Un programa integral de bienestar (SKY) para mitigar el agotamiento de los médicos (SKY)
13 de julio de 2023 actualizado por: Fahri Saatcioglu, Oslo University Hospital
Un programa integral de meditación y respiración (SKY) como herramienta complementaria para aumentar la resiliencia y el bienestar en los trabajadores de atención médica de primera línea: un estudio piloto aleatorizado
El objetivo principal del estudio fue determinar si el programa SKY de respiración y meditación basado en yoga podría mejorar los indicadores de bienestar en los médicos que actualmente practican.
La hipótesis de este estudio es que SKY es eficaz para reducir la ansiedad y la depresión, aumentar el optimismo subjetivo y reducir el agotamiento de los médicos en médicos sanos que practican activamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los médicos están expuestos a un alto nivel de estrés y tensión que resulta en agotamiento, lo que afecta no solo a ellos, a sus familias, a los pacientes, sino a todo el sistema de atención médica.
Por lo tanto, existe una necesidad urgente de desarrollar métodos para aumentar la resiliencia de los médicos.
Un programa completo en línea basado en la respiración y la meditación de yoga (Sudarshan Kriya Yoga, o SKY) es un enfoque potencial para mitigar el agotamiento de los médicos.
Este es un ensayo clínico aleatorizado que evalúa la eficacia potencial de SKY en comparación con una capacitación en educación para el manejo del estrés (SME) como control, realizada en línea.
Ambos grupos recibieron entrenamiento durante tres días consecutivos, 1,5 horas por día, a través de videoconferencia grupal.
Los médicos activos participaron en el estudio desde noviembre de 2021 hasta marzo de 2022.
De los 280 médicos que mostraron interés y preseleccionaron, 238 fueron elegibles y aleatorizados para recibir SKY o la intervención de control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
128
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Balcova
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Izmir, Balcova, Pavo, 35330
- Izmir Biomedicine and Genome Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicos que trabajen activamente sin ninguna enfermedad crónica con interés documentado en ser parte de un estudio para evaluar los ejercicios derivados de la respiración/meditación y la voluntad de hacer algún tipo de ejercicios de relajación todos los días durante 8 semanas.
Criterio de exclusión:
- Presencia de enfermedad psiquiátrica u otras enfermedades importantes, como trastorno bipolar, trastorno de estrés postraumático (TEPT), esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo, hipertensión no controlada, enfermedad pulmonar, enfermedad hepática, cáncer o enfermedad cardíaca; mantener una práctica regular del programa mente-cuerpo, como meditación, yoga y técnicas de respiración.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención SKY
Programa de meditación y respiración: incluye estiramientos suaves (yoga de oficina en posición sentada) y tres tipos diferentes de ejercicios específicos de respiración.
3x1,5 horas.
Práctica diaria a partir de entonces durante unos 30 minutos durante 8 semanas.
Además, hay sesiones semanales de una hora para practicar y discutir en grupo.
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Las sesiones SKY (3x1,5 h en días consecutivos) incluyeron instrucción en línea sobre estiramientos suaves ('yoga en la oficina' en una posición sentada), ejercicios específicos de respiración y meditación, y discusión sobre habilidades de afrontamiento cognitivas/conductuales.
Después del programa de 3 días, los participantes pidieron practicar las técnicas una vez al día durante unos 30 minutos.
Además, hubo sesiones semanales de ejercicio grupal de 1 hora donde se les pidió a todos los participantes que se unieran.
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Comparador activo: Grupo de control
Visualización de videos educativos en línea basados en debates grupales que muestran formas de mitigar la angustia psicológica, incluido el uso de técnicas cognitivas de afrontamiento.
3x1,5 horas.
Incluye reuniones semanales en línea con discusiones grupales, intercambio de experiencias y visualización de videos breves sobre los elementos clave del programa durante 8 semanas.
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Esta intervención de control incluyó la visualización de videos educativos sobre el manejo del estrés y discusiones grupales, donde las sesiones tuvieron la misma duración que la intervención SKY.
También hubo sesiones de seguimiento semanales como en el grupo SKY donde se revisaron los puntos educativos y se discutieron las experiencias de los sujetos durante la semana anterior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la escala de Depresión, Ansiedad y Estrés de Línea Base inmediatamente después de la intervención y a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, justo después de la intervención de 3 días y 8 semanas después de la intervención
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Puntuaciones evaluadas por la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés 42 (DASS-42).
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Al inicio del estudio, justo después de la intervención de 3 días y 8 semanas después de la intervención
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Cambio desde el inicio en el índice de satisfacción profesional después de la intervención y a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, justo después de la intervención de 3 días y 8 semanas después de la intervención
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Puntajes evaluados por el Índice de Satisfacción Profesional (PFI).
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Al inicio del estudio, justo después de la intervención de 3 días y 8 semanas después de la intervención
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Cambio desde el inicio en el optimismo posterior a la intervención y a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, justo después de la intervención de 3 días y 8 semanas después de la intervención
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Puntuaciones de optimismo evaluadas por el Test de Orientación de Vida (Revisado) (LOT-R) y el
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Al inicio del estudio, justo después de la intervención de 3 días y 8 semanas después de la intervención
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Cambio desde el inicio en Insomnio después de la intervención y a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, justo después de la intervención de 3 días y 8 semanas después de la intervención
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Puntuaciones de insomnio evaluadas por la Escala de Insomnio de Ratisbona (RIS).
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Al inicio del estudio, justo después de la intervención de 3 días y 8 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Scheier MF, Carver CS, Bridges MW. Distinguishing optimism from neuroticism (and trait anxiety, self-mastery, and self-esteem): a reevaluation of the Life Orientation Test. J Pers Soc Psychol. 1994 Dec;67(6):1063-78. doi: 10.1037//0022-3514.67.6.1063.
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Trockel M, Bohman B, Lesure E, Hamidi MS, Welle D, Roberts L, Shanafelt T. A Brief Instrument to Assess Both Burnout and Professional Fulfillment in Physicians: Reliability and Validity, Including Correlation with Self-Reported Medical Errors, in a Sample of Resident and Practicing Physicians. Acad Psychiatry. 2018 Feb;42(1):11-24. doi: 10.1007/s40596-017-0849-3. Epub 2017 Dec 1.
- Saatcioglu F, Cirit B, Koprucu Suzer G. The Promise of Well-Being Interventions to Mitigate Physician Burnout During the COVID-19 Pandemic and Beyond. JCO Oncol Pract. 2022 Dec;18(12):808-814. doi: 10.1200/OP.22.00108. Epub 2022 Sep 26.
- Hlubocky FJ, Symington BE, McFarland DC, Gallagher CM, Dragnev KH, Burke JM, Lee RT, El-Jawahri A, Popp B, Rosenberg AR, Thompson MA, Dizon DS, Srivastava P, Patel MI, Kamal AH, Daugherty CK, Back AL, Dokucu ME, Shanafelt TD. Impact of the COVID-19 Pandemic on Oncologist Burnout, Emotional Well-Being, and Moral Distress: Considerations for the Cancer Organization's Response for Readiness, Mitigation, and Resilience. JCO Oncol Pract. 2021 Jul;17(7):365-374. doi: 10.1200/OP.20.00937. Epub 2021 Feb 8. No abstract available.
- Cronlein T, Langguth B, Popp R, Lukesch H, Pieh C, Hajak G, Geisler P. Regensburg Insomnia Scale (RIS): a new short rating scale for the assessment of psychological symptoms and sleep in insomnia; study design: development and validation of a new short self-rating scale in a sample of 218 patients suffering from insomnia and 94 healthy controls. Health Qual Life Outcomes. 2013 Apr 22;11:65. doi: 10.1186/1477-7525-11-65.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
17 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- iBG-2021-015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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