Ett omfattande hälsoprogram (SKY) för att lindra utbrändhet hos läkare (SKY)
13 juli 2023 uppdaterad av: Fahri Saatcioglu, Oslo University Hospital
Ett omfattande meditations- och andningsprogram (SKY) som ett tilläggsverktyg för att öka motståndskraften och välmåendet hos frontlinjevårdare - en randomiserad pilotstudie
Det primära syftet med studien var att avgöra om det yogabaserade andnings- och meditationsprogrammet SKY skulle kunna förbättra välbefinnandeindikatorer hos praktiserande läkare.
Hypotesen för denna studie är att SKY är effektivt för att minska ångest och depression, öka subjektiv optimism och minska läkares utbrändhet hos friska, aktivt praktiserande läkare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Läkare utsätts för hög stress och påfrestningar som resulterar i utbrändhet, vilket påverkar inte bara dem, deras familjer, patienter utan hela sjukvårdssystemet.
Det finns därför ett akut behov av att utveckla metoder för att öka läkarnas motståndskraft.
Ett omfattande yogaandnings- och meditationsbaserat onlineprogram (Sudarshan Kriya Yoga, eller SKY) är ett potentiellt tillvägagångssätt för att lindra läkares utbrändhet.
Detta är en randomiserad klinisk prövning som utvärderar den potentiella effekten av SKY jämfört med en utbildning i stresshantering (SME) som kontroll, genomförd online.
Båda grupperna fick utbildning under tre dagar i följd, 1,5 timmar per dag, genom gruppvideokonferens.
Aktiva läkare deltog i studien från november 2021 till mars 2022.
Av de 280 läkare som visade intresse och förscreenade, var 238 kvalificerade och randomiserade att få antingen SKY eller kontrollinterventionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
128
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Balcova
-
Izmir, Balcova, Kalkon, 35330
- Izmir Biomedicine and Genome Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Aktivt arbetande läkare utan någon kronisk sjukdom med dokumenterat intresse för att vara med i en studie för att utvärdera andnings-/meditationshärledda övningar och en vilja att göra någon form av avslappningsövningar varje dag i 8 veckor.
Exklusions kriterier:
- Förekomst av psykiatrisk sjukdom eller andra allvarliga sjukdomar, såsom bipolär sjukdom, posttraumatisk stressyndrom (PTSD), schizofreni eller schizoaffektiv störning, okontrollerad hypertoni, lungsjukdom, leversjukdom, cancer eller hjärtsjukdom; upprätthålla ett regelbundet kropp-själ-program som meditation, yoga och andningstekniker.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SKY interventionsgrupp
Meditation och andningsprogram: innehåller mjuka stretchningar (kontorsyoga i sittande ställning) och tre olika typer av specifika andningsövningar.
3x1,5 timmar.
Daglig träning därefter i ca 30 minuter i 8 veckor.
Dessutom finns det veckovisa entimmespass för gruppträning och diskussion.
|
SKY-sessionerna (3x1,5 timmar på varandra följande dagar) inkluderade onlineinstruktion i mjuka stretchningar ('kontorsyoga' i sittande ställning), specifika andningsövningar och meditation och diskussion om kognitiva/beteendemässiga coping-färdigheter.
Efter 3-dagarsprogrammet bad deltagarna att få öva på teknikerna en gång om dagen i cirka 30 minuter.
Dessutom var det gruppträningspass på 1 timme i veckan där alla deltagare ombads att vara med.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Gruppdiskussionsbaserad visning av utbildningsvideor online som visar sätt att lindra psykisk ångest, inklusive användning av kognitiva coping-tekniker.
3x1,5 timmar.
Det inkluderar veckovisa onlinemöten med gruppdiskussioner, erfarenhetsutbyte och att titta på korta videor om programmets viktigaste delar under 8 veckor.
|
Denna kontrollintervention inkluderade visning av utbildningsvideor om stresshantering och gruppdiskussioner, där sessionerna var lika långa som SKY-interventionen.
Det var också veckovisa uppföljningstillfällen som i SKY-gruppen där utbildningspunkterna gicks igenom och erfarenheter av ämnena under föregående vecka diskuterades.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjeskalan för depression, ångest och stress omedelbart efter interventionen och vid 8 veckor
Tidsram: Vid baslinjen, direkt efter 3-dagarsinterventionen och 8 veckor efter interventionen
|
Poäng utvärderade av depression, ångest och stress skala 42 (DASS-42).
|
Vid baslinjen, direkt efter 3-dagarsinterventionen och 8 veckor efter interventionen
|
|
Förändring från baslinjen i Professional Satisfaction Index efter intervention och vid 8 veckor
Tidsram: Vid baslinjen, direkt efter 3-dagarsinterventionen och 8 veckor efter interventionen
|
Poäng bedöms av Professional Satisfaction Index (PFI).
|
Vid baslinjen, direkt efter 3-dagarsinterventionen och 8 veckor efter interventionen
|
|
Förändring från baslinjen i optimism efter intervention och vid 8 veckor
Tidsram: Vid baslinjen, direkt efter 3-dagarsinterventionen och 8 veckor efter interventionen
|
Optimismpoäng bedömda av Life Orientation Test (Revided) (LOT-R) och
|
Vid baslinjen, direkt efter 3-dagarsinterventionen och 8 veckor efter interventionen
|
|
Förändring från baslinjen vid Insomnia efter intervention och vid 8 veckor
Tidsram: Vid baslinjen, direkt efter 3-dagarsinterventionen och 8 veckor efter interventionen
|
Insomnia-poäng bedömd av Regensburg Insomnia Scale (RIS).
|
Vid baslinjen, direkt efter 3-dagarsinterventionen och 8 veckor efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Scheier MF, Carver CS, Bridges MW. Distinguishing optimism from neuroticism (and trait anxiety, self-mastery, and self-esteem): a reevaluation of the Life Orientation Test. J Pers Soc Psychol. 1994 Dec;67(6):1063-78. doi: 10.1037//0022-3514.67.6.1063.
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Trockel M, Bohman B, Lesure E, Hamidi MS, Welle D, Roberts L, Shanafelt T. A Brief Instrument to Assess Both Burnout and Professional Fulfillment in Physicians: Reliability and Validity, Including Correlation with Self-Reported Medical Errors, in a Sample of Resident and Practicing Physicians. Acad Psychiatry. 2018 Feb;42(1):11-24. doi: 10.1007/s40596-017-0849-3. Epub 2017 Dec 1.
- Saatcioglu F, Cirit B, Koprucu Suzer G. The Promise of Well-Being Interventions to Mitigate Physician Burnout During the COVID-19 Pandemic and Beyond. JCO Oncol Pract. 2022 Dec;18(12):808-814. doi: 10.1200/OP.22.00108. Epub 2022 Sep 26.
- Hlubocky FJ, Symington BE, McFarland DC, Gallagher CM, Dragnev KH, Burke JM, Lee RT, El-Jawahri A, Popp B, Rosenberg AR, Thompson MA, Dizon DS, Srivastava P, Patel MI, Kamal AH, Daugherty CK, Back AL, Dokucu ME, Shanafelt TD. Impact of the COVID-19 Pandemic on Oncologist Burnout, Emotional Well-Being, and Moral Distress: Considerations for the Cancer Organization's Response for Readiness, Mitigation, and Resilience. JCO Oncol Pract. 2021 Jul;17(7):365-374. doi: 10.1200/OP.20.00937. Epub 2021 Feb 8. No abstract available.
- Cronlein T, Langguth B, Popp R, Lukesch H, Pieh C, Hajak G, Geisler P. Regensburg Insomnia Scale (RIS): a new short rating scale for the assessment of psychological symptoms and sleep in insomnia; study design: development and validation of a new short self-rating scale in a sample of 218 patients suffering from insomnia and 94 healthy controls. Health Qual Life Outcomes. 2013 Apr 22;11:65. doi: 10.1186/1477-7525-11-65.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 november 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
17 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
20 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2023
Första postat (Faktisk)
21 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- iBG-2021-015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .