SMART TRENDS -tutkimus
maanantai 6. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Becton, Dickinson and Company
Älykkäät HPI-hälytykset ja älykkäät trendit parantavat intraoperatiivisen hemodynaamisen hallintaalgoritmin noudattamista ja vähentävät munuaisvaurioita suuren elektiivisen ei-sydänleikkauksen jälkeen.
Monikeskus, interventio, toteutettavuusvertailu historiallisiin kontrolleihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
296
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke University
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 997239
- Oregon Health & Science University
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
- Prisma Health
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Ikä ≥ 18 vuotta
- ASA:n fyysinen tila ≥ 2
- Elektiivinen ei-sydänleikkaus, jonka odotettu leikkauksen kesto on ≥ 3 tuntia ja odotettu leikkauksen jälkeinen oleskeluaika ≥ 3 päivää
- Suunniteltu seuranta valtimokatetrin avulla
- Yleisanestesia henkitorven intubaatiolla ja ylipaineventilaatiolla
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen intraoperatiivista hemodynaamisen hallintaalgoritmia, kuten kirurgin pyyntö suhteellisesta hypotensiosta tai nesterajoituksesta tai vasopressorien välttämisestä
- Suunniteltu vasopressori- tai inotrooppi-infuusio leikkauksen aikana
- Valtimonsisäisen verenpaineen mittauksen vasta-aihe
- On aiemmin osallistunut SMART TRENDS -tutkimukseen
- Seerumin kreatiini > 2,0 mg/dl (> 175 μmol/L) tai krooninen krooninen taudin vaihe > 3A
- Suunniteltu intrakraniaaliseen tai sydänleikkaukseen
- Potilas, jonka tiedetään olevan raskaana
- Potilaat, jotka saavat mekaanista verenkiertoa
- Kiireellinen leikkaus
- Suunniteltu rantatuolin sijoitus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: SMART TRENDS - Acumen IQ -sensori
Acumen HPI Smart Alerts ja Smart Trends -ohjelmistoominaisuus, joka ohjaa hemodynaamisen hallintaa kohtalaisen tai suuren riskin ei-sydänkirurgiassa.
|
Laite: Acumen HPI Smart Alerts ja Smart Trends -ohjelmisto Acumen HPI Smart Alerts and Smart Trends -ohjelmisto antaa kliinikolle fysiologisen käsityksen potilaan todennäköisyydestä saada hypotensiivinen tapahtuma.
Acumen HPI Smart Alerts and Smart Trends -ohjelmistopaketti on otettu käyttöön minimaalisesti invasiivisella Acumen IQ -sensorilla.
|
|
Muut: SMART TRENDS - Acumen IQ Cuff
Acumen HPI Smart Alerts ja Smart Trends -ohjelmistoominaisuus, joka ohjaa hemodynaamisen hallintaa kohtalaisen tai suuren riskin ei-sydänkirurgiassa.
|
Laite: HemoSphere ClearSight -moduuli ja paineensäädin sekä aikuisten Acumen IQ -sormimansetti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPI Smart Alert
Aikaikkuna: Ei-sydänleikkauksen alusta loppuun
|
Näytettyjen HPI Smart Alert -kehotteiden osuus, joka johtaa toimenpiteen aloittamiseen 5 minuutin sisällä leikkauksen sisäisen hemodynaamisen hallintaalgoritmin mukaisesti.
|
Ei-sydänleikkauksen alusta loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tina Abdelnour, MS, BSN, Edwards Lifesciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .