Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​ekstracellulært DNA (ecDNA) i forekomst og udvikling af gastrisk

27. august 2023 opdateret af: Xijing Hospital

Rollen af ​​ekstracellulært DNA (ecDNA) i forekomsten og udviklingen af ​​mavekræft: en eksplorativ multicenter prospektiv observationel klinisk undersøgelse

ECDNA er næsten ikke-eksisterende i normale celler, men findes i næsten halvdelen af ​​humane cancerceller, hvilket indikerer, at undersøgelse af et sådant unormalt DNA er af stor betydning for vores forståelse af tumordannelse og evolution. Ændringerne i ecDNA-ekspression i mavekræft af tarmtype kan være tæt forbundet med forekomsten og udviklingen af ​​mavekræft. Dynamisk overvågning af ændringer i ecDNA-ekspression i maveslimhinden kan hjælpe med at forudsige forekomsten af ​​mavekræft og vejlede den efterfølgende behandling. Ved at samarbejde med flere endoskopiske centre for at udføre gastroskopibiopsier på patienter med gastriske præcancerøse læsioner, sigter vi mod yderligere at udforske ecDNA's rolle i forekomsten og udviklingen af ​​mavekræft gennem kontinuerlig opfølgning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
        • Rekruttering
        • Xijing Hospital of Digestive Diseases
        • Kontakt:
          • Wei Jiangpeng

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Populationen inkluderet i denne undersøgelse er hovedsageligt raske patienter, som har gennemgået gastroskopi på endoskopiske centre, hvoraf nogle kan udvikle mavekræft under opfølgningen. Samtidig vil vi indsamle slimhindeprøver fra frivillige, der har gennemgået gastroskopi, men som havde normal maveslimhinde, og vi vil også indsamle mavekræftvævsprøver efter kirurgisk resektion i vores afdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier: 1. Alder: 18-80 år;2. Patienter, der planlægger at gennemgå gastroskopi på endoskopisk center og patienter, der gennemgår kirurgisk behandling for gastrisk adenocarcinom;3. Endoskopilæger mener, at patologisk biopsi er nødvendig for at afklare den patologiske diagnose;4. Ingen alvorlige sygdomme eller andre systemiske maligniteter med hensyn til fysisk og mental sundhed;5. Mere end ét element af ikke-atrofisk gastritis, atrofisk gastritis, intestinal metaplasi, heterogen hyperplasi (lavgradig intraepitelial neoplasi og højgradig intraepitelial neoplasi) og gastrisk adenocarcinom;6. Underskriv en informeret samtykkeformular; Eksklusionskriterier:1. Patologiske resultater indikerer andre ondartede tumorer i maven, såsom stromale tumorer og lymfom;2. Patienten og dennes familiemedlemmer accepterer ikke at bruge prøven til senere forskningsprojekter;3. Før gastroskopi eller kirurgi, neoadjuverende terapi eller kombineret med andre maligne tumorer;4. Ikke R0-resekerede mavekræftpatienter;5. Gravide eller ammende kvinder; 6. Har en historie med stofmisbrug såsom alkohol og tobak.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gastriske præcancerøse læsioner, Normalt maveslimhindevæv og mavekræftvæv
Normalt maveslimhindevæv Maveforstadier til kræft: Atrofisk gastritis, ikke-atrofisk gastritis, tarmmetaplasi, dysplasi mavekræftvæv
Procedure: gastroskopi
Når der udføres gastroskopi, vil endoskopisten udføre en biopsi baseret på tilstanden af ​​gastriske slimhindelæsioner, hvor en prøve beholdes, og de resterende prøver udsættes for patologisk undersøgelse
Andre navne:
  • Patologisk biopsi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i ecDNA-indhold i forskellige gastriske præcancerøse læsioner
Tidsramme: 2023/11-2024/11
Sammenlign forskellene i ecDNA i maveslimhindevæv i forskellige stadier af gastriske præcancerøse læsioner, og udforsk ecDNA's rolle i sygdomsprogression efter 5 års opfølgning
2023/11-2024/11

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xijing Hospital

Samarbejdspartnere

Xi'an No.3 Hospital
Xi'an Honghui Hospital
Yuncheng Central Hospital
Xi'an No.9 Hospital
Xijing 986 Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guo Xin, Xijing 986 Hospital
  • Ledende efterforsker: Wang Tongfei, Xi'an NO.3 hospital
  • Ledende efterforsker: Hao Junfeng, Xi'an No.9 Hospital
  • Ledende efterforsker: Shi Yupeng, Xi'an Honghui Hospital
  • Ledende efterforsker: Gao Xiaopeng, Yuncheng Central Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. juli 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Gang Ji -3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner