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Il ruolo del DNA extracellulare (ecDNA) nell'occorrenza e nello sviluppo di gastrico

27 agosto 2023 aggiornato da: Xijing Hospital

Il ruolo del DNA extracellulare (ecDNA) nell'insorgenza e nello sviluppo del cancro gastrico: uno studio clinico osservazionale prospettico multicentrico esplorativo

L'ECDNA è quasi inesistente nelle cellule normali, ma esiste in quasi la metà delle cellule tumorali umane, indicando che lo studio di tale DNA anormale è di grande importanza per la nostra comprensione della formazione e dell'evoluzione del tumore. I cambiamenti nell'espressione dell'ecDNA nel cancro gastrico di tipo intestinale possono essere strettamente correlati all'insorgenza e allo sviluppo del cancro gastrico. Il monitoraggio dinamico dei cambiamenti nell'espressione dell'ecDNA nella mucosa gastrica può aiutare a prevedere l'insorgenza del cancro gastrico e guidare il successivo trattamento. Collaborando con più centri endoscopici per condurre biopsie gastroscopiche su pazienti con lesioni precancerose gastriche, miriamo a esplorare ulteriormente il ruolo dell'ecDNA nell'insorgenza e nello sviluppo del cancro gastrico attraverso un follow-up continuo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710000
        • Reclutamento
        • Xijing Hospital of Digestive Diseases
        • Contatto:
          • Wei Jiangpeng

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione inclusa in questo studio è costituita principalmente da pazienti sani sottoposti a gastroscopia presso centri endoscopici, alcuni dei quali possono sviluppare cancro gastrico durante il follow-up. Allo stesso tempo, raccoglieremo campioni di mucosa da volontari sottoposti a gastroscopia ma con mucosa gastrica normale, e raccoglieremo anche campioni di tessuto di cancro gastrico dopo resezione chirurgica nel nostro dipartimento

Descrizione

Criteri di inclusione: 1. Età: 18-80 anni;2. Pazienti che intendono sottoporsi a gastroscopia presso il centro endoscopico e pazienti che si sottopongono a trattamento chirurgico per adenocarcinoma gastrico;3. I medici dell'endoscopia ritengono che la biopsia patologica sia necessaria per chiarire la diagnosi patologica;4. Nessuna malattia grave o altre neoplasie sistemiche in termini di salute fisica e mentale;5. Più di un elemento di gastrite non atrofica, gastrite atrofica, metaplasia intestinale, iperplasia eterogenea (neoplasia intraepiteliale di basso grado e neoplasia intraepiteliale di alto grado) e adenocarcinoma gastrico;6. Firmare un modulo di consenso informato; Criteri di esclusione:1. I risultati patologici indicano altri tumori maligni dello stomaco, come i tumori stromali e il linfoma;2. Il paziente ei suoi familiari non accettano di utilizzare il campione per successivi progetti di ricerca;3. Prima di gastroscopia o intervento chirurgico, terapia neoadiuvante o in combinazione con altri tumori maligni;4. Pazienti con cancro gastrico non resecati R0;5. Donne in gravidanza o in allattamento; 6. Avere una storia di abuso di droghe come alcol e tabacco.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Lesioni precancerose gastriche ， Tessuto della mucosa gastrica normale e tessuti del cancro gastrico
Tessuto della mucosa gastrica normale Lesioni precancerose gastriche: gastrite atrofica, gastrite non atrofica, metaplasia intestinale, displasia dei tessuti del cancro gastrico
Procedura: gastroscopia
Durante l'esecuzione della gastroscopia, l'endoscopista eseguirà una biopsia basata sulla condizione delle lesioni della mucosa gastrica, con un campione trattenuto e i restanti campioni sottoposti a esame patologico
Altri nomi:
  • Biopsia patologica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel contenuto di ecDNA in diverse lesioni precancerose gastriche
Lasso di tempo: 2023/11-2024/11
Confronta le differenze di ecDNA nel tessuto della mucosa gastrica in diversi stadi delle lesioni precancerose gastriche ed esplora il ruolo dell'ecDNA nella progressione della malattia dopo 5 anni di follow-up
2023/11-2024/11

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xijing Hospital

Collaboratori

Xi'an No.3 Hospital
Xi'an Honghui Hospital
Yuncheng Central Hospital
Xi'an No.9 Hospital
Xijing 986 Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Guo Xin, Xijing 986 Hospital
  • Investigatore principale: Wang Tongfei, Xi'an NO.3 hospital
  • Investigatore principale: Hao Junfeng, Xi'an No.9 Hospital
  • Investigatore principale: Shi Yupeng, Xi'an Honghui Hospital
  • Investigatore principale: Gao Xiaopeng, Yuncheng Central Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

20 luglio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Gang Ji -3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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