SMART TRENDS Studie
6 juli 2026 uppdaterad av: Becton, Dickinson and Company
Acumen HPI smarta varningar och smarta trender för att förbättra efterlevnaden av en intraoperativ hemodynamisk hanteringsalgoritm och minska njurskador efter större elektiv icke-hjärtkirurgi.
En multicenter, interventionell, genomförbarhetsjämförelse med historiska kontroller
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
296
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
- Duke University
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 997239
- Oregon Health & Science University
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
- Prisma Health
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
- University of Washington
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Undertecknat informerat samtycke
- Ålder ≥ 18 år
- ASA Fysisk status ≥ 2
- Elektiv icke-hjärtkirurgi med förväntad operationslängd ≥ 3 timmar och förväntad postoperativ vistelsetid på ≥ 3 dagar
- Planerad övervakning med artärkateter
- Generell anestesi med trakeal intubation och övertrycksventilation
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att följa studiens intraoperativa hemodynamiska hanteringsalgoritm, såsom kirurgens begäran om relativ hypotoni eller vätskebegränsning eller undvikande av vasopressorer
- Planerad vasopressor eller inotrop infusion under operation
- Kontraindikation för intraarteriell blodtrycksövervakning
- Har tidigare deltagit i studien SMART TRENDS
- Serumkreatin > 2,0 mg/dL (> 175 μmol/L) eller CKD-stadium > 3A
- Schemalagd för intrakraniell eller hjärtkirurgi
- Patient som är känd för att vara gravid
- Patienter på mekaniskt cirkulationsstöd
- Akut operation
- Planerad strandstolspositionering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: SMART TRENDS - Acumen IQ Sensor
Acumen HPI Smart Alerts och Smart Trends mjukvarufunktion för att vägleda hemodynamisk hantering vid måttlig till hög risk icke-hjärtkirurgi.
|
Enhet: Acumen HPI Smart Alerts och Smart Trends Software Acumen HPI Smart Alerts och Smart Trends Software ger läkaren fysiologisk insikt om en patients sannolikhet att trenda mot en hypotensiv händelse.
Acumen HPI Smart Alerts och Smart Trends Software-sviten är aktiverad av den minimalt invasiva Acumen IQ-sensorn.
|
|
Övrig: SMART TRENDS - Acumen IQ Cuff
Acumen HPI Smart Alerts och Smart Trends mjukvarufunktion för att vägleda hemodynamisk hantering vid måttlig till hög risk icke-hjärtkirurgi.
|
Enhet: HemoSphere ClearSight-modul och tryckkontroll, och Acumen IQ fingermanschett för vuxna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HPI Smart Alert
Tidsram: Från början till slut av icke-hjärtkirurgi
|
Andelen HPI Smart Alert-meddelanden som visas vilket resulterar i initiering av åtgärd inom 5 minuter i enlighet med en intraoperativ hemodynamisk hanteringsalgoritm.
|
Från början till slut av icke-hjärtkirurgi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Tina Abdelnour, MS, BSN, Edwards Lifesciences
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 juli 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
27 oktober 2025
Avslutad studie (Faktisk)
27 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2023
Första postat (Faktisk)
24 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2023-05
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .