Role extracelulární DNA (ecDNA) ve výskytu a vývoji žaludku
27. srpna 2023 aktualizováno: Xijing Hospital
Role extracelulární DNA (ecDNA) ve výskytu a rozvoji rakoviny žaludku: Explorativní multicentrická prospektivní observační klinická studie
ECDNA se v normálních buňkách téměř nevyskytuje, ale existuje v téměř polovině lidských rakovinných buněk, což naznačuje, že studium takové abnormální DNA má velký význam pro naše pochopení tvorby a evoluce nádorů.
Změny v expresi ecDNA u rakoviny žaludku střevního typu mohou úzce souviset s výskytem a rozvojem rakoviny žaludku.
Dynamické sledování změn exprese ecDNA v žaludeční sliznici může pomoci předpovědět výskyt rakoviny žaludku a nasměrovat následnou léčbu.
Ve spolupráci s mnoha endoskopickými centry na provádění gastroskopických biopsií u pacientů s žaludečními prekancerózními lézemi se snažíme dále prozkoumat roli ecDNA ve výskytu a rozvoji rakoviny žaludku prostřednictvím nepřetržitého sledování.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: wei jiangpeng, PhD
- Telefonní číslo: 15389058362
- E-mail: 15389058362@163.com
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710000
- Nábor
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
Kontakt:
- Wei Jiangpeng
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Populace zahrnutá do této studie jsou především zdraví pacienti, kteří podstoupili gastroskopii v endoskopických centrech, z nichž u některých může během sledování dojít k rozvoji rakoviny žaludku.
Zároveň budeme odebírat vzorky sliznice od dobrovolníků, kteří podstoupili gastroskopii, ale měli normální žaludeční sliznici, a také budeme na našem oddělení odebírat vzorky tkáně rakoviny žaludku po chirurgické resekci
Popis
Kritéria pro zařazení: 1. Věk: 18-80 let;2.
Pacienti, kteří plánují podstoupit gastroskopii v endoskopickém centru a pacienti, kteří podstupují chirurgickou léčbu adenokarcinomu žaludku;3.
Endoskopičtí lékaři se domnívají, že k objasnění patologické diagnózy je nezbytná patologická biopsie;4.
Žádná závažná onemocnění nebo jiná systémová zhoubná onemocnění z hlediska tělesného a duševního zdraví;5.
Více než jedna položka neatrofické gastritidy, atrofické gastritidy, střevní metaplazie, heterogenní hyperplazie (nízkého stupně intraepiteliální neoplazie a vysokého stupně intraepiteliální neoplazie) a adenokarcinomu žaludku;6.
Podepište formulář informovaného souhlasu; Kritéria vyloučení:1.
Patologické výsledky ukazují na další maligní nádory žaludku, jako jsou stromální nádory a lymfom;2.
Pacient a jeho rodinní příslušníci nesouhlasí s použitím vzorku pro pozdější výzkumné projekty;3.
Před gastroskopií nebo operací, neoadjuvantní terapií nebo v kombinaci s jinými maligními nádory;4.
pacienti s rakovinou žaludku bez R0 resekce;5.
Těhotné nebo kojící ženy; 6. Máte v anamnéze zneužívání drog, jako je alkohol a tabák.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Prekancerózní léze žaludku, normální žaludeční slizniční tkáň a tkáně rakoviny žaludku
Normální žaludeční slizniční tkáň Prekancerózní léze žaludku: atrofická gastritida, neatrofická gastritida, střevní metaplazie, dysplazie tkáně rakoviny žaludku
|
Při gastroskopii endoskopista provede biopsii na základě stavu lézí žaludeční sliznice, přičemž jeden vzorek si ponechá a zbývající vzorky podrobí patologickému vyšetření.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny obsahu ecDNA v různých žaludečních prekancerózních lézích
Časové okno: 2023/11-2024/11
|
Porovnejte rozdíly v ecDNA ve tkáni žaludeční sliznice v různých stádiích žaludečních prekancerózních lézí a prozkoumejte roli ecDNA v progresi onemocnění po 5 letech sledování
|
2023/11-2024/11
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guo Xin, Xijing 986 Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Wang Tongfei, Xi'an NO.3 hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Hao Junfeng, Xi'an No.9 Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Shi Yupeng, Xi'an Honghui Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Gao Xiaopeng, Yuncheng Central Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. července 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. července 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Gang Ji -3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .