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Le rôle de l'ADN extracellulaire (ecDNA) dans l'apparition et le développement de troubles gastriques

27 août 2023 mis à jour par: Xijing Hospital

Le rôle de l'ADN extracellulaire (ecDNA) dans la survenue et le développement du cancer gastrique : une étude clinique observationnelle prospective multicentrique exploratoire

L'ECDNA est presque inexistant dans les cellules normales, mais existe dans près de la moitié des cellules cancéreuses humaines, ce qui indique que l'étude d'un tel ADN anormal est d'une grande importance pour notre compréhension de la formation et de l'évolution des tumeurs. Les changements dans l'expression de l'ecDNA dans le cancer gastrique de type intestinal peuvent être étroitement liés à l'apparition et au développement du cancer gastrique. La surveillance dynamique des changements dans l'expression de l'ecDNA dans la muqueuse gastrique peut aider à prédire l'apparition d'un cancer gastrique et à guider le traitement ultérieur. En collaborant avec plusieurs centres d'endoscopie pour effectuer des biopsies gastroscopiques sur des patients atteints de lésions précancéreuses gastriques, nous visons à explorer davantage le rôle de l'ecDNA dans la survenue et le développement du cancer gastrique grâce à un suivi continu.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710000
        • Recrutement
        • Xijing Hospital of Digestive Diseases
        • Contact:
          • Wei Jiangpeng

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population incluse dans cette étude est principalement constituée de patients sains ayant subi une gastroscopie dans des centres d'endoscopie, dont certains peuvent développer un cancer gastrique au cours du suivi. Dans le même temps, nous collecterons des échantillons de muqueuses de volontaires ayant subi une gastroscopie mais ayant une muqueuse gastrique normale, et nous collecterons également des échantillons de tissus cancéreux gastriques après résection chirurgicale dans notre service.

La description

Critères d'inclusion : 1. Âge : 18-80 ans ;2. Les patients qui envisagent de subir une gastroscopie au centre endoscopique et les patients qui subissent un traitement chirurgical pour un adénocarcinome gastrique ;3. Les médecins endoscopistes estiment que la biopsie pathologique est nécessaire pour clarifier le diagnostic pathologique ;4. Aucune maladie grave ou autre malignité systémique en termes de santé physique et mentale ;5. Plus d'un élément de gastrite non atrophique, gastrite atrophique, métaplasie intestinale, hyperplasie hétérogène (néoplasie intraépithéliale de bas grade et néoplasie intraépithéliale de haut grade) et adénocarcinome gastrique ;6. Signer un formulaire de consentement éclairé ; Critères d'exclusion :1. Les résultats pathologiques indiquent d'autres tumeurs malignes de l'estomac, telles que des tumeurs stromales et des lymphomes ;2. Le patient et les membres de sa famille n'acceptent pas d'utiliser l'échantillon pour des projets de recherche ultérieurs ;3. Avant une gastroscopie ou une intervention chirurgicale, un traitement néoadjuvant ou associé à d'autres tumeurs malignes ;4. Patients atteints d'un cancer gastrique non réséqué R0 ;5. Femmes enceintes ou allaitantes; 6. Avoir des antécédents d'abus de drogues telles que l'alcool et le tabac.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Lésions précancéreuses gastriques ， Tissu muqueux gastrique normal et tissus cancéreux gastriques
Tissu muqueux gastrique normal Lésions précancéreuses gastriques : gastrite atrophique, gastrite non atrophique, métaplasie intestinale, dysplasie tissus cancéreux gastriques
Procédure: gastroscopie
Lors de la réalisation d'une gastroscopie, l'endoscopiste effectuera une biopsie en fonction de l'état des lésions de la muqueuse gastrique, avec un échantillon conservé et les échantillons restants soumis à un examen pathologique
Autres noms:
  • Biopsie pathologique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du contenu en ecDNA dans différentes lésions précancéreuses gastriques
Délai: 2023/11-2024/11
Comparez les différences d'ecDNA dans le tissu de la muqueuse gastrique à différents stades des lésions précancéreuses gastriques et explorez le rôle de l'ecDNA dans la progression de la maladie après 5 ans de suivi
2023/11-2024/11

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Xijing Hospital

Collaborateurs

Xi'an No.3 Hospital
Xi'an Honghui Hospital
Yuncheng Central Hospital
Xi'an No.9 Hospital
Xijing 986 Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guo Xin, Xijing 986 Hospital
  • Chercheur principal: Wang Tongfei, Xi'an No.3 Hospital
  • Chercheur principal: Hao Junfeng, Xi'an No.9 Hospital
  • Chercheur principal: Shi Yupeng, Xi'an Honghui Hospital
  • Chercheur principal: Gao Xiaopeng, Yuncheng Central Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

20 juillet 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juillet 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2023

Première publication (Réel)

21 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Gang Ji -3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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