医師の燃え尽き症候群を軽減するための包括的健康プログラム (SKY) (SKY)
2023年7月13日 更新者：Fahri Saatcioglu、Oslo University Hospital
最前線の医療従事者の回復力と健康を高める補助ツールとしての包括的な瞑想と呼吸プログラム (SKY) - ランダム化パイロット研究
この研究の主な目的は、ヨガをベースにした呼吸と瞑想のプログラム SKY が、現在勤務している医師の健康指標を改善できるかどうかを判断することでした。
この研究の仮説は、SKY が健康で積極的に勤務する医師の不安や憂鬱を軽減し、主観的な楽観主義を高め、医師の燃え尽き症候群を軽減するのに効果があるというものです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
医師は、燃え尽き症候群を引き起こす高いストレスと緊張にさらされており、医師、その家族、患者だけでなく、医療システム全体に影響を与えます。
したがって、医師の回復力を高める方法を開発することが急務となっています。
ヨガの呼吸法と瞑想をベースにした包括的なオンライン プログラム (スダルシャン クリヤ ヨガ、略称 SKY) は、医師の燃え尽き症候群を軽減するための潜在的なアプローチです。
これは、対照としてオンラインで実施されるストレス管理教育（SME）トレーニングと比較して、SKY の潜在的な有効性を評価するランダム化臨床試験です。
どちらのグループも、グループビデオ会議を通じて、1日あたり1時間半のトレーニングを3日間連続で受けました。
現役医師が2021年11月から2022年3月まで研究に参加した。
関心を示し事前スクリーニングを受けた医師 280 名のうち、238 名が適格で、SKY 介入または対照介入のいずれかを受けるよう無作為に割り付けられました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
128
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Balcova
-
Izmir、Balcova、七面鳥、35330
- Izmir Biomedicine and Genome Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 慢性疾患のない現役の医師で、呼吸/瞑想由来のエクササイズを評価する研究への参加に興味があり、8週間毎日何らかのリラクゼーションエクササイズを行う意欲があること。
除外基準:
- 精神疾患または双極性障害、心的外傷後ストレス障害（PTSD）、統合失調症または統合失調感情障害、コントロール不良の高血圧、肺疾患、肝疾患、癌、または心臓病などの他の主要な疾患の存在。瞑想、ヨガ、呼吸法などの定期的な心身プログラムの実践を維持する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：SKY介入グループ
瞑想と呼吸プログラム: 穏やかなストレッチ (座った姿勢でのオフィス ヨガ) と 3 種類の特定の呼吸エクササイズが含まれます。
1.5時間×3回。
その後、毎日約30分間の練習を8週間続けます。
さらに、グループ練習やディスカッションのための 1 時間のセッションが毎週あります。
|
SKY セッション (連続日で 1.5 時間 x 3 回) には、穏やかなストレッチ (座った姿勢での「オフィス ヨガ」) のオンライン指導、特定の呼吸法と瞑想、認知/行動対処スキルについてのディスカッションが含まれていました。
3日間のプログラム終了後、参加者は1日1回約30分間このテクニックを練習するよう求められた。
さらに、毎週、参加者全員が参加する 1 時間のグループ演習セッションがありました。
|
|
アクティブコンパレータ：対照群
認知的対処技術の使用など、心理的苦痛を軽減する方法を説明するオンライン教育ビデオをグループ ディスカッション ベースで視聴します。
1.5時間×3回。
これには、グループ ディスカッションを含む毎週のオンライン ミーティング、経験の共有、プログラムの主要な要素に関する短いビデオの視聴が 8 週間含まれます。
|
この対照介入には、ストレス管理に関する教育ビデオの視聴とグループディスカッションが含まれており、セッションの長さはSKY介入と同じでした。
SKY グループと同様に毎週のフォローアップ セッションもあり、教育のポイントが検討され、前週の被験者の経験が話し合われました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介入直後および8週間後のベースラインのうつ病、不安、ストレススケールからの変化
時間枠：ベースライン、3 日間の介入直後、および介入から 8 週間後
|
スコアは、うつ病、不安、ストレス スケール 42 (DASS-42) によって評価されました。
|
ベースライン、3 日間の介入直後、および介入から 8 週間後
|
|
介入後および8週間後の職業満足度指数のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、3 日間の介入直後、および介入から 8 週間後
|
スコアはプロフェッショナル満足度指数 (PFI) によって評価されます。
|
ベースライン、3 日間の介入直後、および介入から 8 週間後
|
|
介入後および8週間後の楽観主義におけるベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、3 日間の介入直後、および介入から 8 週間後
|
楽観主義スコアは、人生指向テスト (改訂版) (LOT-R) と
|
ベースライン、3 日間の介入直後、および介入から 8 週間後
|
|
介入後および8週間における不眠症のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、3 日間の介入直後、および介入から 8 週間後
|
不眠症スコアはレーゲンスブルク不眠症スケール (RIS) によって評価されます。
|
ベースライン、3 日間の介入直後、および介入から 8 週間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Scheier MF, Carver CS, Bridges MW. Distinguishing optimism from neuroticism (and trait anxiety, self-mastery, and self-esteem): a reevaluation of the Life Orientation Test. J Pers Soc Psychol. 1994 Dec;67(6):1063-78. doi: 10.1037//0022-3514.67.6.1063.
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Trockel M, Bohman B, Lesure E, Hamidi MS, Welle D, Roberts L, Shanafelt T. A Brief Instrument to Assess Both Burnout and Professional Fulfillment in Physicians: Reliability and Validity, Including Correlation with Self-Reported Medical Errors, in a Sample of Resident and Practicing Physicians. Acad Psychiatry. 2018 Feb;42(1):11-24. doi: 10.1007/s40596-017-0849-3. Epub 2017 Dec 1.
- Saatcioglu F, Cirit B, Koprucu Suzer G. The Promise of Well-Being Interventions to Mitigate Physician Burnout During the COVID-19 Pandemic and Beyond. JCO Oncol Pract. 2022 Dec;18(12):808-814. doi: 10.1200/OP.22.00108. Epub 2022 Sep 26.
- Hlubocky FJ, Symington BE, McFarland DC, Gallagher CM, Dragnev KH, Burke JM, Lee RT, El-Jawahri A, Popp B, Rosenberg AR, Thompson MA, Dizon DS, Srivastava P, Patel MI, Kamal AH, Daugherty CK, Back AL, Dokucu ME, Shanafelt TD. Impact of the COVID-19 Pandemic on Oncologist Burnout, Emotional Well-Being, and Moral Distress: Considerations for the Cancer Organization's Response for Readiness, Mitigation, and Resilience. JCO Oncol Pract. 2021 Jul;17(7):365-374. doi: 10.1200/OP.20.00937. Epub 2021 Feb 8. No abstract available.
- Cronlein T, Langguth B, Popp R, Lukesch H, Pieh C, Hajak G, Geisler P. Regensburg Insomnia Scale (RIS): a new short rating scale for the assessment of psychological symptoms and sleep in insomnia; study design: development and validation of a new short self-rating scale in a sample of 218 patients suffering from insomnia and 94 healthy controls. Health Qual Life Outcomes. 2013 Apr 22;11:65. doi: 10.1186/1477-7525-11-65.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月11日
一次修了 (実際)
2022年1月17日
研究の完了 (実際)
2022年3月20日
試験登録日
最初に提出
2023年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月13日
最初の投稿 (実際)
2023年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月13日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。