Et omfattende velværeprogram (SKY) for å redusere legenes utbrenthet (SKY)
13. juli 2023 oppdatert av: Fahri Saatcioglu, Oslo University Hospital
Et omfattende meditasjons- og pustprogram (SKY) som et tilleggsverktøy for å øke motstandskraft og velvære hos helsepersonell i frontlinjen – en randomisert pilotstudie
Hovedmålet med studien var å finne ut om det yogabaserte puste- og meditasjonsprogrammet SKY kunne forbedre velværeindikatorer hos praktiserende leger.
Hypotesen til denne studien er at SKY er effektiv til å redusere angst og depresjon, øke subjektiv optimisme og redusere legeutbrenthet hos friske, aktivt praktiserende leger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Leger utsettes for høyt stress og belastninger som resulterer i utbrenthet, og påvirker ikke bare dem, deres familier, pasienter, men hele helsevesenet.
Det er derfor et presserende behov for å utvikle metoder for å øke motstandskraften til leger.
Et omfattende yogapuste- og meditasjonsbasert nettbasert program (Sudarshan Kriya Yoga, eller SKY) er en potensiell tilnærming for å redusere utbrenthet hos lege.
Dette er en randomisert klinisk studie som vurderer den potensielle effekten av SKY sammenlignet med opplæring i stressmestring (SME) som kontroll, utført online.
Begge gruppene fikk opplæring i tre påfølgende dager, 1,5 timer per dag, gjennom gruppevideokonferanse.
Aktive leger deltok i studien fra november 2021 til mars 2022.
Av de 280 legene som viste interesse og forhåndsscreenet, var 238 kvalifisert og randomisert til å motta enten SKY eller kontrollintervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
128
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Balcova
-
Izmir, Balcova, Tyrkia, 35330
- Izmir Biomedicine and Genome Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aktivt arbeidende leger uten kronisk sykdom med dokumentert interesse for å være med i en studie for å evaluere pust/meditasjonsavledede øvelser og vilje til å gjøre en eller annen form for avspenningsøvelser hver dag i 8 uker.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av psykiatrisk sykdom eller andre alvorlige sykdommer, slik som bipolar lidelse, posttraumatisk stresslidelse (PTSD), schizofreni eller schizoaffektiv lidelse, ukontrollert hypertensjon, lungesykdom, leversykdom, kreft eller hjertesykdom; opprettholde en regelmessig praktisering av kropps-sinn-program som meditasjon, yoga og pusteteknikker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SKY intervensjonsgruppe
Meditasjons- og pusteprogram: inkluderer milde strekk (kontoryoga i sittende stilling) og tre forskjellige typer spesifikke pusteøvelser.
3x1,5 timer.
Daglig praksis deretter i ca 30 minutter i 8 uker.
I tillegg er det ukentlige en times økter for gruppetrening og diskusjon.
|
SKY-øktene (3x1,5 t på påfølgende dager) inkluderte online instruksjon i milde strekk ('kontoryoga' i sittende stilling), spesifikke pusteøvelser og meditasjon, og diskusjon om kognitive/atferdsmessige mestringsferdigheter.
Etter 3-dagers programmet ba deltakerne om å øve på teknikkene en gang om dagen i ca. 30 minutter.
I tillegg var det ukentlige gruppetreningsøkter på 1 time hvor alle deltakerne ble bedt om å være med.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Gruppediskusjonsbasert visning av undervisningsvideoer på nett som viser måter å dempe psykiske plager på, inkludert bruk av kognitive mestringsteknikker.
3x1,5 timer.
Det inkluderer ukentlige nettmøter med gruppediskusjoner, erfaringsdeling og se korte videoer om hovedelementene i programmet i 8 uker.
|
Denne kontrollintervensjonen inkluderte visning av pedagogiske videoer om stressmestring og gruppediskusjoner, hvor øktene var like lange som SKY-intervensjonen.
Det var også ukentlige oppfølgingssamlinger som i SKY-gruppen hvor de pedagogiske punktene ble gjennomgått og erfaringer fra fagene i løpet av forrige uke ble diskutert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline depresjon, angst og stress skala umiddelbart etter intervensjonen og ved 8 uker
Tidsramme: Ved baseline, rett etter 3-dagers intervensjon og 8 uker etter intervensjon
|
Poeng vurdert av depresjons-, angst- og stressskala 42 (DASS-42).
|
Ved baseline, rett etter 3-dagers intervensjon og 8 uker etter intervensjon
|
|
Endring fra baseline i Professional Satisfaction Index etter intervensjon og ved 8 uker
Tidsramme: Ved baseline, rett etter 3-dagers intervensjon og 8 uker etter intervensjon
|
Poeng vurdert av Professional Satisfaction Index (PFI).
|
Ved baseline, rett etter 3-dagers intervensjon og 8 uker etter intervensjon
|
|
Endring fra baseline i optimisme etter intervensjon og ved 8 uker
Tidsramme: Ved baseline, rett etter 3-dagers intervensjon og 8 uker etter intervensjon
|
Optimismescore vurdert av livsorienteringstesten (revidert) (LOT-R) og
|
Ved baseline, rett etter 3-dagers intervensjon og 8 uker etter intervensjon
|
|
Endring fra baseline i Insomnia etter intervensjon og ved 8 uker
Tidsramme: Ved baseline, rett etter 3-dagers intervensjon og 8 uker etter intervensjon
|
Insomnia-score vurdert av Regensburg Insomnia Scale (RIS).
|
Ved baseline, rett etter 3-dagers intervensjon og 8 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Scheier MF, Carver CS, Bridges MW. Distinguishing optimism from neuroticism (and trait anxiety, self-mastery, and self-esteem): a reevaluation of the Life Orientation Test. J Pers Soc Psychol. 1994 Dec;67(6):1063-78. doi: 10.1037//0022-3514.67.6.1063.
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Trockel M, Bohman B, Lesure E, Hamidi MS, Welle D, Roberts L, Shanafelt T. A Brief Instrument to Assess Both Burnout and Professional Fulfillment in Physicians: Reliability and Validity, Including Correlation with Self-Reported Medical Errors, in a Sample of Resident and Practicing Physicians. Acad Psychiatry. 2018 Feb;42(1):11-24. doi: 10.1007/s40596-017-0849-3. Epub 2017 Dec 1.
- Saatcioglu F, Cirit B, Koprucu Suzer G. The Promise of Well-Being Interventions to Mitigate Physician Burnout During the COVID-19 Pandemic and Beyond. JCO Oncol Pract. 2022 Dec;18(12):808-814. doi: 10.1200/OP.22.00108. Epub 2022 Sep 26.
- Hlubocky FJ, Symington BE, McFarland DC, Gallagher CM, Dragnev KH, Burke JM, Lee RT, El-Jawahri A, Popp B, Rosenberg AR, Thompson MA, Dizon DS, Srivastava P, Patel MI, Kamal AH, Daugherty CK, Back AL, Dokucu ME, Shanafelt TD. Impact of the COVID-19 Pandemic on Oncologist Burnout, Emotional Well-Being, and Moral Distress: Considerations for the Cancer Organization's Response for Readiness, Mitigation, and Resilience. JCO Oncol Pract. 2021 Jul;17(7):365-374. doi: 10.1200/OP.20.00937. Epub 2021 Feb 8. No abstract available.
- Cronlein T, Langguth B, Popp R, Lukesch H, Pieh C, Hajak G, Geisler P. Regensburg Insomnia Scale (RIS): a new short rating scale for the assessment of psychological symptoms and sleep in insomnia; study design: development and validation of a new short self-rating scale in a sample of 218 patients suffering from insomnia and 94 healthy controls. Health Qual Life Outcomes. 2013 Apr 22;11:65. doi: 10.1186/1477-7525-11-65.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
17. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
20. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- iBG-2021-015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .