AllerPops はアレルギー性鼻炎の成人ボランティアの鼻症状を軽減します

包含基準:

• 1. 参加者は、アレルギー性鼻炎と喘息への影響 (ARIA) 分類に従って、持続性または断続性のアレルギー性鼻炎と臨床診断されます。 （アレルギー性鼻炎と喘息への影響（ARIA）グループのガイドラインでは、症状を間欠性（週に 4 日未満、期間が 4 週間未満）と持続性（週の日数に関係なく、週に 4 日を超えるか、4 週間を超えて続く）に分類しています。

  2. 18歳から70歳までの季節性/年間性の鼻アレルギー患者(スクリーニング時のアンケートで評価)。

  3. 妊娠の可能性がない女性（閉経後とは、少なくとも2年間無月経のある女性と定義されます）。 妊娠の可能性のある女性は、治験の最初の投与前の60日間、治験期間中、および治験終了後の30日間、性的に不活発（禁欲）であるか、または以下の許容可能な避妊方法のいずれかを使用している必要があります。 -研究の最初の投与前に少なくとも90日間、外科的に滅菌（両側卵管結紮術、子宮摘出術、両側卵巣摘出術）されている。

ii. -治験の最初の投与前の少なくとも60日間、治験期間中、および治験終了後30日間、IUDを装着している。

iii. 研究の初回投与前の少なくとも60日間、研究期間中、および研究完了後30日間、殺精子剤を用いたバリア法（コンドーム、ペッサリー）。

iv. - 研究の最初の投与前の少なくとも90日間、研究期間中、および研究完了後30日間のホルモン避妊薬。

• 研究参加中の避妊方法の変更は、PI によって受け入れ可能かどうか判断されます。

  4. 参加者による書面によるインフォームドコンセントの取得および署名。 5. BMI が 18.5 ～ 29.9 kg/m2 で、過去 3 か月間体重が安定している。 (安定体重とは、過去 3 か月間の総体重変化が 5% 未満であると定義されます)。

  6. スクリーニングの少なくとも 14 日前から研究終了まで、市販薬、処方箋、健康補助食品、または栄養補助食品を使用しないことに同意します。

  7. 試験期間中、現在の食生活、身体活動レベル、職業および生活環境を維持することに同意します。

  8. スクリーニング時の口頭確認により評価されるように、標準* アルコール飲料を 1 日あたり 2 杯を超えて定期的に摂取しておらず、試験期間中は標準* アルコール飲料を 1 日あたり 2 杯以上摂取しないことに同意します。

  9. 口頭による確認により評価された、投与前12か月以内の非喫煙者。

  10. 病歴、身体検査、スクリーニング時に実施される臨床化学によって決定され、主任研究者によって評価された、日常的な薬物使用を必要とせず、免疫系に影響を与えたり関与したりしない安定した病状。

  11. スクリーニングの少なくとも14日前から研究終了まで鼻用ステロイドスプレーを使用しないことに同意する。

  12. スクリーニング前の少なくとも7日間、研究が終了するまでネティポットおよびオイルプリングを使用しないことに同意する。

  13. 14. 電子レンジを利用できるようにする。

除外基準:

1. 妊娠中/授乳中、または臨床試験中に妊娠を計画している参加者。
2. 活動性または再発性の上気道感染症（細菌性/ウイルス性）の兆候がある参加者。
3. 研究製品または成分のいずれかに対して既知の過敏症またはアレルギーがある参加者。
4. この臨床試験に登録する前の30日以内に別の研究に参加している。
5. 静脈穿刺に耐えられない参加者、および/または静脈アクセスが不十分な参加者。
6. うっ血除去剤（鼻または経口）に依存している参加者、またはアレルゲン特異的免疫療法を受けている参加者。
7. 感染性鼻炎、妊娠性鼻炎、食物およびアルコール誘発性鼻炎、萎縮性鼻炎、血管運動性鼻炎、副鼻腔炎、加齢性鼻炎など、他の臨床形態の鼻炎と診断された参加者。
8. 過去 3 か月以内に AR の鍼治療または代替医療を受けたことのある参加者、または今後 2 年間に治療を受ける予定のある参加者。
9. アレルギー減感作療法を受けた参加者（現在、過去2年間、または今後2年間に予定されている）。
10. 臨床試験への登録から1年以内に大手術を受けた参加者、または臨床試験中に大手術が予定されている参加者。
11. 臨床試験への登録後8週間以内に輸血を受けた参加者。
12. 臨床試験の一環としての静脈穿刺を除き、登録後8週間以内および試験期間中に血液バンクまたは臨床研究に血液または血漿を提供した参加者。
13. 参加者は、心血管、肝臓または腎臓の機能不全、糖尿病、癌、脳血管疾患、血液系疾患などの重篤な病状を既知であり、これらは研究主任者の見解では、安全な研究参加を妨げるか、研究目的を妨げる可能性があると考えられます。
14. 免疫不全状態にある参加者、またはHIV/AIDS、B型肝炎、または未治療のC型肝炎と診断された参加者。
15. 参加者は、研究に参加する前の過去2年以内にアルコールまたは薬物中毒の治療歴がある、または現在アルコールまたは薬物中毒を患っている。
16. グレード II または III の鼻中隔偏位、および/または鼻ポリープの存在、または鼻閉塞を引き起こすその他の症状のある参加者。
17. 参加者は、研究代表者の意見において、研究への参加が安全でなくなる、研究結果データの解釈が複雑になる、または研究目的の達成を妨げるその他の医学的、社会的、またはその他の症状を抱えている。
18. アレルギー性喘息および/または中等度から重度のアトピー性皮膚炎のある参加者。
19. アナフィラキシー反応の病歴。
20. 過去 6 か月間の定期的な歯科医の診察中に評価された、虫歯を発症するリスクまたは進行中の口腔健康問題がある参加者。

21. 1 日 2 回以上歯磨きをする、および/または 1 日 2 回以上うがいをする、および/または 1 日 2 回以上デンタルフロスを行う参加者。

    -