Ekstrasellulaarisen DNA:n (ecDNA) rooli mahalaukun esiintymisessä ja kehityksessä
sunnuntai 27. elokuuta 2023 päivittänyt: Xijing Hospital
Ekstrasellulaarisen DNA:n (ecDNA) rooli mahasyövän esiintymisessä ja kehittymisessä: tutkiva monikeskusprospektiivinen kliininen havaintotutkimus
ECDNA:ta ei ole lähes ollenkaan normaaleissa soluissa, mutta sitä esiintyy lähes puolessa ihmisen syöpäsoluista, mikä osoittaa, että tällaisen epänormaalin DNA:n tutkiminen on erittäin tärkeää ymmärryksemme kannalta kasvaimen muodostumisesta ja evoluutiosta.
Muutokset ecDNA:n ilmentymisessä suolistotyyppisessä mahasyövässä voivat olla läheisesti yhteydessä mahasyövän esiintymiseen ja kehittymiseen.
Dynaaminen ecDNA:n ilmentymisen muutosten seuranta mahalaukun limakalvolla voi auttaa ennustamaan mahasyövän esiintymistä ja ohjata myöhempää hoitoa.
Tekemällä yhteistyötä useiden endoskopiakeskusten kanssa gastroskopiabiopsioiden tekemiseksi potilaille, joilla on mahalaukun esisyöpäleesioita, pyrimme edelleen tutkimaan ecDNA:n roolia mahasyövän esiintymisessä ja kehittymisessä jatkuvan seurannan avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: wei jiangpeng, PhD
- Puhelinnumero: 15389058362
- Sähköposti: 15389058362@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710000
- Rekrytointi
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
Ottaa yhteyttä:
- Wei Jiangpeng
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa mukana oleva väestö koostuu pääosin terveistä potilaista, joille tehtiin gastroskopia endoskooppisissa keskuksissa, joista osalle saattaa kehittyä mahasyöpä seurannan aikana.
Samalla keräämme limakalvonäytteitä gastroskopiassa olevilta vapaaehtoisilta, joilla oli normaali mahalaukun limakalvo, ja keräämme osastollamme myös mahasyövän kudosnäytteitä leikkauksen jälkeen.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: 1. Ikä: 18-80 vuotta vanha;2.
Potilaat, joille suunnitellaan mahalaukun tähystystä endoskopiakeskuksessa ja potilaat, joille tehdään mahalaukun adenokarsinooman kirurginen hoito; 3.
Endoskopialääkärit uskovat, että patologinen biopsia on tarpeen patologisen diagnoosin selventämiseksi;4.
Ei vakavia sairauksia tai muita systeemisiä pahanlaatuisia kasvaimia fyysisen ja henkisen terveyden kannalta;5.
Useampi kuin yksi ei-atrofinen gastriitti, atrofinen gastriitti, suolen metaplasia, heterogeeninen hyperplasia (matala-asteinen intraepiteliaalinen neoplasia ja korkea-asteinen intraepiteliaalinen neoplasia) ja mahalaukun adenokarsinooma; 6.
Allekirjoita tietoinen suostumuslomake; Poissulkemiskriteerit: 1.
Patologiset tulokset osoittavat muita mahalaukun pahanlaatuisia kasvaimia, kuten stroomakasvaimia ja lymfoomaa;2.
Potilas ja hänen perheenjäsenensä eivät suostu käyttämään näytettä myöhemmissä tutkimusprojekteissa;3.
Ennen gastroskopiaa tai leikkausta, neoadjuvanttihoitoa tai yhdistettynä muihin pahanlaatuisiin kasvaimiin;4.
Ei-R0-leikkatut mahasyöpäpotilaat;5.
raskaana olevat tai imettävät naiset; 6. Sinulla on ollut huumeiden, kuten alkoholin ja tupakan, väärinkäyttöä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mahalaukun esisyövän vauriot, normaali mahalaukun limakalvokudos ja mahasyöpäkudokset
Normaali mahalaukun limakalvokudos Mahalaukun esisyöpävauriot: Atrofinen gastriitti, ei-atrofinen gastriitti, suolen metaplasia, dysplasia mahasyöpäkudokset
|
Gastroskopiaa tehdessään endoskopisti tekee mahalaukun limakalvovaurioiden tilan perusteella biopsian, jossa yksi näyte säilytetään ja loput näytteet tehdään patologiseen tutkimukseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset ecDNA-pitoisuudessa erilaisissa mahalaukun esisyöpäleesioissa
Aikaikkuna: 2023/11-2024/11
|
Vertaa ecDNA:n eroja mahalaukun limakalvokudoksessa mahalaukun esisyöpäleesioiden eri vaiheissa ja tutkia ecDNA:n roolia taudin etenemisessä 5 vuoden seurannan jälkeen
|
2023/11-2024/11
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Guo Xin, Xijing 986 Hospital
- Päätutkija: Wang Tongfei, Xi'an No.3 Hospital
- Päätutkija: Hao Junfeng, Xi'an No.9 Hospital
- Päätutkija: Shi Yupeng, Xi'an Honghui Hospital
- Päätutkija: Gao Xiaopeng, Yuncheng Central Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 20. heinäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. heinäkuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gang Ji -3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .