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Die Rolle der extrazellulären DNA (ecDNA) beim Auftreten und der Entwicklung von Magenbeschwerden

27. August 2023 aktualisiert von: Xijing Hospital

Die Rolle der extrazellulären DNA (ecDNA) beim Auftreten und der Entwicklung von Magenkrebs: eine explorative multizentrische prospektive klinische Beobachtungsstudie

ECDNA ist in normalen Zellen fast nicht vorhanden, kommt aber in fast der Hälfte der menschlichen Krebszellen vor, was darauf hindeutet, dass die Untersuchung solch abnormaler DNA von großer Bedeutung für unser Verständnis der Tumorentstehung und -entwicklung ist. Die Veränderungen der ecDNA-Expression bei Magenkrebs vom Darmtyp stehen möglicherweise in engem Zusammenhang mit dem Auftreten und der Entwicklung von Magenkrebs. Die dynamische Überwachung von Veränderungen der ecDNA-Expression in der Magenschleimhaut kann dabei helfen, das Auftreten von Magenkrebs vorherzusagen und die nachfolgende Behandlung zu steuern. Durch die Zusammenarbeit mit mehreren endoskopischen Zentren zur Durchführung von Magenspiegelungsbiopsien bei Patienten mit präkanzerösen Magenläsionen wollen wir durch kontinuierliche Nachbeobachtung die Rolle der ecDNA bei der Entstehung und Entwicklung von Magenkrebs weiter erforschen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710000
        • Rekrutierung
        • Xijing Hospital of Digestive Diseases
        • Kontakt:
          • Wei Jiangpeng

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die in diese Studie einbezogene Population besteht hauptsächlich aus gesunden Patienten, die sich einer Magenspiegelung in endoskopischen Zentren unterzogen haben, von denen einige während der Nachsorge Magenkrebs entwickeln können. Gleichzeitig werden wir Schleimhautproben von Freiwilligen sammeln, die sich einer Magenspiegelung unterzogen haben, aber eine normale Magenschleimhaut hatten, und wir werden in unserer Abteilung auch Gewebeproben von Magenkrebs nach einer chirurgischen Resektion sammeln

Beschreibung

Einschlusskriterien: 1. Alter: 18-80 Jahre;2. Patienten, die eine Magenspiegelung im endoskopischen Zentrum planen, und Patienten, die sich einer chirurgischen Behandlung eines Magenadenokarzinoms unterziehen;3. Endoskopie-Ärzte glauben, dass eine pathologische Biopsie notwendig ist, um die pathologische Diagnose zu klären;4. Keine schwerwiegenden Krankheiten oder andere systemische bösartige Erkrankungen im Hinblick auf die körperliche und geistige Gesundheit;5. Mehr als ein Element von nicht-atrophischer Gastritis, atrophischer Gastritis, Darmmetaplasie, heterogener Hyperplasie (niedriggradige intraepitheliale Neoplasie und hochgradige intraepitheliale Neoplasie) und Magenadenokarzinom;6. Unterzeichnen Sie eine Einverständniserklärung. Ausschlusskriterien:1. Pathologische Ergebnisse deuten auf andere bösartige Tumoren des Magens hin, wie z. B. Stromatumoren und Lymphome;2. Der Patient und seine Familienangehörigen sind nicht damit einverstanden, die Probe für spätere Forschungsprojekte zu verwenden;3. Vor einer Magenspiegelung oder Operation, neoadjuvanter Therapie oder in Kombination mit anderen bösartigen Tumoren;4. Patienten mit nicht R0-reseziertem Magenkrebs;5. Schwangere oder stillende Frauen; 6. Sie haben in der Vergangenheit Drogenmissbrauch wie Alkohol und Tabak.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Präkanzeröse Läsionen des Magens, normales Magenschleimhautgewebe und Magenkrebsgewebe
Normales Magenschleimhautgewebe Magenkrebsvorstufen: Atrophische Gastritis, nicht atrophische Gastritis, intestinale Metaplasie, Dysplasie von Magenkrebsgeweben
Verfahren: Gastroskopie
Bei der Durchführung einer Gastroskopie führt der Endoskopiker eine Biopsie basierend auf dem Zustand der Magenschleimhautläsionen durch, wobei eine Probe zurückbehalten und die restlichen Proben einer pathologischen Untersuchung unterzogen werden
Andere Namen:
  • Pathologische Biopsie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im ecDNA-Gehalt in verschiedenen präkanzerösen Läsionen des Magens
Zeitfenster: 2023/11-2024/11
Vergleichen Sie die Unterschiede in der ecDNA im Magenschleimhautgewebe in verschiedenen Stadien präkanzeröser Magenläsionen und untersuchen Sie die Rolle der ecDNA beim Fortschreiten der Krankheit nach 5 Jahren Nachbeobachtung
2023/11-2024/11

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xijing Hospital

Mitarbeiter

Xi'an No.3 Hospital
Xi'an Honghui Hospital
Yuncheng Central Hospital
Xi'an No.9 Hospital
Xijing 986 Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Guo Xin, Xijing 986 Hospital
  • Hauptermittler: Wang Tongfei, Xi'an NO.3 hospital
  • Hauptermittler: Hao Junfeng, Xi'an No.9 Hospital
  • Hauptermittler: Shi Yupeng, Xi'an Honghui Hospital
  • Hauptermittler: Gao Xiaopeng, Yuncheng Central Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Gang Ji -3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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