Een uitgebreid welzijnsprogramma (SKY) om burn-out bij artsen te verminderen (SKY)
13 juli 2023 bijgewerkt door: Fahri Saatcioglu, Oslo University Hospital
Een uitgebreid meditatie- en ademprogramma (SKY) als aanvullend hulpmiddel om de veerkracht en het welzijn van eerstelijnsgezondheidswerkers te vergroten - een gerandomiseerde pilotstudie
Het primaire doel van de studie was om te bepalen of het op yoga gebaseerde ademhalings- en meditatieprogramma SKY de welzijnsindicatoren van momenteel praktiserende artsen zou kunnen verbeteren.
De hypothese van deze studie is dat SKY effectief is in het verminderen van angst en depressie, het verhogen van subjectief optimisme en het verminderen van burn-out bij artsen bij gezonde, actief praktiserende artsen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Artsen worden blootgesteld aan hoge stress en spanningen die leiden tot burn-out, wat niet alleen hen, hun families en patiënten treft, maar het hele gezondheidszorgsysteem.
Er is dus dringend behoefte aan het ontwikkelen van methoden om de weerbaarheid van artsen te vergroten.
Een uitgebreid op yoga, ademhaling en meditatie gebaseerd online programma (Sudarshan Kriya Yoga, of SKY) is een mogelijke benadering om burn-out bij artsen te verminderen.
Dit is een gerandomiseerde klinische studie die de potentiële werkzaamheid van SKY beoordeelt in vergelijking met een stressmanagementopleiding (SME) als controle, online uitgevoerd.
Beide groepen kregen gedurende drie achtereenvolgende dagen 1,5 uur per dag training via groepsvideoconferentie.
Actieve artsen namen deel aan de studie van november 2021 tot maart 2022.
Van de 280 artsen die interesse toonden en prescreenden, kwamen er 238 in aanmerking en werden gerandomiseerd om de SKY- of de controle-interventie te ontvangen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
128
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Balcova
-
Izmir, Balcova, Kalkoen, 35330
- Izmir Biomedicine and Genome Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Actief werkende artsen zonder enige chronische ziekte met gedocumenteerde interesse om deel uit te maken van een onderzoek om ademhaling/meditatie-afgeleide oefeningen te evalueren en de bereidheid om gedurende 8 weken elke dag enige vorm van ontspanningsoefeningen te doen.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van psychiatrische ziekte of andere ernstige ziekten, zoals bipolaire stoornis, posttraumatische stressstoornis (PTSS), schizofrenie of schizoaffectieve stoornis, ongecontroleerde hypertensie, longziekte, leverziekte, kanker of hartziekte; het handhaven van een regelmatige oefening van het lichaam-geest-programma, zoals meditatie, yoga en ademhalingstechnieken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SKY interventiegroep
Meditatie- en ademprogramma: omvat lichte rekoefeningen (kantooryoga' in zittende positie) en drie verschillende soorten specifieke ademhalingsoefeningen.
3x1,5 uur.
Daarna dagelijks ongeveer 30 minuten oefenen gedurende 8 weken.
Daarnaast zijn er wekelijkse sessies van een uur voor groepsoefening en discussie.
|
De SKY-sessies (3x1,5 uur op opeenvolgende dagen) omvatten online instructie in zachte rekoefeningen ('office yoga' in een zittende positie), specifieke ademhalingsoefeningen en meditatie, en bespreking van cognitieve/gedragsmatige copingvaardigheden.
Na het 3-daagse programma vroegen de deelnemers om de technieken één keer per dag gedurende ongeveer 30 minuten te oefenen.
Daarnaast waren er wekelijkse groepsoefensessies van 1 uur waarbij alle deelnemers werden gevraagd om mee te doen.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Op groepsdiscussies gebaseerde weergave van online educatieve video's die manieren demonstreren om psychische problemen te verminderen, inclusief het gebruik van cognitieve coping-technieken.
3x1,5 uur.
Het omvat wekelijkse online bijeenkomsten met groepsdiscussies, het delen van ervaringen en het bekijken van korte video's over de belangrijkste elementen van het programma gedurende 8 weken.
|
Deze controle-interventie omvatte het bekijken van educatieve video's over stressmanagement en groepsdiscussies, waarbij de sessies even lang waren als de SKY-interventie.
Ook waren er wekelijkse follow-up sessies zoals in de SKY-groep waar de leerpunten werden doorgenomen en ervaringen van de vakken van de afgelopen week werden besproken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline Depressie, Angst en Stress schaal onmiddellijk na de interventie en na 8 weken
Tijdsspanne: Bij baseline, direct na de 3-daagse interventie en 8 weken na de interventie
|
Scores beoordeeld door de Depression, Anxiety and Stress Scale 42 (DASS-42).
|
Bij baseline, direct na de 3-daagse interventie en 8 weken na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in professionele tevredenheidsindex na de interventie en na 8 weken
Tijdsspanne: Bij baseline, direct na de 3-daagse interventie en 8 weken na de interventie
|
Scores beoordeeld door de Professional Satisfaction Index (PFI).
|
Bij baseline, direct na de 3-daagse interventie en 8 weken na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in optimisme na de interventie en na 8 weken
Tijdsspanne: Bij baseline, direct na de 3-daagse interventie en 8 weken na de interventie
|
Optimismescores beoordeeld door de Life Orientation Test (Revised) (LOT-R) en de
|
Bij baseline, direct na de 3-daagse interventie en 8 weken na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in slapeloosheid na de interventie en na 8 weken
Tijdsspanne: Bij baseline, direct na de 3-daagse interventie en 8 weken na de interventie
|
Slapeloosheidsscores beoordeeld door de Regensburg Insomnia Scale (RIS).
|
Bij baseline, direct na de 3-daagse interventie en 8 weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Scheier MF, Carver CS, Bridges MW. Distinguishing optimism from neuroticism (and trait anxiety, self-mastery, and self-esteem): a reevaluation of the Life Orientation Test. J Pers Soc Psychol. 1994 Dec;67(6):1063-78. doi: 10.1037//0022-3514.67.6.1063.
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Trockel M, Bohman B, Lesure E, Hamidi MS, Welle D, Roberts L, Shanafelt T. A Brief Instrument to Assess Both Burnout and Professional Fulfillment in Physicians: Reliability and Validity, Including Correlation with Self-Reported Medical Errors, in a Sample of Resident and Practicing Physicians. Acad Psychiatry. 2018 Feb;42(1):11-24. doi: 10.1007/s40596-017-0849-3. Epub 2017 Dec 1.
- Saatcioglu F, Cirit B, Koprucu Suzer G. The Promise of Well-Being Interventions to Mitigate Physician Burnout During the COVID-19 Pandemic and Beyond. JCO Oncol Pract. 2022 Dec;18(12):808-814. doi: 10.1200/OP.22.00108. Epub 2022 Sep 26.
- Hlubocky FJ, Symington BE, McFarland DC, Gallagher CM, Dragnev KH, Burke JM, Lee RT, El-Jawahri A, Popp B, Rosenberg AR, Thompson MA, Dizon DS, Srivastava P, Patel MI, Kamal AH, Daugherty CK, Back AL, Dokucu ME, Shanafelt TD. Impact of the COVID-19 Pandemic on Oncologist Burnout, Emotional Well-Being, and Moral Distress: Considerations for the Cancer Organization's Response for Readiness, Mitigation, and Resilience. JCO Oncol Pract. 2021 Jul;17(7):365-374. doi: 10.1200/OP.20.00937. Epub 2021 Feb 8. No abstract available.
- Cronlein T, Langguth B, Popp R, Lukesch H, Pieh C, Hajak G, Geisler P. Regensburg Insomnia Scale (RIS): a new short rating scale for the assessment of psychological symptoms and sleep in insomnia; study design: development and validation of a new short self-rating scale in a sample of 218 patients suffering from insomnia and 94 healthy controls. Health Qual Life Outcomes. 2013 Apr 22;11:65. doi: 10.1186/1477-7525-11-65.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- iBG-2021-015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Meditatie- en ademhalingsprogramma: Sudarshan Kriya Yoga (SKY)
-
Lawson Health Research InstituteIngetrokken
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... en andere medewerkersWervingPTSS | Kwaliteit van het leven | Pijn | Ongerustheid | Depressieve symptomen | Post-traumatische stress-stoornisCanada
-
University of Alabama at BirminghamIngetrokkenStress, psychisch
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationBeëindigdWerkers in de gezondheidszorg | Compassiemoeheid | Psychologisch trauma | Werkstress | Zorgverleners | WerkstressCanada
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidPost-traumatische stress-stoornisCanada