Komplexní wellness program (SKY) ke zmírnění syndromu vyhoření lékaře (SKY)
13. července 2023 aktualizováno: Fahri Saatcioglu, Oslo University Hospital
Komplexní meditační a dechový program (SKY) jako doplňkový nástroj ke zvýšení odolnosti a zdraví u předních zdravotnických pracovníků – randomizovaná pilotní studie
Primárním cílem studie bylo zjistit, zda by dechový a meditační program SKY založený na józe mohl zlepšit ukazatele zdraví u aktuálně praktikujících lékařů.
Hypotézou této studie je, že SKY účinně snižuje úzkost a depresi, zvyšuje subjektivní optimismus a snižuje syndrom vyhoření u zdravých, aktivně praktikujících lékařů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Lékaři jsou vystaveni vysokému stresu a zátěži, která má za následek syndrom vyhoření, postihující nejen je, jejich rodiny, pacienty, ale celý zdravotnický systém.
Existuje tedy naléhavá potřeba vyvinout metody pro zvýšení odolnosti lékařů.
Komplexní online program založený na jógovém dýchání a meditaci (Sudarshan Kriya Yoga nebo SKY) je potenciálním přístupem ke zmírnění syndromu vyhoření lékařů.
Toto je randomizovaná klinická studie hodnotící potenciální účinnost SKY ve srovnání se školením o zvládání stresu (SME) jako kontrola, prováděné online.
Obě skupiny absolvovaly školení po dobu tří po sobě jdoucích dnů, 1,5 hodiny denně, prostřednictvím skupinové videokonference.
Aktivní lékaři se studie účastnili od listopadu 2021 do března 2022.
Z 280 lékařů, kteří projevili zájem a byli předem vyšetřeni, bylo 238 způsobilých a randomizovaných k přijetí buď SKY nebo kontrolní intervence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
128
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Balcova
-
Izmir, Balcova, Krocan, 35330
- Izmir Biomedicine and Genome Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aktivně pracující lékaři bez jakéhokoli chronického onemocnění s doloženým zájmem být součástí studie o hodnocení dechových/meditačních cvičení a ochotou dělat nějakou formu relaxačních cvičení každý den po dobu 8 týdnů.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost psychiatrického onemocnění nebo jiných závažných onemocnění, jako je bipolární porucha, posttraumatická stresová porucha (PTSD), schizofrenie nebo schizoafektivní porucha, nekontrolovaná hypertenze, onemocnění plic, onemocnění jater, rakovina nebo srdeční onemocnění; udržování pravidelného programu mysli a těla, jako je meditace, jóga a dýchací techniky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina SKY
Meditační a dechový program: zahrnuje jemné protažení (kancelářskou jógu v sedě) a tři různé typy specifických dechových cvičení.
3x1,5 hodiny.
Poté cvičte denně asi 30 minut po dobu 8 týdnů.
Kromě toho se každý týden konají hodinové sezení pro skupinovou praxi a diskusi.
|
Lekce SKY (3x1,5 hodiny v po sobě jdoucích dnech) zahrnovaly online výuku jemných strečinků („kancelářská jóga“ v sedě), specifická dechová cvičení a meditace a diskusi o kognitivních/behaviorálních dovednostech zvládání.
Po 3denním programu byli účastníci požádáni o procvičování technik jednou denně po dobu asi 30 minut.
Kromě toho se konala týdenní skupinová cvičení v délce 1 hodiny, kde byli všichni účastníci požádáni, aby se připojili.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Skupinové diskusní sledování online vzdělávacích videí, která demonstrují způsoby, jak zmírnit psychické potíže, včetně použití kognitivních technik zvládání.
3x1,5 hodiny.
Zahrnuje týdenní online setkání se skupinovými diskusemi, sdílení zkušeností a sledování krátkých videí o klíčových prvcích programu po dobu 8 týdnů.
|
Tato kontrolní intervence zahrnovala sledování vzdělávacích videí o zvládání stresu a skupinové diskuse, kde se sezení rovnalo délce intervence SKY.
Probíhaly také týdenní následné sezení jako ve skupině SKY, kde byly zhodnoceny vzdělávací body a probírány zkušenosti subjektů z předchozího týdne.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ze základní škály deprese, úzkosti a stresu ihned po intervenci a po 8 týdnech
Časové okno: Na začátku, hned po 3denní intervenci a 8 týdnů po intervenci
|
Skóre hodnocené pomocí stupnice deprese, úzkosti a stresu 42 (DASS-42).
|
Na začátku, hned po 3denní intervenci a 8 týdnů po intervenci
|
|
Změna od výchozí hodnoty v indexu profesionální spokojenosti po intervenci a po 8 týdnech
Časové okno: Na začátku, hned po 3denní intervenci a 8 týdnů po intervenci
|
Skóre hodnocené podle indexu profesionální spokojenosti (PFI).
|
Na začátku, hned po 3denní intervenci a 8 týdnů po intervenci
|
|
Změna optimismu od výchozí hodnoty po intervenci a po 8 týdnech
Časové okno: Na začátku, hned po 3denní intervenci a 8 týdnů po intervenci
|
Skóre optimismu hodnocené testem životní orientace (revidovaný) (LOT-R) a
|
Na začátku, hned po 3denní intervenci a 8 týdnů po intervenci
|
|
Změna od výchozí hodnoty u nespavosti po intervenci a po 8 týdnech
Časové okno: Na začátku, hned po 3denní intervenci a 8 týdnů po intervenci
|
Skóre nespavosti hodnocené Regensburgskou škálou nespavosti (RIS).
|
Na začátku, hned po 3denní intervenci a 8 týdnů po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Scheier MF, Carver CS, Bridges MW. Distinguishing optimism from neuroticism (and trait anxiety, self-mastery, and self-esteem): a reevaluation of the Life Orientation Test. J Pers Soc Psychol. 1994 Dec;67(6):1063-78. doi: 10.1037//0022-3514.67.6.1063.
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Trockel M, Bohman B, Lesure E, Hamidi MS, Welle D, Roberts L, Shanafelt T. A Brief Instrument to Assess Both Burnout and Professional Fulfillment in Physicians: Reliability and Validity, Including Correlation with Self-Reported Medical Errors, in a Sample of Resident and Practicing Physicians. Acad Psychiatry. 2018 Feb;42(1):11-24. doi: 10.1007/s40596-017-0849-3. Epub 2017 Dec 1.
- Saatcioglu F, Cirit B, Koprucu Suzer G. The Promise of Well-Being Interventions to Mitigate Physician Burnout During the COVID-19 Pandemic and Beyond. JCO Oncol Pract. 2022 Dec;18(12):808-814. doi: 10.1200/OP.22.00108. Epub 2022 Sep 26.
- Hlubocky FJ, Symington BE, McFarland DC, Gallagher CM, Dragnev KH, Burke JM, Lee RT, El-Jawahri A, Popp B, Rosenberg AR, Thompson MA, Dizon DS, Srivastava P, Patel MI, Kamal AH, Daugherty CK, Back AL, Dokucu ME, Shanafelt TD. Impact of the COVID-19 Pandemic on Oncologist Burnout, Emotional Well-Being, and Moral Distress: Considerations for the Cancer Organization's Response for Readiness, Mitigation, and Resilience. JCO Oncol Pract. 2021 Jul;17(7):365-374. doi: 10.1200/OP.20.00937. Epub 2021 Feb 8. No abstract available.
- Cronlein T, Langguth B, Popp R, Lukesch H, Pieh C, Hajak G, Geisler P. Regensburg Insomnia Scale (RIS): a new short rating scale for the assessment of psychological symptoms and sleep in insomnia; study design: development and validation of a new short self-rating scale in a sample of 218 patients suffering from insomnia and 94 healthy controls. Health Qual Life Outcomes. 2013 Apr 22;11:65. doi: 10.1186/1477-7525-11-65.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
17. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
20. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- iBG-2021-015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .