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Ein umfassendes Wellness-Programm (SKY) zur Linderung von Burnout bei Ärzten (SKY)

13. Juli 2023 aktualisiert von: Fahri Saatcioglu, Oslo University Hospital

Ein umfassendes Meditations- und Atemprogramm (SKY) als ergänzendes Instrument zur Steigerung der Belastbarkeit und des Wohlbefindens von Mitarbeitern im Gesundheitswesen an vorderster Front – eine randomisierte Pilotstudie

Das Hauptziel der Studie bestand darin, festzustellen, ob das Yoga-basierte Atem- und Meditationsprogramm SKY die Wohlbefindensindikatoren bei derzeit praktizierenden Ärzten verbessern kann. Die Hypothese dieser Studie ist, dass SKY bei der Reduzierung von Angstzuständen und Depressionen, der Steigerung des subjektiven Optimismus und der Verringerung des Arzt-Burnouts bei gesunden, aktiv praktizierenden Ärzten wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ärzte sind einer hohen Belastung ausgesetzt, die zu einem Burnout führt und nicht nur sie selbst, ihre Familien, Patienten, sondern das gesamte Gesundheitssystem betrifft. Daher besteht ein dringender Bedarf an der Entwicklung von Methoden zur Erhöhung der Resilienz von Ärzten. Ein umfassendes, auf Yoga, Atmung und Meditation basierendes Online-Programm (Sudarshan Kriya Yoga oder SKY) ist ein potenzieller Ansatz zur Linderung von Burnout bei Ärzten. Hierbei handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie, in der die potenzielle Wirksamkeit von SKY im Vergleich zu einem online durchgeführten Stressmanagement-Schulungstraining (SME) als Kontrolle bewertet wird. Beide Gruppen erhielten an drei aufeinanderfolgenden Tagen jeweils 1,5 Stunden Training per Gruppenvideokonferenz. Aktive Ärzte nahmen von November 2021 bis März 2022 an der Studie teil. Von den 280 Ärzten, die Interesse zeigten und eine Vorabuntersuchung durchführten, waren 238 berechtigt und wurden randomisiert, um entweder die SKY- oder die Kontrollintervention zu erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Balcova
      • Izmir, Balcova, Truthahn, 35330
        • Izmir Biomedicine and Genome Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktiv arbeitende Ärzte ohne chronische Erkrankung mit nachgewiesenem Interesse an der Teilnahme an einer Studie zur Bewertung von Atem-/Meditationsübungen und der Bereitschaft, 8 Wochen lang jeden Tag irgendeine Form von Entspannungsübungen durchzuführen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer psychiatrischen Erkrankung oder anderer schwerwiegender Erkrankungen, wie z. B. bipolarer Störung, posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS), Schizophrenie oder schizoaffektiver Störung, unkontrolliertem Bluthochdruck, Lungenerkrankung, Lebererkrankung, Krebs oder Herzerkrankung; Aufrechterhaltung eines regelmäßigen Geist-Körper-Programms wie Meditation, Yoga und Atemtechniken.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SKY-Interventionsgruppe
Meditations- und Atemprogramm: umfasst sanfte Dehnübungen (Büro-Yoga im Sitzen) und drei verschiedene Arten spezifischer Atemübungen. 3x1,5 Stunden. Anschließend 8 Wochen lang täglich etwa 30 Minuten lang üben. Darüber hinaus gibt es wöchentliche einstündige Sitzungen zum gemeinsamen Üben und Diskutieren.
Verhalten: Meditations- und Atemprogramm: Sudarshan Kriya Yoga (SKY)
Die SKY-Sitzungen (3 x 1,5 Stunden an aufeinanderfolgenden Tagen) umfassten Online-Unterricht in sanften Dehnübungen („Büro-Yoga“ im Sitzen), spezifische Atemübungen und Meditation sowie die Diskussion kognitiver/verhaltensbezogener Bewältigungsfähigkeiten. Nach dem dreitägigen Programm wurden die Teilnehmer gebeten, die Techniken einmal täglich etwa 30 Minuten lang zu üben. Darüber hinaus gab es wöchentliche einstündige Gruppenübungen, zu denen alle Teilnehmer aufgefordert wurden, mitzumachen.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Gruppendiskussionsbasierte Betrachtung von Online-Lernvideos, die Möglichkeiten zur Linderung psychischer Belastungen aufzeigen, einschließlich der Verwendung kognitiver Bewältigungstechniken. 3x1,5 Stunden. Es umfasst wöchentliche Online-Meetings mit Gruppendiskussionen, Erfahrungsaustausch und dem Ansehen kurzer Videos zu den Schlüsselelementen des Programms über einen Zeitraum von 8 Wochen.
Verhalten: Ausbildung zum Stressmanagement
Diese Kontrollintervention umfasste das Ansehen von Lehrvideos zum Stressmanagement und Gruppendiskussionen, wobei die Sitzungen genauso lang waren wie die SKY-Intervention. Es gab auch wöchentliche Folgesitzungen wie in der SKY-Gruppe, in denen die pädagogischen Punkte überprüft und die Erfahrungen der Probanden in der Vorwoche besprochen wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Basisskala für Depression, Angst und Stress unmittelbar nach dem Eingriff und nach 8 Wochen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, direkt nach der dreitägigen Intervention und 8 Wochen nach der Intervention
Bewertung anhand der Depressions-, Angst- und Stressskala 42 (DASS-42).
Zu Studienbeginn, direkt nach der dreitägigen Intervention und 8 Wochen nach der Intervention
Änderung des Index der beruflichen Zufriedenheit nach der Intervention und nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, direkt nach der dreitägigen Intervention und 8 Wochen nach der Intervention
Die Ergebnisse werden anhand des Professional Satisfaction Index (PFI) ermittelt.
Zu Studienbeginn, direkt nach der dreitägigen Intervention und 8 Wochen nach der Intervention
Veränderung des Optimismus nach der Intervention und nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, direkt nach der dreitägigen Intervention und 8 Wochen nach der Intervention
Optimismus-Scores, bewertet durch den Life Orientation Test (Revised) (LOT-R) und den
Zu Studienbeginn, direkt nach der dreitägigen Intervention und 8 Wochen nach der Intervention
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Schlaflosigkeit nach der Intervention und nach 8 Wochen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, direkt nach der dreitägigen Intervention und 8 Wochen nach der Intervention
Schlaflosigkeitswerte, bewertet anhand der Regensburg Insomnia Scale (RIS).
Zu Studienbeginn, direkt nach der dreitägigen Intervention und 8 Wochen nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oslo University Hospital

Mitarbeiter

Akershus University Hospital, Lørenskog, Norway
Koc University Hospital, Istanbul, Turkey
Ataturk Chest Diseases Education and Research Hospital, Ankara, Turkey
Izmır Biomedicine and Genome Center, Izmir, Turkey

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • iBG-2021-015

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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