Um programa abrangente de bem-estar (SKY) para mitigar o esgotamento médico (SKY)
13 de julho de 2023 atualizado por: Fahri Saatcioglu, Oslo University Hospital
Um programa abrangente de meditação e respiração (SKY) como ferramenta auxiliar para aumentar a resiliência e o bem-estar dos profissionais de saúde da linha de frente - um estudo piloto randomizado
O objetivo principal do estudo foi determinar se o programa SKY de respiração e meditação baseado em ioga poderia melhorar os indicadores de bem-estar em médicos que praticam atualmente.
A hipótese deste estudo é que o SKY é eficaz na redução da ansiedade e da depressão, aumentando o otimismo subjetivo e reduzindo o esgotamento médico em médicos saudáveis e ativos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os médicos estão expostos a alto estresse e desgaste que resultam em esgotamento, afetando não apenas eles, suas famílias, pacientes, mas todo o sistema de saúde.
Assim, há uma necessidade urgente de desenvolver métodos para aumentar a resiliência dos médicos.
Um programa on-line abrangente baseado em meditação e respiração de ioga (Sudarshan Kriya Yoga, ou SKY) é uma abordagem potencial para mitigar o desgaste do médico.
Este é um ensaio clínico randomizado avaliando a eficácia potencial do SKY em comparação com um treinamento de educação em gerenciamento de estresse (SME) como controle, realizado online.
Ambos os grupos receberam treinamento por três dias consecutivos, 1,5 horas por dia, por meio de videoconferência em grupo.
Médicos ativos participaram do estudo de novembro de 2021 a março de 2022.
Dos 280 médicos que mostraram interesse e pré-selecionados, 238 foram elegíveis e randomizados para receber o SKY ou a intervenção de controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
128
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Balcova
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Izmir, Balcova, Peru, 35330
- Izmir Biomedicine and Genome Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Médicos que trabalham ativamente sem nenhuma doença crônica com interesse documentado em fazer parte de um estudo para avaliar exercícios derivados da respiração/meditação e vontade de fazer algum tipo de exercício de relaxamento todos os dias durante 8 semanas.
Critério de exclusão:
- Presença de doença psiquiátrica ou outras doenças graves, como transtorno bipolar, transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo, hipertensão não controlada, doença pulmonar, doença hepática, câncer ou doença cardíaca; manter uma prática regular de programa mente-corpo, como meditação, ioga e técnicas de respiração.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção SKY
Programa de meditação e respiração: inclui alongamentos suaves (yoga de escritório em posição sentada) e três tipos diferentes de exercícios respiratórios específicos.
3x1,5 horas.
Pratique diariamente por cerca de 30 minutos por 8 semanas.
Além disso, há sessões semanais de uma hora para prática e discussão em grupo.
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As sessões SKY (3x1,5 h em dias consecutivos) incluíram instrução online em alongamentos suaves ('yoga de escritório' na posição sentada), exercícios específicos de respiração e meditação e discussão de habilidades cognitivas/comportamentais de enfrentamento.
Após o programa de 3 dias, os participantes pediram para praticar as técnicas uma vez ao dia por cerca de 30 minutos.
Além disso, houve sessões semanais de exercícios em grupo de 1 hora, onde todos os participantes foram convidados a participar.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Visualização baseada em discussão em grupo de vídeos educacionais online que demonstram maneiras de mitigar o sofrimento psicológico, incluindo o uso de técnicas cognitivas de enfrentamento.
3x1,5 horas.
Inclui reuniões online semanais com discussões em grupo, compartilhamento de experiências e exibição de breves vídeos sobre os principais elementos do programa por 8 semanas.
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Esta intervenção de controle incluiu a exibição de vídeos educativos sobre gerenciamento de estresse e discussões em grupo, onde as sessões tiveram a mesma duração da intervenção SKY.
Também houve sessões semanais de acompanhamento como no grupo SKY, onde os pontos educacionais foram revistos e as experiências dos sujeitos durante a semana anterior foram discutidas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da escala de depressão, ansiedade e estresse da linha de base imediatamente após a intervenção e em 8 semanas
Prazo: No início do estudo, logo após a intervenção de 3 dias e 8 semanas após a intervenção
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Escores avaliados pela Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse 42 (DASS-42).
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No início do estudo, logo após a intervenção de 3 dias e 8 semanas após a intervenção
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Mudança da linha de base no índice de satisfação profissional pós-intervenção e em 8 semanas
Prazo: No início do estudo, logo após a intervenção de 3 dias e 8 semanas após a intervenção
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Pontuações avaliadas pelo Índice de Satisfação Profissional (PFI).
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No início do estudo, logo após a intervenção de 3 dias e 8 semanas após a intervenção
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Mudança da linha de base em otimismo pós-intervenção e em 8 semanas
Prazo: No início do estudo, logo após a intervenção de 3 dias e 8 semanas após a intervenção
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Pontuações de otimismo avaliadas pelo Teste de Orientação de Vida (Revisado) (LOT-R) e pelo
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No início do estudo, logo após a intervenção de 3 dias e 8 semanas após a intervenção
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Mudança da linha de base em Insônia pós-intervenção e em 8 semanas
Prazo: No início do estudo, logo após a intervenção de 3 dias e 8 semanas após a intervenção
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Escores de insônia avaliados pela Escala de Insônia de Regensburg (RIS).
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No início do estudo, logo após a intervenção de 3 dias e 8 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Scheier MF, Carver CS, Bridges MW. Distinguishing optimism from neuroticism (and trait anxiety, self-mastery, and self-esteem): a reevaluation of the Life Orientation Test. J Pers Soc Psychol. 1994 Dec;67(6):1063-78. doi: 10.1037//0022-3514.67.6.1063.
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Trockel M, Bohman B, Lesure E, Hamidi MS, Welle D, Roberts L, Shanafelt T. A Brief Instrument to Assess Both Burnout and Professional Fulfillment in Physicians: Reliability and Validity, Including Correlation with Self-Reported Medical Errors, in a Sample of Resident and Practicing Physicians. Acad Psychiatry. 2018 Feb;42(1):11-24. doi: 10.1007/s40596-017-0849-3. Epub 2017 Dec 1.
- Saatcioglu F, Cirit B, Koprucu Suzer G. The Promise of Well-Being Interventions to Mitigate Physician Burnout During the COVID-19 Pandemic and Beyond. JCO Oncol Pract. 2022 Dec;18(12):808-814. doi: 10.1200/OP.22.00108. Epub 2022 Sep 26.
- Hlubocky FJ, Symington BE, McFarland DC, Gallagher CM, Dragnev KH, Burke JM, Lee RT, El-Jawahri A, Popp B, Rosenberg AR, Thompson MA, Dizon DS, Srivastava P, Patel MI, Kamal AH, Daugherty CK, Back AL, Dokucu ME, Shanafelt TD. Impact of the COVID-19 Pandemic on Oncologist Burnout, Emotional Well-Being, and Moral Distress: Considerations for the Cancer Organization's Response for Readiness, Mitigation, and Resilience. JCO Oncol Pract. 2021 Jul;17(7):365-374. doi: 10.1200/OP.20.00937. Epub 2021 Feb 8. No abstract available.
- Cronlein T, Langguth B, Popp R, Lukesch H, Pieh C, Hajak G, Geisler P. Regensburg Insomnia Scale (RIS): a new short rating scale for the assessment of psychological symptoms and sleep in insomnia; study design: development and validation of a new short self-rating scale in a sample of 218 patients suffering from insomnia and 94 healthy controls. Health Qual Life Outcomes. 2013 Apr 22;11:65. doi: 10.1186/1477-7525-11-65.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
17 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- iBG-2021-015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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