Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kompleksowy program odnowy biologicznej (SKY) mający na celu złagodzenie wypalenia zawodowego lekarzy (SKY)

13 lipca 2023 zaktualizowane przez: Fahri Saatcioglu, Oslo University Hospital

Kompleksowy program medytacji i oddechu (SKY) jako dodatkowe narzędzie zwiększające odporność i dobre samopoczucie pracowników służby zdrowia pierwszej linii — randomizowane badanie pilotażowe

Głównym celem badania było ustalenie, czy oparty na jodze program oddychania i medytacji SKY może poprawić wskaźniki dobrego samopoczucia u obecnie praktykujących lekarzy. Hipoteza tego badania jest taka, że ​​SKY jest skuteczne w zmniejszaniu lęku i depresji, zwiększaniu subiektywnego optymizmu i zmniejszaniu wypalenia zawodowego u zdrowych, aktywnie praktykujących lekarzy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Lekarze narażeni są na duży stres i napięcie skutkujące wypaleniem zawodowym, które dotyka nie tylko ich samych, ich rodziny, pacjentów, ale cały system opieki zdrowotnej. Istnieje zatem pilna potrzeba opracowania metod zwiększających odporność lekarzy. Kompleksowy program online oparty na oddychaniu i medytacji jogi (Sudarshan Kriya Yoga lub SKY) to potencjalne podejście do złagodzenia wypalenia zawodowego lekarzy. Jest to randomizowane badanie kliniczne oceniające potencjalną skuteczność SKY w porównaniu ze szkoleniem dotyczącym zarządzania stresem (MŚP) jako kontrolą, prowadzonym online. Obie grupy były szkolone przez trzy kolejne dni, po 1,5 godziny dziennie, poprzez grupową wideokonferencję. Aktywni lekarze brali udział w badaniu od listopada 2021 do marca 2022. Spośród 280 lekarzy, którzy wykazali zainteresowanie i dokonali wstępnej selekcji, 238 kwalifikowało się i zostało losowo przydzielonych do otrzymania interwencji SKY lub kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Balcova
      • Izmir, Balcova, Indyk, 35330
        • Izmir Biomedicine and Genome Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aktywnie pracujący lekarze bez żadnych chorób przewlekłych, z udokumentowanym zainteresowaniem uczestnictwem w badaniu mającym na celu ocenę ćwiczeń oddechowych/medytacji i chęcią wykonywania jakiejś formy ćwiczeń relaksacyjnych codziennie przez 8 tygodni.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność choroby psychicznej lub innych poważnych chorób, takich jak choroba afektywna dwubiegunowa, zespół stresu pourazowego (PTSD), schizofrenia lub zaburzenie schizoafektywne, niekontrolowane nadciśnienie, choroba płuc, choroba wątroby, rak lub choroba serca; utrzymywanie regularnej praktyki programu umysł-ciało, takiej jak medytacja, joga i techniki oddychania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna SKY
Program medytacji i oddechu: obejmuje delikatne rozciąganie (joga biurowa w pozycji siedzącej) oraz trzy różne rodzaje specyficznych ćwiczeń oddechowych. 3x1,5 godz. Następnie ćwicz codziennie przez około 30 minut przez 8 tygodni. Ponadto odbywają się cotygodniowe jednogodzinne sesje ćwiczeń grupowych i dyskusji.
Behawioralne: Program medytacji i oddychania: Sudarshan Kriya Yoga (SKY)
Sesje SKY (3x1,5 h w kolejnych dniach) obejmowały instruktaż online w zakresie delikatnych ćwiczeń rozciągających („joga biurowa” w pozycji siedzącej), określone ćwiczenia oddechowe i medytację oraz omówienie poznawczych/behawioralnych umiejętności radzenia sobie ze stresem. Po 3-dniowym programie uczestnicy prosili o ćwiczenie technik raz dziennie przez około 30 minut. Ponadto odbywały się cotygodniowe sesje ćwiczeń grupowych trwające 1 godzinę, do których zapraszano wszystkich uczestników.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Oparte na dyskusji grupowej oglądanie internetowych filmów edukacyjnych, które przedstawiają sposoby łagodzenia stresu psychicznego, w tym stosowanie poznawczych technik radzenia sobie. 3x1,5 godz. Obejmuje cotygodniowe spotkania online z dyskusjami w grupach, dzielenie się doświadczeniami i oglądanie krótkich filmów na temat kluczowych elementów programu przez 8 tygodni.
Behawioralne: Edukacja w zakresie radzenia sobie ze stresem
Ta interwencja kontrolna obejmowała oglądanie filmów edukacyjnych na temat radzenia sobie ze stresem i dyskusje w grupach, gdzie długość sesji była równa interwencji SKY. Odbywały się również cotygodniowe sesje kontrolne, jak w grupie SKY, podczas których omawiano punkty edukacyjne i omawiano doświadczenia badanych z poprzedniego tygodnia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wyjściowej skali depresji, lęku i stresu natychmiast po interwencji i po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Na początku, zaraz po 3-dniowej interwencji i 8 tygodni po interwencji
Wyniki oceniane za pomocą Skali Depresji, Lęku i Stresu 42 (DASS-42).
Na początku, zaraz po 3-dniowej interwencji i 8 tygodni po interwencji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskaźnika satysfakcji zawodowej po interwencji i po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Na początku, zaraz po 3-dniowej interwencji i 8 tygodni po interwencji
Wyniki oceniane przez Indeks Satysfakcji Zawodowej (PFI).
Na początku, zaraz po 3-dniowej interwencji i 8 tygodni po interwencji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w optymizmie po interwencji i po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Na początku, zaraz po 3-dniowej interwencji i 8 tygodni po interwencji
Wyniki optymizmu oceniane za pomocą testu orientacji życiowej (poprawione) (LOT-R) i
Na początku, zaraz po 3-dniowej interwencji i 8 tygodni po interwencji
Zmiana od wartości początkowej w bezsenności po interwencji i po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Na początku, zaraz po 3-dniowej interwencji i 8 tygodni po interwencji
Wyniki bezsenności oceniane za pomocą Regensburg Insomnia Scale (RIS).
Na początku, zaraz po 3-dniowej interwencji i 8 tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Współpracownicy

Akershus University Hospital, Lørenskog, Norway
Koc University Hospital, Istanbul, Turkey
Ataturk Chest Diseases Education and Research Hospital, Ankara, Turkey
Izmır Biomedicine and Genome Center, Izmir, Turkey

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • iBG-2021-015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj