Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CHYTRÉ TRENDY Studie

19. prosince 2025 aktualizováno: Edwards Lifesciences

Acumen HPI Smart Alerts a Smart Trends pro zlepšení souladu s intraoperačním algoritmem hemodynamického managementu a snížení poškození ledvin po velké elektivní nekardiální chirurgii.

Multicentrické, intervenční srovnání proveditelnosti s historickými kontrolami

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

296

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • UC Davis Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Health System
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Duke University
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 997239
        • Oregon Health & Science University
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
        • Prisma Health
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Věk ≥ 18 let
  • Fyzický stav ASA ≥ 2
  • Elektivní nekardiální chirurgie s očekávanou délkou operace ≥ 3 hodiny a očekávanou pooperační délkou pobytu ≥ 3 dny
  • Plánované monitorování arteriálním katétrem
  • Celková anestezie s tracheální intubací a přetlakovou ventilací

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dodržet studijní algoritmus intraoperačního hemodynamického managementu, jako je požadavek chirurga na relativní hypotenzi nebo omezení tekutin nebo vyhýbání se vazopresorům
  • Plánovaná vazopresorická nebo inotropní infuze během operace
  • Kontraindikace monitorování intraarteriálního krevního tlaku
  • Již dříve se účastnila studie SMART TRENDS
  • Sérový kreatin > 2,0 mg/dl (> 175 μmol/L) nebo stadium CKD > 3A
  • Naplánováno pro intrakraniální nebo srdeční chirurgii
  • Pacientka, o které je známo, že je těhotná
  • Pacienti na mechanické podpoře oběhu
  • Pohotovostní operace
  • Plánované umístění plážového lehátka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: CHYTRÉ TRENDY - Acumen IQ Sensor
Softwarová funkce Acumen HPI Smart Alerts a Smart Trends pro vedení hemodynamického managementu při středně až vysoce rizikové nekardiální chirurgii.
Přístroj: Acumen HPI Smart Alerts a Smart Trends Software
Zařízení: Software Acumen HPI Smart Alerts a Smart Trends Software Acumen HPI Smart Alerts a Smart Trends poskytuje lékaři fyziologický náhled na pravděpodobnost, že pacient bude mít tendenci k hypotenzní příhodě. Softwarová sada Acumen HPI Smart Alerts a Smart Trends je aktivována minimálně invazivním senzorem Acumen IQ.
Jiný: CHYTRÉ TRENDY - Acumen IQ Cuff
Softwarová funkce Acumen HPI Smart Alerts a Smart Trends pro vedení hemodynamického managementu při středně až vysoce rizikové nekardiální chirurgii.
Přístroj: Pokročilá monitorovací platforma HemoSphere se softwarem Acumen HPI a senzorem Acumen IQ a manžetou Acumen IQ
Zařízení: modul HemoSphere ClearSight a regulátor tlaku a manžeta na prsty Acumen IQ pro dospělé

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HPI Smart Alert
Časové okno: Od začátku do konce nekardiální chirurgie
Podíl zobrazených výzev HPI Smart Alert vedoucí k zahájení akce do 5 minut v souladu s algoritmem intraoperativního řízení hemodynamiky.
Od začátku do konce nekardiální chirurgie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Edwards Lifesciences

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tina Abdelnour, MS, BSN, Edwards Lifesciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

27. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

27. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023-05

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nekardiální chirurgie se středním až vysokým rizikem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit