Rola zewnątrzkomórkowego DNA (ecDNA) w powstawaniu i rozwoju żołądka
27 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Xijing Hospital
Rola zewnątrzkomórkowego DNA (ecDNA) w występowaniu i rozwoju raka żołądka: odkrywcze wieloośrodkowe prospektywne obserwacyjne badanie kliniczne
ECDNA prawie nie występuje w normalnych komórkach, ale występuje w prawie połowie ludzkich komórek nowotworowych, co wskazuje, że badanie takiego nieprawidłowego DNA ma ogromne znaczenie dla naszego zrozumienia powstawania i ewolucji nowotworów.
Zmiany w ekspresji ecDNA w raku żołądka typu jelitowego mogą być ściśle związane z występowaniem i rozwojem raka żołądka.
Dynamiczne monitorowanie zmian ekspresji ecDNA w błonie śluzowej żołądka może pomóc w przewidywaniu wystąpienia raka żołądka i ukierunkowaniu późniejszego leczenia.
Współpracując z wieloma ośrodkami endoskopowymi w celu przeprowadzania biopsji gastroskopowych u pacjentów ze zmianami przedrakowymi żołądka, dążymy do dalszego zbadania roli ecDNA w występowaniu i rozwoju raka żołądka poprzez ciągłą obserwację.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: wei jiangpeng, PhD
- Numer telefonu: 15389058362
- E-mail: 15389058362@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710000
- Rekrutacyjny
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
Kontakt:
- Wei Jiangpeng
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja objęta tym badaniem to głównie zdrowi pacjenci, u których wykonano gastroskopię w ośrodkach endoskopowych, u części z których w trakcie obserwacji może rozwinąć się rak żołądka.
Równocześnie będziemy pobierać wycinki błony śluzowej od ochotników, którzy mieli wykonaną gastroskopię z prawidłową błoną śluzową żołądka, a także pobierzemy wycinki tkanki raka żołądka po chirurgicznej resekcji w naszym oddziale
Opis
Kryteria włączenia: 1. Wiek: 18-80 lat;2.
Pacjenci planujący wykonanie gastroskopii w ośrodku endoskopowym oraz chorzy leczeni operacyjnie z powodu gruczolakoraka żołądka;3.
Lekarze endoskopiści uważają, że biopsja patologiczna jest niezbędna do wyjaśnienia rozpoznania patologicznego;4.
Brak poważnych chorób lub innych ogólnoustrojowych nowotworów w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego;5.
Więcej niż jeden element niezanikowego zapalenia błony śluzowej żołądka, zanikowego zapalenia błony śluzowej żołądka, metaplazji jelitowej, heterogennego rozrostu (śródnabłonkowa neoplazja niskiego stopnia i śródnabłonkowa neoplazja dużego stopnia) oraz gruczolakoraka żołądka;6.
Podpisz formularz świadomej zgody; Kryteria wykluczenia:1.
Wyniki patologiczne wskazują na inne nowotwory złośliwe żołądka, takie jak guzy podścieliska i chłoniaki;2.
Pacjent i członkowie jego rodziny nie wyrażają zgody na wykorzystanie preparatu do późniejszych projektów badawczych;3.
Przed gastroskopią lub operacją, leczeniem neoadiuwantowym lub w połączeniu z innymi nowotworami złośliwymi;4.
Pacjenci z rakiem żołądka bez resekcji R0;5.
Kobiety w ciąży lub karmiące piersią; 6. Mieć historię nadużywania narkotyków, takich jak alkohol i tytoń.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zmiany przedrakowe żołądka, normalna tkanka błony śluzowej żołądka i tkanki raka żołądka
Prawidłowa tkanka błony śluzowej żołądka Zmiany przedrakowe żołądka: Zanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka, Niezanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka, Metaplazja jelitowa, Dysplazja tkanek raka żołądka
|
Wykonując gastroskopię, endoskopista wykona biopsję w zależności od stanu zmian na błonie śluzowej żołądka, z zachowaniem jednego wycinka, a pozostałych do badania patomorfologicznego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany zawartości ecDNA w różnych zmianach przedrakowych żołądka
Ramy czasowe: 2023/11-2024/11
|
Porównaj różnice w ecDNA w tkance błony śluzowej żołądka na różnych etapach zmian przedrakowych żołądka i zbadaj rolę ecDNA w progresji choroby po 5 latach obserwacji
|
2023/11-2024/11
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Guo Xin, Xijing 986 Hospital
- Główny śledczy: Wang Tongfei, Xi'an No.3 Hospital
- Główny śledczy: Hao Junfeng, Xi'an No.9 Hospital
- Główny śledczy: Shi Yupeng, Xi'an Honghui Hospital
- Główny śledczy: Gao Xiaopeng, Yuncheng Central Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 lipca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 lipca 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gang Ji -3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .