胃疾患の発生と発生における細胞外 DNA (ecDNA) の役割
2023年8月27日 更新者：Xijing Hospital
胃がんの発生と進行における細胞外 DNA (ecDNA) の役割: 探索的多施設前向き観察臨床研究
ECDNAは正常な細胞にはほとんど存在しませんが、ヒトのがん細胞のほぼ半数には存在しており、このような異常なDNAを研究することは腫瘍の形成と進化を理解する上で非常に重要であることが示されています。
腸型胃癌における ecDNA 発現の変化は、胃癌の発生と進行に密接に関連している可能性があります。
胃粘膜におけるecDNA発現の変化を動的にモニタリングすることは、胃がんの発生を予測し、その後の治療を導くのに役立つ可能性があります。
複数の内視鏡センターと協力して胃前がん病変を有する患者に対して胃カメラ生検を実施することで、継続的な追跡調査を通じて胃がんの発生と進行におけるecDNAの役割をさらに調査することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：wei jiangpeng, PhD
- 電話番号：15389058362
- メール：15389058362@163.com
研究場所
-
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Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710000
- 募集
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
コンタクト：
- Wei Jiangpeng
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究に含まれる集団は主に内視鏡センターで胃カメラを受けた健康な患者であり、経過観察中に胃がんを発症する可能性のある患者もいる。
同時に、胃内視鏡検査を受けたが胃粘膜が正常だったボランティアから粘膜サンプルを採取し、当科で外科切除後の胃がん組織サンプルも採取します。
説明
参加基準: 1. 年齢: 18 ～ 80 歳、2.
内視鏡センターで胃カメラ検査を受ける予定の患者および胃腺癌の外科的治療を受ける患者３．
内視鏡医師は、病理学的診断を明確にするために病理学的生検が必要であると考えています。4.
身体的および精神的健康の観点から、重篤な疾患やその他の全身性悪性腫瘍がないこと；5．
非萎縮性胃炎、萎縮性胃炎、腸上皮化生、不均一過形成（低悪性度上皮内腫瘍および高悪性度上皮内腫瘍）、および胃腺癌の１つ以上の項目；６．
インフォームドコンセントフォームに署名します。除外基準: 1.
病理学的結果は、間質腫瘍やリンパ腫などの胃の他の悪性腫瘍を示しています。2.
患者とその家族は、後の研究プロジェクトに検体を使用することに同意しません。3.
胃カメラ検査または手術の前、ネオアジュバント療法の前、または他の悪性腫瘍との併用；4．
非Ｒ０切除胃癌患者；５．
妊娠中または授乳中の女性。 6. アルコールやタバコなどの薬物乱用歴がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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胃前癌病変，正常胃粘膜組織と胃癌組織
正常胃粘膜組織 胃前癌病変：萎縮性胃炎、非萎縮性胃炎、腸上皮化生、異形成胃癌組織
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胃内視鏡検査を行う場合、内視鏡医は胃粘膜病変の状態に基づいて生検を行い、1つの検体を保存し、残りの検体を病理検査に掛けます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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さまざまな胃前がん病変における ecDNA 含有量の変化
時間枠：2023/11-2024/11
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胃前がん病変のさまざまな段階における胃粘膜組織の ecDNA の違いを比較し、5 年間の追跡調査後の疾患進行における ecDNA の役割を調査します。
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2023/11-2024/11
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Guo Xin、Xijing 986 Hospital
- 主任研究者：Wang Tongfei、Xi'an No.3 Hospital
- 主任研究者：Hao Junfeng、Xi'an No.9 Hospital
- 主任研究者：Shi Yupeng、Xi'an Honghui Hospital
- 主任研究者：Gao Xiaopeng、Yuncheng Central Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月10日
一次修了 (推定)
2028年7月20日
研究の完了 (推定)
2030年7月30日
試験登録日
最初に提出
2023年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月14日
最初の投稿 (実際)
2023年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月27日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。