УМНЫЕ ТРЕНДЫ Исследование
5 марта 2024 г. обновлено: Edwards Lifesciences
Интеллектуальные оповещения Acumen HPI и интеллектуальные тренды для улучшения соблюдения алгоритма интраоперационного гемодинамического управления и снижения травм почек после обширных плановых внесердечных хирургических вмешательств.
Многоцентровое, интервенционное, сравнение осуществимости с историческими контролями
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
122
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Cristina Johnson
- Номер телефона: 949-250-0858
- Электронная почта: SMART_TRENDS_Study@edwards.com
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- Завершенный
- UC Davis Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- Рекрутинг
- University of Michigan
-
Контакт:
- Akshar Patel
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Рекрутинг
- Henry Ford Health System
-
Контакт:
- Katherine Nowak, PhD
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- Рекрутинг
- Duke University
-
Контакт:
- Miriam Treggiari, MD
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Завершенный
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 997239
- Завершенный
- Oregon Health & Science University
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
- Рекрутинг
- Prisma Health
-
Контакт:
- Kyle J Adams
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
- Завершенный
- University of Washington
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Подписанное информированное согласие
- Возраст ≥ 18 лет
- Физический статус ASA ≥ 2
- Плановая внесердечная операция с ожидаемой продолжительностью операции ≥ 3 часов и ожидаемой продолжительностью пребывания в послеоперационном периоде ≥ 3 дней
- Плановый мониторинг с артериальным катетером
- Общая анестезия с интубацией трахеи и ИВЛ с положительным давлением
Критерий исключения:
- Неспособность выполнить алгоритм управления интраоперационной гемодинамикой исследования, такой как требование хирурга об относительной гипотензии или ограничении жидкости или отказе от вазопрессоров
- Плановая инфузия вазопрессоров или инотропов во время операции
- Противопоказания к внутриартериальному мониторингу артериального давления
- Ранее участвовал в исследовании SMART TRENDS
- Креатин сыворотки > 2,0 мг/дл (> 175 мкмоль/л) или стадия ХБП > 3А
- Планируется внутричерепная или кардиохирургия
- Пациентка, о которой известно, что она беременна
- Пациенты на механической поддержке кровообращения
- Экстренная хирургия
- Планируемое расположение шезлонгов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: УМНЫЕ ТРЕНДЫ Рука
Программная функция Acumen HPI Smart Alerts и Smart Trends для управления гемодинамикой в некардиохирургических операциях с умеренным и высоким риском.
|
Устройство: Программное обеспечение Acumen HPI Smart Alerts и Smart Trends Программное обеспечение Acumen HPI Smart Alerts и Smart Trends предоставляет клиницисту физиологическое представление о вероятности развития гипотензии у пациента.
Программный пакет Acumen HPI Smart Alerts и Smart Trends работает благодаря минимально инвазивному датчику Acumen IQ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интеллектуальное оповещение HPI
Временное ограничение: От начала до конца внесердечной хирургии
|
Доля отображаемых подсказок HPI Smart Alert, приводящих к началу действия в течение 5 минут, соответствует алгоритму интраоперационного управления гемодинамикой.
|
От начала до конца внесердечной хирургии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .