Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Un programma di benessere completo (SKY) per mitigare il burnout del medico (SKY)

13 luglio 2023 aggiornato da: Fahri Saatcioglu, Oslo University Hospital

Un programma completo di meditazione e respiro (SKY) come strumento aggiuntivo per aumentare la resilienza e il benessere negli operatori sanitari in prima linea - Uno studio pilota randomizzato

L'obiettivo principale dello studio era determinare se il programma di respirazione e meditazione basato sullo yoga SKY potesse migliorare gli indicatori di benessere nei medici che praticano attualmente. L'ipotesi di questo studio è che SKY sia efficace nel ridurre l'ansia e la depressione, aumentare l'ottimismo soggettivo e ridurre il burnout del medico in medici sani e attivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I medici sono esposti a un elevato stress e tensione che si traduce in esaurimento, che colpisce non solo loro, le loro famiglie, i pazienti, ma l'intero sistema sanitario. Quindi c'è un urgente bisogno di sviluppare metodi per aumentare la resilienza dei medici. Un programma online completo basato sulla respirazione yoga e sulla meditazione (Sudarshan Kriya Yoga, o SKY) è un potenziale approccio per mitigare il burnout del medico. Si tratta di uno studio clinico randomizzato che valuta la potenziale efficacia di SKY rispetto a una formazione di educazione alla gestione dello stress (SME) come controllo, condotta online. Entrambi i gruppi hanno ricevuto formazione per tre giorni consecutivi, 1,5 ore al giorno, tramite videoconferenza di gruppo. I medici attivi hanno partecipato allo studio da novembre 2021 a marzo 2022. Dei 280 medici che hanno mostrato interesse e preselezionati, 238 erano idonei e randomizzati a ricevere lo SKY o l'intervento di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Balcova
      • Izmir, Balcova, Tacchino, 35330
        • Izmir Biomedicine and Genome Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Medici che lavorano attivamente senza alcuna malattia cronica con interesse documentato a far parte di uno studio per valutare esercizi derivati ​​dal respiro/dalla meditazione e disponibilità a fare qualche forma di esercizi di rilassamento ogni giorno per 8 settimane.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di malattie psichiatriche o altre malattie importanti, come disturbo bipolare, disturbo da stress post-traumatico (PTSD), schizofrenia o disturbo schizoaffettivo, ipertensione incontrollata, malattie polmonari, malattie del fegato, cancro o malattie cardiache; mantenere una pratica regolare del programma mente-corpo come la meditazione, lo yoga e le tecniche di respirazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento SKY
Programma di meditazione e respiro: include delicati allungamenti (yoga da ufficio' in posizione seduta) e tre diversi tipi di esercizi specifici di respirazione. 3x1,5 ore. Pratica quotidiana in seguito per circa 30 minuti per 8 settimane. Inoltre, ci sono sessioni settimanali di un'ora per esercitazioni e discussioni di gruppo.
Comportamentale: Programma di meditazione e respirazione : Sudarshan Kriya Yoga (SKY)
Le sessioni SKY (3x1,5 ore in giorni consecutivi) includevano istruzioni online su esercizi di stretching dolce ('office yoga' in posizione seduta), specifici esercizi di respirazione e meditazione e discussioni sulle capacità di coping cognitivo/comportamentali. Dopo il programma di 3 giorni, i partecipanti hanno chiesto di praticare le tecniche una volta al giorno per circa 30 minuti. Inoltre, ci sono state sessioni settimanali di esercizi di gruppo di 1 ora in cui è stato chiesto a tutti i partecipanti di partecipare.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Visualizzazione basata su discussioni di gruppo di video educativi online che dimostrano modi per mitigare il disagio psicologico, compreso l'uso di tecniche di coping cognitivo. 3x1,5 ore. Comprende incontri online settimanali con discussioni di gruppo, condivisione di esperienze e visione di brevi video sugli elementi chiave del programma per 8 settimane.
Comportamentale: Educazione alla gestione dello stress
Questo intervento di controllo includeva la visione di video educativi sulla gestione dello stress e discussioni di gruppo, dove le sessioni avevano la stessa durata dell'intervento SKY. Ci sono state anche sessioni settimanali di follow-up come nel gruppo SKY dove sono stati rivisti i punti educativi e sono state discusse le esperienze dei soggetti durante la settimana precedente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dalla scala di depressione, ansia e stress al basale immediatamente dopo l'intervento e a 8 settimane
Lasso di tempo: Al basale, subito dopo l'intervento di 3 giorni e dopo 8 settimane dall'intervento
Punteggi valutati dalla Depression, Anxiety, and Stress Scale 42 (DASS-42).
Al basale, subito dopo l'intervento di 3 giorni e dopo 8 settimane dall'intervento
Variazione rispetto al basale dell'indice di soddisfazione professionale post-intervento ea 8 settimane
Lasso di tempo: Al basale, subito dopo l'intervento di 3 giorni e dopo 8 settimane dall'intervento
Punteggi valutati dal Professional Satisfaction Index (PFI).
Al basale, subito dopo l'intervento di 3 giorni e dopo 8 settimane dall'intervento
Variazione rispetto al basale dell'ottimismo post-intervento ea 8 settimane
Lasso di tempo: Al basale, subito dopo l'intervento di 3 giorni e dopo 8 settimane dall'intervento
Punteggi di ottimismo valutati dal Life Orientation Test (Revised) (LOT-R) e dal
Al basale, subito dopo l'intervento di 3 giorni e dopo 8 settimane dall'intervento
Variazione rispetto al basale nell'insonnia post-intervento e a 8 settimane
Lasso di tempo: Al basale, subito dopo l'intervento di 3 giorni e dopo 8 settimane dall'intervento
Punteggi di insonnia valutati dalla Regensburg Insomnia Scale (RIS).
Al basale, subito dopo l'intervento di 3 giorni e dopo 8 settimane dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oslo University Hospital

Collaboratori

Akershus University Hospital, Lørenskog, Norway
Koc University Hospital, Istanbul, Turkey
Ataturk Chest Diseases Education and Research Hospital, Ankara, Turkey
Izmır Biomedicine and Genome Center, Izmir, Turkey

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

17 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • iBG-2021-015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di meditazione e respirazione : Sudarshan Kriya Yoga (SKY)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uruguay

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi