Rollen til ekstracellulært DNA (ecDNA) i forekomst og utvikling av mage
27. august 2023 oppdatert av: Xijing Hospital
Rollen til ekstracellulært DNA (ecDNA) i forekomst og utvikling av gastrisk kreft: en utforskende multisenter prospektiv observasjonsklinisk studie
ECDNA er nesten ikke-eksisterende i normale celler, men finnes i nesten halvparten av menneskelige kreftceller, noe som indikerer at å studere slikt unormalt DNA er av stor betydning for vår forståelse av svulstdannelse og -evolusjon.
Endringene i ecDNA-ekspresjon i magekreft av tarmtype kan være nært knyttet til forekomst og utvikling av magekreft.
Dynamisk overvåking av endringer i ecDNA-ekspresjon i mageslimhinnen kan bidra til å forutsi forekomsten av magekreft og veilede etterfølgende behandling.
Ved å samarbeide med flere endoskopiske sentre for å utføre gastroskopibiopsier på pasienter med gastriske precancerøse lesjoner, tar vi sikte på å videre utforske rollen til ecDNA i forekomsten og utviklingen av magekreft gjennom kontinuerlig oppfølging.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: wei jiangpeng, PhD
- Telefonnummer: 15389058362
- E-post: 15389058362@163.com
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
- Rekruttering
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
Ta kontakt med:
- Wei Jiangpeng
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Populasjonen som er inkludert i denne studien er hovedsakelig friske pasienter som har gjennomgått gastroskopi ved endoskopiske sentre, hvorav noen kan utvikle magekreft under oppfølging.
Samtidig vil vi samle inn slimhinneprøver fra frivillige som har gjennomgått gastroskopi, men som hadde normal mageslimhinne, og vi vil også samle inn magekreftvevsprøver etter kirurgisk reseksjon på vår avdeling.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: 1. Alder: 18-80 år;2.
Pasienter som planlegger å gjennomgå gastroskopi ved endoskopisk senter og pasienter som gjennomgår kirurgisk behandling for gastrisk adenokarsinom;3.
Endoskopileger mener at patologisk biopsi er nødvendig for å avklare den patologiske diagnosen;4.
Ingen alvorlige sykdommer eller andre systemiske maligniteter når det gjelder fysisk og psykisk helse;5.
Mer enn ett element av ikke-atrofisk gastritt, atrofisk gastritt, intestinal metaplasi, heterogen hyperplasi (lavgradig intraepitelial neoplasi og høygradig intraepitelial neoplasi), og gastrisk adenokarsinom;6.
Signer et informert samtykkeskjema; Eksklusjonskriterier:1.
Patologiske resultater indikerer andre ondartede svulster i magen, slik som stromale svulster og lymfom;2.
Pasienten og deres familiemedlemmer godtar ikke å bruke prøven til senere forskningsprosjekter;3.
Før gastroskopi eller kirurgi, neoadjuvant terapi eller kombinert med andre ondartede svulster;4.
Ikke R0 resektert magekreftpasienter;5.
Gravide eller ammende kvinner; 6. Har en historie med narkotikamisbruk som alkohol og tobakk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gastriske forstadier til kreft，Normalt mageslimhinnevev og magekreftvev
Normalt mageslimhinnevev Gastriske precancerøse lesjoner: Atrofisk gastritt, ikke-atrofisk gastritt, tarmmetaplasi, dysplasi gastrisk kreftvev
|
Ved gastroskopi vil endoskopisten utføre en biopsi basert på tilstanden til mageslimhinnelesjoner, med en prøve beholdt og de resterende prøvene underkastet patologisk undersøkelse
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i ecDNA-innhold i forskjellige gastriske precancerøse lesjoner
Tidsramme: 2023/11-2024/11
|
Sammenlign forskjellene i ecDNA i mageslimhinnevev ved forskjellige stadier av gastriske precancerøse lesjoner, og utforsk rollen til ecDNA i sykdomsprogresjon etter 5 års oppfølging
|
2023/11-2024/11
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guo Xin, Xijing 986 Hospital
- Hovedetterforsker: Wang Tongfei, Xi'an No.3 Hospital
- Hovedetterforsker: Hao Junfeng, Xi'an No.9 Hospital
- Hovedetterforsker: Shi Yupeng, Xi'an Honghui Hospital
- Hovedetterforsker: Gao Xiaopeng, Yuncheng Central Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
20. juli 2028
Studiet fullført (Antatt)
30. juli 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Gang Ji -3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .