智能趋势研究
2026年7月6日 更新者：Becton, Dickinson and Company
Acumen HPI 智能警报和智能趋势可提高术中血流动力学管理算法的合规性，并减少主要选择性非心脏手术后的肾损伤。
与历史对照的多中心、介入性、可行性比较
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
296
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Sacramento、California、美国、95817
- UC Davis Medical Center
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
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Detroit、Michigan、美国、48202
- Henry Ford Health System
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-
North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27705
- Duke University
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Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
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Oregon
-
Portland、Oregon、美国、997239
- Oregon Health & Science University
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-
South Carolina
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Greenville、South Carolina、美国、29615
- Prisma Health
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98195
- University of Washington
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书
- 年龄≥18岁
- ASA 身体状况 ≥ 2
- 预计手术时间≥3小时且预计术后住院时间≥3天的择期非心脏手术
- 使用动脉导管进行计划监测
- 气管插管和正压通气全身麻醉
排除标准：
- 无法遵守研究的术中血流动力学管理算法，例如外科医生要求相对低血压或液体限制或避免血管加压药
- 手术期间计划输注血管加压药或正性肌力药
- 动脉血压监测的禁忌症
- 此前曾参与过 SMART TRENDS 研究
- 血清肌酸 > 2.0 mg/dL (> 175 μmol/L) 或 CKD 阶段 > 3A
- 预定进行颅内或心脏手术
- 已知怀孕的患者
- 接受机械循环支持的患者
- 紧急手术
- 计划的沙滩椅放置位置
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：智能趋势 - Acumen IQ 传感器
Acumen HPI 智能警报和智能趋势软件功能可指导中高风险非心脏手术的血流动力学管理。
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设备：Acumen HPI 智能警报和智能趋势软件 Acumen HPI 智能警报和智能趋势软件为临床医生提供有关患者发生低血压事件趋势的可能性的生理洞察力。
Acumen HPI 智能警报和智能趋势软件套件由微创 Acumen IQ 传感器启用。
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其他：智能趋势 - Acumen IQ 袖带
Acumen HPI 智能警报和智能趋势软件功能可指导中高风险非心脏手术的血流动力学管理。
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设备：HemoSphere ClearSight 模块和压力控制器，以及成人 Acumen IQ 指套
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HPI 智能警报
大体时间：非心脏手术从开始到结束
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显示的 HPI 智能警报提示比例导致在 5 分钟内启动操作，与术中血流动力学管理算法一致。
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非心脏手术从开始到结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Tina Abdelnour, MS, BSN、Edwards Lifesciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月11日
初级完成 (实际的)
2025年10月27日
研究完成 (实际的)
2025年10月27日
研究注册日期
首次提交
2023年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月14日
首次发布 (实际的)
2023年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月6日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2023-05
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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