El papel del ADN extracelular (ADNec) en la aparición y el desarrollo de gástrico
27 de agosto de 2023 actualizado por: Xijing Hospital
El papel del ADN extracelular (ADNec) en la aparición y el desarrollo del cáncer gástrico: un estudio clínico observacional prospectivo multicéntrico exploratorio
ECDNA es casi inexistente en las células normales, pero existe en casi la mitad de las células cancerosas humanas, lo que indica que el estudio de dicho ADN anormal es de gran importancia para nuestra comprensión de la formación y evolución de tumores.
Los cambios en la expresión de ecDNA en el cáncer gástrico de tipo intestinal pueden estar estrechamente relacionados con la aparición y el desarrollo del cáncer gástrico.
La monitorización dinámica de los cambios en la expresión de ecDNA en la mucosa gástrica puede ayudar a predecir la aparición de cáncer gástrico y orientar el tratamiento posterior.
Al colaborar con múltiples centros endoscópicos para realizar biopsias por gastroscopia en pacientes con lesiones gástricas precancerosas, nuestro objetivo es explorar más a fondo el papel del ecDNA en la aparición y el desarrollo del cáncer gástrico a través de un seguimiento continuo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: wei jiangpeng, PhD
- Número de teléfono: 15389058362
- Correo electrónico: 15389058362@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710000
- Reclutamiento
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
Contacto:
- Wei Jiangpeng
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población incluida en este estudio son principalmente pacientes sanos a los que se les realizó gastroscopia en centros de endoscopia, algunos de los cuales pueden desarrollar cáncer gástrico durante el seguimiento.
Al mismo tiempo, recolectaremos muestras de mucosa de voluntarios que se sometieron a gastroscopia pero tenían mucosa gástrica normal, y también recolectaremos muestras de tejido de cáncer gástrico después de una resección quirúrgica en nuestro departamento.
Descripción
Criterios de inclusión: 1. Edad: 18-80 años;2.
Pacientes que planeen someterse a una gastroscopia en el centro de endoscopia y pacientes que se sometan a tratamiento quirúrgico por adenocarcinoma gástrico;3.
Los médicos endoscopiadores creen que la biopsia patológica es necesaria para aclarar el diagnóstico patológico;4.
Ausencia de enfermedades graves u otras neoplasias malignas sistémicas en términos de salud física y mental; 5.
Más de un elemento de gastritis no atrófica, gastritis atrófica, metaplasia intestinal, hiperplasia heterogénea (neoplasia intraepitelial de bajo grado y neoplasia intraepitelial de alto grado) y adenocarcinoma gástrico;6.
Firmar un formulario de consentimiento informado; Criterios de exclusión: 1.
Los resultados anatomopatológicos indican otros tumores malignos del estómago, como tumores del estroma y linfoma;2.
El paciente y sus familiares no aceptan utilizar la muestra para proyectos de investigación posteriores; 3.
Antes de gastroscopia o cirugía, terapia neoadyuvante o combinada con otros tumores malignos; 4.
Pacientes con cáncer gástrico no resecado R0;5.
Mujeres embarazadas o lactantes; 6. Tener antecedentes de abuso de drogas como el alcohol y el tabaco.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Lesiones precancerosas gástricas, tejido de la mucosa gástrica normal y tejidos de cáncer gástrico
Tejido mucoso gástrico normal Lesiones precancerosas gástricas: gastritis atrófica, gastritis no atrófica, metaplasia intestinal, displasia tejidos cancerosos gástricos
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Al realizar la gastroscopia, el endoscopista realizará una biopsia en función del estado de las lesiones de la mucosa gástrica, reteniendo una muestra y sometiendo las muestras restantes a examen patológico.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el contenido de ecDNA en diferentes lesiones precancerosas gástricas
Periodo de tiempo: 2023/11-2024/11
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Compare las diferencias en el ecDNA en el tejido de la mucosa gástrica en diferentes etapas de las lesiones precancerosas gástricas y explore el papel del ecDNA en la progresión de la enfermedad después de 5 años de seguimiento
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2023/11-2024/11
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guo Xin, Xijing 986 Hospital
- Investigador principal: Wang Tongfei, Xi'an No.3 Hospital
- Investigador principal: Hao Junfeng, Xi'an No.9 Hospital
- Investigador principal: Shi Yupeng, Xi'an Honghui Hospital
- Investigador principal: Gao Xiaopeng, Yuncheng Central Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
20 de julio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
30 de julio de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Gang Ji -3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .