Rollen av extracellulärt DNA (ecDNA) i förekomsten och utvecklingen av mag
27 augusti 2023 uppdaterad av: Xijing Hospital
Rollen av extracellulärt DNA (ecDNA) i förekomsten och utvecklingen av magcancer: en explorativ multicenter prospektiv observationell klinisk studie
ECDNA är nästan obefintlig i normala celler, men finns i nästan hälften av mänskliga cancerceller, vilket indikerar att studier av sådant onormalt DNA är av stor betydelse för vår förståelse av tumörbildning och evolution.
Förändringarna i ecDNA-uttryck i magcancer av tarmtyp kan vara nära relaterade till förekomsten och utvecklingen av magcancer.
Dynamisk övervakning av förändringar i ecDNA-uttryck i magslemhinnan kan hjälpa till att förutsäga uppkomsten av magcancer och vägleda efterföljande behandling.
Genom att samarbeta med flera endoskopiska centra för att utföra gastroskopibiopsier på patienter med gastriska precancerösa lesioner, siktar vi på att ytterligare utforska ecDNA:s roll i förekomsten och utvecklingen av magcancer genom kontinuerlig uppföljning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: wei jiangpeng, PhD
- Telefonnummer: 15389058362
- E-post: 15389058362@163.com
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
- Rekrytering
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
Kontakt:
- Wei Jiangpeng
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Populationen som ingår i denna studie är främst friska patienter som genomgått gastroskopi på endoskopiska centra, av vilka några kan utveckla magcancer under uppföljning.
Samtidigt kommer vi att samla in slemhinneprover från frivilliga som genomgått gastroskopi men haft normal magslemhinna, och vi kommer även att samla in magcancervävnadsprover efter kirurgisk resektion på vår avdelning
Beskrivning
Inklusionskriterier: 1. Ålder: 18-80 år;2.
Patienter som planerar att genomgå gastroskopi på endoskopiskt centrum och patienter som genomgår kirurgisk behandling för gastriskt adenokarcinom;3.
Endoskopiläkare anser att patologisk biopsi är nödvändig för att klargöra den patologiska diagnosen;4.
Inga allvarliga sjukdomar eller andra systemiska maligniteter när det gäller fysisk och psykisk hälsa;5.
Mer än en del av icke-atrofisk gastrit, atrofisk gastrit, intestinal metaplasi, heterogen hyperplasi (låggradig intraepitelial neoplasi och höggradig intraepitelial neoplasi) och gastriskt adenokarcinom;6.
Underteckna ett informerat samtycke; Uteslutningskriterier:1.
Patologiska resultat indikerar andra maligna tumörer i magen, såsom stromala tumörer och lymfom;2.
Patienten och deras familjemedlemmar går inte med på att använda provet för senare forskningsprojekt;3.
Före gastroskopi eller operation, neoadjuvant terapi eller i kombination med andra maligna tumörer;4.
Icke R0 resekerade magcancerpatienter;5.
Gravida eller ammande kvinnor; 6. Har en historia av drogmissbruk som alkohol och tobak.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Magprecancerösa lesioner，Normal magslemhinnevävnad och magcancervävnader
Normal magslemhinnavävnad Gastriska precancerösa lesioner: Atrofisk gastrit, icke-atrofisk gastrit, tarmmetaplasi, dysplasi magcancervävnader
|
När man utför gastroskopi kommer endoskopisten att utföra en biopsi baserat på tillståndet hos magslemhinnorna, med ett prov kvar och de återstående proverna utsätts för patologisk undersökning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i ecDNA-innehåll i olika gastriska precancerösa lesioner
Tidsram: 2023/11-2024/11
|
Jämför skillnaderna i ecDNA i magslemhinnevävnad i olika stadier av magförbränningsskador och utforska ecDNA:s roll i sjukdomsprogression efter 5 års uppföljning
|
2023/11-2024/11
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Guo Xin, Xijing 986 Hospital
- Huvudutredare: Wang Tongfei, Xi'an No.3 Hospital
- Huvudutredare: Hao Junfeng, Xi'an No.9 Hospital
- Huvudutredare: Shi Yupeng, Xi'an Honghui Hospital
- Huvudutredare: Gao Xiaopeng, Yuncheng Central Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 augusti 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
20 juli 2028
Avslutad studie (Beräknad)
30 juli 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2023
Första postat (Faktisk)
21 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Gang Ji -3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .