AllerPops réduit les symptômes nasaux chez les volontaires adultes atteints de rhinite allergique

Critère d'intégration:

• 1. Les participants recevront un diagnostic clinique de rhinite allergique persistante ou intermittente, selon la classification ARIA (Allergic Rhinitis and Its Impact on Asthma). (Les recommandations du groupe Rhinite Allergique et son Impact sur l'Asthme (ARIA) la classent en intermittente (moins de 4 jours par semaine et pendant moins de 4 semaines) et persistante (plus de 4 jours par semaine ou durant plus de 4 semaines quel que soit le nombre de jours par semaine).

  2. Hommes ou femmes souffrant d'allergies nasales saisonnières/tout au long de l'année (évaluées par un questionnaire lors du dépistage) âgés de 18 à 70 ans.

  3. Femmes qui ne sont pas en âge de procréer (post-ménopause définies comme celles présentant une aménorrhée depuis au moins 2 ans). Les femmes en âge de procréer doivent être soit sexuellement inactives (abstinentes) pendant 60 jours avant la première dose de l'étude, tout au long de l'étude et pendant 30 jours après la fin de l'étude, soit utiliser l'une des méthodes de contraception acceptables suivantes : i. Chirurgicalement stérile (ligature bilatérale des trompes, hystérectomie, ovariectomie bilatérale) pendant au moins 90 jours avant la première dose de l'étude.

ii. DIU en place pendant au moins 60 jours avant la première dose de l'étude, tout au long de l'étude et pendant 30 jours après la fin de l'étude.

iii. Méthodes de barrière (préservatif, diaphragme) avec spermicide pendant au moins 60 jours avant la première dose de l'étude, tout au long de l'étude et pendant 30 jours après la fin de l'étude.

iv. Contraceptifs hormonaux pendant au moins 90 jours avant la première dose de l'étude, tout au long de l'étude et pendant 30 jours après la fin de l'étude.

• Les changements apportés à la méthode de contraception lors de la participation à l'étude seront jugés par le PI quant à leur acceptabilité.

  4. Consentement éclairé écrit obtenu et signé par le participant. 5. IMC compris entre 18,5 et 29,9 kg/m2, avec un poids stable sur les 3 derniers mois. (Un poids stable est défini comme < 5 % du changement de poids corporel total au cours des 3 derniers mois).

  6. Accepte de ne pas utiliser de produits en vente libre, sur ordonnance, de compléments de santé ou de compléments alimentaires d'au moins 14 jours avant le dépistage jusqu'à la fin de l'étude.

  7. Accepte de maintenir les habitudes alimentaires, le niveau d'activité physique, le milieu de travail et de vie actuels pendant la durée de l'essai.

  8. Ne consomme pas régulièrement plus de 2 boissons alcoolisées standard* par jour, tel qu'évalué par confirmation verbale lors de la sélection, et accepte de ne pas consommer > 2 boissons alcoolisées standard* par jour pendant la durée de l'essai.

  9. Non-fumeur dans les 12 mois précédant l'administration, tel qu'évalué par confirmation verbale.

  10. Conditions médicales stables qui ne nécessitent pas l'utilisation systématique de médicaments et n'affectent pas ou n'impliquent pas le système immunitaire, tel que déterminé par les antécédents médicaux, l'examen physique, la chimie clinique effectuée lors du dépistage et tel qu'évalué par le chercheur principal.

  11. Accepte de ne pas utiliser de spray nasal de stéroïdes au moins 14 jours avant le dépistage jusqu'à la fin de l'étude.

  12. Accepte de ne pas utiliser de neti-pot et d'extraction d'huile pendant au moins 7 jours avant le dépistage jusqu'à la fin de l'étude.

  13. . 14. Avoir accès à un micro-ondes.

Critère d'exclusion:

1. Participants enceintes/allaitantes ou prévoyant de devenir enceintes au cours de l'essai clinique.
2. Les participants qui ont des signes d'infection active ou récurrente des voies respiratoires supérieures (bactérienne/virale).
3. Les participants qui ont une sensibilité ou une allergie connue à l'un des produits ou ingrédients de l'étude.
4. Participation à une autre étude de recherche dans les 30 jours précédant l'inscription à cet essai clinique.
5. Participants qui ne tolèrent pas la ponction veineuse et/ou qui ont un mauvais accès veineux.
6. Participants dépendants de décongestionnants (nasaux ou oraux) ou recevant une immunothérapie spécifique à un allergène.
7. Les participants qui ont été diagnostiqués avec d'autres formes cliniques de rhinite telles que la rhinite infectieuse, la rhinite de la grossesse, la rhinite induite par l'alimentation et l'alcool, la rhinite atrophique, la rhinite vasomotrice, la rhinosinusite et la rhinite liée à l'âge.
8. Les participants qui ont déjà reçu un traitement d'acupuncture ou une médecine alternative pour la RA au cours des trois derniers mois ou prévus au cours des deux prochaines années.
9. Participants ayant reçu une thérapie de désensibilisation allergique (en cours, au cours des deux dernières années ou prévue dans les deux prochaines années).
10. Les participants qui ont subi une intervention chirurgicale majeure dans l'année suivant leur inscription à l'essai clinique ou qui ont prévu des interventions chirurgicales majeures pendant l'essai clinique.
11. Participants ayant reçu une transfusion sanguine dans les 8 semaines suivant leur inscription à l'essai clinique.
12. Participants qui ont donné du sang ou du plasma à une banque de sang ou à une étude clinique dans les 8 semaines suivant l'inscription et pendant l'étude, à l'exception de la ponction veineuse dans le cadre de l'essai clinique.
13. Le participant a connu des conditions médicales graves, telles que des dysfonctionnements cardiovasculaires, hépatiques ou rénaux, du diabète sucré, des cancers, des maladies cérébrovasculaires, des maladies du système sanguin qui, de l'avis du chercheur principal, peuvent empêcher une participation sûre à l'étude ou interférer avec les objectifs de l'étude.
14. Participants immunodéprimés ou ayant reçu un diagnostic de VIH/sida, d'hépatite B ou d'hépatite C non traitée.
15. Le participant a des antécédents de traitement de la dépendance à l'alcool ou aux drogues au cours des 2 dernières années précédant l'inclusion dans l'étude, ou toute dépendance actuelle à l'alcool ou aux drogues.
16. Participants présentant une déviation du septum de grade II ou III et/ou la présence de polypes nasaux ou d'autres affections entraînant une obstruction nasale.
17. Le participant a toute autre condition médicale, sociale ou autre qui, de l'avis du chercheur principal, rendrait la participation à l'étude dangereuse, compliquerait l'interprétation des données sur les résultats de l'étude ou interférerait d'une autre manière avec la réalisation des objectifs de l'étude.
18. Participants souffrant d'asthme allergique et/ou de dermatite atopique modérée à sévère.
19. Antécédents de réactions anaphylactiques.
20. Participants présentant un risque de développer une carie dentaire ou un problème de santé bucco-dentaire en cours, tel qu'évalué lors de leur visite régulière chez le dentiste au cours des 6 derniers mois.

21. Les participants qui se brossent les dents plus de deux fois par jour et/ou font un bain de bouche plus d'une fois par jour et/ou utilisent la soie dentaire plus d'une fois par jour.

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