더 나은 수면, 정신 및 두뇌 건강을 위한 어린이 화면 사용 감소 개인화
더 나은 수면, 정신 및 뇌 건강을 위한 어린이의 화면 사용 줄이기: 개인화된 접근
연구 개요
상세 설명
설계:
이 연구는 취학 연령 아동의 수면, 기분 및 인지 기능 개선에 대한 개인화된 미디어 사용 개입의 효과를 평가하는 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 스터디는 학기 중에 실시합니다. 6세에서 12세 사이의 총 150명의 어린이가 싱가포르에서 모집됩니다. 참가자는 중재 또는 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다.
모집 및 심사:
참가자는 싱가포르의 초등학교, 이메일 목록, 소셜 미디어 플랫폼(예: Facebook 학부모 그룹), 커뮤니티 전단지 및 입소문.
적격성을 선별하기 위해 관심있는 참가자의 부모는 선별 설문지를 작성하도록 초대됩니다. 이 설문지는 완료하는 데 약 5-10분 정도 소요됩니다. 스크리닝 시 연구에 포함하기 위한 모든 기준을 충족하는 경우 연구에 참여하도록 초대됩니다. 연구에 포함되는 것은 (1) 부모가 25세에서 60세 사이이고, (2) 자녀가 6세에서 12세 사이이며, (3) 부모와 자녀가 모두 영어를 할 수 있어야 하고, (4) 자녀가 건강해야 합니다(수면 장애, 만성 질환, 발달 상태가 없고 장기 약물을 복용하지 않아야 함), (5) 부모와 자녀가 모두 싱가포르 시민권자 또는 영주권자여야 합니다. 미디어 사용에 > 2시간을 소비해야 합니다(예: 소셜 미디어, 게임, TV/동영상) 등을 학교에서 볼 수 있습니다.
설명회(화상통화):
장소: 영상통화를 통해 소요시간: ~30분
연구팀의 구성원은 참가자와 부모에게 연구의 목적과 절차를 설명할 것입니다. 참가자와 부모에게는 질문 시간이 제공됩니다. 참가자와 부모가 연구 참여에 동의하는 경우 연구 시작 며칠 전에 서면 동의서/동의서를 제공해야 합니다. 아동의 교사도 유사한 브리핑 및 동의 절차를 거치지만 별도의 화상 통화로 이루어집니다.
절차:
연구 프로토콜은 기준선, 조작 및 추적 기간의 세 가지 기간으로 나눌 수 있습니다.
1) 기준 기간
장소: 참가자의 자택 및 학교 기간: 1주일
중재 및 통제 그룹의 참가자는 1주일 동안 자유 생활 조건에서 모니터링되어 규칙적인 수면 및 주간 일정을 설정합니다. 집에서의 수면은 액티그래피와 원격 모니터링이 가능한 Fitbit 기기를 사용하여 객관적으로 측정됩니다. 부모는 액티워치 제거 로그와 연구에 참여하는 동안 매일 아동의 주간 낮잠과 야간 수면에 대한 세부 정보를 보고하기 위한 로그로 구성된 수면 일기를 받게 됩니다. 생태 순간 평가(EMA)는 참가자에게 대여한 휴대폰을 통해 관리되며, 사내에서 개발한 애플리케이션을 사용하여 매일 참가자의 기분, 졸음 및 인지 기능을 평가합니다.
EMA 작업은 하루에 약 10분이 소요되며 다음이 포함됩니다.
- 카롤린스카 졸음 척도(10초)
- 기분 평가를 위한 PANAS-C(Positive and Negative Affect Schedule for Children)
- 참가자가 5x5 그리드에 배치된 점의 위치를 기억하고 기억하도록 요구하는 공간 작업 메모리 작업인 도트 메모리 작업입니다.
- 참가자가 처리 속도를 측정하기 위해 화면에 표시된 기호 쌍을 일치시켜야 하는 기호 검색 작업입니다.
지속적인 주의력을 측정하는 간단한 반응 시간 과제인 3분 정신 운동 경계 과제.
부모/보호자는 자신의 휴대폰에 설치된 별도의 휴대폰 애플리케이션에서 자녀의 일일 사용 시간을 보고해야 합니다. 부모/보호자는 현재 프로젝트에 맞춤화된 기본 활동 목록(예: 학교, 숙제, 여행, 전자기기). 모바일 기술에 익숙하지 않은 간병인에게는 시간 사용 일지의 하드카피가 제공됩니다.
기본 주의 마지막 날에 참가자와 학부모는 방과 후 추가 기본 평가를 위해 학교 단지 내의 실험실/학교 교실로 초대됩니다. 학부모가 실험실/학교 교실에서 대면 세션에 참석할 수 없는 경우, 온라인 세션을 통해 이러한 기본 평가를 원격으로 완료하는 방법에 대해 학부모에게 브리핑할 수 있습니다.
방문하는 동안 참가자는 다음 설문지 및 작업을 완료해야 합니다. 연구 팀원이 참석하여 어린이 참가자가 이해할 수 없는 질문/작업을 구두로 설명합니다. 참가자는 다음 작업/질문을 완료하기 위해 별도의 공간을 할당받습니다.
1) Karolinska 졸음 척도(10초) 2) 지속적인 주의력을 측정하는 10분 정신 운동 경계 과제. (10분) 3) 작업 기억/실행 기능을 측정하는 1백 및 2백 작업. 참가자는 현재 컴퓨터 화면에 표시된 알파벳이 1 또는 2 항목 전에 표시된 알파벳과 동일한지 확인해야 합니다. (8분) 4) Symbol Digit Modality Test는 처리 속도/인지 처리량을 측정하고 제공된 키를 기반으로 표시된 기호에 해당하는 숫자를 참가자에게 입력하도록 요구하는 2분 작업입니다. (2분) 5) 기분 평가를 위한 PANAS-C(Positive and Negative Affect Schedule for Children)(10분) 5) 디지털 기기 사용을 평가하는 DASC(Digital Addiction Scale for Children)(5분)
참가자의 부모/보호자는 그들에게 전송되는 온라인 링크를 통해 다음 작업을 완료해야 합니다. 부모/보호자는 Qualtrics 플랫폼을 통해 다음 설문지를 작성해야 합니다.
- 인터넷 중독 증상을 측정하는 부모-자녀 인터넷 중독 검사(PC-IAT)(10분)
- 아이의 졸음 정도를 측정하는 PDSS(Pediatric Daytime Sleepiness Scale)(1분)
- 아동의 내면화 및 외현화 행동을 평가하는 아동 행동 체크리스트-부모 버전(CBCL-P)(15분)
- 어린이 수면 행동 및 관련 요인을 평가하는 설문지인 싱가포르 어린이 수면 설문조사(30-40분)
또한 설문지는 기본 기간의 첫 주 후에 참가자의 교사에게 온라인 링크를 통해 전송됩니다. 참가자의 교사는 Qualtrics 플랫폼을 통해 다음 설문지를 작성해야 합니다.
- 아동 행동 체크리스트 - 교사 버전(CBCL-T)(15분)
- 카롤린스카 졸음 척도(10초)
중재 그룹의 경우, 연구 직원은 아동 및 부모와 함께 첫 주부터 수집된 시간 사용 데이터를 평가하고 기본 실험실/학교 교실 방문 동안 일일 일정을 재구성하도록 돕습니다. 학부모가 실험실/학교 교실에서 대면 세션에 참석할 수 없는 경우, 저희 팀이 온라인 세션을 통해 일일 일정을 재구성할 수 있도록 도와드립니다.
참가자는 각 수업일에 미디어 사용에 최소 60분을 소비해야 하며 후속 조작 기간 동안 더 많은 수면을 위해 기꺼이 이를 포기할 것입니다. 참가자는 취침 시간을 앞당기기 위해 줄이고 싶은 미디어 사용 유형의 시간과 시간을 결정할 수 있습니다.
통제 그룹의 경우 참가자는 개입 그룹과 동일한 인지 작업을 수행하고 기분 설문지를 작성합니다. 참가자의 부모/보호자 및 교사는 또한 자녀/학생의 행동 및 주간 졸음에 대해 동일한 일련의 설문지를 작성해야 합니다. 다만, 참여자들은 개인별 일정 조정을 거치지 않고 향후 2주 동안 자유생활을 하게 된다.
연구실/학교-교실 방문은 1-1.5시간 동안 지속될 것으로 예상됩니다. 학부모가 첫 번째 방문을 위해 실험실/학교 교실에 올 수 없는 경우 온라인 1:1 세션도 1-1.5시간 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
2) 조작 기간
장소: 참가자의 집과 연구실/학교-교실 기간: 2주
개입 그룹의 경우 참가자는 2주간의 조작 기간 동안 미디어 사용을 줄이기 위해 합의된 일정을 따라야 합니다. 수면 측정 및 EMA는 기준 기간 동안과 동일한 방식으로 수행됩니다. 학부모/보호자 및 교사는 첫 번째 실험실/학교-교실 방문에서와 동일한 작업/질문을 완료해야 합니다. 학부모가 실험실/학교 교실에서 대면 세션에 참석할 수 없는 경우, 이러한 작업/질문을 원격으로 완료할 수 있도록 저희 팀이 온라인 세션을 진행합니다. 조작 기간 첫 주 이후, 연구진은 새로운 일정을 따르는 데 문제가 있는 경우 온라인 세션을 예약할 것입니다. 연구원은 Fitbit 기기와 온라인 시간 사용 앱을 사용하여 참가자의 수면 및 미디어 사용을 면밀히 모니터링하여 올바른 사용 및 새로운 일정 준수를 보장합니다. 연구 직원은 관찰된 편차가 있는 경우 참가자에게 연락하여 도움을 줄 것입니다.
대조군의 경우 참가자는 기준 기간 동안과 동일한 수면 평가 및 EMA를 완료하고 2주 동안 자유 생활 조건을 유지합니다.
2주간의 조작 후 참가자는 실험실/학교 교실로 다시 초대되어 첫 번째 실험실/학교 교실 방문과 동일한 인지 평가 및 설문지를 받게 됩니다.
개입 그룹의 경우 참가자는 새로운 수면 일정 및 시간 사용에 대한 만족도를 보고하고 향후 맞춤형 일정을 계속 유지할 가능성을 표시합니다.
통제 그룹의 경우, 연구 직원이 일대일 상담을 진행하고 최소 60분의 미디어 사용 시간을 수면에 재할당하도록 돕습니다. 따라서 대조군도 중재를 통해 이익을 얻을 수 있습니다. 이 연구실/학교-교실 방문은 대조군 참가자를 위한 마지막 세션이 될 것입니다. 참가자의 부모가 학교-교실에서 대면 세션에 참석할 수 없는 경우, 부모-자녀 쌍이 일일 일정을 재구성할 수 있도록 우리 팀에서 온라인 세션을 촉진합니다.
3) 사후관리 기간
장소: 참가자의 집과 학교-교실/실험실 기간: 1주일
중재 그룹의 참가자는 1주일의 후속 조치 기간 동안 액티그래피와 Fitbit, EMA 및 시간 사용 응용 프로그램을 사용하여 동일한 설문지와 작업을 완료하도록 초대됩니다. 참가자는 또한 매일 수면 일기를 작성해야 합니다. 이 후속 조치 기간은 조작 기간 종료 후 2주 후에 진행됩니다.
후속 조치 기간이 완료되면 참가자는 기분, 졸음, 장치 사용 및 인지 기능 평가를 위해 이전 실험실/학교 교실 방문(기준선 방문)과 동일한 절차를 수행하도록 요청받는 최종 실험실/학교 교실 방문에 초대됩니다.
학부모/보호자 및 교사는 이전(기준 및 조작) 실험실/학교 교실 방문 중에 제공된 것과 동일한 설문지를 작성해야 합니다. 학부모가 실험실/학교 교실에서 대면 세션에 참석할 수 없는 경우, 온라인 세션을 통해 원격으로 이러한 평가를 완료하는 방법을 학부모에게 간략하게 설명합니다.
어린이 참가자가 NUS 연구실에서 연구 절차를 진행 중인 경우에도 부모는 자녀와 함께 세션에 직접 참석해야 합니다.
고밀도 EEG 측정 개입 그룹과 통제 그룹 모두에 대해 참가자의 하위 집합(각 그룹당 n=20)은 실험실 방문 중에 고밀도 EEG를 겪게 됩니다(즉, 개입 그룹의 경우 3회, 통제 그룹의 경우 2회). 휴식 상태에서 5분 동안 EEG 데이터를 측정하고 전전두엽 피질의 EEG power 및 coherence를 연구합니다. 연구에 따르면 전두엽 피질의 뇌 활동은 주의 네트워크 및 그 기능과 관련이 있습니다. 전면 리드에 대한 세타/베타 전력의 자연 로그 비율은 후속 분석에서 사용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: June Lo, PhD
- 전화번호: +65 66016137
- 이메일: mdclocy@nus.edu.sg
연구 장소
-
-
-
Singapore, 싱가포르, 117597
- 모병
- National University of Singapore
-
연락하다:
- June Lo, PhD
- 전화번호: +65 66016137
- 이메일: mdclocy@nus.edu.sg
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 싱가포르인 또는 영주권자
- 영어 구사
- 만 6~12세
- 학교에서 밤에 습관적으로 8시간 미만으로 잔다.
- 미디어 사용에 습관적으로 2시간 이상을 사용합니다(예: 소셜 미디어, 게임, TV/동영상) 등교하는 날
- 장기간 약물을 복용하지 않음
- 수면에 영향을 미칠 수 있는 알려진 의학적 또는 발달 상태가 없습니다(예: 천식, 관절염, 암, 선천성 심장병, 당뇨병, 간질, 습진, 염증)
- 정신과 또는 신경 장애의 병력이 없습니다.
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 화면 사용 감소 + 수면 연장
개입 그룹의 경우 참가자는 합의된 일정을 따라야 합니다. 즉, 수업 시간 동안 매일 화면 사용 시간 중 1시간을 2주간의 조작 기간 동안 추가 수면을 위해 용도 변경합니다.
|
수업일에 참가자의 일일 화면 사용 시간 중 60분은 더 많은 수면 시간으로 용도가 변경됩니다.
|
|
간섭 없음: 자유 생활 제어
대조군의 경우 참가자는 2주 동안 자유 생활 조건(화면 사용 시간 또는 수면 시간에 대한 제한 없음)을 유지합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서 조작(두 그룹 모두), 기준선에서 후속 조치(개입 그룹에만 해당) 및 조작에서 후속 기간(개입 그룹에만 해당)까지 정신 운동 경계 작업으로 평가된 지속 주의력의 변화
기간: PVT는 EMA를 사용하여 하루에 한 번(대조 그룹의 경우 최대 3주, 개입 그룹의 경우 최대 4주) 평가되며, 노트북 기반 테스트 배터리를 통해 기준선, 조작 및 추적 기간이 끝날 때 다시 평가됩니다.
|
주의력 상실 횟수.
경과가 많을수록 성능이 저하됨을 나타냅니다.
|
PVT는 EMA를 사용하여 하루에 한 번(대조 그룹의 경우 최대 3주, 개입 그룹의 경우 최대 4주) 평가되며, 노트북 기반 테스트 배터리를 통해 기준선, 조작 및 추적 기간이 끝날 때 다시 평가됩니다.
|
|
기준선에서 조작(두 그룹 모두), 기준선에서 후속 조치(개입 그룹에만 해당) 및 조작에서 후속 기간(개입 그룹에만 해당)까지 정신 운동 경계 작업으로 평가된 지속 주의력의 변화
기간: PVT는 EMA를 사용하여 하루에 한 번(대조 그룹의 경우 최대 3주, 개입 그룹의 경우 최대 4주) 평가되며, 노트북 기반 테스트 배터리를 통해 기준선, 조작 및 추적 기간이 끝날 때 다시 평가됩니다.
|
평균 반응 시간.
평균 반응 시간이 길수록 성능이 저하됨을 나타냅니다.
|
PVT는 EMA를 사용하여 하루에 한 번(대조 그룹의 경우 최대 3주, 개입 그룹의 경우 최대 4주) 평가되며, 노트북 기반 테스트 배터리를 통해 기준선, 조작 및 추적 기간이 끝날 때 다시 평가됩니다.
|
|
기준선에서 조작(두 그룹 모두), 기준선에서 후속 조치(개입 그룹에만 해당) 및 조작에서 후속 기간(개입 그룹에만 해당)까지 정신 운동 경계 작업으로 평가된 지속 주의력의 변화
기간: PVT는 EMA를 사용하여 하루에 한 번(대조 그룹의 경우 최대 3주, 개입 그룹의 경우 최대 4주) 평가되며, 노트북 기반 테스트 배터리를 통해 기준선, 조작 및 추적 기간이 끝날 때 다시 평가됩니다.
|
중간 반응 시간.
중앙값 반응 시간이 길수록 성능이 저하됨을 나타냅니다.
|
PVT는 EMA를 사용하여 하루에 한 번(대조 그룹의 경우 최대 3주, 개입 그룹의 경우 최대 4주) 평가되며, 노트북 기반 테스트 배터리를 통해 기준선, 조작 및 추적 기간이 끝날 때 다시 평가됩니다.
|
|
기준선에서 조작(두 그룹 모두), 기준선에서 후속 조치(개입 그룹에만 해당) 및 조작에서 후속 기간(개입 그룹에만 해당)까지 정신 운동 경계 작업으로 평가된 지속 주의력의 변화
기간: PVT는 EMA를 사용하여 하루에 한 번(대조 그룹의 경우 최대 3주, 개입 그룹의 경우 최대 4주) 평가되며, 노트북 기반 테스트 배터리를 통해 기준선, 조작 및 추적 기간이 끝날 때 다시 평가됩니다.
|
반응 시간의 표준 편차.
반응 시간의 표준 편차가 크면 일관성이 떨어지는 성능을 나타냅니다.
|
PVT는 EMA를 사용하여 하루에 한 번(대조 그룹의 경우 최대 3주, 개입 그룹의 경우 최대 4주) 평가되며, 노트북 기반 테스트 배터리를 통해 기준선, 조작 및 추적 기간이 끝날 때 다시 평가됩니다.
|
|
기준선에서 조작(두 그룹 모두), 기준선에서 후속 조치(개입 그룹에만 해당) 및 조작에서 후속 기간(개입 그룹에만 해당)까지 정신 운동 경계 작업으로 평가된 지속 주의력의 변화
기간: PVT는 EMA를 사용하여 하루에 한 번(대조 그룹의 경우 최대 3주, 개입 그룹의 경우 최대 4주) 평가되며, 노트북 기반 테스트 배터리를 통해 기준선, 조작 및 추적 기간이 끝날 때 다시 평가됩니다.
|
커미션 오류/잘못된 시작 횟수.
잘못된 시작이 많을수록 성능이 저하됨을 나타냅니다.
|
PVT는 EMA를 사용하여 하루에 한 번(대조 그룹의 경우 최대 3주, 개입 그룹의 경우 최대 4주) 평가되며, 노트북 기반 테스트 배터리를 통해 기준선, 조작 및 추적 기간이 끝날 때 다시 평가됩니다.
|
|
기준선에서 조작(두 그룹 모두), 기준선에서 후속 조치(개입 그룹에만 해당) 및 조작에서 후속 기간(개입 그룹에만 해당)까지 1백 작업으로 평가된 올바른 일치 수의 변화
기간: 베이스라인 마지막 날에 한 번, 노트북 기반 테스트 배터리를 통한 조작 및 추적 기간. 통제 그룹에서 최대 2회, 개입 그룹 참가자에서 최대 3회.
|
1백 작업의 올바른 일치 수입니다.
더 정확한 일치는 더 나은 성능을 나타냅니다.
|
베이스라인 마지막 날에 한 번, 노트북 기반 테스트 배터리를 통한 조작 및 추적 기간. 통제 그룹에서 최대 2회, 개입 그룹 참가자에서 최대 3회.
|
|
기준선에서 조작(두 그룹 모두), 기준선에서 후속 조치(개입 그룹에만 해당) 및 조작에서 후속 기간(개입 그룹에만 해당)까지 1백 작업으로 평가된 잘못된 일치 수의 변화
기간: 베이스라인 마지막 날에 한 번, 노트북 기반 테스트 배터리를 통한 조작 및 추적 기간. 통제 그룹에서 최대 2회, 개입 그룹 참가자에서 최대 3회.
|
1백 작업의 잘못된 일치 수입니다.
잘못된 일치 항목이 적을수록 성능이 향상됩니다.
|
베이스라인 마지막 날에 한 번, 노트북 기반 테스트 배터리를 통한 조작 및 추적 기간. 통제 그룹에서 최대 2회, 개입 그룹 참가자에서 최대 3회.
|
|
기준선에서 조작(두 그룹 모두), 기준선에서 후속 조치(개입 그룹에만 해당) 및 조작에서 후속 기간(개입 그룹에만 해당)까지 1-back 작업으로 평가된 올바른 불일치 수의 변화
기간: 베이스라인 마지막 날에 한 번, 노트북 기반 테스트 배터리를 통한 조작 및 추적 기간. 통제 그룹에서 최대 2회, 개입 그룹 참가자에서 최대 3회.
|
1-back 작업의 올바른 불일치 수입니다.
더 정확한 불일치는 더 나은 성능을 나타냅니다.
|
베이스라인 마지막 날에 한 번, 노트북 기반 테스트 배터리를 통한 조작 및 추적 기간. 통제 그룹에서 최대 2회, 개입 그룹 참가자에서 최대 3회.
|
|
기준선에서 조작(두 그룹 모두), 기준선에서 후속 조치(개입 그룹에만 해당) 및 조작에서 후속 기간(개입 그룹에만 해당)까지 1-back 작업으로 평가된 잘못된 불일치 수의 변화
기간: 베이스라인 마지막 날에 한 번, 노트북 기반 테스트 배터리를 통한 조작 및 추적 기간. 통제 그룹에서 최대 2회, 개입 그룹 참가자에서 최대 3회.
|
1백 작업의 잘못된 불일치 수입니다.
부정확한 불일치가 적을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
|
베이스라인 마지막 날에 한 번, 노트북 기반 테스트 배터리를 통한 조작 및 추적 기간. 통제 그룹에서 최대 2회, 개입 그룹 참가자에서 최대 3회.
|
|
기준선에서 조작(두 그룹 모두), 기준선에서 후속 조치(개입 그룹에만 해당) 및 조작에서 후속 기간(개입 그룹에만 해당)까지 1-back 작업으로 평가된 변별성 척도(A')의 변화
기간: 베이스라인 마지막 날에 한 번, 노트북 기반 테스트 배터리를 통한 조작 및 추적 기간. 통제 그룹에서 최대 2회, 개입 그룹 참가자에서 최대 3회.
|
판별 가능성 측정(A')
|
베이스라인 마지막 날에 한 번, 노트북 기반 테스트 배터리를 통한 조작 및 추적 기간. 통제 그룹에서 최대 2회, 개입 그룹 참가자에서 최대 3회.
|
|
기준선에서 조작(두 그룹 모두), 기준선에서 후속 조치(개입 그룹에만 해당) 및 조작에서 후속 기간(개입 그룹에만 해당)까지 1회 작업으로 평가된 편향 측정(B"D)의 변화
기간: 베이스라인 마지막 날, 노트북 기반 테스트 배터리를 통한 조작 및 추적 기간. 통제 그룹에서 최대 2회, 개입 그룹 참가자에서 최대 3회.
|
바이어스 측정(B"D)
|
베이스라인 마지막 날, 노트북 기반 테스트 배터리를 통한 조작 및 추적 기간. 통제 그룹에서 최대 2회, 개입 그룹 참가자에서 최대 3회.
|
|
기준선에서 조작(두 그룹 모두), 기준선에서 후속 조치(개입 그룹에만 해당) 및 조작에서 후속 기간(개입 그룹에만 해당)까지 2백 작업으로 평가된 올바른 일치 수의 변화
기간: 베이스라인 마지막 날에 한 번, 노트북 기반 테스트 배터리를 통한 조작 및 추적 기간. 통제 그룹에서 최대 2회, 개입 그룹 참가자에서 최대 3회.
|
2-back 작업에서 올바른 일치 항목 수입니다.
더 정확한 일치는 더 나은 성능을 나타냅니다.
|
베이스라인 마지막 날에 한 번, 노트북 기반 테스트 배터리를 통한 조작 및 추적 기간. 통제 그룹에서 최대 2회, 개입 그룹 참가자에서 최대 3회.
|
|
기준선에서 조작(두 그룹 모두), 기준선에서 후속 조치(개입 그룹에만 해당) 및 조작에서 후속 기간(개입 그룹에만 해당)까지 2백 작업으로 평가된 잘못된 일치 수의 변화
기간: 베이스라인 마지막 날에 한 번, 노트북 기반 테스트 배터리를 통한 조작 및 추적 기간. 통제 그룹에서 최대 2회, 개입 그룹 참가자에서 최대 3회.
|
2백 작업의 잘못된 일치 수입니다.
잘못된 일치 항목이 적을수록 성능이 향상됩니다.
|
베이스라인 마지막 날에 한 번, 노트북 기반 테스트 배터리를 통한 조작 및 추적 기간. 통제 그룹에서 최대 2회, 개입 그룹 참가자에서 최대 3회.
|
|
기준선에서 조작(두 그룹 모두), 기준선에서 후속 조치(개입 그룹에만 해당) 및 조작에서 후속 기간(개입 그룹에만 해당)까지 2-back 작업으로 평가된 올바른 불일치 수의 변화
기간: 베이스라인 마지막 날에 한 번, 노트북 기반 테스트 배터리를 통한 조작 및 추적 기간. 통제 그룹에서 최대 2회, 개입 그룹 참가자에서 최대 3회.
|
2백 작업의 올바른 불일치 수입니다.
더 정확한 불일치는 더 나은 성능을 나타냅니다.
|
베이스라인 마지막 날에 한 번, 노트북 기반 테스트 배터리를 통한 조작 및 추적 기간. 통제 그룹에서 최대 2회, 개입 그룹 참가자에서 최대 3회.
|
|
기준선에서 조작(두 그룹 모두), 기준선에서 후속 조치(개입 그룹에만 해당) 및 조작에서 후속 기간(개입 그룹에만 해당)까지 2-back 작업으로 평가된 잘못된 불일치 수의 변화
기간: 베이스라인 마지막 날에 한 번, 노트북 기반 테스트 배터리를 통한 조작 및 추적 기간. 통제 그룹에서 최대 2회, 개입 그룹 참가자에서 최대 3회.
|
2백 작업의 잘못된 불일치 수입니다.
부정확한 불일치가 적을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
|
베이스라인 마지막 날에 한 번, 노트북 기반 테스트 배터리를 통한 조작 및 추적 기간. 통제 그룹에서 최대 2회, 개입 그룹 참가자에서 최대 3회.
|
|
기준선에서 조작(두 그룹 모두), 기준선에서 후속 조치(개입 그룹에만 해당) 및 조작에서 후속 기간(개입 그룹에만 해당)까지 2-back 작업으로 평가된 변별성 척도(A')의 변화
기간: 베이스라인 마지막 날에 한 번, 노트북 기반 테스트 배터리를 통한 조작 및 추적 기간. 통제 그룹에서 최대 2회, 개입 그룹 참가자에서 최대 3회.
|
판별 가능성 측정(A')
|
베이스라인 마지막 날에 한 번, 노트북 기반 테스트 배터리를 통한 조작 및 추적 기간. 통제 그룹에서 최대 2회, 개입 그룹 참가자에서 최대 3회.
|
|
기준선에서 조작(두 그룹 모두), 기준선에서 추적(개입 그룹에만 해당) 및 조작에서 추적 기간(개입 그룹에만 해당)까지 2-back 작업으로 평가된 편향 측정(B"D)의 변화
기간: 베이스라인 마지막 날에 한 번, 노트북 기반 테스트 배터리를 통한 조작 및 추적 기간. 통제 그룹에서 최대 2회, 개입 그룹 참가자에서 최대 3회.
|
바이어스 측정(B"D)
|
베이스라인 마지막 날에 한 번, 노트북 기반 테스트 배터리를 통한 조작 및 추적 기간. 통제 그룹에서 최대 2회, 개입 그룹 참가자에서 최대 3회.
|
|
Karolinska Sleepiness Scale로 평가한 주관적 졸음의 변화는 기준선에서 조작(두 그룹 모두), 기준선에서 추적 관찰(개입 그룹에만 해당) 및 조작에서 추적 기간(개입 그룹에만 해당)까지입니다.
기간: KSS는 EMA를 사용하여 하루에 한 번(대조 그룹의 경우 최대 3주, 개입 그룹의 경우 최대 4주) 평가되며, 노트북 기반 테스트 배터리를 통해 기준선, 조작 및 추적 기간의 마지막 날에 다시 평가됩니다.
|
Karolinska 졸음 척도 점수(1-9점).
점수가 높을수록 졸음이 더 많은 것을 나타냅니다.
|
KSS는 EMA를 사용하여 하루에 한 번(대조 그룹의 경우 최대 3주, 개입 그룹의 경우 최대 4주) 평가되며, 노트북 기반 테스트 배터리를 통해 기준선, 조작 및 추적 기간의 마지막 날에 다시 평가됩니다.
|
|
기준선에서 조작까지(두 그룹 모두), 기준선에서 후속 조치(개입 그룹에만 해당) 및 조작에서 후속 기간(개입 그룹에만 해당)까지 긍정적 기분의 변화
기간: PANAS-C는 EMA를 사용하여 1일 1회(대조군은 최대 3주, 개입군은 최대 4주) 평가되며, 기준선, 조작 및 추적 기간의 마지막 날에 노트북 기반 테스트 배터리를 통해 다시 평가됩니다.
|
PANAS-C(Positive and Negative Affect Schedule for Children)의 긍정적 하위 척도에 대한 총 점수 범위는 5에서 25 사이입니다.
점수가 높을수록 더 긍정적인 기분을 나타내고 더 나은 것으로 간주됩니다.
|
PANAS-C는 EMA를 사용하여 1일 1회(대조군은 최대 3주, 개입군은 최대 4주) 평가되며, 기준선, 조작 및 추적 기간의 마지막 날에 노트북 기반 테스트 배터리를 통해 다시 평가됩니다.
|
|
기준선에서 조작까지(두 그룹 모두), 기준선에서 후속 조치(개입 그룹에만 해당) 및 조작에서 후속 기간(개입 그룹에만 해당)까지 부정적인 기분의 변화
기간: PANAS-C는 EMA를 사용하여 1일 1회(대조군은 최대 3주, 개입군은 최대 4주) 평가되며, 기준선, 조작 및 추적 기간의 마지막 날에 노트북 기반 테스트 배터리를 통해 다시 평가됩니다.
|
PANAS-C(Positive and Negative Affect Schedule for Children)의 부정적인 하위 척도에 대한 총 점수 범위는 5에서 25 사이입니다.
점수가 높을수록 더 부정적인 기분을 나타내며 더 나쁜 것으로 간주됩니다.
|
PANAS-C는 EMA를 사용하여 1일 1회(대조군은 최대 3주, 개입군은 최대 4주) 평가되며, 기준선, 조작 및 추적 기간의 마지막 날에 노트북 기반 테스트 배터리를 통해 다시 평가됩니다.
|
|
Symbol Digit Modalities Test로 평가한 처리 속도의 기준선에서 조작(두 그룹 모두), 기준선에서 후속 조치(개입 그룹에만 해당) 및 조작에서 후속 기간(중재 그룹에만 해당)까지의 변화
기간: 베이스라인 마지막 날에 한 번, 노트북 기반 테스트 배터리를 통한 조작 및 추적 기간. 통제 그룹에서 최대 2회, 개입 그룹 참가자에서 최대 3회.
|
작업의 정답 수
|
베이스라인 마지막 날에 한 번, 노트북 기반 테스트 배터리를 통한 조작 및 추적 기간. 통제 그룹에서 최대 2회, 개입 그룹 참가자에서 최대 3회.
|
|
기준선에서 조작까지(두 그룹 모두), 기준선에서 후속 조치(개입 그룹에만 해당) 및 조작에서 후속 기간까지(개입 그룹에만 해당) 아동을 위한 디지털 중독 척도에서 평가한 디지털 장치 사용의 변화
기간: 베이스라인 마지막 날에 한 번, 노트북 기반 테스트 배터리를 통한 조작 및 추적 기간. 통제 그룹에서 최대 2회, 개입 그룹 참가자에서 최대 3회.
|
어린이를 위한 디지털 중독 척도는 1(전혀 없음)에서 5(항상) 범위의 5점 리커트 척도로 평가된 25개 항목으로 구성됩니다.
총점은 총 25문항(25~125점)을 합산하여 산출하며, 점수가 높을수록 디지털 중독 정도가 높은 것을 의미한다.
|
베이스라인 마지막 날에 한 번, 노트북 기반 테스트 배터리를 통한 조작 및 추적 기간. 통제 그룹에서 최대 2회, 개입 그룹 참가자에서 최대 3회.
|
|
기준선에서 조작까지(두 그룹 모두), 기준선에서 후속 조치까지(개입 그룹에만 해당), 조작에서 후속 기간까지(개입 그룹에만 해당) Dot Memory Task에 의해 평가된 공간 작업 기억 성능의 변화
기간: 대조군(최대 3주) 및 중재(최대 4주) 그룹 모두에서 EMA를 사용하여 매일 1회 평가했습니다. EMA가 매일 시도되는 특정 시간(1시간 이내)은 참가자의 선택에 따라 결정됩니다.
|
작업의 올바른 응답 수입니다.
더 정확한 응답은 더 나은 성능을 나타냅니다.
|
대조군(최대 3주) 및 중재(최대 4주) 그룹 모두에서 EMA를 사용하여 매일 1회 평가했습니다. EMA가 매일 시도되는 특정 시간(1시간 이내)은 참가자의 선택에 따라 결정됩니다.
|
|
기준선에서 조작(두 그룹 모두), 기준선에서 후속 조치(개입 그룹에만 해당) 및 조작에서 후속 기간(개입 그룹에만 해당)까지 기호 검색 작업으로 평가된 처리 속도의 변화
기간: 대조군(최대 3주) 및 중재(최대 4주) 그룹 모두에서 EMA를 사용하여 매일 1회 평가했습니다. EMA가 매일 시도되는 특정 시간(1시간 이내)은 참가자의 선택에 따라 결정됩니다.
|
작업의 올바른 응답 수입니다.
더 정확한 응답은 더 나은 성능을 나타냅니다.
|
대조군(최대 3주) 및 중재(최대 4주) 그룹 모두에서 EMA를 사용하여 매일 1회 평가했습니다. EMA가 매일 시도되는 특정 시간(1시간 이내)은 참가자의 선택에 따라 결정됩니다.
|
|
기준선에서 조작(두 그룹 모두), 기준선에서 후속 조치(개입 그룹에만 해당) 및 조작에서 후속 기간(개입 그룹에만 해당)까지 기호 검색 작업으로 평가된 처리 속도의 변화
기간: 대조군(최대 3주) 및 중재(최대 4주) 그룹 모두에서 EMA를 사용하여 매일 1회 평가했습니다. EMA가 매일 시도되는 특정 시간(1시간 이내)은 참가자의 선택에 따라 결정됩니다.
|
중간 반응 시간.
중앙값 반응 시간이 길수록 성능이 저하됨을 나타냅니다.
|
대조군(최대 3주) 및 중재(최대 4주) 그룹 모두에서 EMA를 사용하여 매일 1회 평가했습니다. EMA가 매일 시도되는 특정 시간(1시간 이내)은 참가자의 선택에 따라 결정됩니다.
|
|
기준선에서 조작까지(두 그룹 모두), 기준선에서 후속 조치까지(개입 그룹에만 해당), 조작에서 후속 기간까지(개입 그룹에만 해당) 시간 사용 일지로 평가한 일일 화면 사용 시간의 변화
기간: 대조군(최대 3주) 및 중재(최대 4주) 그룹 모두에서 EMA를 사용하여 매일 1회 평가했습니다. EMA가 매일 시도되는 특정 시간(1시간 이내)은 참가자의 선택에 따라 결정됩니다.
|
매일 전자기기 사용 시간
|
대조군(최대 3주) 및 중재(최대 4주) 그룹 모두에서 EMA를 사용하여 매일 1회 평가했습니다. EMA가 매일 시도되는 특정 시간(1시간 이내)은 참가자의 선택에 따라 결정됩니다.
|
|
기준선에서 조작까지(두 그룹 모두), 기준선에서 후속 조치까지(개입 그룹에만 해당), 조작에서 후속 기간까지 수면 시간의 변화(개입 그룹에만 해당)
기간: Actiwatch, fitbit 및 시간 사용 앱/수면 일기를 사용하여 매일 평가했습니다. 통제 참여자에서 최대 총 3주, 개입 참여자에서 최대 총 4주간 일일 모니터링.
|
수면 시간은 전체 연구 과정 동안 어린이가 착용한 Actiwatch 및 Fitbit을 통해 평가됩니다.
연구에 참여하는 동안 부모가 매일 작성하는 시간 사용 앱과 수면 일기도 연구 참여 기간 동안 수면 시간 패턴의 변화를 완전히 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
|
Actiwatch, fitbit 및 시간 사용 앱/수면 일기를 사용하여 매일 평가했습니다. 통제 참여자에서 최대 총 3주, 개입 참여자에서 최대 총 4주간 일일 모니터링.
|
|
기준선에서 조작까지(두 그룹 모두), 기준선에서 후속 조치까지(개입 그룹에만 해당), 조작에서 후속 기간까지 수면 효율성의 변화(개입 그룹에만 해당)
기간: 액티워치를 사용하여 매일 평가합니다. 통제 참여자에서 최대 총 3주, 개입 참여자에서 최대 총 4주간 일일 모니터링.
|
연구 참여 기간 동안 착용한 액티워치를 통해 수면 효율성을 평가합니다.
|
액티워치를 사용하여 매일 평가합니다. 통제 참여자에서 최대 총 3주, 개입 참여자에서 최대 총 4주간 일일 모니터링.
|
|
기준선에서 조작(두 그룹 모두), 기준선에서 후속(개입 그룹만 해당) 및 조작에서 후속 기간(개입 그룹만 해당)까지 부모와 교사에 의한 주관적 졸음 평가의 변화
기간: 기준선 마지막 날에 한 번, 온라인 설문지를 통해 조작 및 후속 조치 기간을 학부모와 교사에게 보냅니다. 대조군 참가자는 최대 2회, 개입 그룹 참가자는 최대 3회.
|
주관적 졸음은 아동의 부모와 교사가 수행한 PDSS(Pediatric Daytime Sleepiness Scale)를 통해 평가됩니다.
점수의 범위는 0에서 32 사이이며 점수가 높을수록 졸림이 심함을 나타냅니다.
|
기준선 마지막 날에 한 번, 온라인 설문지를 통해 조작 및 후속 조치 기간을 학부모와 교사에게 보냅니다. 대조군 참가자는 최대 2회, 개입 그룹 참가자는 최대 3회.
|
|
기준선에서 조작(두 그룹 모두), 기준선에서 후속(개입 그룹만 해당) 및 조작에서 후속 기간(개입 그룹만 해당)까지 부모와 교사에 의한 주관적 졸음 평가의 변화
기간: 기준선 마지막 날에 한 번, 온라인 설문지를 통해 조작 및 후속 조치 기간을 학부모와 교사에게 보냅니다. 대조군 참가자는 최대 2회, 개입 그룹 참가자는 최대 3회.
|
주관적 졸음은 부모와 교사가 수행한 KSS(Karolinska Sleepiness Scale)를 통해서도 평가됩니다.
KSS는 주관적 졸음을 1='매우 깨어 있음'에서 9='매우 졸리고, 잠이 오지 않음'의 척도로 측정합니다.
점수가 높을수록 졸음이 더 많은 것을 나타냅니다.
|
기준선 마지막 날에 한 번, 온라인 설문지를 통해 조작 및 후속 조치 기간을 학부모와 교사에게 보냅니다. 대조군 참가자는 최대 2회, 개입 그룹 참가자는 최대 3회.
|
|
기준선에서 조작까지(두 그룹 모두), 기준선에서 후속 조치까지(개입 그룹만 해당), 조작에서 후속 기간까지(개입 그룹만 해당) 인터넷 중독 증상의 변화
기간: 베이스라인 마지막 날에 한 번, 노트북 기반 테스트 배터리를 통한 조작 및 추적 기간. 통제 그룹에서 최대 2회, 개입 그룹 참가자에서 최대 3회.
|
전자 장치의 강박적 사용과 관련된 문제 행동의 수준을 나타내는 부모-자녀 인터넷 중독 테스트(PC-IAT)를 사용하여 평가
|
베이스라인 마지막 날에 한 번, 노트북 기반 테스트 배터리를 통한 조작 및 추적 기간. 통제 그룹에서 최대 2회, 개입 그룹 참가자에서 최대 3회.
|
|
기준선에서 조작까지(두 그룹 모두), 기준선에서 후속 조치까지(개입 그룹에만 해당), 조작에서 후속 기간까지(개입 그룹에만 해당) 내재화 및 외부화 행동의 변화
기간: 베이스라인 마지막 날에 한 번, 노트북 기반 테스트 배터리를 통한 조작 및 추적 기간. 통제 그룹에서 최대 2회, 개입 그룹 참가자에서 최대 3회.
|
부모와 교사가 수행한 아동 행동 체크리스트를 사용하여 평가합니다.
|
베이스라인 마지막 날에 한 번, 노트북 기반 테스트 배터리를 통한 조작 및 추적 기간. 통제 그룹에서 최대 2회, 개입 그룹 참가자에서 최대 3회.
|
|
부모가 보고한 수면 행동 및 수면 관련 요인의 기준선에서 조작까지(두 그룹 모두), 기준선에서 후속 조치까지(개입 그룹에만 해당), 조작에서 후속 기간까지(개입 그룹에만 해당)
기간: 베이스라인 마지막 날에 한 번, 노트북 기반 테스트 배터리를 통한 조작 및 추적 기간. 통제 그룹에서 최대 2회, 개입 그룹 참가자에서 최대 3회.
|
부모가 수행한 싱가포르 아동 수면 설문조사를 사용하여 평가했습니다.
|
베이스라인 마지막 날에 한 번, 노트북 기반 테스트 배터리를 통한 조작 및 추적 기간. 통제 그룹에서 최대 2회, 개입 그룹 참가자에서 최대 3회.
|
|
기준선에서 조작(두 그룹 모두), 기준선에서 후속 조치(개입 그룹에만 해당) 및 조작에서 후속 기간(개입 그룹에만 해당)까지 전두엽 피질의 EEG 파워 및 일관성의 변화
기간: 베이스라인 마지막 날에 한 번, 노트북 기반 테스트 배터리를 통한 조작 및 추적 기간. 통제 그룹에서 최대 2회, 개입 그룹 참가자에서 최대 3회.
|
고밀도 EEG를 사용하여 평가합니다. 정면 리드에 대한 세타/베타 전력의 자연 로그 비율이 분석에 사용됩니다.
|
베이스라인 마지막 날에 한 번, 노트북 기반 테스트 배터리를 통한 조작 및 추적 기간. 통제 그룹에서 최대 2회, 개입 그룹 참가자에서 최대 3회.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: June Lo, PhD, National University of Singapore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .