스마트 트렌드 연구
2026년 7월 6일 업데이트: Becton, Dickinson and Company
Acumen HPI 스마트 알림 및 스마트 트렌드는 수술 중 혈역학 관리 알고리즘의 준수를 개선하고 주요 선택적 비심장 수술 후 신장 손상을 줄입니다.
역사적 통제와 다기관, 개입, 타당성 비교
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
296
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95817
- UC Davis Medical Center
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Health System
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 997239
- Oregon Health & Science University
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-
South Carolina
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Greenville, South Carolina, 미국, 29615
- Prisma Health
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 연령 ≥ 18세
- ASA 신체 상태 ≥ 2
- 예상 수술 시간이 ≥ 3시간이고 수술 후 예상 체류 기간이 ≥ 3일인 선택적 비심장 수술
- 동맥 카테터를 사용한 계획된 모니터링
- 기관 삽관 및 양압 환기를 통한 전신 마취
제외 기준:
- 상대 저혈압 또는 체액 제한 또는 승압제 회피에 대한 외과의의 요청과 같은 수술 중 혈역학적 관리 알고리즘 연구를 준수할 수 없음
- 수술 중 계획된 승압제 또는 수축 촉진제 주입
- 동맥내 혈압 모니터링에 대한 금기
- 이전에 SMART TRENDS 연구에 참여했습니다.
- 혈청 크레아틴 > 2.0 mg/dL(> 175 μmol/L) 또는 CKD 병기 > 3A
- 두개내 또는 심장 수술 예정
- 임신한 것으로 알려진 환자
- 기계적 순환 지원을 받는 환자
- 응급 수술
- 계획된 해변 의자 배치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: SMART TRENDS - Acumen IQ 센서
Acumen HPI Smart Alerts 및 Smart Trends 소프트웨어 기능은 중등도 및 고위험 비심장 수술에서 혈역학적 관리를 안내합니다.
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장치: Acumen HPI Smart Alerts 및 Smart Trends 소프트웨어 Acumen HPI Smart Alerts 및 Smart Trends 소프트웨어는 임상의에게 환자가 저혈압으로 발전할 가능성에 대한 생리학적 통찰력을 제공합니다.
Acumen HPI Smart Alerts 및 Smart Trends 소프트웨어 제품군은 최소 침습 Acumen IQ 센서로 활성화됩니다.
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다른: SMART TRENDS - Acumen IQ 커프
Acumen HPI Smart Alerts 및 Smart Trends 소프트웨어 기능은 중등도 및 고위험 비심장 수술에서 혈역학적 관리를 안내합니다.
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장치: HemoSphere ClearSight 모듈 및 압력 컨트롤러, 성인 Acumen IQ 손가락 커프
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HPI 스마트 경고
기간: 비심장 수술의 시작부터 끝까지
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HPI Smart Alert 프롬프트의 비율이 표시되어 수술 중 혈역학 관리 알고리즘과 일치하는 5분 이내에 작업을 시작합니다.
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비심장 수술의 시작부터 끝까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Tina Abdelnour, MS, BSN, Edwards Lifesciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 11일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 27일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023-05
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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