Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et omfattende wellness-program (SKY) for at mindske udbrændthed hos læger (SKY)

13. juli 2023 opdateret af: Fahri Saatcioglu, Oslo University Hospital

Et omfattende meditations- og åndedrætsprogram (SKY) som et supplerende værktøj til at øge modstandskraften og velvære hos frontline sundhedsarbejdere - en randomiseret pilotundersøgelse

Det primære formål med undersøgelsen var at afgøre, om det yoga-baserede åndedræts- og meditationsprogram SKY kunne forbedre wellness-indikatorer hos aktuelt praktiserende læger. Hypotesen for denne undersøgelse er, at SKY er effektiv til at reducere angst og depression, øge subjektiv optimisme og reducere lægeudbrændthed hos raske, aktivt praktiserende læger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Læger er udsat for høj stress og belastning, der resulterer i udbrændthed, der påvirker ikke kun dem selv, deres familier, patienter, men hele sundhedssystemet. Der er således et presserende behov for at udvikle metoder til at øge lægernes modstandsdygtighed. Et omfattende yoga-åndedræt- og meditationsbaseret online-program (Sudarshan Kriya Yoga eller SKY) er en potentiel tilgang til at afbøde lægeudbrændthed. Dette er et randomiseret klinisk forsøg, der vurderer den potentielle effekt af SKY sammenlignet med en stresshåndteringsuddannelse (SME) træning som kontrol, udført online. Begge grupper modtog træning i tre på hinanden følgende dage, 1,5 timer om dagen, gennem gruppevideokonference. Aktive læger deltog i undersøgelsen fra november 2021 til marts 2022. Af de 280 læger, der viste interesse og forhåndsscreenede, var 238 kvalificerede og randomiserede til at modtage enten SKY eller kontrolinterventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Balcova
      • Izmir, Balcova, Kalkun, 35330
        • Izmir Biomedicine and Genome Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktivt arbejdende læger uden kronisk sygdom med dokumenteret interesse i at være en del af et studie til evaluering af åndedræt/meditations-afledte øvelser og en vilje til at lave en form for afspændingsøvelser hver dag i 8 uger.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af psykiatrisk sygdom eller andre større sygdomme, såsom bipolar lidelse, posttraumatisk stresslidelse (PTSD), skizofreni eller skizoaffektiv lidelse, ukontrolleret hypertension, lungesygdom, leversygdom, cancer eller hjertesygdom; vedligeholde en regelmæssig krop-sind-program praksis såsom meditation, yoga og åndedrætsteknikker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SKY interventionsgruppe
Meditations- og åndedrætsprogram: omfatter blide stræk (kontoryoga i siddende stilling) og tre forskellige typer specifikke vejrtrækningsøvelser. 3x1,5 timer. Daglig træning derefter i cirka 30 minutter i 8 uger. Derudover er der ugentlige en times sessioner til gruppeøvelse og diskussion.
Adfærdsmæssigt: Meditation og vejrtrækningsprogram: Sudarshan Kriya Yoga (SKY)
SKY-sessionerne (3x1,5 timer på på hinanden følgende dage) omfattede online-instruktion i blide stræk ('kontoryoga' i siddende stilling), specifikke vejrtrækningsøvelser og meditation og diskussion af kognitive/adfærdsmæssige mestringsevner. Efter 3-dages programmet bad deltagerne om at øve teknikkerne en gang om dagen i ca. 30 min. Derudover var der ugentlige gruppeøvelser på 1 time, hvor alle deltagere blev bedt om at være med.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Gruppediskussionsbaseret visning af online undervisningsvideoer, der demonstrerer måder at afbøde psykologisk nød, herunder brugen af ​​kognitive mestringsteknikker. 3x1,5 timer. Det omfatter ugentlige onlinemøder med gruppediskussioner, erfaringsdeling og se korte videoer om programmets nøgleelementer i 8 uger.
Adfærdsmæssigt: Stresshåndteringsuddannelse
Denne kontrolintervention omfattede visning af undervisningsvideoer om stresshåndtering og gruppediskussioner, hvor sessionerne var lige lange som SKY-interventionen. Der var også ugentlige opfølgningssessioner som i SKY-gruppen, hvor uddannelsespunkterne blev gennemgået og erfaringer fra fagene i den foregående uge blev diskuteret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline depression, angst og stress skala umiddelbart efter interventionen og efter 8 uger
Tidsramme: Ved baseline, lige efter 3-dages interventionen og 8 uger efter interventionen
Scorer vurderet ved depression, angst og stress skala 42 (DASS-42).
Ved baseline, lige efter 3-dages interventionen og 8 uger efter interventionen
Ændring fra baseline i Professional Satisfaction Index efter intervention og efter 8 uger
Tidsramme: Ved baseline, lige efter 3-dages interventionen og 8 uger efter interventionen
Scorer vurderet af Professional Satisfaction Index (PFI).
Ved baseline, lige efter 3-dages interventionen og 8 uger efter interventionen
Ændring fra baseline i optimisme efter intervention og efter 8 uger
Tidsramme: Ved baseline, lige efter 3-dages interventionen og 8 uger efter interventionen
Optimismescore vurderet af Life Orientation Test (revideret) (LOT-R) og
Ved baseline, lige efter 3-dages interventionen og 8 uger efter interventionen
Ændring fra baseline i Insomnia efter intervention og efter 8 uger
Tidsramme: Ved baseline, lige efter 3-dages interventionen og 8 uger efter interventionen
Søvnløshedsscore vurderet af Regensburg Insomnia Scale (RIS).
Ved baseline, lige efter 3-dages interventionen og 8 uger efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbejdspartnere

Akershus University Hospital, Lørenskog, Norway
Koc University Hospital, Istanbul, Turkey
Ataturk Chest Diseases Education and Research Hospital, Ankara, Turkey
Izmır Biomedicine and Genome Center, Izmir, Turkey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • iBG-2021-015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Meditation og vejrtrækningsprogram: Sudarshan Kriya Yoga (SKY)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner