- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05956847
Роль внеклеточной ДНК (вкДНК) в возникновении и развитии желудочной
27 августа 2023 г. обновлено: Xijing Hospital
Роль внеклеточной ДНК (вкДНК) в возникновении и развитии рака желудка: исследовательское многоцентровое проспективное обсервационное клиническое исследование
ECDNA практически отсутствует в нормальных клетках, но существует почти в половине раковых клеток человека, что указывает на то, что изучение такой аномальной ДНК имеет большое значение для нашего понимания образования и эволюции опухолей.
Изменения экспрессии вкДНК при раке желудка кишечного типа могут быть тесно связаны с возникновением и развитием рака желудка.
Динамический мониторинг изменений экспрессии вкДНК в слизистой оболочке желудка может помочь предсказать возникновение рака желудка и направить последующее лечение.
Сотрудничая с несколькими эндоскопическими центрами для проведения гастроскопических биопсий у пациентов с предраковыми поражениями желудка, мы стремимся дополнительно изучить роль вкДНК в возникновении и развитии рака желудка посредством постоянного наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: wei jiangpeng, PhD
- Номер телефона: 15389058362
- Электронная почта: 15389058362@163.com
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710000
- Рекрутинг
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
Контакт:
- Wei Jiangpeng
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Популяция, включенная в это исследование, в основном состоит из здоровых пациентов, которым была проведена гастроскопия в эндоскопических центрах, у некоторых из которых во время наблюдения может развиться рак желудка.
В то же время мы будем собирать образцы слизистой оболочки у добровольцев, перенесших гастроскопию, но с нормальной слизистой оболочкой желудка, а также мы будем собирать образцы ткани рака желудка после хирургической резекции в нашем отделении.
Описание
Критерии включения: 1. Возраст: 18-80 лет;2.
Пациенты, которым планируется проведение гастроскопии в эндоскопическом центре, и пациенты, которым проводится оперативное лечение по поводу аденокарциномы желудка;3.
Врачи-эндоскописты считают, что патологическая биопсия необходима для уточнения патологического диагноза;4.
Отсутствие серьезных заболеваний или других системных злокачественных новообразований с точки зрения физического и психического здоровья;5.
Более одного пункта неатрофического гастрита, атрофического гастрита, кишечной метаплазии, гетерогенной гиперплазии (интраэпителиальная неоплазия низкой степени и интраэпителиальная неоплазия высокой степени) и аденокарциномы желудка;
Подписать форму информированного согласия; Критерии исключения:1.
Патологические результаты указывают на другие злокачественные опухоли желудка, такие как стромальные опухоли и лимфома;2.
Пациент и члены его семьи не соглашаются использовать образец для последующих исследовательских проектов;3.
Перед гастроскопией или хирургическим вмешательством, неоадъювантной терапией или в сочетании с другими злокачественными опухолями;4.
Пациенты с раком желудка без резекции R0; 5.
Беременные или кормящие женщины; 6. Иметь историю злоупотребления наркотиками, такими как алкоголь и табак.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Предраковые поражения желудка, нормальная ткань слизистой оболочки желудка и ткани рака желудка
Нормальная ткань слизистой оболочки желудка Предраковые поражения желудка: атрофический гастрит, неатрофический гастрит, кишечная метаплазия, дисплазия тканей рака желудка
|
При проведении гастроскопии эндоскопист выполнит биопсию на основании состояния поражений слизистой оболочки желудка, при этом один образец останется, а остальные образцы будут подвергнуты патологическому исследованию.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения содержания вкДНК при различных предраковых состояниях желудка
Временное ограничение: 2023/11-2024/11
|
Сравните различия вкДНК в ткани слизистой оболочки желудка на разных стадиях предраковых поражений желудка и изучите роль вкДНК в прогрессировании заболевания через 5 лет наблюдения.
|
2023/11-2024/11
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Guo Xin, Xijing 986 Hospital
- Главный следователь: Wang Tongfei, Xi'an No.3 Hospital
- Главный следователь: Hao Junfeng, Xi'an No.9 Hospital
- Главный следователь: Shi Yupeng, Xi'an Honghui Hospital
- Главный следователь: Gao Xiaopeng, Yuncheng Central Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 июля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июля 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Gang Ji -3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .