Комплексная программа оздоровления (SKY) для смягчения выгорания у врачей (SKY)
13 июля 2023 г. обновлено: Fahri Saatcioglu, Oslo University Hospital
Комплексная программа медитации и дыхания (SKY) как дополнительный инструмент для повышения устойчивости и хорошего самочувствия медицинских работников на переднем крае — рандомизированное пилотное исследование
Основная цель исследования заключалась в том, чтобы определить, может ли программа дыхания и медитации SKY, основанная на йоге, улучшить показатели здоровья у практикующих в настоящее время врачей.
Гипотеза этого исследования заключается в том, что SKY эффективно снижает тревожность и депрессию, повышает субъективный оптимизм и снижает эмоциональное выгорание у здоровых, активно практикующих врачей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Врачи подвергаются сильному стрессу и перенапряжению, что приводит к эмоциональному выгоранию, затрагивающему не только их самих, их семьи, пациентов, но и всю систему здравоохранения.
Таким образом, существует острая необходимость в разработке методов повышения жизнестойкости врачей.
Комплексная онлайн-программа йоги, основанная на дыхании и медитации (Сударшан Крия Йога, или SKY), является потенциальным подходом к смягчению эмоционального выгорания врача.
Это рандомизированное клиническое исследование, в котором оценивается потенциальная эффективность SKY по сравнению с обучением управлению стрессом (SME) в качестве контроля, которое проводится онлайн.
Обе группы обучались три дня подряд по 1,5 часа в день посредством групповой видеоконференции.
Активные врачи участвовали в исследовании с ноября 2021 года по март 2022 года.
Из 280 врачей, проявивших интерес и прошедших предварительный отбор, 238 подходили и были рандомизированы для получения либо SKY, либо контрольного вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
128
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Balcova
-
Izmir, Balcova, Турция, 35330
- Izmir Biomedicine and Genome Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Активно работающие врачи без каких-либо хронических заболеваний с документально подтвержденным интересом к участию в исследовании по оценке дыхательных и медитативных упражнений и готовностью выполнять те или иные упражнения на релаксацию каждый день в течение 8 недель.
Критерий исключения:
- Наличие психического заболевания или других серьезных заболеваний, таких как биполярное расстройство, посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР), шизофрения или шизоаффективное расстройство, неконтролируемая гипертензия, заболевания легких, заболевания печени, рак или болезни сердца; поддержание регулярной практики программы разум-тело, такой как медитация, йога и дыхательные техники.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства SKY
Программа медитации и дыхания: включает легкие растяжки (офисная йога в сидячем положении) и три различных типа специальных дыхательных упражнений.
3х1,5 часа.
После этого ежедневно практикуйте около 30 минут в течение 8 недель.
Кроме того, еженедельно проводятся часовые занятия для групповой практики и обсуждения.
|
Сеансы SKY (3x1,5 часа в дни подряд) включали онлайн-инструкцию по легкой растяжке («офисная йога» в сидячем положении), специальные дыхательные упражнения и медитацию, а также обсуждение когнитивных/поведенческих навыков преодоления трудностей.
После трехдневной программы участники просили практиковать техники один раз в день в течение примерно 30 минут.
Кроме того, проводились еженедельные групповые занятия продолжительностью 1 час, на которые всех участников просили присоединиться.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Просмотр обучающих онлайн-видео на основе группового обсуждения, которые демонстрируют способы смягчения психологического стресса, включая использование когнитивных методов преодоления.
3х1,5 часа.
Он включает в себя еженедельные онлайн-встречи с групповыми обсуждениями, обмен опытом и просмотр коротких видеороликов по ключевым элементам программы в течение 8 недель.
|
Это контрольное вмешательство включало просмотр обучающих видеороликов по управлению стрессом и групповые обсуждения, где сеансы были равны по продолжительности вмешательству SKY.
Были также еженедельные последующие занятия, как и в группе SKY, на которых рассматривались образовательные моменты и обсуждался опыт испытуемых в течение предыдущей недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходной шкалой депрессии, тревоги и стресса сразу после вмешательства и через 8 недель
Временное ограничение: Исходно, сразу после 3-дневного вмешательства и через 8 недель после вмешательства
|
Баллы оценивались по Шкале депрессии, тревоги и стресса 42 (DASS-42).
|
Исходно, сразу после 3-дневного вмешательства и через 8 недель после вмешательства
|
|
Изменение индекса профессиональной удовлетворенности по сравнению с исходным уровнем после вмешательства и через 8 недель
Временное ограничение: Исходно, сразу после 3-дневного вмешательства и через 8 недель после вмешательства
|
Баллы оцениваются по Индексу профессиональной удовлетворенности (PFI).
|
Исходно, сразу после 3-дневного вмешательства и через 8 недель после вмешательства
|
|
Изменение оптимизма по сравнению с исходным уровнем после вмешательства и через 8 недель
Временное ограничение: Исходно, сразу после 3-дневного вмешательства и через 8 недель после вмешательства
|
Показатели оптимизма, оцениваемые Тестом жизненной ориентации (пересмотренным) (LOT-R) и
|
Исходно, сразу после 3-дневного вмешательства и через 8 недель после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем при бессоннице после вмешательства и через 8 недель
Временное ограничение: Исходно, сразу после 3-дневного вмешательства и через 8 недель после вмешательства
|
Показатели бессонницы оцениваются по Регенсбургской шкале бессонницы (RIS).
|
Исходно, сразу после 3-дневного вмешательства и через 8 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Scheier MF, Carver CS, Bridges MW. Distinguishing optimism from neuroticism (and trait anxiety, self-mastery, and self-esteem): a reevaluation of the Life Orientation Test. J Pers Soc Psychol. 1994 Dec;67(6):1063-78. doi: 10.1037//0022-3514.67.6.1063.
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Trockel M, Bohman B, Lesure E, Hamidi MS, Welle D, Roberts L, Shanafelt T. A Brief Instrument to Assess Both Burnout and Professional Fulfillment in Physicians: Reliability and Validity, Including Correlation with Self-Reported Medical Errors, in a Sample of Resident and Practicing Physicians. Acad Psychiatry. 2018 Feb;42(1):11-24. doi: 10.1007/s40596-017-0849-3. Epub 2017 Dec 1.
- Saatcioglu F, Cirit B, Koprucu Suzer G. The Promise of Well-Being Interventions to Mitigate Physician Burnout During the COVID-19 Pandemic and Beyond. JCO Oncol Pract. 2022 Dec;18(12):808-814. doi: 10.1200/OP.22.00108. Epub 2022 Sep 26.
- Hlubocky FJ, Symington BE, McFarland DC, Gallagher CM, Dragnev KH, Burke JM, Lee RT, El-Jawahri A, Popp B, Rosenberg AR, Thompson MA, Dizon DS, Srivastava P, Patel MI, Kamal AH, Daugherty CK, Back AL, Dokucu ME, Shanafelt TD. Impact of the COVID-19 Pandemic on Oncologist Burnout, Emotional Well-Being, and Moral Distress: Considerations for the Cancer Organization's Response for Readiness, Mitigation, and Resilience. JCO Oncol Pract. 2021 Jul;17(7):365-374. doi: 10.1200/OP.20.00937. Epub 2021 Feb 8. No abstract available.
- Cronlein T, Langguth B, Popp R, Lukesch H, Pieh C, Hajak G, Geisler P. Regensburg Insomnia Scale (RIS): a new short rating scale for the assessment of psychological symptoms and sleep in insomnia; study design: development and validation of a new short self-rating scale in a sample of 218 patients suffering from insomnia and 94 healthy controls. Health Qual Life Outcomes. 2013 Apr 22;11:65. doi: 10.1186/1477-7525-11-65.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- iBG-2021-015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .