O Papel do DNA Extracelular (ecDNA) na Ocorrência e Desenvolvimento de Gástrico
27 de agosto de 2023 atualizado por: Xijing Hospital
O Papel do DNA Extracelular (ecDNA) na Ocorrência e Desenvolvimento do Câncer Gástrico: um Estudo Clínico Exploratório Multicêntrico Prospectivo Observacional
ECDNA é quase inexistente em células normais, mas existe em quase metade das células cancerígenas humanas, indicando que estudar esse DNA anormal é de grande importância para nossa compreensão da formação e evolução do tumor.
As alterações na expressão de ecDNA no câncer gástrico do tipo intestinal podem estar intimamente relacionadas à ocorrência e desenvolvimento do câncer gástrico.
O monitoramento dinâmico de alterações na expressão de ecDNA na mucosa gástrica pode ajudar a prever a ocorrência de câncer gástrico e orientar o tratamento subsequente.
Ao colaborar com vários centros endoscópicos para realizar biópsias de gastroscopia em pacientes com lesões pré-cancerosas gástricas, pretendemos explorar ainda mais o papel do ecDNA na ocorrência e desenvolvimento do câncer gástrico por meio de acompanhamento contínuo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: wei jiangpeng, PhD
- Número de telefone: 15389058362
- E-mail: 15389058362@163.com
Locais de estudo
-
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Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710000
- Recrutamento
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
Contato:
- Wei Jiangpeng
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população incluída neste estudo é composta principalmente por pacientes saudáveis submetidos à gastroscopia em centros endoscópicos, alguns dos quais podem desenvolver câncer gástrico durante o acompanhamento.
Ao mesmo tempo, coletaremos amostras de mucosa de voluntários submetidos à gastroscopia, mas com mucosa gástrica normal, e também coletaremos amostras de tecido de câncer gástrico após ressecção cirúrgica em nosso departamento
Descrição
Critérios de inclusão: 1. Idade: 18-80 anos;2.
Pacientes que planejam realizar gastroscopia no centro endoscópico e pacientes que realizam tratamento cirúrgico para adenocarcinoma gástrico;3.
Os médicos de endoscopia acreditam que a biópsia patológica é necessária para esclarecer o diagnóstico patológico;4.
Ausência de doenças graves ou outras malignidades sistêmicas em termos de saúde física e mental;5.
Mais de um item de gastrite não atrófica, gastrite atrófica, metaplasia intestinal, hiperplasia heterogênea (neoplasia intraepitelial de baixo grau e neoplasia intraepitelial de alto grau) e adenocarcinoma gástrico;6.
Assine um formulário de consentimento informado; Critérios de Exclusão:1.
Os resultados patológicos indicam outros tumores malignos do estômago, como tumores estromais e linfoma;2.
O paciente e seus familiares não concordam em usar o espécime para projetos de pesquisa posteriores;3.
Antes de gastroscopia ou cirurgia, terapia neoadjuvante ou combinada com outros tumores malignos;4.
Pacientes com câncer gástrico não R0 ressecados;5.
Mulheres grávidas ou lactantes; 6. Ter histórico de abuso de drogas, como álcool e tabaco.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Lesões pré-cancerosas gástricas，Tecido da mucosa gástrica normal e tecidos de câncer gástrico
Tecido da mucosa gástrica normal Lesões pré-cancerosas gástricas: gastrite atrófica, gastrite não atrófica, metaplasia intestinal, displasia tecidos de câncer gástrico
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Ao realizar a gastroscopia, o endoscopista fará uma biópsia com base na condição de lesões da mucosa gástrica, com uma amostra retida e as demais amostras submetidas a exame patológico
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no conteúdo de ecDNA em diferentes lesões pré-cancerosas gástricas
Prazo: 2023/11-2024/11
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Compare as diferenças no ecDNA no tecido da mucosa gástrica em diferentes estágios de lesões pré-cancerosas gástricas e explore o papel do ecDNA na progressão da doença após 5 anos de acompanhamento
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2023/11-2024/11
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guo Xin, Xijing 986 Hospital
- Investigador principal: Wang Tongfei, Xi'an No.3 Hospital
- Investigador principal: Hao Junfeng, Xi'an No.9 Hospital
- Investigador principal: Shi Yupeng, Xi'an Honghui Hospital
- Investigador principal: Gao Xiaopeng, Yuncheng Central Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
20 de julho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de julho de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Gang Ji -3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .