细胞外DNA（ecDNA）在胃病发生和发展中的作用
2023年8月27日 更新者：Xijing Hospital
细胞外 DNA (ecDNA) 在胃癌发生和发展中的作用：一项探索性多中心前瞻性观察临床研究
ECDNA在正常细胞中几乎不存在，但在近一半的人类癌细胞中存在，表明研究此类异常DNA对于我们了解肿瘤的形成和进化具有重要意义。
肠型胃癌中ecDNA表达的变化可能与胃癌的发生、发展密切相关。
动态监测胃粘膜ecDNA表达变化可能有助于预测胃癌的发生并指导后续治疗。
通过与多个内镜中心合作对胃癌前病变患者进行胃镜活检，旨在通过持续随访进一步探讨ecDNA在胃癌发生发展中的作用。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：wei jiangpeng, PhD
- 电话号码：15389058362
- 邮箱：15389058362@163.com
学习地点
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710000
- 招聘中
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
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接触：
- Wei Jiangpeng
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
本研究纳入的人群主要是在内镜中心接受胃镜检查的健康患者，其中一些人在随访过程中可能发展为胃癌。
同时，我们还会采集接受胃镜检查但胃粘膜正常的志愿者的粘膜样本，也会采集我科手术切除后的胃癌组织样本
描述
纳入标准： 1.年龄：18-80岁；2.
计划在内镜中心接受胃镜检查的患者以及因胃腺癌而接受手术治疗的患者； 3．
内镜医生认为病理活检对于明确病理诊断是必要的；4．
身心健康，无严重疾病或其他全身恶性肿瘤；5．
非萎缩性胃炎、萎缩性胃炎、肠上皮化生、异质性增生（低度恶性上皮内瘤变和高度上皮内瘤变）、胃腺癌中一项以上； 6．
签署知情同意书；排除标准：1。
病理结果提示胃其他恶性肿瘤，如间质瘤、淋巴瘤等；2．
患者及其家属不同意将该标本用于以后的研究项目；3．
胃镜检查或手术前、新辅助治疗或合并其他恶性肿瘤前；4．
非R0切除胃癌患者；5．
孕妇或哺乳期妇女； 6.有烟酒等药物滥用史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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胃癌前病变、正常胃粘膜组织和胃癌组织
正常胃粘膜组织 胃癌前病变：萎缩性胃炎、非萎缩性胃炎、肠化生、不典型增生胃癌组织
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进行胃镜检查时，内镜医师会根据胃粘膜病变情况进行活检，保留一份标本，其余标本进行病理检查
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不同胃癌前病变中ecDNA含量的变化
大体时间：2023/11-2024/11
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比较胃癌前病变不同阶段胃粘膜组织ecDNA的差异，并探讨5年随访后ecDNA在疾病进展中的作用
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2023/11-2024/11
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Guo Xin、Xijing 986 Hospital
- 首席研究员：Wang Tongfei、Xi'an No.3 Hospital
- 首席研究员：Hao Junfeng、Xi'an No.9 Hospital
- 首席研究员：Shi Yupeng、Xi'an Honghui Hospital
- 首席研究员：Gao Xiaopeng、Yuncheng Central Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月10日
初级完成 (估计的)
2028年7月20日
研究完成 (估计的)
2030年7月30日
研究注册日期
首次提交
2023年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月14日
首次发布 (实际的)
2023年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月27日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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