uniquement)
Délai: Le KSS sera évalué une fois par jour (jusqu'à 3 semaines pour le groupe témoin et jusqu'à 4 semaines pour le groupe d'intervention) à l'aide de l'EMA, et de nouveau le dernier jour de la période de référence, de manipulation et de suivi grâce à une batterie de tests sur ordinateur portable.
Score sur l'échelle de somnolence de Karolinska (1-9 points). Un score plus élevé indique plus de somnolence.
Le KSS sera évalué une fois par jour (jusqu'à 3 semaines pour le groupe témoin et jusqu'à 4 semaines pour le groupe d'intervention) à l'aide de l'EMA, et de nouveau le dernier jour de la période de référence, de manipulation et de suivi grâce à une batterie de tests sur ordinateur portable.
Changement d'humeur positive de la ligne de base à la manipulation (pour les deux groupes), de la ligne de base au suivi (pour le groupe d'intervention uniquement) et de la manipulation à la période de suivi (pour le groupe d'intervention uniquement)
Délai: Le PANAS-C sera évalué une fois par jour (jusqu'à 3 semaines pour le groupe témoin et jusqu'à 4 semaines pour le groupe d'intervention) à l'aide de l'EMA, et de nouveau le dernier jour de la période de référence, de manipulation et de suivi via une batterie de test sur ordinateur portable.
Le score total sur la sous-échelle positive du programme d'affects positifs et négatifs pour les enfants (PANAS-C) varie entre 5 et 25. Un score plus élevé indique une humeur plus positive et est considéré comme meilleur.
Le PANAS-C sera évalué une fois par jour (jusqu'à 3 semaines pour le groupe témoin et jusqu'à 4 semaines pour le groupe d'intervention) à l'aide de l'EMA, et de nouveau le dernier jour de la période de référence, de manipulation et de suivi via une batterie de test sur ordinateur portable.
Changement d'humeur négative de la ligne de base à la manipulation (pour les deux groupes), de la ligne de base au suivi (pour le groupe d'intervention uniquement) et de la manipulation à la période de suivi (pour le groupe d'intervention uniquement)
Délai: Le PANAS-C sera évalué une fois par jour (jusqu'à 3 semaines pour le groupe témoin et jusqu'à 4 semaines pour le groupe d'intervention) à l'aide de l'EMA, et de nouveau le dernier jour de la période de référence, de manipulation et de suivi via une batterie de test sur ordinateur portable.
Le score total sur la sous-échelle négative du programme d'affects positifs et négatifs pour les enfants (PANAS-C) varie entre 5 et 25. Un score plus élevé indique une humeur plus négative et est considéré comme pire.
Le PANAS-C sera évalué une fois par jour (jusqu'à 3 semaines pour le groupe témoin et jusqu'à 4 semaines pour le groupe d'intervention) à l'aide de l'EMA, et de nouveau le dernier jour de la période de référence, de manipulation et de suivi via une batterie de test sur ordinateur portable.
Modification de la vitesse de traitement évaluée avec le test des modalités des symboles et des chiffres de la ligne de base à la manipulation (pour les deux groupes), de la ligne de base au suivi (pour le groupe d'intervention uniquement) et de la manipulation à la période de suivi (pour le groupe d'intervention uniquement)
Délai: Une fois le dernier jour de la ligne de base, période de manipulation et de suivi via une batterie de test sur ordinateur portable. Jusqu'à deux fois dans le groupe témoin et jusqu'à trois fois chez les participants du groupe d'intervention.
Nombre de réponses correctes dans la tâche
Une fois le dernier jour de la ligne de base, période de manipulation et de suivi via une batterie de test sur ordinateur portable. Jusqu'à deux fois dans le groupe témoin et jusqu'à trois fois chez les participants du groupe d'intervention.
Changement dans l'utilisation des appareils numériques évalué par l'échelle de dépendance numérique pour les enfants de la ligne de base à la manipulation (pour les deux groupes), de la ligne de base au suivi (pour le groupe d'intervention uniquement) et de la manipulation à la période de suivi (pour le groupe d'intervention uniquement)
Délai: Une fois le dernier jour de la ligne de base, période de manipulation et de suivi via une batterie de test sur ordinateur portable. Jusqu'à deux fois dans le groupe témoin et jusqu'à trois fois chez les participants du groupe d'intervention.
L'échelle numérique de dépendance pour les enfants se compose de 25 éléments évalués sur une échelle de Likert à cinq points allant de 1 (Jamais) à 5 (Toujours). Un score total est obtenu en additionnant les 25 items (allant de 25 à 125), les scores les plus élevés indiquant un niveau plus élevé de dépendance numérique.
Une fois le dernier jour de la ligne de base, période de manipulation et de suivi via une batterie de test sur ordinateur portable. Jusqu'à deux fois dans le groupe témoin et jusqu'à trois fois chez les participants du groupe d'intervention.
Changement dans la performance de la mémoire de travail spatiale évaluée par une tâche de mémoire de points de la ligne de base à la manipulation (pour les deux groupes), de la ligne de base au suivi (pour le groupe d'intervention uniquement) et de la manipulation à la période de suivi (pour le groupe d'intervention uniquement)
Délai: Évalué une fois par jour à l'aide de l'EMA dans les groupes de contrôle (jusqu'à 3 semaines) et d'intervention (jusqu'à 4 semaines). L'heure précise à laquelle l'EMA est tentée quotidiennement (dans un laps de temps d'une heure) est décidée en fonction du choix du participant.
Nombre de réponses correctes dans la tâche. Plus de réponses correctes indiquent de meilleures performances.
Évalué une fois par jour à l'aide de l'EMA dans les groupes de contrôle (jusqu'à 3 semaines) et d'intervention (jusqu'à 4 semaines). L'heure précise à laquelle l'EMA est tentée quotidiennement (dans un laps de temps d'une heure) est décidée en fonction du choix du participant.
Changement de vitesse de traitement évalué avec une tâche de recherche de symboles de la ligne de base à la manipulation (pour les deux groupes), de la ligne de base au suivi (pour le groupe d'intervention uniquement) et de la manipulation à la période de suivi (pour le groupe d'intervention uniquement)
Délai: Évalué une fois par jour à l'aide de l'EMA dans les groupes de contrôle (jusqu'à 3 semaines) et d'intervention (jusqu'à 4 semaines). L'heure précise à laquelle l'EMA est tentée quotidiennement (dans un laps de temps d'une heure) est décidée en fonction du choix du participant.
Nombre de réponses correctes dans la tâche. Plus de réponses correctes indiquent de meilleures performances.
Évalué une fois par jour à l'aide de l'EMA dans les groupes de contrôle (jusqu'à 3 semaines) et d'intervention (jusqu'à 4 semaines). L'heure précise à laquelle l'EMA est tentée quotidiennement (dans un laps de temps d'une heure) est décidée en fonction du choix du participant.
Changement de vitesse de traitement évalué avec une tâche de recherche de symboles de la ligne de base à la manipulation (pour les deux groupes), de la ligne de base au suivi (pour le groupe d'intervention uniquement) et de la manipulation à la période de suivi (pour le groupe d'intervention uniquement)
Délai: Évalué une fois par jour à l'aide de l'EMA dans les groupes de contrôle (jusqu'à 3 semaines) et d'intervention (jusqu'à 4 semaines). L'heure précise à laquelle l'EMA est tentée quotidiennement (dans un laps de temps d'une heure) est décidée en fonction du choix du participant.
Temps de réaction médian. Un temps de réaction médian plus long indique une moins bonne performance.
Évalué une fois par jour à l'aide de l'EMA dans les groupes de contrôle (jusqu'à 3 semaines) et d'intervention (jusqu'à 4 semaines). L'heure précise à laquelle l'EMA est tentée quotidiennement (dans un laps de temps d'une heure) est décidée en fonction du choix du participant.
Changement du temps d'utilisation quotidien de l'écran évalué avec le journal d'utilisation du temps de la ligne de base à la manipulation (pour les deux groupes), de la ligne de base au suivi (pour le groupe d'intervention uniquement) et de la manipulation à la période de suivi (pour le groupe d'intervention uniquement)
Délai: Évalué une fois par jour à l'aide de l'EMA dans les groupes de contrôle (jusqu'à 3 semaines) et d'intervention (jusqu'à 4 semaines). L'heure précise à laquelle l'EMA est tentée quotidiennement (dans un laps de temps d'une heure) est décidée en fonction du choix du participant.
Temps passé quotidiennement sur les appareils électroniques
Évalué une fois par jour à l'aide de l'EMA dans les groupes de contrôle (jusqu'à 3 semaines) et d'intervention (jusqu'à 4 semaines). L'heure précise à laquelle l'EMA est tentée quotidiennement (dans un laps de temps d'une heure) est décidée en fonction du choix du participant.
Changement de la durée du sommeil de la ligne de base à la manipulation (pour les deux groupes), de la ligne de base au suivi (pour le groupe d'intervention uniquement) et de la manipulation à la période de suivi (pour le groupe d'intervention uniquement)
Délai: Évalué quotidiennement à l'aide d'une actiwatch, d'une application Fitbit et d'un journal de sommeil. Jusqu'à un total de 3 semaines chez les participants témoins et jusqu'à un total de 4 semaines de surveillance quotidienne chez les participants à l'intervention.
Le temps passé à dormir sera évalué grâce à une Actiwatch et au Fitbit portés par les enfants pendant toute la durée de l'étude. L'application d'utilisation du temps et le journal de sommeil rempli quotidiennement par les parents pendant la participation à l'étude nous aideront également à acquérir une compréhension complète des changements dans les schémas de durée du sommeil tout au long de la participation à l'étude.
Évalué quotidiennement à l'aide d'une actiwatch, d'une application Fitbit et d'un journal de sommeil. Jusqu'à un total de 3 semaines chez les participants témoins et jusqu'à un total de 4 semaines de surveillance quotidienne chez les participants à l'intervention.
Changement de l'efficacité du sommeil de la ligne de base à la manipulation (pour les deux groupes), de la ligne de base au suivi (pour le groupe d'intervention uniquement) et de la manipulation à la période de suivi (pour le groupe d'intervention uniquement)
Délai: Évalué quotidiennement à l'aide d'une actiwatch. Jusqu'à un total de 3 semaines chez les participants témoins et jusqu'à un total de 4 semaines de surveillance quotidienne chez les participants à l'intervention.
L'efficacité du sommeil sera évaluée grâce à une actiwatch portée tout au long de la participation à l'étude.
Évalué quotidiennement à l'aide d'une actiwatch. Jusqu'à un total de 3 semaines chez les participants témoins et jusqu'à un total de 4 semaines de surveillance quotidienne chez les participants à l'intervention.
Changement dans les évaluations subjectives de la somnolence par les parents et les enseignants du départ à la manipulation (pour les deux groupes), du départ au suivi (pour le groupe d'intervention uniquement) et de la manipulation à la période de suivi (pour le groupe d'intervention uniquement)
Délai: Une fois le dernier jour de la période de référence, de manipulation et de suivi par le biais d'un questionnaire en ligne envoyé aux parents et aux enseignants. Jusqu'à deux fois chez les participants du groupe témoin et jusqu'à trois fois chez les participants du groupe d'intervention.
La somnolence subjective sera évaluée à l'aide de l'échelle pédiatrique de somnolence diurne (PDSS) réalisée par le parent et l'enseignant de l'enfant. Le score sera compris entre 0 et 32, les scores les plus élevés indiquant plus de somnolence.
Une fois le dernier jour de la période de référence, de manipulation et de suivi par le biais d'un questionnaire en ligne envoyé aux parents et aux enseignants. Jusqu'à deux fois chez les participants du groupe témoin et jusqu'à trois fois chez les participants du groupe d'intervention.
Changement dans les évaluations subjectives de la somnolence par les parents et les enseignants du départ à la manipulation (pour les deux groupes), du départ au suivi (pour le groupe d'intervention uniquement) et de la manipulation à la période de suivi (pour le groupe d'intervention uniquement)
Délai: Une fois le dernier jour de la période de référence, de manipulation et de suivi par le biais d'un questionnaire en ligne envoyé aux parents et aux enseignants. Jusqu'à deux fois chez les participants du groupe témoin et jusqu'à trois fois chez les participants du groupe d'intervention.
La somnolence subjective sera également évaluée à l'aide de l'échelle de somnolence de Karolinska (KSS) réalisée par les parents et les enseignants. Le KSS mesure la somnolence subjective sur une échelle de 1='très alerte' à 9='très somnolent, lutte contre le sommeil. Des scores plus élevés indiquent plus de somnolence.
Une fois le dernier jour de la période de référence, de manipulation et de suivi par le biais d'un questionnaire en ligne envoyé aux parents et aux enseignants. Jusqu'à deux fois chez les participants du groupe témoin et jusqu'à trois fois chez les participants du groupe d'intervention.
Changement des symptômes de la dépendance à Internet du début à la manipulation (pour les deux groupes), du début au suivi (pour le groupe d'intervention uniquement) et de la manipulation à la période de suivi (pour le groupe d'intervention uniquement)
Délai: Une fois le dernier jour de la ligne de base, période de manipulation et de suivi via une batterie de test sur ordinateur portable. Jusqu'à deux fois dans le groupe témoin et jusqu'à trois fois chez les participants du groupe d'intervention.
Évalué à l'aide du test de dépendance à Internet parent-enfant (PC-IAT) qui indiquera le niveau de comportement problématique associé à l'utilisation compulsive d'appareils électroniques
Une fois le dernier jour de la ligne de base, période de manipulation et de suivi via une batterie de test sur ordinateur portable. Jusqu'à deux fois dans le groupe témoin et jusqu'à trois fois chez les participants du groupe d'intervention.
Changement dans les comportements d'intériorisation et d'extériorisation de la ligne de base à la manipulation (pour les deux groupes), de la ligne de base au suivi (pour le groupe d'intervention uniquement) et de la manipulation à la période de suivi (pour le groupe d'intervention uniquement)
Délai: Une fois le dernier jour de la ligne de base, période de manipulation et de suivi via une batterie de test sur ordinateur portable. Jusqu'à deux fois dans le groupe témoin et jusqu'à trois fois chez les participants du groupe d'intervention.
Évalué à l'aide de la liste de contrôle du comportement de l'enfant réalisée par les parents et les enseignants.
Une fois le dernier jour de la ligne de base, période de manipulation et de suivi via une batterie de test sur ordinateur portable. Jusqu'à deux fois dans le groupe témoin et jusqu'à trois fois chez les participants du groupe d'intervention.
Changement dans les comportements de sommeil et les facteurs liés au sommeil déclarés par les parents du début à la manipulation (pour les deux groupes), du début au suivi (pour le groupe d'intervention uniquement) et de la manipulation à la période de suivi (pour le groupe d'intervention uniquement)
Délai: Une fois le dernier jour de la ligne de base, période de manipulation et de suivi via une batterie de test sur ordinateur portable. Jusqu'à deux fois dans le groupe témoin et jusqu'à trois fois chez les participants du groupe d'intervention.
Évalué à l'aide de l'enquête sur le sommeil des enfants de Singapour réalisée par les parents.
Une fois le dernier jour de la ligne de base, période de manipulation et de suivi via une batterie de test sur ordinateur portable. Jusqu'à deux fois dans le groupe témoin et jusqu'à trois fois chez les participants du groupe d'intervention.
Changement de la puissance EEG et de la cohérence du cortex préfrontal de la ligne de base à la manipulation (pour les deux groupes), de la ligne de base au suivi (pour le groupe d'intervention uniquement) et de la manipulation à la période de suivi (pour le groupe d'intervention uniquement)
Délai: Une fois le dernier jour de la ligne de base, période de manipulation et de suivi via une batterie de test sur ordinateur portable. Jusqu'à deux fois dans le groupe témoin et jusqu'à trois fois chez les participants du groupe d'intervention.
Évalué à l'aide d'un EEG à haute densité. Le rapport logarithmique naturel de la puissance thêta/bêta pour les dérivations frontales sera utilisé dans les analyses.
Une fois le dernier jour de la ligne de base, période de manipulation et de suivi via une batterie de test sur ordinateur portable. Jusqu'à deux fois dans le groupe témoin et jusqu'à trois fois chez les participants du groupe d'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: June Lo, PhD, National University of Singapore

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2023

Première publication (Réel)

21 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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