- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05956470
Kattava hyvinvointiohjelma (SKY) lääkäreiden burnoutin lieventämiseen (SKY)
torstai 13. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Fahri Saatcioglu, Oslo University Hospital
Kattava meditaatio- ja hengitysohjelma (SKY) lisätyökaluna etulinjan terveydenhuollon työntekijöiden kestävyyden ja hyvinvoinnin lisäämiseen – satunnaistettu pilottitutkimus
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli selvittää, voisiko joogapohjainen hengitys- ja meditaatioohjelma SKY parantaa tällä hetkellä harjoittavien lääkäreiden hyvinvointiindikaattoreita.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että SKY vähentää tehokkaasti ahdistusta ja masennusta, lisää subjektiivista optimismia ja vähentää lääkärin työuupumusta terveillä, aktiivisesti harjoittavilla lääkäreillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääkärit altistuvat suurelle stressille ja rasitukselle, joka johtaa työuupumukseen, joka ei vaikuta vain heihin, heidän perheisiinsä, potilaisiin vaan koko terveydenhuoltojärjestelmään.
Siksi on kiireellisesti kehitettävä menetelmiä lääkäreiden kestävyyden lisäämiseksi.
Kattava joogahengitys- ja meditaatiopohjainen online-ohjelma (Sudarshan Kriya Yoga tai SKY) on mahdollinen tapa lievittää lääkärin työuupumusta.
Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan SKY:n mahdollista tehoa verrattuna stressinhallintakoulutukseen (SME) kontrollina, joka suoritetaan verkossa.
Molemmat ryhmät saivat koulutusta kolmena peräkkäisenä päivänä 1,5 tuntia päivässä ryhmävideoneuvottelun kautta.
Aktiiviset lääkärit osallistuivat tutkimukseen marraskuusta 2021 maaliskuuhun 2022.
Niistä 280 lääkäristä, jotka osoittivat kiinnostusta ja suorittivat esiseulonnan, 238 oli kelvollisia ja satunnaistettuja saamaan joko SKY- tai kontrollitoimenpiteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
128
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Balcova
-
Izmir, Balcova, Turkki, 35330
- Izmir Biomedicine and Genome Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiivisesti työskentelevät lääkärit, joilla ei ole kroonisia sairauksia ja joilla on dokumentoitu kiinnostus osallistua tutkimukseen, jossa arvioidaan hengitys-/meditaatioharjoituksia, ja halukkuus tehdä jonkinlaisia rentoutusharjoituksia joka päivä 8 viikon ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Psyykkisen sairauden tai muiden vakavien sairauksien, kuten kaksisuuntaisen mielialahäiriön, posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD), skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö, hallitsematon verenpainetauti, keuhkosairaus, maksasairaus, syöpä tai sydänsairaus, esiintyminen; ylläpitää säännöllistä mielen ja kehon ohjelmaa, kuten meditaatiota, joogaa ja hengitystekniikoita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SKY-interventioryhmä
Meditaatio- ja hengitysohjelma: sisältää kevyet venytykset (toimistojooga' istuma-asennossa) ja kolme erityyppistä erityistä hengitysharjoitusta.
3x1,5 tuntia.
Päivittäinen harjoitus sen jälkeen noin 30 minuuttia 8 viikon ajan.
Lisäksi järjestetään viikoittain tunnin mittaisia ryhmäharjoituksia ja keskustelua.
|
SKY-istunnot (3x1,5 h peräkkäisinä päivinä) sisälsivät verkko-opetusta kevyesti venyttelyyn ("toimistojooga" istuma-asennossa), erityisiä hengitysharjoituksia ja meditaatiota sekä keskustelua kognitiivisista/käyttäytymistaidoista.
Kolmen päivän ohjelman jälkeen osallistujat pyysivät harjoittelemaan tekniikoita kerran päivässä noin 30 minuutin ajan.
Lisäksi järjestettiin viikoittain 1 tunnin ryhmäliikuntatunteja, joihin kaikki osallistujat pyydettiin mukaan.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Ryhmäkeskusteluun perustuva online-opetusvideoiden katselu, jossa esitellään tapoja lievittää psyykkistä kärsimystä, mukaan lukien kognitiivisten selviytymistekniikoiden käyttö.
3x1,5 tuntia.
Se sisältää viikoittaisia verkkokokouksia, joissa käydään ryhmäkeskusteluja, jaetaan kokemuksia ja katsotaan lyhyitä videoita ohjelman tärkeimmistä osista 8 viikon ajan.
|
Tämä kontrolliinterventio sisälsi koulutusvideoiden katselun stressinhallinnasta ja ryhmäkeskusteluista, joissa istunnot olivat yhtä pitkiä kuin SKY-interventio.
SKY-ryhmän tapaan järjestettiin myös viikoittaisia seurantaistuntoja, joissa käytiin läpi koulutuspisteitä ja keskusteltiin edellisen viikon kokemuksista oppiaineista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustason masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, heti 3 päivän toimenpiteen jälkeen ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Masennus-, ahdistus- ja stressiasteikolla 42 (DASS-42) arvioidut pisteet.
|
Lähtötilanteessa, heti 3 päivän toimenpiteen jälkeen ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos perustasosta ammattityytyväisyysindeksissä intervention jälkeen ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, heti 3 päivän toimenpiteen jälkeen ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Professional Satisfaction Indexin (PFI) arvioimat pisteet.
|
Lähtötilanteessa, heti 3 päivän toimenpiteen jälkeen ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Optimismin muutos lähtötilanteesta intervention jälkeen ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, heti 3 päivän toimenpiteen jälkeen ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Optimismipisteet arvioivat elämänsuuntautuneisuustestillä (tarkistettu) (LOT-R) ja
|
Lähtötilanteessa, heti 3 päivän toimenpiteen jälkeen ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta unettomuudessa intervention jälkeen ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, heti 3 päivän toimenpiteen jälkeen ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Unettomuuspisteet on arvioitu Regensburgin insomnia-asteikolla (RIS).
|
Lähtötilanteessa, heti 3 päivän toimenpiteen jälkeen ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Scheier MF, Carver CS, Bridges MW. Distinguishing optimism from neuroticism (and trait anxiety, self-mastery, and self-esteem): a reevaluation of the Life Orientation Test. J Pers Soc Psychol. 1994 Dec;67(6):1063-78. doi: 10.1037//0022-3514.67.6.1063.
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Trockel M, Bohman B, Lesure E, Hamidi MS, Welle D, Roberts L, Shanafelt T. A Brief Instrument to Assess Both Burnout and Professional Fulfillment in Physicians: Reliability and Validity, Including Correlation with Self-Reported Medical Errors, in a Sample of Resident and Practicing Physicians. Acad Psychiatry. 2018 Feb;42(1):11-24. doi: 10.1007/s40596-017-0849-3. Epub 2017 Dec 1.
- Saatcioglu F, Cirit B, Koprucu Suzer G. The Promise of Well-Being Interventions to Mitigate Physician Burnout During the COVID-19 Pandemic and Beyond. JCO Oncol Pract. 2022 Dec;18(12):808-814. doi: 10.1200/OP.22.00108. Epub 2022 Sep 26.
- Hlubocky FJ, Symington BE, McFarland DC, Gallagher CM, Dragnev KH, Burke JM, Lee RT, El-Jawahri A, Popp B, Rosenberg AR, Thompson MA, Dizon DS, Srivastava P, Patel MI, Kamal AH, Daugherty CK, Back AL, Dokucu ME, Shanafelt TD. Impact of the COVID-19 Pandemic on Oncologist Burnout, Emotional Well-Being, and Moral Distress: Considerations for the Cancer Organization's Response for Readiness, Mitigation, and Resilience. JCO Oncol Pract. 2021 Jul;17(7):365-374. doi: 10.1200/OP.20.00937. Epub 2021 Feb 8. No abstract available.
- Cronlein T, Langguth B, Popp R, Lukesch H, Pieh C, Hajak G, Geisler P. Regensburg Insomnia Scale (RIS): a new short rating scale for the assessment of psychological symptoms and sleep in insomnia; study design: development and validation of a new short self-rating scale in a sample of 218 patients suffering from insomnia and 94 healthy controls. Health Qual Life Outcomes. 2013 Apr 22;11:65. doi: 10.1186/1477-7525-11-65.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- iBG-2021-015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .