Étude TENDANCES INTELLIGENTES
5 mars 2024 mis à jour par: Edwards Lifesciences
Alertes intelligentes Acumen HPI et tendances intelligentes pour améliorer la conformité avec un algorithme de gestion hémodynamique peropératoire et réduire les lésions rénales après une chirurgie non cardiaque élective majeure.
Une comparaison multicentrique, interventionnelle, de faisabilité avec des contrôles historiques
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
122
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cristina Johnson
- Numéro de téléphone: 949-250-0858
- E-mail: SMART_TRENDS_Study@edwards.com
Lieux d'étude
-
-
California
-
Sacramento, California, États-Unis, 95817
- Complété
- UC Davis Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- Recrutement
- University of Michigan
-
Contact:
- Akshar Patel
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Recrutement
- Henry Ford Health System
-
Contact:
- Katherine Nowak, PhD
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Recrutement
- Duke University
-
Contact:
- Miriam Treggiari, MD
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Complété
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 997239
- Complété
- Oregon Health & Science University
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
- Recrutement
- Prisma Health
-
Contact:
- Kyle J Adams
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- Complété
- University of Washington
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé signé
- Âge ≥ 18 ans
- Statut physique ASA ≥ 2
- Chirurgie non cardiaque élective avec durée prévue de la chirurgie ≥ 3 heures et durée de séjour postopératoire prévue ≥ 3 jours
- Surveillance planifiée avec un cathéter artériel
- Anesthésie générale avec intubation trachéale et ventilation à pression positive
Critère d'exclusion:
- Incapacité à se conformer à l'algorithme de gestion hémodynamique peropératoire de l'étude, tel que la demande du chirurgien pour une hypotension relative ou une restriction hydrique ou l'évitement des vasopresseurs
- Infusion planifiée de vasopresseur ou d'inotrope pendant la chirurgie
- Contre-indication à la surveillance de la pression artérielle intra-artérielle
- A déjà participé à l'étude SMART TRENDS
- Créatine sérique > 2,0 mg/dL (> 175 μmol/L) ou stade CKD > 3A
- Prévu pour une chirurgie intracrânienne ou cardiaque
- Patiente dont on sait qu'elle est enceinte
- Patients sous assistance circulatoire mécanique
- Chirurgie d'urgence
- Positionnement prévu des chaises de plage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Bras TENDANCES INTELLIGENTES
Acumen HPI Smart Alerts and Smart Trends Software Feature pour guider la gestion hémodynamique dans les chirurgies non cardiaques à risque modéré à élevé.
|
Dispositif : Logiciel d'alertes intelligentes et de tendances intelligentes Acumen HPI Le logiciel d'alertes intelligentes et de tendances intelligentes Acumen HPI fournit au clinicien un aperçu physiologique de la probabilité qu'un patient évolue vers un événement hypotenseur.
La suite logicielle Acumen HPI Smart Alerts and Smart Trends est activée par le capteur Acumen IQ peu invasif.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Alerte intelligente HPI
Délai: Du début à la fin de la chirurgie non cardiaque
|
La proportion d'invites HPI Smart Alert affichées entraînant le déclenchement de l'action dans les 5 minutes conformément à un algorithme de gestion hémodynamique peropératoire.
|
Du début à la fin de la chirurgie non cardiaque
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2023
Première publication (Réel)
24 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .