Estudio de TENDENCIAS INTELIGENTES
6 de julio de 2026 actualizado por: Becton, Dickinson and Company
Acumen HPI Smart Alerts y Smart Trends para mejorar el cumplimiento con un algoritmo de manejo hemodinámico intraoperatorio y reducir la lesión renal después de una cirugía mayor no cardíaca electiva.
Una comparación de factibilidad multicéntrica, intervencionista, con controles históricos
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
296
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- UC Davis Medical Center
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Health System
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 997239
- Oregon Health & Science University
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
- Prisma Health
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado
- Edad ≥ 18 años
- Estado físico ASA ≥ 2
- Cirugía no cardíaca electiva con una duración prevista de la cirugía ≥ 3 horas y una estancia postoperatoria esperada de ≥ 3 días
- Monitorización planificada con catéter arterial
- Anestesia general con intubación traqueal y ventilación con presión positiva
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para cumplir con el algoritmo de manejo hemodinámico intraoperatorio del estudio, como la solicitud del cirujano por hipotensión relativa o restricción de líquidos o evitación de vasopresores
- Infusión planificada de vasopresores o inotrópicos durante la cirugía
- Contraindicación para el control de la presión arterial intraarterial
- Ha participado previamente en el estudio SMART TRENDS
- Creatina sérica > 2,0 mg/dL (> 175 μmol/L) o estadio de ERC > 3A
- Programado para cirugía intracraneal o cardíaca
- Paciente que se sabe que está embarazada
- Pacientes en soporte circulatorio mecánico
- Cirugía de emergencia
- Posicionamiento planificado de sillas de playa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: TENDENCIAS INTELIGENTES - Sensor Acumen IQ
Función de software Acumen HPI Smart Alerts y Smart Trends para guiar el manejo hemodinámico en cirugía no cardíaca de riesgo moderado a alto.
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Dispositivo: Software de alertas inteligentes y tendencias inteligentes Acumen HPI El software de alertas inteligentes y tendencias inteligentes Acumen HPI proporciona al médico información fisiológica sobre la probabilidad de que un paciente tenga una tendencia hacia un evento de hipotensión.
El paquete de software Acumen HPI Smart Alerts y Smart Trends está habilitado por el sensor mínimamente invasivo Acumen IQ.
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Otro: TENDENCIAS INTELIGENTES - Brazalete Acumen IQ
Función de software Acumen HPI Smart Alerts y Smart Trends para guiar el manejo hemodinámico en cirugía no cardíaca de riesgo moderado a alto.
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Dispositivo: módulo HemoSphere ClearSight y controlador de presión, y brazalete para dedo Acumen IQ para adultos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alerta inteligente HPI
Periodo de tiempo: De principio a fin de la cirugía no cardiaca
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La proporción de avisos HPI Smart Alert mostrados que dan como resultado el inicio de la acción dentro de los 5 minutos de acuerdo con un algoritmo de manejo hemodinámico intraoperatorio.
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De principio a fin de la cirugía no cardiaca
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Tina Abdelnour, MS, BSN, Edwards Lifesciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
27 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
27 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2023-05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .