De rol van extracellulair DNA (ecDNA) bij het ontstaan en de ontwikkeling van de maag
27 augustus 2023 bijgewerkt door: Xijing Hospital
De rol van extracellulair DNA (ecDNA) bij het ontstaan en de ontwikkeling van maagkanker: een verkennend multicenter prospectief observationeel klinisch onderzoek
ECDNA komt bijna niet voor in normale cellen, maar komt voor in bijna de helft van de menselijke kankercellen, wat aangeeft dat het bestuderen van dergelijk abnormaal DNA van groot belang is voor ons begrip van tumorvorming en -evolutie.
De veranderingen in ecDNA-expressie bij maagkanker van het darmtype kunnen nauw verband houden met het optreden en de ontwikkeling van maagkanker.
Dynamische monitoring van veranderingen in ecDNA-expressie in het maagslijmvlies kan het optreden van maagkanker helpen voorspellen en de daaropvolgende behandeling sturen.
Door samen te werken met meerdere endoscopische centra om gastroscopiebiopten uit te voeren bij patiënten met precancereuze maaglaesies, willen we de rol van ecDNA bij het ontstaan en de ontwikkeling van maagkanker verder onderzoeken door middel van continue follow-up.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: wei jiangpeng, PhD
- Telefoonnummer: 15389058362
- E-mail: 15389058362@163.com
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710000
- Werving
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
Contact:
- Wei Jiangpeng
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De populatie die in deze studie is opgenomen, bestaat voornamelijk uit gezonde patiënten die gastroscopie hebben ondergaan in endoscopische centra, van wie sommigen tijdens de follow-up maagkanker kunnen ontwikkelen.
Tegelijkertijd zullen we slijmvliesmonsters verzamelen van vrijwilligers die gastroscopie hebben ondergaan maar normaal maagslijmvlies hadden, en we zullen ook maagkankerweefselmonsters verzamelen na chirurgische resectie op onze afdeling
Beschrijving
Inclusiecriteria: 1. Leeftijd: 18-80 jaar oud;2.
Patiënten die van plan zijn gastroscopie te ondergaan in het endoscopisch centrum en patiënten die een chirurgische behandeling ondergaan voor adenocarcinoom van de maag;3.
Endoscopieartsen zijn van mening dat pathologische biopsie nodig is om de pathologische diagnose te verduidelijken;4.
Geen ernstige ziekten of andere systemische maligniteiten in termen van lichamelijke en geestelijke gezondheid;5.
Meer dan één item van niet-atrofische gastritis, atrofische gastritis, intestinale metaplasie, heterogene hyperplasie (laaggradige intra-epitheliale neoplasie en hoogwaardige intra-epitheliale neoplasie) en adenocarcinoom van de maag;6.
Een geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekenen; Uitsluitingscriteria:1.
Pathologische resultaten wijzen op andere kwaadaardige tumoren van de maag, zoals stromale tumoren en lymfoom;2.
De patiënt en zijn familieleden stemmen er niet mee in om het specimen voor latere onderzoeksprojecten te gebruiken;3.
Voor gastroscopie of chirurgie, neoadjuvante therapie of in combinatie met andere kwaadaardige tumoren;4.
Niet-R0 gereseceerde maagkankerpatiënten;5.
Zwangere of zogende vrouwen; 6. Een geschiedenis hebben van drugsmisbruik, zoals alcohol en tabak.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Voorstadia van de maag, normaal maagslijmvliesweefsel en maagkankerweefsels
Normaal maagslijmvliesweefsel Voorstadia van maagkanker: atrofische gastritis, niet-atrofische gastritis, intestinale metaplasie, dysplasie maagkankerweefsels
|
Bij gastroscopie voert de endoscopist een biopsie uit op basis van de toestand van de laesies van het maagslijmvlies, waarbij één monster wordt bewaard en de overige monsters worden onderworpen aan pathologisch onderzoek
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in ecDNA-inhoud in verschillende precancereuze maaglaesies
Tijdsspanne: 2023/11-2024/11
|
Vergelijk de verschillen in ecDNA in maagslijmvliesweefsel in verschillende stadia van precancereuze maaglaesies en onderzoek de rol van ecDNA bij ziekteprogressie na 5 jaar follow-up
|
2023/11-2024/11
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guo Xin, Xijing 986 Hospital
- Hoofdonderzoeker: Wang Tongfei, Xi'an No.3 Hospital
- Hoofdonderzoeker: Hao Junfeng, Xi'an No.9 Hospital
- Hoofdonderzoeker: Shi Yupeng, Xi'an Honghui Hospital
- Hoofdonderzoeker: Gao Xiaopeng, Yuncheng Central Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
20 juli 2028
Studie voltooiing (Geschat)
30 juli 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Gang Ji -3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .