Estudo de TENDÊNCIAS INTELIGENTES
1 de julho de 2024 atualizado por: Edwards Lifesciences
Acumen HPI Smart Alerts e Smart Trends para melhorar a conformidade com um algoritmo de gerenciamento hemodinâmico intraoperatório e reduzir a lesão renal após cirurgia não cardíaca eletiva importante.
Uma comparação multicêntrica, intervencionista e de viabilidade com controles históricos
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
153
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- UC Davis Medical Center
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Health System
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 997239
- Oregon Health & Science University
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
- Prisma Health
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado assinado
- Idade ≥ 18 anos
- Estado Físico ASA ≥ 2
- Cirurgia não cardíaca eletiva com duração esperada da cirurgia ≥ 3 horas e tempo esperado de internação pós-operatória de ≥ 3 dias
- Monitoramento planejado com cateter arterial
- Anestesia geral com intubação traqueal e ventilação com pressão positiva
Critério de exclusão:
- Incapacidade de cumprir o algoritmo de gerenciamento hemodinâmico intraoperatório do estudo, como solicitação do cirurgião para hipotensão relativa ou restrição de fluidos ou evitação de vasopressores
- Infusão planejada de vasopressores ou inotrópicos durante a cirurgia
- Contra-indicação para monitorização da pressão arterial intra-arterial
- Já participou do estudo SMART TRENDS
- Creatina sérica > 2,0 mg/dL (> 175 μmol/L) ou estágio de DRC > 3A
- Programado para cirurgia intracraniana ou cardíaca
- Paciente que sabe estar grávida
- Pacientes em suporte circulatório mecânico
- Cirurgia de emergência
- Posicionamento planejado da cadeira de praia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Braço SMART TRENDS
Acumen HPI Smart Alerts e Smart Trends Recurso de software para orientar o gerenciamento hemodinâmico em cirurgias não cardíacas de risco moderado a alto.
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Dispositivo: Alertas Inteligentes Acumen HPI e Software de Tendências Inteligentes O Software Alertas Inteligentes e Tendências Inteligentes Acumen HPI fornece ao clínico informações fisiológicas sobre a probabilidade de um paciente apresentar tendência para um evento hipotensivo.
O conjunto de software Acumen HPI Smart Alerts e Smart Trends é habilitado pelo sensor Acumen IQ minimamente invasivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alerta Inteligente HPI
Prazo: Do início ao fim da cirurgia não cardíaca
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A proporção de prompts HPI Smart Alert exibidos resultando no início da ação dentro de 5 minutos consistente com um algoritmo de gerenciamento hemodinâmico intraoperatório.
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Do início ao fim da cirurgia não cardíaca
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
7 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023-05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .