AllerPops는 알레르기성 비염이 있는 성인 지원자의 비강 증상을 감소시킵니다.

포함 기준:

• 1. 참가자는 알레르기성 비염 및 천식에 미치는 영향(ARIA) 분류에 따라 지속성 또는 간헐성 알레르기성 비염으로 임상 진단을 받습니다. (Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma(ARIA) 그룹 가이드라인에서는 간헐성(주 4일 미만, 4주 미만)과 지속성(주 4일 이상 또는 주당 일수에 관계없이 4주 이상 지속)으로 분류했다.

  2. 18세 내지 70세의 남성 또는 여성 계절성/연령 비강 알레르기 환자(스크리닝 시 설문에 의해 평가됨).

  3. 가임기 여성이 아닌 여성(2년 이상 무월경 상태로 정의되는 폐경 후). 가임 여성은 연구의 첫 번째 투여 전 60일 동안, 연구 기간 동안 및 연구 완료 후 30일 동안 성적으로 활동하지 않거나(금욕) 다음과 같은 허용 가능한 피임 방법 중 하나를 사용해야 합니다. i. 연구의 첫 번째 투여 전 적어도 90일 동안 외과적으로 불임(양측 난관 결찰술, 자궁절제술, 양측 난소절제술).

ii. 연구의 첫 번째 투여 전 최소 60일 동안, 연구 기간 동안 및 연구 완료 후 30일 동안 IUD를 삽입합니다.

iii. 연구의 첫 번째 투여 전 최소 60일 동안, 연구 기간 동안 및 연구 완료 후 30일 동안 살정제를 사용한 차단 방법(콘돔, 피임막).

iv. 연구의 첫 번째 투여 전 최소 90일 동안, 연구 기간 내내, 그리고 연구 완료 후 30일 동안 호르몬 피임약.

• 연구에 참여하는 동안 피임 방법을 변경하면 PI가 수용 여부를 판단합니다.

  4. 참가자가 획득하고 서명한 서면 동의서. 5. BMI가 18.5~29.9kg/m2이고 지난 3개월 동안 체중이 안정적입니다. (안정된 체중은 지난 3개월 동안 총 체중 변화의 <5%로 정의됩니다.)

  6. 스크리닝 최소 14일 전부터 연구가 끝날 때까지 일반의약품, 처방약, 건강 보조제 또는 식이 보조제를 사용하지 않는다는 데 동의합니다.

  7. 시험 기간 동안 현재 식습관, 신체 활동 수준, 직업 및 생활 환경을 유지하는 데 동의합니다.

  8. 스크리닝 시 구두 확인을 통해 평가된 바와 같이 하루 2잔 이상의 표준* 알코올 음료를 정기적으로 섭취하지 않으며, 시험 기간 동안 하루에 2잔 이상의 표준* 알코올 음료를 소비하지 않는 데 동의합니다.

  9. 구두 확인에 의해 평가된 투약 전 12개월 이내에 비흡연자.

  10. 일상적인 약물 사용이 필요하지 않고 병력, 신체 검사, 스크리닝 시 수행되는 임상 화학에 의해 결정되고 주임 연구원이 평가한 바와 같이 면역 체계에 영향을 미치거나 관여하지 않는 안정적인 의학적 상태.

  11. 스크리닝 최소 14일 전부터 연구가 종료될 때까지 비강 스테로이드 스프레이를 사용하지 않는 데 동의합니다.

  12. 연구가 종료될 때까지 스크리닝 전 최소 7일 동안 네티팟 및 오일 풀링을 사용하지 않는 데 동의합니다.

  13. . 14. 전자레인지를 사용할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 임신/수유 중이거나 임상시험 기간 동안 임신을 계획 중인 참가자.
2. 활동성 또는 재발성 상기도 감염(박테리아/바이러스)이 있는 참여자.
3. 연구 제품 또는 성분에 대해 알려진 민감성 또는 알레르기가 있는 참가자.
4. 이 임상 시험에 등록하기 전 30일 이내에 다른 연구에 참여.
5. 정맥 천자를 견딜 수 없거나 정맥 접근이 어려운 참여자.
6. 충혈 완화제(비강 또는 경구)에 의존하거나 알레르겐 특정 면역 요법을 받는 참가자.
7. 감염성 비염, 임신 비염, 음식 및 알코올 유발성 비염, 위축성 비염, 혈관운동성 비염, 비부비동염 및 연령 관련 비염과 같은 다른 임상 형태의 비염으로 진단받은 참가자.
8. 지난 3개월 동안 AR에 대한 이전 침술 치료 또는 대체 의학을 받았거나 향후 2년 동안 계획된 참가자.
9. 알레르기 탈감작 요법을 받은 적이 있는 참가자(현재, 지난 2년 동안 또는 향후 2년 동안 계획).
10. 임상시험 등록 후 1년 이내에 대수술을 받았거나 임상시험 기간 동안 발생할 예정인 대수술이 예상되는 참가자.
11. 임상시험 등록 후 8주 이내에 수혈을 받은 참가자.
12. 임상 시험의 일환으로 정맥 천자를 제외하고 등록 후 8주 이내에 그리고 연구 기간 동안 혈액 은행 또는 임상 연구에 혈액 또는 혈장을 기증한 참가자.
13. 참가자는 심혈관, 간 또는 신장 기능 장애, 진성 당뇨병, 암, 뇌혈관 질환, 수석 연구원의 의견에 따라 안전한 연구 참여를 배제하거나 연구 목표를 방해할 수 있는 혈액 시스템 질환과 같은 심각한 의학적 상태를 알고 있습니다.
14. 면역력이 저하되었거나 HIV/AIDS, B형 간염 또는 치료받지 않은 C형 간염 진단을 받은 참가자.
15. 참가자는 연구에 포함되기 전 지난 2년 이내에 알코올 또는 약물 중독 치료 이력이 있거나 현재 알코올 또는 약물 중독이 있습니다.
16. 등급 II 또는 III 중격 편차 및/또는 비강 폴립의 존재 또는 비강 폐쇄로 이어지는 기타 조건이 있는 참가자.
17. 참여자는 주임 연구원의 의견에 따라 연구 참여를 안전하지 않게 만들거나 연구 결과 데이터의 해석을 복잡하게 만들거나 연구 목적 달성을 방해하는 기타 모든 의학적, 사회적 또는 기타 조건을 가지고 있습니다.
18. 알레르기성 천식 및/또는 중등도에서 중증의 아토피성 피부염이 있는 참가자.
19. 아나필락시스 반응의 역사.
20. 지난 6개월 동안 정기적인 치과 방문 중에 평가된 충치 또는 진행 중인 구강 건강 문제의 위험이 있는 참가자.

21. 하루에 두 번 이상 양치질 및/또는 하루에 한 번 이상 구강 세척 및/또는 하루에 한 번 이상 치실을 사용하는 참가자.

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