スマートトレンド調査
2026年7月6日 更新者：Becton, Dickinson and Company
Acumen HPI スマート アラートとスマート トレンドは、術中血行動態管理アルゴリズムのコンプライアンスを向上させ、大規模な待機的非心臓手術後の腎損傷を軽減します。
歴史的対照との多施設介入的実現可能性比較
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
296
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- UC Davis Medical Center
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- Henry Ford Health System
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- Duke University
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、997239
- Oregon Health & Science University
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South Carolina
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Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
- Prisma Health
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98195
- University of Washington
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 署名されたインフォームドコンセント
- 年齢 18 歳以上
- ASA の物理ステータス ≥ 2
- 予想手術時間が3時間以上、予想術後在院日数が3日以上の待機的非心臓手術
- 動脈カテーテルによる計画的モニタリング
- 気管挿管および陽圧換気を伴う全身麻酔
除外基準:
- 相対的低血圧、水分制限、昇圧剤の回避などの外科医の要求など、研究の術中血行力学管理アルゴリズムに従うことができない
- 手術中に計画された昇圧剤または強心剤の注入
- 動脈内血圧モニタリングの禁忌
- 以前にSMART TRENDS調査に参加したことがある
- 血清クレアチン > 2.0 mg/dL (> 175 μmol/L) または CKD ステージ > 3A
- 頭蓋内手術または心臓手術の予定がある
- 妊娠していることがわかっている患者
- 機械的循環補助を受けている患者
- 緊急手術
- ビーチチェアの計画的な配置
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：スマート トレンド - Acumen IQ センサー
Acumen HPI Smart Alerts および Smart Trends ソフトウェア機能は、中リスクから高リスクの非心臓手術における血行動態管理をガイドします。
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デバイス: Acumen HPI Smart Alerts および Smart Trends ソフトウェア Acumen HPI Smart Alerts および Smart Trends ソフトウェアは、患者が低血圧傾向にある可能性についての生理学的洞察を臨床医に提供します。
Acumen HPI Smart Alerts および Smart Trends ソフトウェア スイートは、低侵襲性の Acumen IQ センサーによって有効になります。
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他の：スマートトレンド - Acumen IQ カフ
Acumen HPI Smart Alerts および Smart Trends ソフトウェア機能は、中リスクから高リスクの非心臓手術における血行動態管理をガイドします。
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デバイス: HemoSphere ClearSight モジュールおよび圧力コントローラー、および成人用 Acumen IQ 指カフ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HPI スマート アラート
時間枠：心臓以外の手術の開始から終了まで
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術中の血行動態管理アルゴリズムと一致して、5 分以内にアクションを開始する結果として表示された HPI スマート アラート プロンプトの割合。
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心臓以外の手術の開始から終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Tina Abdelnour, MS, BSN、Edwards Lifesciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月11日
一次修了 (実際)
2025年10月27日
研究の完了 (実際)
2025年10月27日
試験登録日
最初に提出
2023年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月14日
最初の投稿 (実際)
2023年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月6日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023-05
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。