Personalizacja Redukcja korzystania z ekranu dla dzieci w celu lepszego snu, zdrowia psychicznego i mózgu
Ograniczenie korzystania z ekranu przez dzieci w celu lepszego snu, zdrowia psychicznego i mózgu: spersonalizowane podejście
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt:
To badanie będzie randomizowanym, kontrolowanym badaniem, które ocenia skuteczność spersonalizowanej interwencji w zakresie korzystania z mediów na poprawę snu, nastroju i funkcji poznawczych u dzieci w wieku szkolnym. Studia będą prowadzone w czasie semestru. W Singapurze zatrudnionych zostanie łącznie 150 dzieci w wieku od 6 do 12 lat. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej.
Rekrutacja i selekcja:
Uczestnicy będą rekrutowani za pośrednictwem szkół podstawowych w Singapurze, list e-mailowych, platform mediów społecznościowych (np. grupy rodziców na Facebooku), ulotki w społeczności i poczta pantoflowa.
W celu sprawdzenia kwalifikowalności rodzice zainteresowanych uczestników zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza przesiewowego. Wypełnienie tego kwestionariusza zajmie około 5-10 minut. Jeśli podczas selekcji spełnią wszystkie kryteria włączenia do badania, zostaną zaproszeni do udziału w badaniu. Włączenie do badania będzie uzależnione od tego, czy (1) rodzic ma od 25 do 60 lat, (2) dziecko ma od 6 do 12 lat, (3) zarówno rodzic, jak i dziecko muszą mówić po angielsku, (4) dziecko powinno być zdrowe (bez zaburzeń snu, chorób przewlekłych, zaburzeń rozwojowych i nie powinno przyjmować żadnych długoterminowych leków), (5) zarówno rodzic, jak i dziecko powinni być obywatelami lub stałymi mieszkańcami Singapuru, (6) dziecko zwykle śpi < 8 godzin w dni szkolne i powinien spędzić > 2 h na korzystaniu z mediów (tj. media społecznościowe, gry i telewizja/wideo) w dni szkolne.
Sesja informacyjna (poprzez połączenie wideo):
Miejsce: Poprzez połączenie wideo Czas trwania: ~30 minut
Członek zespołu badawczego wyjaśni uczestnikowi i jego rodzicowi cele i procedury badania. Uczestnik i jego rodzic będą mieli czas na zadawanie pytań. Jeśli uczestnik i jego rodzic wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną poproszeni o wyrażenie świadomej zgody na piśmie na kilka dni przed rozpoczęciem badania. Nauczyciele dziecka również przejdą podobną procedurę odprawy i uzyskania zgody, ale w osobnej rozmowie wideo.
Procedura:
Protokół badania można podzielić na trzy okresy – początek, manipulację i okres obserwacji.
1) Okres odniesienia
Miejsce: dom i szkoła uczestników Czas trwania: 1 tydzień
Uczestnicy zarówno z grup interwencyjnych, jak i kontrolnych będą monitorowani w warunkach wolnego życia przez 1 tydzień, aby ustalić ich regularny harmonogram snu i dnia. Ich sen w domu będzie obiektywnie mierzony za pomocą aktygrafii, a także urządzeń Fitbit, które pozwolą na zdalny monitoring. Rodzic otrzyma dzienniczek snu, który składa się z dziennika usuwania zegarka i dziennika do zgłaszania szczegółów dziennej i nocnej drzemki dziecka podczas codziennego udziału w badaniu. Chwilowe oceny ekologiczne (EMA) będą przeprowadzane za pośrednictwem telefonu komórkowego wypożyczonego uczestnikom, a stworzona przez nas aplikacja będzie wykorzystywana do codziennej oceny nastroju, senności i funkcji poznawczych uczestników.
Zadania EMA zajmą około 10 minut dziennie i będą obejmować:
- Skala Senności Karolińskiej (10 sekund)
- Harmonogram pozytywnego i negatywnego wpływu na dzieci (PANAS-C) do oceny nastroju
- Zadanie pamięci kropkowej, które jest przestrzennym zadaniem pamięci roboczej, wymagającym od uczestników zapamiętania i przywołania lokalizacji kropek umieszczonych na siatce 5x5.
- Zadanie wyszukiwania symboli, które wymaga od uczestników dopasowania par symboli wyświetlanych na ekranie w celu zmierzenia szybkości przetwarzania.
3-minutowe zadanie czujności psychomotorycznej, które jest prostym zadaniem polegającym na czasie reakcji, które zmierzy ich stałą uwagę.
Rodzice/opiekunowie zostaną poproszeni o zgłaszanie dziennego wykorzystania czasu przez dzieci w oddzielnej aplikacji mobilnej zainstalowanej na ich własnym telefonie. Rodzice/opiekunowie będą rejestrować codzienne czynności dziecka z rozdzielczością 15-minutową, wybierając z listy podstawowych czynności dostosowanych do bieżącego projektu (np. szkoła, praca domowa, podróż, urządzenie elektroniczne). Wydruki dziennika wykorzystania czasu zostaną dostarczone opiekunom, którzy nie są zaznajomieni z technologią mobilną.
Ostatniego dnia tygodnia podstawowego uczestnicy i ich rodzice zostaną zaproszeni do laboratorium/klasy szkolnej na terenie szkoły w celu przeprowadzenia dodatkowych ocen podstawowych po lekcjach. W przypadkach, gdy rodzice nie są w stanie stawić się twarzą w twarz w laboratorium/szkole-klasie, nasz zespół ułatwi sesje online, aby poinformować rodziców, jak zdalnie przeprowadzić te podstawowe oceny.
W trakcie wizyty uczestnicy będą musieli wypełnić poniższe ankiety i zadania. Członek zespołu badawczego będzie obecny, aby ustnie wyjaśnić wszelkie pytania/zadania, których dzieci nie są w stanie zrozumieć. Uczestnikom zostaną przydzielone oddzielne miejsca do wypełnienia następujących zadań/kwestionariuszy:
1) Skala Senności Karolinskiej (10 sekund) 2) 10-minutowe Zadanie Czujności Psychomotorycznej, które mierzy stałą uwagę. (10 minut) 3) Zadania 1-wstecz i 2-wstecz, które mierzą pamięć roboczą/funkcje wykonawcze. Uczestnicy będą musieli określić, czy alfabet wyświetlany aktualnie na ekranie komputera jest taki sam, jak alfabet wyświetlany 1 lub 2 pozycje wcześniej. (8 minut) 4) Test modalności symboli cyfrowych, który jest 2-minutowym zadaniem, które mierzy szybkość przetwarzania/przepustowość poznawczą i wymaga od uczestników wprowadzenia cyfry odpowiadającej pokazanemu symbolowi na podstawie dostarczonego klucza. (2 min) 5) Harmonogram pozytywnego i negatywnego wpływu na dzieci (PANAS-C) do oceny nastroju (10 min) 5) Cyfrowa Skala Uzależnień dla Dzieci (DASC), która ocenia korzystanie z urządzeń cyfrowych (5 min)
Rodzice/opiekunowie uczestników są zobowiązani do wykonania poniższych zadań za pośrednictwem łącza online, które zostanie im przesłane. Rodzice/opiekunowie są zobowiązani do wypełnienia następujących kwestionariuszy na platformie Qualtrics:
- Test uzależnienia od Internetu rodzic-dziecko (PC-IAT), który mierzy objawy uzależnienia od Internetu (10 minut)
- Pediatryczna skala senności w ciągu dnia (PDSS), która mierzy poziom senności dziecka (1 min)
- Child Behavioral Checklist – wersja dla rodziców (CBCL-P), która ocenia zachowania internalizacyjne i eksternalizacyjne dziecka (15 minut)
- Singapore Children Sleep Survey, czyli kwestionariusz oceniający zachowanie dzieci podczas snu i powiązane czynniki (30-40 minut)
Dodatkowo kwestionariusze zostaną wysłane za pośrednictwem linków internetowych do nauczycieli uczestników po pierwszym tygodniu okresu bazowego. Nauczyciele uczestników są zobowiązani do wypełnienia następujących kwestionariuszy na platformie Qualtrics:
- Lista kontrolna zachowania dziecka – wersja dla nauczyciela (CBCL-T) (15 min)
- Skala Senności Karolińskiej (10 sekund)
W przypadku grupy interwencyjnej personel badawczy oceni również dane dotyczące wykorzystania czasu zebrane od pierwszego tygodnia z dzieckiem i rodzicami oraz pomoże im zrestrukturyzować ich dzienny harmonogram podczas podstawowej wizyty w laboratorium/szkole-klasie. W przypadkach, gdy rodzice nie są w stanie stawić się twarzą w twarz w laboratorium/szkole-klasie, nasz zespół ułatwi im sesje online, aby pomóc im zrestrukturyzować ich codzienny harmonogram.
Uczestnicy są zobowiązani do określenia co najmniej 60 minut spędzonych na korzystaniu z mediów w każdym dniu szkolnym, z których będą skłonni zrezygnować, aby przespać się w kolejnym okresie manipulacji. Uczestnicy mogą zdecydować o porze dnia i czasie korzystania z mediów, które chcieliby ograniczyć, aby przyspieszyć porę snu.
W przypadku grupy kontrolnej uczestnicy przejdą te same zadania poznawcze i wypełnią kwestionariusze nastroju, co grupa interwencyjna. Rodzice/opiekunowie i nauczyciele uczestników zostaną również poproszeni o wypełnienie tej samej baterii kwestionariuszy dotyczących zachowań ich dzieci/uczniów i senności w ciągu dnia. Jednak uczestnicy nie będą prowadzeni przez spersonalizowaną restrukturyzację harmonogramu i pozostaną w warunkach wolnego życia przez następne dwa tygodnie.
Oczekuje się, że wizyta w laboratorium/szkole-klasie potrwa od 1 do 1,5 godziny. Jeśli rodzice nie mogą przyjść do laboratorium/klasy szkolnej na pierwszą wizytę, oczekuje się, że sesja online 1 na 1 również potrwa od 1 do 1,5 godziny.
2) Okres manipulacji
Miejsce: dom uczestników i laboratorium/sala szkolna Czas trwania: 2 tygodnie
W przypadku grupy interwencyjnej uczestnicy są zobowiązani do przestrzegania uzgodnionego harmonogramu, aby ograniczyć korzystanie z mediów podczas dwutygodniowego okresu manipulacji. Pomiar snu i EMA zostaną przeprowadzone w taki sam sposób, jak w okresie odniesienia. Rodzice/opiekunowie i nauczyciele zostaną poproszeni o wypełnienie tych samych zadań/kwestionariuszy, co podczas pierwszej wizyty w laboratorium/szkole-klasie. W przypadkach, gdy rodzice nie będą w stanie stawić się twarzą w twarz w laboratorium/szkole-klasie, nasz zespół przeprowadzi sesje online, aby pomóc im w zdalnym wypełnieniu tych zadań/kwestionariuszy. Po pierwszym tygodniu okresu manipulacji personel badawczy zaplanuje sesję online, aby rozwiązać wszelkie problemy z przestrzeganiem nowych harmonogramów. Personel badawczy będzie ściśle monitorował sen uczestników i korzystanie z mediów za pomocą urządzeń Fitbit, a także aplikacji do pomiaru czasu online, aby zapewnić prawidłowe użytkowanie i zgodność z nowym harmonogramem. Pracownicy naukowi będą kontaktować się i pomagać uczestnikom w przypadku zaobserwowanych odchyleń.
W przypadku grupy kontrolnej uczestnicy przejdą te same oceny snu i EMA, co w okresie wyjściowym, i pozostaną w warunkach swobodnego życia przez dwa tygodnie.
Po dwóch tygodniach manipulacji uczestnicy zostaną zaproszeni z powrotem do laboratorium/szkolnej klasy, aby przejść te same oceny poznawcze i kwestionariusze, co podczas pierwszej wizyty w laboratorium/szkolnej klasie.
W przypadku grupy interwencyjnej uczestnicy zgłoszą również swój poziom zadowolenia z nowego harmonogramu snu i wykorzystania czasu oraz wskażą prawdopodobieństwo kontynuowania dostosowanego harmonogramu w przyszłości.
W przypadku grupy kontrolnej, personel badawczy przeprowadzi indywidualną konsultację, która pomoże następnie przeznaczyć co najmniej 60 minut czasu korzystania z mediów na sen. W ten sposób nawet grupa kontrolna może odnieść korzyści z interwencji. Ta wizyta w laboratorium/szkole będzie ostatnią sesją dla uczestników grupy kontrolnej. W przypadkach, gdy rodzice uczestnika nie będą w stanie stawić się twarzą w twarz w szkole-klasie, nasz zespół przeprowadzi sesje online, aby pomóc diadzie rodzic-dziecko w przeorganizowaniu codziennego harmonogramu.
3) Okres obserwacji
Miejsce: dom uczestników i szkoła-klasa/laboratorium Czas trwania: 1 tydzień
Uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną poproszeni o wypełnienie tych samych kwestionariuszy i zadań przy użyciu aktygrafii i Fitbit, a także EMA i aplikacji do wykorzystania czasu w ciągu 1-tygodniowego okresu obserwacji. Uczestnicy będą również proszeni o codzienne wypełnianie dzienników snu. Ten okres obserwacji będzie miał miejsce dwa tygodnie po zakończeniu okresu manipulacji.
Po zakończeniu okresu obserwacji uczestnicy zostaną zaproszeni na ostatnią wizytę w laboratorium/szkole/klasie, podczas której zostaną poproszeni o poddanie się tej samej procedurze, co podczas poprzednich wizyt w laboratorium/szkole/klasie (wizyta wyjściowa) w celu oceny nastroju, senności, korzystania z urządzeń i funkcji poznawczych.
Rodzice/opiekunowie i nauczyciele zostaną poproszeni o wypełnienie tych samych kwestionariuszy, co podczas poprzednich (wyjściowych i manipulacyjnych) wizyt w laboratorium/szkole-klasie. W przypadkach, gdy rodzice nie są w stanie stawić się twarzą w twarz w laboratorium/szkole-klasie, nasz zespół ułatwi sesje online, aby poinformować rodziców, jak przeprowadzić te oceny zdalnie.
Jeśli dzieci uczestniczą w badaniach w laboratorium NUS, rodzice nadal będą musieli uczestniczyć w sesji twarzą w twarz ze swoim dzieckiem.
Pomiary EEG o wysokiej gęstości Zarówno w przypadku grupy interwencyjnej, jak i grupy kontrolnej, podzbiór uczestników (n=20 dla każdej grupy) zostanie poddany EEG o wysokiej gęstości podczas wizyt w laboratorium (tj. 3 razy w grupie interwencyjnej i dwukrotnie w grupie kontrolnej). Dane EEG będą mierzone przez 5 minut stanu spoczynku, a moc EEG i spójność kory przedczołowej będą badane. Badania wykazały, że aktywność mózgu w korze przedczołowej jest związana z siecią uwagi i jej funkcją. Naturalnie zarejestrowany stosunek mocy theta / beta dla odprowadzeń czołowych zostanie wykorzystany w kolejnych analizach.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: June Lo, PhD
- Numer telefonu: +65 66016137
- E-mail: mdclocy@nus.edu.sg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 117597
- Rekrutacyjny
- National University of Singapore
-
Kontakt:
- June Lo, PhD
- Numer telefonu: +65 66016137
- E-mail: mdclocy@nus.edu.sg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jest rezydentem Singapuru lub stałym rezydentem
- Mówi po angielsku
- W wieku od 6 do 12 lat
- Zwykle śpi mniej niż 8 godzin podczas szkolnych nocy
- Zwykle spędza więcej niż 2 godziny na korzystaniu z mediów (tj. media społecznościowe, gry i telewizja/wideo) w dni szkolne
- Nie przyjmuje żadnych długoterminowych leków
- Nie ma żadnych znanych schorzeń ani schorzeń rozwojowych, które mogłyby wpływać na sen (np. astma, artretyzm, nowotwory, wrodzone wady serca, cukrzyca, epilepsja, egzema, stany zapalne)
- Nie ma historii zaburzeń psychicznych ani neurologicznych
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Redukcja użycia ekranu + Przedłużenie uśpienia
W przypadku grupy interwencyjnej uczestnicy są zobowiązani do przestrzegania uzgodnionego harmonogramu, w którym jedna godzina ich codziennego czasu korzystania z ekranu podczas dni szkolnych zostanie przeznaczona na dodatkowy sen podczas dwutygodniowego okresu manipulacji.
|
60 minut codziennego korzystania z ekranu przez uczestników w dni szkolne zostanie przeznaczone na dłuższy czas snu.
|
|
Brak interwencji: Wolna kontrola
W przypadku grupy kontrolnej uczestnicy pozostaną w warunkach swobodnego życia (bez ograniczeń dotyczących czasu korzystania z ekranu lub czasu snu) przez dwa tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w utrzymywaniu uwagi oceniana za pomocą Zadania Czujności Psychomotorycznej od wartości początkowej do manipulacji (dla obu grup), od wartości wyjściowej do obserwacji (tylko dla grupy interwencyjnej) oraz od manipulacji do okresu obserwacji (tylko dla grupy interwencyjnej)
Ramy czasowe: PVT będzie oceniane raz dziennie (do 3 tygodni w grupie kontrolnej i do 4 tygodni w grupie interwencyjnej) za pomocą EMA i ponownie na koniec okresu bazowego, manipulacji i obserwacji za pomocą baterii testowej opartej na laptopie.
|
Liczba upadków uwagi.
Więcej uchybień oznacza gorszą wydajność.
|
PVT będzie oceniane raz dziennie (do 3 tygodni w grupie kontrolnej i do 4 tygodni w grupie interwencyjnej) za pomocą EMA i ponownie na koniec okresu bazowego, manipulacji i obserwacji za pomocą baterii testowej opartej na laptopie.
|
|
Zmiana w utrzymywaniu uwagi oceniana za pomocą Zadania Czujności Psychomotorycznej od wartości początkowej do manipulacji (dla obu grup), od wartości wyjściowej do obserwacji (tylko dla grupy interwencyjnej) oraz od manipulacji do okresu obserwacji (tylko dla grupy interwencyjnej)
Ramy czasowe: PVT będzie oceniane raz dziennie (do 3 tygodni w grupie kontrolnej i do 4 tygodni w grupie interwencyjnej) za pomocą EMA i ponownie na koniec okresu bazowego, manipulacji i obserwacji za pomocą baterii testowej opartej na laptopie.
|
Średni czas reakcji.
Dłuższy średni czas reakcji wskazuje na gorszą wydajność.
|
PVT będzie oceniane raz dziennie (do 3 tygodni w grupie kontrolnej i do 4 tygodni w grupie interwencyjnej) za pomocą EMA i ponownie na koniec okresu bazowego, manipulacji i obserwacji za pomocą baterii testowej opartej na laptopie.
|
|
Zmiana w utrzymywaniu uwagi oceniana za pomocą Zadania Czujności Psychomotorycznej od wartości początkowej do manipulacji (dla obu grup), od wartości wyjściowej do obserwacji (tylko dla grupy interwencyjnej) oraz od manipulacji do okresu obserwacji (tylko dla grupy interwencyjnej)
Ramy czasowe: PVT będzie oceniane raz dziennie (do 3 tygodni w grupie kontrolnej i do 4 tygodni w grupie interwencyjnej) za pomocą EMA i ponownie na koniec okresu bazowego, manipulacji i obserwacji za pomocą baterii testowej opartej na laptopie.
|
Mediana czasu reakcji.
Dłuższa mediana czasu reakcji wskazuje na gorszą wydajność.
|
PVT będzie oceniane raz dziennie (do 3 tygodni w grupie kontrolnej i do 4 tygodni w grupie interwencyjnej) za pomocą EMA i ponownie na koniec okresu bazowego, manipulacji i obserwacji za pomocą baterii testowej opartej na laptopie.
|
|
Zmiana w utrzymywaniu uwagi oceniana za pomocą Zadania Czujności Psychomotorycznej od wartości początkowej do manipulacji (dla obu grup), od wartości wyjściowej do obserwacji (tylko dla grupy interwencyjnej) oraz od manipulacji do okresu obserwacji (tylko dla grupy interwencyjnej)
Ramy czasowe: PVT będzie oceniane raz dziennie (do 3 tygodni w grupie kontrolnej i do 4 tygodni w grupie interwencyjnej) za pomocą EMA i ponownie na koniec okresu bazowego, manipulacji i obserwacji za pomocą baterii testowej opartej na laptopie.
|
Odchylenie standardowe czasu reakcji.
Większe odchylenie standardowe w czasie reakcji wskazuje na mniej stałą wydajność.
|
PVT będzie oceniane raz dziennie (do 3 tygodni w grupie kontrolnej i do 4 tygodni w grupie interwencyjnej) za pomocą EMA i ponownie na koniec okresu bazowego, manipulacji i obserwacji za pomocą baterii testowej opartej na laptopie.
|
|
Zmiana w utrzymywaniu uwagi oceniana za pomocą Zadania Czujności Psychomotorycznej od wartości początkowej do manipulacji (dla obu grup), od wartości wyjściowej do obserwacji (tylko dla grupy interwencyjnej) oraz od manipulacji do okresu obserwacji (tylko dla grupy interwencyjnej)
Ramy czasowe: PVT będzie oceniane raz dziennie (do 3 tygodni w grupie kontrolnej i do 4 tygodni w grupie interwencyjnej) za pomocą EMA i ponownie na koniec okresu bazowego, manipulacji i obserwacji za pomocą baterii testowej opartej na laptopie.
|
Liczba błędów prowizyjnych / falstartów.
Więcej fałszywych uruchomień wskazuje na gorszą wydajność.
|
PVT będzie oceniane raz dziennie (do 3 tygodni w grupie kontrolnej i do 4 tygodni w grupie interwencyjnej) za pomocą EMA i ponownie na koniec okresu bazowego, manipulacji i obserwacji za pomocą baterii testowej opartej na laptopie.
|
|
Zmiana liczby poprawnych dopasowań ocenianych za pomocą zadania 1-back od linii podstawowej do manipulacji (dla obu grup), od linii podstawowej do obserwacji (tylko dla grupy interwencyjnej) oraz od manipulacji do okresu obserwacji (tylko dla grupy interwencyjnej)
Ramy czasowe: Raz w ostatnim dniu linii bazowej, manipulacja i okres obserwacji za pomocą baterii testowej opartej na laptopie. Do dwóch razy w grupie kontrolnej i do trzech razy w grupie interwencyjnej.
|
Liczba poprawnych dopasowań w zadaniu 1-back.
Więcej poprawnych dopasowań wskazuje na lepszą wydajność.
|
Raz w ostatnim dniu linii bazowej, manipulacja i okres obserwacji za pomocą baterii testowej opartej na laptopie. Do dwóch razy w grupie kontrolnej i do trzech razy w grupie interwencyjnej.
|
|
Zmiana liczby niepoprawnych dopasowań ocenianych za pomocą zadania 1-back od linii bazowej do manipulacji (dla obu grup), od linii podstawowej do obserwacji (tylko dla grupy interwencyjnej) oraz od manipulacji do okresu obserwacji (tylko dla grupy interwencyjnej)
Ramy czasowe: Raz w ostatnim dniu linii bazowej, manipulacja i okres obserwacji za pomocą baterii testowej opartej na laptopie. Do dwóch razy w grupie kontrolnej i do trzech razy w grupie interwencyjnej.
|
Liczba niepoprawnych dopasowań w zadaniu 1-back.
Mniej błędnych dopasowań wskazuje na lepszą wydajność.
|
Raz w ostatnim dniu linii bazowej, manipulacja i okres obserwacji za pomocą baterii testowej opartej na laptopie. Do dwóch razy w grupie kontrolnej i do trzech razy w grupie interwencyjnej.
|
|
Zmiana liczby prawidłowych niedopasowań ocenianych za pomocą zadania 1-back od punktu początkowego do manipulacji (dla obu grup), od punktu początkowego do okresu kontrolnego (tylko dla grupy interwencyjnej) oraz od okresu manipulacyjnego do okresu kontrolnego (tylko dla grupy interwencyjnej)
Ramy czasowe: Raz w ostatnim dniu linii bazowej, manipulacja i okres obserwacji za pomocą baterii testowej opartej na laptopie. Do dwóch razy w grupie kontrolnej i do trzech razy w grupie interwencyjnej.
|
Liczba poprawnych niezgodności w zadaniu 1-back.
Więcej poprawnych niezgodności wskazuje na lepszą wydajność.
|
Raz w ostatnim dniu linii bazowej, manipulacja i okres obserwacji za pomocą baterii testowej opartej na laptopie. Do dwóch razy w grupie kontrolnej i do trzech razy w grupie interwencyjnej.
|
|
Zmiana liczby nieprawidłowych niedopasowań ocenianych za pomocą zadania 1-back od punktu początkowego do manipulacji (dla obu grup), od punktu początkowego do okresu kontrolnego (tylko dla grupy interwencyjnej) oraz od okresu manipulacyjnego do okresu kontrolnego (tylko dla grupy interwencyjnej)
Ramy czasowe: Raz w ostatnim dniu linii bazowej, manipulacja i okres obserwacji za pomocą baterii testowej opartej na laptopie. Do dwóch razy w grupie kontrolnej i do trzech razy w grupie interwencyjnej.
|
Liczba niepoprawnych niezgodności w zadaniu 1-back.
Mniej nieprawidłowych niezgodności oznacza lepszą wydajność.
|
Raz w ostatnim dniu linii bazowej, manipulacja i okres obserwacji za pomocą baterii testowej opartej na laptopie. Do dwóch razy w grupie kontrolnej i do trzech razy w grupie interwencyjnej.
|
|
Zmiana miary rozróżnialności (A') oceniana za pomocą zadania 1-wstecznego od punktu początkowego do manipulacji (dla obu grup), od punktu początkowego do okresu obserwacji (tylko dla grupy interwencyjnej) oraz od okresu manipulacji do okresu obserwacji (tylko dla grupy interwencyjnej)
Ramy czasowe: Raz w ostatnim dniu linii bazowej, manipulacja i okres obserwacji za pomocą baterii testowej opartej na laptopie. Do dwóch razy w grupie kontrolnej i do trzech razy w grupie interwencyjnej.
|
Miara rozróżnialności (A')
|
Raz w ostatnim dniu linii bazowej, manipulacja i okres obserwacji za pomocą baterii testowej opartej na laptopie. Do dwóch razy w grupie kontrolnej i do trzech razy w grupie interwencyjnej.
|
|
Zmiana miary błędu systematycznego (B"D) oceniana za pomocą zadania 1-wstecznego od punktu początkowego do manipulacji (dla obu grup), od punktu początkowego do okresu kontrolnego (tylko dla grupy interwencyjnej) oraz od okresu manipulacyjnego do okresu kontrolnego (tylko dla grupy interwencyjnej)
Ramy czasowe: W ostatnim dniu linii bazowej manipulacja i okres obserwacji za pomocą baterii testowej opartej na laptopie. Do dwóch razy w grupie kontrolnej i do trzech razy w grupie interwencyjnej.
|
Miara odchylenia (B"D)
|
W ostatnim dniu linii bazowej manipulacja i okres obserwacji za pomocą baterii testowej opartej na laptopie. Do dwóch razy w grupie kontrolnej i do trzech razy w grupie interwencyjnej.
|
|
Zmiana liczby poprawnych dopasowań ocenianych za pomocą zadania 2-back od linii podstawowej do manipulacji (dla obu grup), od linii podstawowej do obserwacji (tylko dla grupy interwencyjnej) oraz od manipulacji do okresu obserwacji (tylko dla grupy interwencyjnej)
Ramy czasowe: Raz w ostatnim dniu linii bazowej, manipulacja i okres obserwacji za pomocą baterii testowej opartej na laptopie. Do dwóch razy w grupie kontrolnej i do trzech razy w grupie interwencyjnej.
|
Liczba poprawnych dopasowań w zadaniu 2-back.
Więcej poprawnych dopasowań wskazuje na lepszą wydajność.
|
Raz w ostatnim dniu linii bazowej, manipulacja i okres obserwacji za pomocą baterii testowej opartej na laptopie. Do dwóch razy w grupie kontrolnej i do trzech razy w grupie interwencyjnej.
|
|
Zmiana liczby niepoprawnych dopasowań ocenianych za pomocą zadania 2-back od linii podstawowej do manipulacji (dla obu grup), od linii podstawowej do obserwacji (tylko dla grupy interwencyjnej) oraz od manipulacji do okresu obserwacji (tylko dla grupy interwencyjnej)
Ramy czasowe: Raz w ostatnim dniu linii bazowej, manipulacja i okres obserwacji za pomocą baterii testowej opartej na laptopie. Do dwóch razy w grupie kontrolnej i do trzech razy w grupie interwencyjnej.
|
Liczba niepoprawnych dopasowań w zadaniu 2-back.
Mniej błędnych dopasowań wskazuje na lepszą wydajność.
|
Raz w ostatnim dniu linii bazowej, manipulacja i okres obserwacji za pomocą baterii testowej opartej na laptopie. Do dwóch razy w grupie kontrolnej i do trzech razy w grupie interwencyjnej.
|
|
Zmiana liczby prawidłowych niedopasowań ocenianych za pomocą zadania 2-back od punktu początkowego do manipulacji (dla obu grup), od punktu początkowego do obserwacji (tylko dla grupy interwencyjnej) oraz od manipulacji do okresu obserwacji (tylko dla grupy interwencyjnej)
Ramy czasowe: Raz w ostatnim dniu linii bazowej, manipulacja i okres obserwacji za pomocą baterii testowej opartej na laptopie. Do dwóch razy w grupie kontrolnej i do trzech razy w grupie interwencyjnej.
|
Liczba poprawnych niezgodności w zadaniu 2-back.
Więcej poprawnych niezgodności wskazuje na lepszą wydajność.
|
Raz w ostatnim dniu linii bazowej, manipulacja i okres obserwacji za pomocą baterii testowej opartej na laptopie. Do dwóch razy w grupie kontrolnej i do trzech razy w grupie interwencyjnej.
|
|
Zmiana liczby niepoprawnych niedopasowań ocenianych za pomocą zadania 2-back od punktu początkowego do manipulacji (dla obu grup), od punktu początkowego do obserwacji (tylko dla grupy interwencyjnej) oraz od manipulacji do okresu obserwacji (tylko dla grupy interwencyjnej)
Ramy czasowe: Raz w ostatnim dniu linii bazowej, manipulacja i okres obserwacji za pomocą baterii testowej opartej na laptopie. Do dwóch razy w grupie kontrolnej i do trzech razy w grupie interwencyjnej.
|
Liczba niepoprawnych niezgodności w zadaniu 2-back.
Mniej nieprawidłowych niezgodności oznacza lepszą wydajność.
|
Raz w ostatnim dniu linii bazowej, manipulacja i okres obserwacji za pomocą baterii testowej opartej na laptopie. Do dwóch razy w grupie kontrolnej i do trzech razy w grupie interwencyjnej.
|
|
Zmiana miary rozróżnialności (A') oceniana za pomocą zadania 2-wstecznego od punktu początkowego do manipulacji (dla obu grup), od punktu początkowego do okresu obserwacji (tylko dla grupy interwencyjnej) oraz od okresu manipulacji do okresu obserwacji (tylko dla grupy interwencyjnej)
Ramy czasowe: Raz w ostatnim dniu linii bazowej, manipulacja i okres obserwacji za pomocą baterii testowej opartej na laptopie. Do dwóch razy w grupie kontrolnej i do trzech razy w grupie interwencyjnej.
|
Miara rozróżnialności (A')
|
Raz w ostatnim dniu linii bazowej, manipulacja i okres obserwacji za pomocą baterii testowej opartej na laptopie. Do dwóch razy w grupie kontrolnej i do trzech razy w grupie interwencyjnej.
|
|
Zmiana miary błędu systematycznego (B"D) oceniana za pomocą zadania 2-back od linii podstawowej do manipulacji (dla obu grup), od linii podstawowej do obserwacji (tylko dla grupy interwencyjnej) oraz od manipulacji do okresu obserwacji (tylko dla grupy interwencyjnej)
Ramy czasowe: Raz w ostatnim dniu linii bazowej, manipulacja i okres obserwacji za pomocą baterii testowej opartej na laptopie. Do dwóch razy w grupie kontrolnej i do trzech razy w grupie interwencyjnej.
|
Miara odchylenia (B"D)
|
Raz w ostatnim dniu linii bazowej, manipulacja i okres obserwacji za pomocą baterii testowej opartej na laptopie. Do dwóch razy w grupie kontrolnej i do trzech razy w grupie interwencyjnej.
|
|
Zmiana subiektywnej senności ocenianej za pomocą Skali Senności Karolinska od wartości początkowej do manipulacji (dla obu grup), od wartości początkowej do obserwacji (tylko dla grupy interwencyjnej) i od manipulacji do okresu obserwacji (tylko dla grupy interwencyjnej)
Ramy czasowe: KSS będzie oceniany raz dziennie (do 3 tygodni w grupie kontrolnej i do 4 tygodni w grupie interwencyjnej) za pomocą EMA i ponownie w ostatnim dniu okresu bazowego, manipulacji i obserwacji za pomocą baterii testowej opartej na laptopie.
|
Wynik w Skali Senności Karolińskiej (1-9 punktów).
Wyższy wynik wskazuje na większą senność.
|
KSS będzie oceniany raz dziennie (do 3 tygodni w grupie kontrolnej i do 4 tygodni w grupie interwencyjnej) za pomocą EMA i ponownie w ostatnim dniu okresu bazowego, manipulacji i obserwacji za pomocą baterii testowej opartej na laptopie.
|
|
Zmiana pozytywnego nastroju od wartości początkowej do manipulacji (dla obu grup), od wartości wyjściowej do obserwacji (tylko dla grupy interwencyjnej) oraz od manipulacji do okresu obserwacji (tylko dla grupy interwencyjnej)
Ramy czasowe: PANAS-C będzie oceniany raz dziennie (do 3 tygodni w grupie kontrolnej i do 4 tygodni w grupie interwencyjnej) za pomocą EMA i ponownie w ostatnim dniu okresu odniesienia, manipulacji i obserwacji za pomocą baterii testowej opartej na laptopie.
|
Całkowity wynik na pozytywnej podskali Skali Pozytywnych i Negatywnych Afektów dla Dzieci (PANAS-C) wynosi od 5 do 25.
Wyższy wynik wskazuje na bardziej pozytywny nastrój i jest uważany za lepszy.
|
PANAS-C będzie oceniany raz dziennie (do 3 tygodni w grupie kontrolnej i do 4 tygodni w grupie interwencyjnej) za pomocą EMA i ponownie w ostatnim dniu okresu odniesienia, manipulacji i obserwacji za pomocą baterii testowej opartej na laptopie.
|
|
Zmiana negatywnego nastroju od wartości początkowej do manipulacji (dla obu grup), od wartości wyjściowej do obserwacji (tylko dla grupy interwencyjnej) oraz od manipulacji do okresu obserwacji (tylko dla grupy interwencyjnej)
Ramy czasowe: PANAS-C będzie oceniany raz dziennie (do 3 tygodni w grupie kontrolnej i do 4 tygodni w grupie interwencyjnej) za pomocą EMA i ponownie w ostatnim dniu okresu odniesienia, manipulacji i obserwacji za pomocą baterii testowej opartej na laptopie.
|
Całkowity wynik na negatywnej podskali Skali Pozytywnego i Negatywnego Afektu dla Dzieci (PANAS-C) wynosi od 5 do 25.
Wyższy wynik wskazuje na bardziej negatywny nastrój i jest uważany za gorszy.
|
PANAS-C będzie oceniany raz dziennie (do 3 tygodni w grupie kontrolnej i do 4 tygodni w grupie interwencyjnej) za pomocą EMA i ponownie w ostatnim dniu okresu odniesienia, manipulacji i obserwacji za pomocą baterii testowej opartej na laptopie.
|
|
Zmiana szybkości przetwarzania oceniana za pomocą testu modalności symboli cyfrowych od punktu początkowego do manipulacji (dla obu grup), od punktu początkowego do obserwacji (tylko dla grupy interwencyjnej) oraz od manipulacji do okresu obserwacji (tylko dla grupy interwencyjnej)
Ramy czasowe: Raz w ostatnim dniu linii bazowej, manipulacja i okres obserwacji za pomocą baterii testowej opartej na laptopie. Do dwóch razy w grupie kontrolnej i do trzech razy w grupie interwencyjnej.
|
Liczba poprawnych odpowiedzi w zadaniu
|
Raz w ostatnim dniu linii bazowej, manipulacja i okres obserwacji za pomocą baterii testowej opartej na laptopie. Do dwóch razy w grupie kontrolnej i do trzech razy w grupie interwencyjnej.
|
|
Zmiana w korzystaniu z urządzeń cyfrowych oceniana za pomocą cyfrowej skali uzależnienia dla dzieci od wartości początkowej do manipulacji (dla obu grup), od wartości początkowej do obserwacji (tylko dla grupy interwencyjnej) i manipulacji do okresu obserwacji (tylko dla grupy interwencyjnej)
Ramy czasowe: Raz w ostatnim dniu linii bazowej, manipulacja i okres obserwacji za pomocą baterii testowej opartej na laptopie. Do dwóch razy w grupie kontrolnej i do trzech razy w grupie interwencyjnej.
|
Cyfrowa Skala Uzależnień dla Dzieci składa się z 25 pozycji ocenianych na pięciostopniowej skali Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze).
Całkowity wynik uzyskuje się poprzez zsumowanie wszystkich pozycji 25 (w zakresie od 25 do 125), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom uzależnienia cyfrowego.
|
Raz w ostatnim dniu linii bazowej, manipulacja i okres obserwacji za pomocą baterii testowej opartej na laptopie. Do dwóch razy w grupie kontrolnej i do trzech razy w grupie interwencyjnej.
|
|
Zmiana wydajności przestrzennej pamięci roboczej oceniana za pomocą zadania Dot Memory Task od wartości początkowej do manipulacji (dla obu grup), od wartości wyjściowej do obserwacji (tylko dla grupy interwencyjnej) oraz od manipulacji do okresu obserwacji (tylko dla grupy interwencyjnej)
Ramy czasowe: Oceniano raz dziennie za pomocą EMA zarówno w grupie kontrolnej (do 3 tygodni), jak iw grupie interwencyjnej (do 4 tygodni). Konkretna godzina, w której EMA jest podejmowana codziennie (w ciągu jednej godziny), jest ustalana na podstawie wyboru uczestnika.
|
Liczba poprawnych odpowiedzi w zadaniu.
Więcej poprawnych odpowiedzi wskazuje na lepszą wydajność.
|
Oceniano raz dziennie za pomocą EMA zarówno w grupie kontrolnej (do 3 tygodni), jak iw grupie interwencyjnej (do 4 tygodni). Konkretna godzina, w której EMA jest podejmowana codziennie (w ciągu jednej godziny), jest ustalana na podstawie wyboru uczestnika.
|
|
Zmiana szybkości przetwarzania oceniana za pomocą zadania wyszukiwania symboli od linii podstawowej do manipulacji (dla obu grup), od linii podstawowej do obserwacji (tylko dla grupy interwencyjnej) oraz od manipulacji do okresu obserwacji (tylko dla grupy interwencyjnej)
Ramy czasowe: Oceniano raz dziennie za pomocą EMA zarówno w grupie kontrolnej (do 3 tygodni), jak iw grupie interwencyjnej (do 4 tygodni). Konkretna godzina, w której EMA jest podejmowana codziennie (w ciągu jednej godziny), jest ustalana na podstawie wyboru uczestnika.
|
Liczba poprawnych odpowiedzi w zadaniu.
Więcej poprawnych odpowiedzi wskazuje na lepszą wydajność.
|
Oceniano raz dziennie za pomocą EMA zarówno w grupie kontrolnej (do 3 tygodni), jak iw grupie interwencyjnej (do 4 tygodni). Konkretna godzina, w której EMA jest podejmowana codziennie (w ciągu jednej godziny), jest ustalana na podstawie wyboru uczestnika.
|
|
Zmiana szybkości przetwarzania oceniana za pomocą zadania wyszukiwania symboli od linii podstawowej do manipulacji (dla obu grup), od linii podstawowej do obserwacji (tylko dla grupy interwencyjnej) oraz od manipulacji do okresu obserwacji (tylko dla grupy interwencyjnej)
Ramy czasowe: Oceniano raz dziennie za pomocą EMA zarówno w grupie kontrolnej (do 3 tygodni), jak iw grupie interwencyjnej (do 4 tygodni). Konkretna godzina, w której EMA jest podejmowana codziennie (w ciągu jednej godziny), jest ustalana na podstawie wyboru uczestnika.
|
Mediana czasu reakcji.
Dłuższa mediana czasu reakcji wskazuje na gorszą wydajność.
|
Oceniano raz dziennie za pomocą EMA zarówno w grupie kontrolnej (do 3 tygodni), jak iw grupie interwencyjnej (do 4 tygodni). Konkretna godzina, w której EMA jest podejmowana codziennie (w ciągu jednej godziny), jest ustalana na podstawie wyboru uczestnika.
|
|
Zmiana dziennego czasu korzystania z ekranu oceniana na podstawie dziennika użytkowania od wartości wyjściowej do manipulacji (dla obu grup), od wartości wyjściowej do obserwacji (tylko dla grupy interwencyjnej) oraz od manipulacji do okresu obserwacji (tylko dla grupy interwencyjnej)
Ramy czasowe: Oceniano raz dziennie za pomocą EMA zarówno w grupie kontrolnej (do 3 tygodni), jak iw grupie interwencyjnej (do 4 tygodni). Konkretna godzina, w której EMA jest podejmowana codziennie (w ciągu jednej godziny), jest ustalana na podstawie wyboru uczestnika.
|
Czas spędzany dziennie na urządzeniach elektronicznych
|
Oceniano raz dziennie za pomocą EMA zarówno w grupie kontrolnej (do 3 tygodni), jak iw grupie interwencyjnej (do 4 tygodni). Konkretna godzina, w której EMA jest podejmowana codziennie (w ciągu jednej godziny), jest ustalana na podstawie wyboru uczestnika.
|
|
Zmiana czasu trwania snu od wartości początkowej do okresu manipulacji (dla obu grup), od wartości wyjściowej do okresu kontrolnego (tylko dla grupy interwencyjnej) oraz od okresu manipulacji do okresu kontrolnego (tylko dla grupy interwencyjnej)
Ramy czasowe: Oceniane codziennie za pomocą Actiwatch, Fitbit i aplikacji do pomiaru czasu/dziennika snu. Łącznie do 3 tygodni u uczestników kontrolnych i łącznie do 4 tygodni codziennego monitoringu u uczestników interwencji.
|
Czas spędzony na spaniu będzie oceniany za pomocą Actiwatch i Fitbit noszonych przez dzieci podczas całego okresu badania.
Aplikacja do pomiaru czasu i dziennik snu wypełniany codziennie przez rodziców podczas udziału w badaniu pomogą nam również w pełni zrozumieć zmiany we wzorcach czasu trwania snu podczas udziału w badaniu.
|
Oceniane codziennie za pomocą Actiwatch, Fitbit i aplikacji do pomiaru czasu/dziennika snu. Łącznie do 3 tygodni u uczestników kontrolnych i łącznie do 4 tygodni codziennego monitoringu u uczestników interwencji.
|
|
Zmiana efektywności snu od wartości początkowej do manipulacji (dla obu grup), od wartości wyjściowej do obserwacji (tylko dla grupy interwencyjnej) oraz od manipulacji do okresu obserwacji (tylko dla grupy interwencyjnej)
Ramy czasowe: Oceniane codziennie za pomocą zegarka aktywującego. Łącznie do 3 tygodni u uczestników kontrolnych i łącznie do 4 tygodni codziennego monitoringu u uczestników interwencji.
|
Efektywność snu zostanie oceniona za pomocą zegarka noszonego przez cały czas trwania badania.
|
Oceniane codziennie za pomocą zegarka aktywującego. Łącznie do 3 tygodni u uczestników kontrolnych i łącznie do 4 tygodni codziennego monitoringu u uczestników interwencji.
|
|
Zmiana subiektywnej oceny senności przez rodziców i nauczycieli od punktu początkowego do manipulacji (dla obu grup), od punktu początkowego do okresu kontrolnego (tylko dla grupy interwencyjnej) oraz od okresu manipulacyjnego do okresu kontrolnego (tylko dla grupy interwencyjnej)
Ramy czasowe: Raz w ostatni dzień linii bazowej, manipulacja i okres obserwacji za pomocą kwestionariusza internetowego wysłanego do rodziców i nauczycieli. Do dwóch razy w grupie kontrolnej i do trzech razy w grupie interwencyjnej.
|
Subiektywna senność zostanie oceniona za pomocą Pediatrycznej Skali Senności w ciągu dnia (PDSS) wykonanej przez rodzica dziecka i nauczyciela.
Wynik będzie mieścił się w zakresie od 0 do 32, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą senność.
|
Raz w ostatni dzień linii bazowej, manipulacja i okres obserwacji za pomocą kwestionariusza internetowego wysłanego do rodziców i nauczycieli. Do dwóch razy w grupie kontrolnej i do trzech razy w grupie interwencyjnej.
|
|
Zmiana subiektywnej oceny senności przez rodziców i nauczycieli od punktu początkowego do manipulacji (dla obu grup), od punktu początkowego do okresu kontrolnego (tylko dla grupy interwencyjnej) oraz od okresu manipulacyjnego do okresu kontrolnego (tylko dla grupy interwencyjnej)
Ramy czasowe: Raz w ostatni dzień linii bazowej, manipulacja i okres obserwacji za pomocą kwestionariusza internetowego wysłanego do rodziców i nauczycieli. Do dwóch razy w grupie kontrolnej i do trzech razy w grupie interwencyjnej.
|
Subiektywna senność zostanie również oceniona za pomocą Karolińskiej Skali Senności (KSS) wykonanej przez rodziców i nauczycieli.
KSS mierzy subiektywną senność w skali od 1 = „bardzo czujny” do 9 = „bardzo senny, walczący ze snem”.
Wyższe wyniki wskazują na większą senność.
|
Raz w ostatni dzień linii bazowej, manipulacja i okres obserwacji za pomocą kwestionariusza internetowego wysłanego do rodziców i nauczycieli. Do dwóch razy w grupie kontrolnej i do trzech razy w grupie interwencyjnej.
|
|
Zmiana objawów uzależnienia od Internetu od wartości początkowej do manipulacji (dla obu grup), od wartości wyjściowej do obserwacji (tylko dla grupy interwencyjnej) oraz od manipulacji do okresu obserwacji (tylko dla grupy interwencyjnej)
Ramy czasowe: Raz w ostatnim dniu linii bazowej, manipulacja i okres obserwacji za pomocą baterii testowej opartej na laptopie. Do dwóch razy w grupie kontrolnej i do trzech razy w grupie interwencyjnej.
|
Oceniane za pomocą Testu Uzależnienia Rodzic-Dziecko od Internetu (PC-IAT), który wskaże poziom problematycznych zachowań związanych z kompulsywnym korzystaniem z urządzeń elektronicznych
|
Raz w ostatnim dniu linii bazowej, manipulacja i okres obserwacji za pomocą baterii testowej opartej na laptopie. Do dwóch razy w grupie kontrolnej i do trzech razy w grupie interwencyjnej.
|
|
Zmiana zachowań internalizacyjnych i eksternalizacyjnych od stanu wyjściowego do manipulacji (dla obu grup), od stanu wyjściowego do okresu kontrolnego (tylko dla grupy interwencyjnej) oraz od okresu manipulacyjnego do okresu kontrolnego (tylko dla grupy interwencyjnej)
Ramy czasowe: Raz w ostatnim dniu linii bazowej, manipulacja i okres obserwacji za pomocą baterii testowej opartej na laptopie. Do dwóch razy w grupie kontrolnej i do trzech razy w grupie interwencyjnej.
|
Oceniane za pomocą listy kontrolnej zachowania dziecka sporządzonej przez rodziców i nauczycieli.
|
Raz w ostatnim dniu linii bazowej, manipulacja i okres obserwacji za pomocą baterii testowej opartej na laptopie. Do dwóch razy w grupie kontrolnej i do trzech razy w grupie interwencyjnej.
|
|
Zmiana zgłaszanych przez rodziców zachowań związanych ze snem i czynników związanych ze snem od wartości początkowej do manipulacji (dla obu grup), od wartości wyjściowej do obserwacji (tylko dla grupy interwencyjnej) oraz od manipulacji do okresu obserwacji (tylko dla grupy interwencyjnej)
Ramy czasowe: Raz w ostatnim dniu linii bazowej, manipulacja i okres obserwacji za pomocą baterii testowej opartej na laptopie. Do dwóch razy w grupie kontrolnej i do trzech razy w grupie interwencyjnej.
|
Oceniono za pomocą ankiety przeprowadzonej przez rodziców na temat snu dzieci w Singapurze.
|
Raz w ostatnim dniu linii bazowej, manipulacja i okres obserwacji za pomocą baterii testowej opartej na laptopie. Do dwóch razy w grupie kontrolnej i do trzech razy w grupie interwencyjnej.
|
|
Zmiana mocy EEG i spójności kory przedczołowej od wartości wyjściowej do manipulacji (dla obu grup), od wartości wyjściowej do obserwacji (tylko dla grupy interwencyjnej) oraz od manipulacji do okresu obserwacji (tylko dla grupy interwencyjnej)
Ramy czasowe: Raz w ostatnim dniu linii bazowej, manipulacja i okres obserwacji za pomocą baterii testowej opartej na laptopie. Do dwóch razy w grupie kontrolnej i do trzech razy w grupie interwencyjnej.
|
Oceniono za pomocą EEG o dużej gęstości. W analizach wykorzystany zostanie naturalny logarytmiczny stosunek mocy theta/beta dla odprowadzeń czołowych.
|
Raz w ostatnim dniu linii bazowej, manipulacja i okres obserwacji za pomocą baterii testowej opartej na laptopie. Do dwóch razy w grupie kontrolnej i do trzech razy w grupie interwencyjnej.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: June Lo, PhD, National University of Singapore
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MEDRES
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .