Badanie INTELIGENTNYCH TRENDÓW
6 lipca 2026 zaktualizowane przez: Becton, Dickinson and Company
Inteligentne alerty i trendy Acumen HPI poprawiają zgodność z algorytmem zarządzania hemodynamicznego śródoperacyjnego i zmniejszają uraz nerek po dużych planowych operacjach niekardiochirurgicznych.
Wieloośrodkowe, interwencyjne porównanie wykonalności z historycznymi kontrolami
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
296
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Duke University
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 997239
- Oregon Health & Science University
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
- Prisma Health
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- University of Washington
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisana świadoma zgoda
- Wiek ≥ 18 lat
- Stan fizyczny ASA ≥ 2
- Planowa operacja niekardiochirurgiczna z przewidywanym czasem trwania operacji ≥ 3 godziny i oczekiwaną długością pobytu pooperacyjnego ≥ 3 dni
- Planowe monitorowanie za pomocą cewnika tętniczego
- Znieczulenie ogólne z intubacją dotchawiczą i wentylacją dodatnim ciśnieniem
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do zastosowania się do śródoperacyjnego algorytmu zarządzania hemodynamicznego badania, takiego jak prośba chirurga o względne niedociśnienie lub ograniczenie płynów lub unikanie leków wazopresyjnych
- Planowany wlew wazopresyjny lub inotropowy podczas operacji
- Przeciwwskazanie do monitorowania ciśnienia tętniczego krwi
- Wcześniej uczestniczył w badaniu SMART TRENDS
- Stężenie kreatyny w surowicy > 2,0 mg/dl (> 175 μmol/l) lub stopień PChN > 3A
- Zaplanowany do operacji wewnątrzczaszkowej lub kardiochirurgicznej
- Pacjentka, o której wiadomo, że jest w ciąży
- Pacjenci z mechanicznym wspomaganiem krążenia
- Chirurgia awaryjna
- Planowane ustawienie leżaków plażowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: INTELIGENTNE TRENDY - Czujnik Acumen IQ
Funkcja oprogramowania Acumen HPI Smart Alerts i Smart Trends pomaga w zarządzaniu hemodynamicznym w operacjach niekardiochirurgicznych umiarkowanego i wysokiego ryzyka.
|
Urządzenie: oprogramowanie Acumen HPI Smart Alerts i Smart Trends Oprogramowanie Acumen HPI Smart Alerts i Smart Trends zapewnia klinicyście fizjologiczny wgląd w prawdopodobieństwo wystąpienia u pacjenta trendu hipotensyjnego.
Pakiet Acumen HPI Smart Alerts i Smart Trends Software jest obsługiwany przez minimalnie inwazyjny czujnik Acumen IQ.
|
|
Inny: INTELIGENTNE TRENDY - Mankiet Acumen IQ
Funkcja oprogramowania Acumen HPI Smart Alerts i Smart Trends pomaga w zarządzaniu hemodynamicznym w operacjach niekardiochirurgicznych umiarkowanego i wysokiego ryzyka.
|
Urządzenie: moduł i kontroler ciśnienia HemoSphere ClearSight oraz mankiet na palec Acumen IQ dla dorosłych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inteligentny alert HPI
Ramy czasowe: Od początku do końca operacji niekardiochirurgicznych
|
Odsetek wyświetlanych monitów HPI Smart Alert skutkujących rozpoczęciem działania w ciągu 5 minut, zgodnie ze śródoperacyjnym algorytmem zarządzania hemodynamicznego.
|
Od początku do końca operacji niekardiochirurgicznych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Tina Abdelnour, MS, BSN, Edwards Lifesciences
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-05
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .