- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05956470
Un programme de bien-être complet (SKY) pour atténuer l'épuisement professionnel des médecins (SKY)
13 juillet 2023 mis à jour par: Fahri Saatcioglu, Oslo University Hospital
Un programme complet de méditation et de respiration (SKY) comme outil complémentaire pour accroître la résilience et le bien-être des travailleurs de la santé de première ligne - Une étude pilote randomisée
L'objectif principal de l'étude était de déterminer si le programme SKY de respiration et de méditation basé sur le yoga pouvait améliorer les indicateurs de bien-être chez les médecins en exercice.
L'hypothèse de cette étude est que SKY est efficace pour réduire l'anxiété et la dépression, augmenter l'optimisme subjectif et réduire l'épuisement professionnel chez les médecins actifs et en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les médecins sont exposés à un stress et à des tensions élevés qui entraînent un épuisement professionnel, affectant non seulement eux-mêmes, leurs familles, leurs patients, mais l'ensemble du système de santé.
Il est donc urgent de développer des méthodes pour accroître la résilience des médecins.
Un programme en ligne complet basé sur la respiration et la méditation (Sudarshan Kriya Yoga, ou SKY) est une approche potentielle pour atténuer l'épuisement professionnel des médecins.
Il s'agit d'un essai clinique randomisé évaluant l'efficacité potentielle de SKY par rapport à une formation en éducation à la gestion du stress (SME) en tant que contrôle, menée en ligne.
Les deux groupes ont reçu une formation pendant trois jours consécutifs, 1,5 heures par jour, par vidéoconférence de groupe.
Des médecins actifs ont participé à l'étude de novembre 2021 à mars 2022.
Sur les 280 médecins qui ont manifesté leur intérêt et présélectionnés, 238 étaient éligibles et randomisés pour recevoir soit le SKY, soit l'intervention de contrôle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
128
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Balcova
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Izmir, Balcova, Turquie, 35330
- Izmir Biomedicine and Genome Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Médecins actifs sans aucune maladie chronique avec un intérêt documenté à faire partie d'une étude pour évaluer les exercices dérivés de la respiration / de la méditation et une volonté de faire une forme d'exercices de relaxation tous les jours pendant 8 semaines.
Critère d'exclusion:
- Présence d'une maladie psychiatrique ou d'autres maladies graves, telles que trouble bipolaire, trouble de stress post-traumatique (TSPT), schizophrénie ou trouble schizo-affectif, hypertension non contrôlée, maladie pulmonaire, maladie du foie, cancer ou maladie cardiaque ; maintenir une pratique régulière du programme corps-esprit comme la méditation, le yoga et les techniques de respiration.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention SKY
Programme de méditation et de respiration : comprend des étirements doux (yoga de bureau' en position assise) et trois types différents d'exercices de respiration spécifiques.
3x1,5 heures.
Pratique quotidienne par la suite pendant environ 30 minutes pendant 8 semaines.
De plus, il y a des séances hebdomadaires d'une heure pour la pratique et la discussion en groupe.
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Les sessions SKY (3x1,5 h sur des jours consécutifs) comprenaient des instructions en ligne sur des étirements doux ("yoga de bureau" en position assise), des exercices de respiration et de méditation spécifiques, et une discussion sur les capacités d'adaptation cognitives/comportementales.
Après le programme de 3 jours, les participants ont demandé de pratiquer les techniques une fois par jour pendant environ 30 min.
De plus, il y avait des séances hebdomadaires d'exercices en groupe d'une heure auxquelles tous les participants étaient invités à se joindre.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Visionnage de vidéos éducatives en ligne, basées sur des discussions de groupe, qui montrent des moyens d'atténuer la détresse psychologique, y compris l'utilisation de techniques d'adaptation cognitives.
3x1,5 heures.
Il comprend des réunions hebdomadaires en ligne avec des discussions de groupe, un partage d'expériences et le visionnage de brèves vidéos sur les éléments clés du programme pendant 8 semaines.
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Cette intervention de contrôle comprenait la visualisation de vidéos éducatives sur la gestion du stress et des discussions de groupe, où les sessions étaient d'une durée égale à l'intervention SKY.
Il y avait aussi des séances de suivi hebdomadaires comme dans le groupe SKY où les points pédagogiques étaient passés en revue et les expériences des sujets au cours de la semaine précédente étaient discutées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à l'échelle de base de la dépression, de l'anxiété et du stress immédiatement après l'intervention et à 8 semaines
Délai: Au départ, juste après l'intervention de 3 jours et à 8 semaines après l'intervention
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Scores évalués par l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress 42 (DASS-42).
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Au départ, juste après l'intervention de 3 jours et à 8 semaines après l'intervention
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Changement par rapport au départ de l'indice de satisfaction professionnelle après l'intervention et à 8 semaines
Délai: Au départ, juste après l'intervention de 3 jours et à 8 semaines après l'intervention
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Scores évalués par l'indice de satisfaction professionnelle (PFI).
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Au départ, juste après l'intervention de 3 jours et à 8 semaines après l'intervention
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Changement par rapport au départ de l'optimisme après l'intervention et à 8 semaines
Délai: Au départ, juste après l'intervention de 3 jours et à 8 semaines après l'intervention
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Les scores d'optimisme évalués par le Life Orientation Test (Revised) (LOT-R) et le
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Au départ, juste après l'intervention de 3 jours et à 8 semaines après l'intervention
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Changement par rapport au départ dans l'insomnie après l'intervention et à 8 semaines
Délai: Au départ, juste après l'intervention de 3 jours et à 8 semaines après l'intervention
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Scores d'insomnie évalués par l'échelle d'insomnie de Ratisbonne (RIS).
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Au départ, juste après l'intervention de 3 jours et à 8 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Scheier MF, Carver CS, Bridges MW. Distinguishing optimism from neuroticism (and trait anxiety, self-mastery, and self-esteem): a reevaluation of the Life Orientation Test. J Pers Soc Psychol. 1994 Dec;67(6):1063-78. doi: 10.1037//0022-3514.67.6.1063.
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Trockel M, Bohman B, Lesure E, Hamidi MS, Welle D, Roberts L, Shanafelt T. A Brief Instrument to Assess Both Burnout and Professional Fulfillment in Physicians: Reliability and Validity, Including Correlation with Self-Reported Medical Errors, in a Sample of Resident and Practicing Physicians. Acad Psychiatry. 2018 Feb;42(1):11-24. doi: 10.1007/s40596-017-0849-3. Epub 2017 Dec 1.
- Saatcioglu F, Cirit B, Koprucu Suzer G. The Promise of Well-Being Interventions to Mitigate Physician Burnout During the COVID-19 Pandemic and Beyond. JCO Oncol Pract. 2022 Dec;18(12):808-814. doi: 10.1200/OP.22.00108. Epub 2022 Sep 26.
- Hlubocky FJ, Symington BE, McFarland DC, Gallagher CM, Dragnev KH, Burke JM, Lee RT, El-Jawahri A, Popp B, Rosenberg AR, Thompson MA, Dizon DS, Srivastava P, Patel MI, Kamal AH, Daugherty CK, Back AL, Dokucu ME, Shanafelt TD. Impact of the COVID-19 Pandemic on Oncologist Burnout, Emotional Well-Being, and Moral Distress: Considerations for the Cancer Organization's Response for Readiness, Mitigation, and Resilience. JCO Oncol Pract. 2021 Jul;17(7):365-374. doi: 10.1200/OP.20.00937. Epub 2021 Feb 8. No abstract available.
- Cronlein T, Langguth B, Popp R, Lukesch H, Pieh C, Hajak G, Geisler P. Regensburg Insomnia Scale (RIS): a new short rating scale for the assessment of psychological symptoms and sleep in insomnia; study design: development and validation of a new short self-rating scale in a sample of 218 patients suffering from insomnia and 94 healthy controls. Health Qual Life Outcomes. 2013 Apr 22;11:65. doi: 10.1186/1477-7525-11-65.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
17 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2023
Première publication (Réel)
21 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- iBG-2021-015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .